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    特约稿
  • 特约稿
    付梦璐,董若兰,凃玲,徐西振
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    氯吡格雷(clopidogrel) 是目前世界范围内广泛应用的抗血小板药物,在急性冠脉综合征和经皮冠状动脉介入术患者的治疗中发挥重要作用,可有效降低血小板的活性,降低支架内血栓形成的发生率,进而减少心血管疾病的发生风险。但部分患者服用氯吡格雷后仍会发生冠脉血栓事件,此种现象被称为氯吡格雷抵抗或氯吡格雷无反应、低反应。早期识别氯吡格雷抵抗对于预防心血管不良事件的发生有重要意义。该文通过综述氯吡格雷抵抗的定义、发生机制及实验室评估方法,为氯吡格雷抵抗的临床处理提供指导。

  • 特约稿
    陈诚,黄银,杨娇,杨勇
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    该文从妊娠期胎盘内分泌的特点、作用出发,概述胎盘内分泌的变化与某些疾病状态的关系,以及胎盘内分泌与妊娠期常用药物合理使用的相互关系。结果显示,胎盘激素在妊娠期间发挥着重要作用。胎盘内分泌异常可引起某些疾病的发生而需要用药;同时,妊娠期某些药物的使用也会影响胎盘内分泌,造成不良妊娠结果。 妊娠期间的用药安全需要考虑药物与胎盘内分泌的相互影响。

  • 药物研究
  • 药物研究
    张婧怡,林淑娴,李利生,吴芹,孙安盛
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    目的 研究吴茱萸次碱(Rut)对腹主动脉缩窄(AAC)大鼠左室肥厚的抑制作用及其可能的机制。方法 采用雄性SD大鼠制备腹主动脉缩窄左室肥厚模型,50只大鼠随机分为5组:假手术组、模型对照组和Rut小、中、大(10,20,40 mg·kg-1·d-1)剂量组,每组10只。于造模手术次日,Rut灌胃给药,连续4周,假手术和模型组灌胃等容量0.9%氯化钠溶液。最后一次给药后8 h,BL-420 E生物机能实验系统测量大鼠左心室血流动力学,记录大鼠体质量(BW),测量左室质量(LVW),计算左室肥厚指数(LWHI),行病理切片苏木精-伊红(HE)染色,观察心肌形态学的改变。实时反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测大鼠心房利钠因子(ANF)、细胞外信号调节激酶2 (ERK2)和丝裂素活化蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)mRNA的表达,Western blotting 检测MKP-1和p-ERK2 的蛋白表达。结果 与假手术组比较,模型对照组LVW和LWHI明显增加(P<0.01),伴左室压力上升或下降最大速率 (±dp/dtmax)显著降低(P<0.01),心肌病理学损伤和ANF mRNA表达的明显增加(P<0.01)。与模型对照组比较,Rut 中、大剂量组腹主动脉缩窄大鼠的LWHI明显降低(P<0.05)、左室收缩压(LVSP)和左室舒张期末压(LVEDP)明显降低(P<0.05),±dp/dtmax升高(P<0.01)。Rut中、大剂量还能下调ANF、ERK2 mRNA和ERK2蛋白的表达,上调MKP-1 mRNA和蛋白的表达。与模型对照组比较,Rut小剂量组大鼠各项检测指标则无明显变化(P>0.05)。结论 Rut能明显防治大鼠腹主动脉缩窄所致左室肥厚,其作用机制至少部分与其抑制MAPK/ERK信号通路有关。

  • 药物研究
    徐先顺,黄华斌,万仲贤,骆渊城,吴飞,徐元翠
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    目的 探讨独正杆有效部位促进骨折愈合的作用。方法 将SD大鼠随机分为模型对照组、云南白药组、有效部位组,每组36只。制备大鼠左前肢桡骨骨折模型。云南白药组和有效部位组分别灌胃给予云南白药胶囊内容物、独正杆有效部位3.0 g·kg-1·d-1,模型对照组给予等体积纯化水。进行血清碱性磷酸酶(AKP)及钙浓度测定、骨折部位DR成像、半定量RT-PCR测定血管内皮生长因子(VEGF)mRNA表达。结果 与云南白药组比较,独正杆有效部位AKP血清浓度峰值、钙浓度峰值显著偏高(P<0.01)、峰值出现时间更早,骨折愈合评分均显著偏高(P<0.01),骨折线消失时间明显提前,VEGF mRNA表达量在骨折后3周内均显著偏高(P<0.01)。结论 独正杆有效部位对大鼠骨折愈合作用较强。

  • 药物研究
    张丽娜,马小亚,李莎,张莉
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    目的 建立测定人血清奥卡西平活性代谢产物10-羟基卡马西平浓度的方法。方法 血样采用甲醇沉淀蛋白处理后,采用高效液相色谱法测定10-羟基卡马西平浓度:以Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,流动相:乙腈-10 mmol·L-1 磷酸二氢钾(33:67),流速:1 mL·min-1,检测波长:230 nm,非那西丁为内标物。结果 奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平低、中、高(1.0,10.0,60.0 μg·mL-1)3种浓度平均回收率范围为100.3%~106.0%,日内精密度RSD≤5.8%(n=5),日间精密度RSD≤7.4% (n=5),分析方法的最低检测限为0.1 μg·mL-1。回归方程为:Y=0.130 8X+0.067 9(r=0.996 6,n=5),10-羟基卡马西平在0.5~80 μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好。血样在室温、冷冻、冻融的情况下稳定。结论 该方法灵敏、准确、简单、快速,适用于奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平临床血药浓度监测。

  • 心血管系统用药专栏
  • 心血管系统用药专栏
    韩国柱,唐泽耀
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    磷酸肌酸(phosphocreatine,PCr)为一种天然高能磷酸化合物,在维护机体能量自稳态中发挥关键作用。外源性PCr已作为心肌保护药广泛用于心血管疾病的治疗中。其结构独特,蕴藏较多生物学信息,为一多靶指向药物。21世纪以来,由于分子生物学的迅速发展,其多靶作用机制不断得到阐明,除能量相关机制外,还包括非能量相关机制,不仅涉及胞内机制,而且涉及胞外机制。该文根据笔者多年研究以及查阅国内外文献,对其多靶作用机制研究进展,包括能量提供、膜稳定化、抗血小板聚集、电生理学、酶抑制以及线粒体保护与抗凋亡作用等方面进行综述。

  • 心血管系统用药专栏
    陈晨,郭小梅
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    高血压与主动脉夹层的形成有着密不可分的联系,长期的高血压作用于血管壁可引起主动脉血管壁发生病变,在各种因素的影响下,其血管结构容易在高血压影响下被撕裂出现损伤。该文主要从血流动力学、组织病理学、炎症免疫学3个方面讨论高血压引起主动脉夹层的机制及治疗进展。

  • 心血管系统用药专栏
    程玥,王晞
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    前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)是一种新发现的丝氨酸蛋白酶,属于前蛋白家族,由肝脏合成分泌后,可与细胞表面的低密度脂蛋白受体( LDLR)结合将其转运至溶酶体,降解LDLR,从而使血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平因受体缺乏无法降解,血浆LDL-C水平升高。 PCSK9抑制药可以有效抑制 PCSK9的功能达到降低血脂水平的作用,用于治疗高胆固醇血症,可减少不良反应,同时降低心血管事件的发生率,还可以逆转动脉粥样硬化和冠心病的发生发展。该文对PCSK9靶点的发现,PCSK9功能和主要PCSK9抑制药的研究现状进行综述。

  • 心血管系统用药专栏
    许祥玉,郭小梅
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    目前,尽管心力衰竭的治疗取得很大的进步,顽固性心力衰竭仍是一个治疗难题,其发病率高、预后差,给患者家庭和社会带来巨大经济负担。近年来,沙库比曲缬沙坦和伊伐布雷定的临床应用、心脏机械辅助装置的应用、心脏移植技术的推广得到很大进步,该文从顽固性心力衰竭的药物治疗新突破、机械辅助装置与心脏移植几个方面进行综述。

  • 心血管系统用药专栏
    莫怡浩,胡雪松
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    目的 探讨对氧磷酶-1(PON-1)Q192R基因多态性与氯吡格雷抵抗(CR)发生的相关性。方法 入选118例经冠状动脉造影或 CT 冠状动脉造影确诊的冠心病患者。给予充分氯吡格雷治疗后,应用富血小板血浆光学法测定患者服药后最大血小板聚集率。根据最大血小板聚集率将患者分成氯吡格雷抵抗组(CR组)和非氯吡格雷抵抗组(NCR组)。应用 MassARRAY 时间飞行质谱技术对患者PON-1基因Q192R单核苷酸多态性位点进行基因分型,比较两组患者基因型分布情况以及不同基因型之间血小板聚集率的差异。结果 入选的118例患者中CR25例,NCR93例,CR发生率为21.2%。CR组RR、QR、QQ基因型频率分别为36.0%,52.0%,12.0%,NCR组分别为32.2%,57.0%,10.8%,两组间基因型频率分布差异无统计学意义(P>0.05);R、Q等位基因频率在两组间分别为:62.0%,60.8%和38.0%,39.2%,等位基因频率分布两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PON-1 Q192R基因多态性与CR的发生无相关性。

  • 心血管系统用药专栏
    赵淑娟,赵红卫,蔡海霞,陈博雅,曹晶晶
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    目的 探讨临床药师在心内科参与临床药物治疗的内容和体会。方法 从多角度对临床案例进行分析总结,提出个体化用药建议。结果 临床药师从个体化治疗方案调整、特殊人群给药、配伍禁忌、超说明书用药等方面开展工作,提高药物治疗效果,促进药物治疗的安全有效。结论 药师在临床工作中发挥药学专长,协助心内科医师为患者提供高效优质的药学服务,药师工作得到临床认可。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    邓波,易峰涛,谢俊杰,邵志雄
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    目的 探讨在放疗基础上联合地榆升白片对于宫颈癌术后患者免疫功能的影响。方法 将2016年4月—2017年2月行宫颈癌根治术后辅助放疗患者80例随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组:在常规放射治疗的基础上联合应用地榆升白片,每次0.4 g,每天3次,口服,直至放疗结束当日;对照组仅单纯接受常规放射治疗。治疗期间观察两组患者外周血中性粒细胞、C3+、C4+及C8+T细胞变化情况。结果 两组患者外周血中性粒细胞计数、C3+、C4+及C8+T细胞均呈逐渐下降趋势,与放疗前比较,两组均差异有统计学意义(均P<0.01);对照组下降趋势更加明显,两组间差异有统计学意义(均P<0.01)。结论 在放疗的基础上联合应用地榆升白片能有效减缓宫颈癌患者辅助放疗过程中中性粒细胞、C3+、C4+及C8+T细胞的下降趋势,对患者免疫功能具有一定的保护作用。

  • 药物与临床
    夏青春,陈科,那万秋,陈小郧,糜屈
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    目的 探讨氟伏沙明联合坦度螺酮对首发强迫障碍患者的疗效。方法 70例首发强迫障碍患者按随机数字表法分为治疗组36例和对照组34例。治疗组应用氟伏沙明联合坦度螺酮治疗,对照组单用氟伏沙明治疗,疗程8周。采用耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)于治疗前和治疗2,4,6,8周末分别评定疗效,应用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果 治疗组和对照组有效率分别为86.1%,64.7%(P<0.05);与治疗前相比,两组治疗4周末Y-BOCS及HAMA评分均有显著下降(P<0.05);Y-BOCS及HAMA评分于治疗6,8周末均下降显著(P<0.01)。两组间比较,治疗4,6,8周末Y-BOCS及HAMA评分均差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗组TESS(5.52±2.46)分,不良反应发生率为41.67%(15/36);对照组分别为(5.31±2.31)分和38.24%(13/34)(P>0.05)。结论 氟伏沙明联用坦度螺酮较单一使用氟伏沙明治疗首发强迫障碍效果更显著,且具有良好的安全性。

  • 药物与临床
    沈东,李亚玲,叶建飞,郭子雷,翁振华,濮正平,夏燕芳
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    目的 研究度洛西汀联合超低频经颅磁刺激(ILF-TMS)治疗躯体形式障碍的疗效与安全性。方法 将100例躯体形式障碍患者按随机数字表法分为治疗组52例和对照组48例。治疗组给予度洛西汀40~120 mg·d-1,po,联合ILF-TMS真性刺激;对照组给予度洛西汀40~120 mg·d-1,po,联合ILF-TMS假性刺激治疗,观察期为4周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、躯体症状自评量表(SSS)评定疗效,采用不良反应量表(TESS)评估治疗安全性。结果 治疗组在治疗第1周末HAMA、HAMD、SSS评分较治疗前明显下降(均P<0.01),对照组在第2周末HAMA、HAMD、SSS评分较治疗前明显下降(均P<0.01),治疗组在治疗后第1,2周末HAMA、HAMD、SSS总分均低于对照组(P<0.05),第4周末两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组较对照组更易发生头晕(P<0.05),而便秘、口干、恶心及出汗等不良反应两组相当(P>0.05)。结论 度洛西汀联合ILF-TMS治疗躯体形式障碍起效更快,但其长期疗效与单用度洛西汀相当,且更容易出现头晕等不良反应。

  • 药物与临床
    张萍,宋朝晖
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    目的 探讨A型肉毒毒素(BTX-A)治疗不同时期脑卒中后肢体痉挛的效果。方法 选取亚急性期及慢性期脑卒中后肢体痉挛患者40例,随机分为对照组与治疗组各20例,对照组采用常规康复治疗措施,治疗组在此基础上给予BTX-A,比较两组患者在不同治疗时期的治疗效果,观察亚急性期与慢性期患者的临床疗效。结果 治疗组在治疗4周与8周的Barthel指数、Fugl-Meyer量表、Tardieu量表、Ashworth量表、被动关节活动范围以及徒手肌力检查等结果均明显好于对照组,均差异有统计学意义(均P<0.05)。同时,亚急性期患者上述结果均显著好于慢性期患者,均差异有统计学意义(均P<0.05)。结论 BTX-A治疗脑卒中后肢体痉挛的疗效确切,在应用药物不同时期的效果均显著好于单纯康复治疗,并且亚急性期患者获益更大。

  • 药学进展
  • 药学进展
    霍记平,田晶辰,赵志刚,梅升辉,李新刚,余克富
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    以卡马西平为代表的芳香族抗癫痫药物作为治疗癫痫的一线药物,其导致的不良反应极大限制其临床应用,严重皮肤不良反应如史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性表皮坏死松解症等,尽管发生率低,但却往往致命。人类白细胞抗原(HLA)基因的多态性与芳香族抗癫痫药物导致的皮肤不良反应具有相关性,但其确切机制尚不清楚。该文通过对近年来芳香族抗癫痫药物导致的皮肤不良反应与HLA基因多态性之间的相关性研究进行综述,为进一步研究中国汉族人群的HLA易感基因提供理论基础,为实现抗癫痫药物使用的个体化治疗提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    刘建明,徐子金,杨宇秀,王芳,刘芬
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    目的 研究卡波姆包衣灯盏乙素脂质体的制备,并考察其在大鼠体内的药动学特性。方法 采用薄膜分散法制备灯盏乙素脂质体,通过孵育法用卡波姆对灯盏乙素脂质体包衣,用微柱离心法测定其包衣前后包封率的变化;将SD大鼠随机分成3组,分别灌胃给予灯盏乙素混悬液、灯盏乙素脂质体及灯盏乙素包衣脂质体,比较药动学特征。结果 灯盏乙素包衣脂质体大鼠灌胃给药后药动学呈双室模型特征,灯盏乙素混悬剂、脂质体及包衣脂质体经大鼠灌胃给药后,AUC0-∞分别为(50.03±13.45),(78.99±20.28)和(107.97±27.26) μg·h·mL-1,与灯盏乙素混悬液及脂质体相比,其包衣脂质体的口服AUC0-∞显著提高(P<0.01)。结论 包衣脂质体可明显提高灯盏乙素的生物利用度,药物峰浓度显著增加。

  • 药物制剂与药品质量控制
    黄木土,谢新民,张美,林兰兰,韩丽萍
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    目的 建立风湿痹痛胶囊中异欧前胡素的含量测定方法,并考察不同剂量60Co辐照对其含量的影响。方法 Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(41:59)为流动相,检测波长为310 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃。结果 异欧前胡素在3.668 96~183.448 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率96.42%,RSD=2.61%;辐照剂量2,5和10 kGy对该成分的含量未引起明显变化。结论 HPLC法对风湿痹痛胶囊中异欧前胡素含量测定准确、可行,60Co辐照分虽为10 kGy以下对该制剂中异欧前胡素没有显著影响。

  • 药物制剂与药品质量控制
    胡辉,龙林,刘重阳,李先芝,梅之南
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    目的 建立杜仲炮制品盐杜仲配方颗粒的质量标准。方法 采用醇溶热浸法测定盐杜仲配方颗粒的浸出物,采用高效液相色谱法对盐杜仲配方颗粒中松脂醇二葡萄糖苷进行含量测定,分别对Agilent 1260系列高效液相色谱仪与Waters高效液相色谱仪和不同品牌色谱柱进行考查,建立盐杜仲配方颗粒指纹图谱。结果 松脂醇二葡萄糖苷进样量在102.8~2 056.0 mg·L-1与峰面积呈良好线性关系(R2=0.999 9),标准曲线为:Y=2.959 4X +3.282 5,平均加样回收率为99.85%(RSD=0.31%,n=9)。结论 所采用方法可行,重复性好,可有效控制盐杜仲中药配方颗粒的质量。

  • 药物制剂与药品质量控制
    何苏琴,王笑笑,徐宇昌
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    目的 评定紫外-可见分光光度(UV)法测定枇杷蜜中总黄酮含量的不确定度。方法 对UV法测枇杷蜜中总黄酮含量的全过程进行分析,建立数学模型,确定不确定度因素并对各个不确定因素进行评估,计算合成不确定度,并给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果 枇杷蜜中总黄酮含量测定的不确定度评定结果为(38.497±5.674) μg·g-1结论 该法适用于UV法测枇杷蜜中总黄酮含量的不确定度评定,不确定度主要由对照品储备液的制备和标准曲线的拟合引入。

  • 王松,容艳芬
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    目的 比较莫匹罗星软膏实验制剂和市售参比制剂的透皮吸收效果,探讨莫匹罗星软膏中药物体外透皮吸收的动力学模式。方法 采用高效液相色谱法,Inerstil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:0.1 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(1 mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至6.3)-乙腈(75:25);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL·min-1。体外透皮实验采用改良的单室 Franz 扩散池,以巴马香乳猪皮作为体外透皮实验皮肤,对两组软膏的透皮吸收结果进行对比,分别在不同时间点取样测定透皮接收液中药物的浓度,计算累积透皮量。结果 亲水性释放液平均回收率为99.4%,RSD为1.2%(n=9)。亲脂性释放液平均回收率为99.0%,RSD为1.3%(n=9)。两组制剂12 h 内不同时段透皮吸收累积量差异无统计学意义。自制样品与参比制剂在亲水性释放液中药物渗透释放近似符合零级释药方程;在亲脂性释放液中药物渗透释放符合 Higuchi方程。结论 莫匹罗星软膏中药物的释放在亲水性介质中呈零级动力学模式,在亲脂性介质中符合 Higchi方程动力学模式。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    蔡晓婧,张华,时海燕,张成博,徐男
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    目的 优选大孔树脂分离纯化马黛茶中多酚类物质组分最佳工艺条件。方法 采用高效液相色谱法建立马黛茶指纹图谱,以绿原酸和高效液相色谱指纹图谱共有峰的总有效成分洗脱率为指标,筛选最佳型号树脂、上样条件和洗脱条件。结果 以D101型大孔树脂为分离载体,样品液浓度为0.10 g·mL-1,树脂吸附量为生药1.5 g·g-1,先用4倍量水洗脱除杂质,再用4倍量70%乙醇梯度洗脱,纯化后提取物对绿原酸的洗脱率达82.83%,对总有效成分的洗脱率72.48%,高效液相色谱指纹图谱相似度大于0.98,成分均衡回收。结论 D101 型大孔树脂纯化马黛茶中多酚类物质组的工艺简便可靠,可用于规模化生产。

  • 药物制剂与药品质量控制
    徐硕,徐文峰,吴学军,金鹏飞
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    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方苯甲酸涂剂中苯甲酸和水杨酸含量。方法 采用Alltima C18色谱柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸(50:50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长236 nm,柱温35 ℃。结果 苯甲酸和水杨酸的线性关系良好,线性相关系数(r)均为1.000 0;精密度和稳定性良好,RSD均<0.3%;回收率良好,苯甲酸和水杨酸的平均回收率分别为100.15%和99.85%(n=9)。结论 该方法准确、简单、快速,可用于同时测定复方苯甲酸涂剂中苯甲酸和水杨酸含量。

  • 用药指南
  • 用药指南
    任思思,徐卫,明华
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    目的 利用Meta分析方法评价氟西汀治疗儿童青少年抑郁症的疗效和安全性。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、PubMed、EMbase、Ovide、Cochrane Library,时间为建库至2016年10月。纳入氟西汀与安慰药在治疗儿童青少年抑郁症的随机对照试验 (RCTs) 文献。采用RevMan 5.0版软件评价氟西汀与安慰药治疗儿童青少年抑郁症的疗效和安全性。结果 最终纳入8篇英文RCTs。疗效分析结果显示:儿童大体评定量表[MD=3.91,95%CI(1.66,6.16),P=0.000 7]和儿童抑郁量表[MD=-1.98,95%CI(-3.40,-0.57),P=0.006],均显示氟西汀治疗儿童青少年抑郁症有较好疗效。氟西汀具有与安慰药相似的良好安全性。结论 氟西汀治疗儿童青少年抑郁症的益处大于其潜在风险。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    张枫,邸云瑞,徐晓媛
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    目的 编制临床药师胜任力行为特征问卷,验证我国临床药师胜任力模型有效性。方法 在前期模型研究基础上,结合李克特量表法及文献检索法编制临床药师行为特征问卷,采用探索因子分析法、“构念效度”法、验证性因子分析法验证胜任力模型。结果 问卷包括47个特征项目,10个基本信息项目;探索性因子分析提取5个因子,所包含的内容与模型中的胜任特征吻合;各因子项目的克伦巴赫内部一致性信度系数(Cronbach's alpha系数)为0.510~0.961,行为特征问卷区分效度良好;t检验结果显示优秀组与普通组比较差异有统计学意义,模型的实证效度较好;验证性因子分析的结构方程模型可以接受,比较拟合指数(CIF)为0.825。结论 胜任力模型有效且能够甄别绩优者。

  • 临床药师交流园地
    吕碧君,梁峰华,谭璐,陈文瑛
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    目的 探讨临床药师对行连续性肾脏替代疗法(CRRT)治疗的多器官功能障碍(MODS)患者在抗感染治疗中的药学监护方法。方法 临床药师参与1例CRRT下MODS患者的抗感染治疗过程,并根据诊疗指南及相关资料协助医生优化抗菌药物治疗方案。结果 医生对患者进行综合评估后采纳药师意见,治疗第10天患者休克纠正,各项感染指标明显改善,转回普通病房。结论 临床药师应积极参与临床治疗团队,充分发挥其能力,确保对患者药物治疗安全有效。

  • 临床药师交流园地
    赵群
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    目的 规范注射用胸腺五肽说明书,促进临床合理用药提供参考。方法 结合临床用药实际和文献资料,对不同规格的注射用胸腺五肽说明书进行对比分析,寻找并探讨说明书的异同点。结果 不同规格注射用胸腺五肽说明书用于同一适应证时对药品的使用方法和使用剂量等重要用药信息的描述存在明显的差异,药物相互作用的资料信息不完善,给临床医师用药带来困惑,容易出现超说明书用药的情况。结论 药品说明书是临床合理用药的重要参考依据,建议对胸腺五肽进行进一步的药理学和循证医学研究,完善胸腺五肽药动学、药效学及药物相互作用等的数据资料,修订并统一注射用胸腺五肽说明书,以利临床合理用药。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    王文茜,伍三兰,陈晨
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    目的 了解艾司西酞普兰不良反应发生情况及注意事项。方法 计算机检索万方数据库、中国知网、Pubmed数据库有关艾司西酞普兰不良反应,重点分析发生不良反应的患者性别、年龄、临床表现、累及系统等。结果 收集文献31篇,共纳入患者31例,艾司西酞普兰不良反应发生男女比例相当,不良反应发生在用药后几小时至6个月,累及器官系统较多,包括神经系统、循环系统、内分泌系统、消化系统、生殖系统、运动系统等。结论 艾司西酞普兰使用应遵医嘱,不宜随意加量,定期监测不良反应,确保临床合理用药。

  • 药物不良反应与不良事件
    李红娜,赵佳丽,林小凤
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  • 药物不良反应与不良事件
    许宏峰
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  • 药物不良反应与不良事件
    李远
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  • 药事管理
  • 药事管理
    苏晓丹,方松,符旭东
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    目的 研究和分析国外患者用药说明书的现状,以期为国内患者用药说明书的编写提供帮助。方法 通过查阅文献了解国外患者用药说明书的现状,总结其设计理念,分析存在的问题,探讨有待完善之处。结果 美国、澳大利亚、欧洲及亚洲某些国家在政府部门的管理监督下均制定针对患者的用药说明书。国外患者用药说明书在编制时充分考虑患者的健康素养,并引入信息设计的概念,同时注重用药风险的提示,告知患者该如何与医生、药师交流。编写中还存在一些问题,主要有:传递内容和呈现方式不当,过多强调用药风险,不能满足患者对药效信息的需求,老年人等特殊群体的用药信息不足。结论 国外患者用药说明书的设计、管理和实践经验值得我国参考借鉴。

  • 药事管理
    任文霞,罗文华
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    目的 探讨制约我国医药产业结构优化的影响因素,为相关的政策制定提供参考依据。方法 结合产业结构理论中产业影响因素和我国医药产业的特殊性构建我国医药产业结构影响因素指标体系,基于该指标体系与李克特量表法设计调查问卷,对调查问卷的结果进行因子分析,修正指标体系并用权重法对评价指标进行加权。结果 共收到有效问卷1 226份,总有效率为76.6%,最终形成的评价指标体系一级指标8个,二级指标43个,较好反映影响我国医药产业结构优化的因素。结论 不同指标对我国医药产业结构优化的影响不相同,优化我国医药产业结构,当前应立足“国内需求”,以不断完善医改政策为核心,以产业政策和药品质量监管制度为两翼,多策并举,联合施治。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川(编译)
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    德拉沙星葡甲胺(delafloxacin meglumine)由日本湧永制药株式会社(Wakunaga Pharmaceutical Co.Ltd.)研制,1996年授予美国RIB-X 制药公司全球独家开发权,由该公司旗下Melinta生物制药公司全权负责研发、上市、生产和销售。美国参议院为激励抗菌药物的研发,于2012年6月26日审议通过美国抗菌药物研发法案,即《食品药品管理局安全与创新法案》(FDASIA)。2014年尚处于Ⅲ期临床试验的德拉沙星葡甲胺符合美国食品药品管理局(FDA)制定的“合格的抗感染药品”(QIDP)认证条件,从而获得优先审评待遇,于2017年6月19日获准上市,商品名为Baxdela?。该文对德拉沙星葡甲胺的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。