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    特约稿
  • 特约稿
    肖青雯,陆金健,陈修平
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    上皮间质转化(EMT)是上皮细胞失去上皮特征,获得间质表型的生物学现象,参与了多种生理病理过程,尤其是肿瘤转移和器官纤维化。EMT及其信号通路蕴含着抗肿瘤转移和器官纤维化的潜在药物靶点。从中药中发现了一些具有抑制EMT作用的化合物、提取物及中药复方。该文简述了EMT这一生物现象,并通过查阅Web of science、PubMed等数据库,对中药抑制EMT的药理作用与分子机制进行综述,以期为基于EMT的创新中药研究提供参考。

  • 特约稿
    赵薪苑,陈婧,方建国,王文清
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    黄酮是一类广泛存在于各种中药和天然药物中的成分,具有良好的抗病毒活性。该文就近年来中药和天然药物中的黄酮发挥抗病毒活性的研究进行综述,为黄酮抗病毒药物及其药用植物资源的开发利用提供科学依据。

  • 药物研究
  • 药物研究
    刘蒙,韩峥,朱庆曦,谭洁,田霞
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    目的 探讨下调肝肠钙粘连蛋白(CDH17)基因对顺铂耐药的人胃癌BGC823细胞凋亡和增殖的影响。方法 构建siCDH17慢病毒转染的顺铂耐药人胃癌细胞株BGC823,运用噻唑蓝(MTT)实验检测细胞活力、Hoechst33258染色法和流式Annexin V-FITC/PI检测法观察细胞凋亡情况,Western blotting检测增殖凋亡通路相关蛋白的表达水平变化。结果 MTT实验表明,下调CDH17能够显著降低人胃癌BGC823细胞的存活率(P<0.05),提高人胃癌BGC823细胞对顺铂的敏感性;Hoechst33258染色法观察和Annexin V/PI双染色实验表明,下调CDH17可促进BGC823耐药细胞凋亡;Western blotting实验显示下调CDH17能够增加Bax、Cyt-c以及CyclinD1的表达并降低Bcl-2和Bcl-xL的表达,表明CDH17可通过影响线粒体凋亡途径参与调控人胃癌 BGC823 细胞对顺铂的耐药性。结论 下调CDH17可通过调控线粒体途径促进顺铂耐药BGC823细胞的凋亡,并调控周期蛋白肝肠钙粘连蛋白的表达来抑制耐药细胞的增殖,最终达到下调CDH17提高人胃癌BGC823细胞对顺铂的敏感性的效果。

  • 药物研究
    朱晓富,赵岩,蔡恩博,陆珞,阎墨,祝洪艳,刘双利,杨鹤,郜玉钢,张连学
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    目的 探讨茶条槭果2种粗分离部位的降血糖作用。方法 ICR小鼠喂食高脂饮食并空腹注射链脲佐菌素(120 mg·kg-1),将血糖水平>11.1 mmol·L-1小鼠随机分为模型对照组、阿卡波糖组(25 mg·kg-1)、茶条槭果乙酸乙酯部位大剂量组(300 mg·kg-1)、茶条槭果乙酸乙酯部位小剂量组(100 mg·kg-1)、茶条槭果水提醇沉部位大剂量组(300 mg·kg-1)、茶条槭果水提醇沉部位小剂量组(100 mg·kg-1),每组10只,灌胃给药3周。实验结束时进行口服葡萄糖耐量试验,检测血糖、血脂、血清胰岛素等指标,并进一步通过HE染色法观察脏器组织情况。结果 茶条槭果中2种粗分离部位均能使糖尿病小鼠血糖水平下降,总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血清糖化血红蛋白(HbA1c)、丙二醛(MDA)和尿素氮(BUN)水平显著降低,胰岛素、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)水平显著升高,且存在明显的剂量依赖性。染色观察显示茶条槭果两种粗分离部位对肝肾组织有很好的保护作用。其中,茶条槭果乙酸乙酯部位最为显著,其次是茶条槭果水提醇沉部位。结论 茶条槭果具有显著的降血糖活性。

  • 中药与天然药物专栏
  • 中药与天然药物专栏
    王姬,谢固雅,冯马龙
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    目的 观察康复新液联合标准化疗方案治疗空洞型肺结核并发咯血的临床疗效。方法 采用单盲、前瞻性对照研究,将2013年1月—2016年6月浙江省宁波市奉化区人民医院诊治的182例初治涂阳空洞型肺结核并发咯血患者以数字表法随机分成两组,治疗组93例,对照组89例。对照组予标准化疗方案2HRZE/4HR加安慰药治疗,治疗组予标准化疗方案加康复新液治疗。比较痰菌阴转率、病灶吸收率及空洞闭合率、咯血症状缓解率及药物不良反应发生率。结果 治疗2个月末,治疗组咯血症状的缓解率100.00%,优于对照组92.13%,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组2,5和6个月末的痰菌阴转率分别为88.17%,95.70%和100.00%,均高于对照组同期的76.40%,87.64%和95.51%(P<0.05)。在治疗2个月末和6个月末,治疗组病灶吸收总有效率分别为90.32%,98.92%,高于对照组同期的78.65%和92.26%(P<0.05)。治疗组空洞缩小总有效率分别为65.59%,95.70%,高于对照组同期的50.56%和87.64%(P<0.05)。两组患者药物不良反应发生率总合计相当,治疗组为13.98%,对照组为15.73%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 康复新液联合标准化疗方案治疗空洞型肺结核并发咯血临床疗效好,对控制咯血、促进病灶吸收及空洞闭合、痰菌阴转有显著作用,安全可靠。

  • 中药与天然药物专栏
    赵湘培,陈少锋,黄卫宣,苏华,阳明,余胜民,覃子瑞,钟鸣
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    目的 研究壮医方白花丹消蛊汤对食蟹猴肝纤维化的干预作用及其机制。方法 将食蟹猴随机分为4组,除空白对照组外,其余各组每周2次皮下注射60%四氯化碳(CCI4)油剂0.5 mL·kg-1,同时辅以高脂饲料喂养,建立食蟹猴肝纤维化模型。造模6个月后,各组相应给药,白花丹消蛊汤小、大剂量组分别灌胃给予1.0,4.0 g·kg-1(按处方生药量计算)汤药,空白对照组和模型对照组给予等体积纯化水。给药2个月后,静脉采集食蟹猴血液样本,检测各组食蟹猴血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(T-BiL)含量,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测食蟹猴血清中转化生长因子-β(TGF-β1)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、血清基质金属蛋白酶2(MMP-2)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)水平,免疫组化观察肝组织TGF-β1 的表达情况。结果 与模型对照组比较,白花丹消蛊汤能降低肝纤维化食蟹猴血清ALT、AST、T-BiL含量,能降低其血清中α-SMA及相关基质金属蛋白酶水平,能调控肝纤维化食蟹猴肝组织TGF-β1的升高。结论 壮医方白花丹消蛊汤具有抗肝纤维化作用,降低TGF-β1、α-SMA表达、调节肝脏细胞外基质的代谢是其发挥抗肝纤维化作用的部分机制。

  • 中药与天然药物专栏
    陈志元,鲁晓佳,余小玲,杨跃军,金悠
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    目的 观察苦荞提取物灌胃后对小鼠体内乙醇代谢酶的影响,并探讨其可能机制。方法 以雄性昆明种小鼠为实验对象,设阴性对照组、小剂量苦荞组、中剂量苦荞组、大剂量苦荞组,2 h后取肝脏组织。一部分肝脏组织用于提mRNA,并用荧光实时定量qPCR技术检测与乙醇和乙醛代谢密切相关的4个酶,即乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)、过氧化物酶(POD)、细胞色素P4502E1(CYP2E1)的基因表达水平。另一部分组织则用相关的酶活性试剂盒检测上述4种酶活性的改变。结果 小、中、大剂量苦荞提取物不改变小鼠肝脏内ADH的基因表达水平,但中、大剂量组明显增加其活性;小、中、大剂量苦荞提取物均促进小鼠肝脏内ALDH的基因表达水平,且小、中剂量组明显增加其活性;小、中、大剂量苦荞提取物不改变小鼠肝脏内POD基因表达,但大剂量组增加其活性;小、中、大剂量苦荞提取物对肝脏CYP2E1酶的基因表达和活性均无明显影响。结论 苦荞可以促进酒精的代谢,加速酒精的排泄,起到解毒作用,并降低对各种细胞器和酶功能损伤的作用。

  • 中药与天然药物专栏
    唐绍微,窦茜茜,莫金秋,廖洪利
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    目的 研究芒果苷及其衍生物对糖尿病小鼠的降糖作用及可能机制,初步考察芒果苷衍生物降血糖作用的构效关系。方法 小鼠腹腔注射1%链脲佐菌素(STZ)造模;造模成功小鼠分为模型对照组、阿卡波糖组、芒果苷组、以及各衍生物组,每组10只,灌胃给药0,7,11 d后检测小鼠血糖。处死小鼠,取胰腺和肾脏组织进行苏木精-伊红(HE)染色、观察。结果 芒果苷组小鼠血糖明显降低(P<0.05),降低程度与阿卡波糖阳性药物相当,其他衍生物组血糖值也有降低,但降低程度稍弱于芒果苷组。各实验组肾小球空隙明显小于模型对照组,其胰岛细胞存活量多于模型对照组。结论 芒果苷及其衍生物具有降低糖尿病小鼠血糖的作用,且芒果苷衍生物的降血糖作用随着碳链的延长呈现作用增强的趋势;同时,芒果苷及其衍生物具有保护糖尿病小鼠肾脏及抑制胰岛细胞凋亡的作用。

  • 中药与天然药物专栏
    岳艳利,米秀华,沈丽萍
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    目的 研究单核细胞与肾小管上皮细胞在肾间质纤维化过程中相互作用的分子机制,并探讨黄芪甲苷(AS-IV)对其相互作用的影响机制。方法 利用共培养体系在体外共培养U973单核细胞与HK-2人近端肾小管上皮细胞,用黄芪甲苷进行处理,Real-time PCR法检测M1型单核细胞标志基因诱导型一氧化氮合酶(iNOs)和M2型单核细胞标志基因精氨酸酶1(Arg-1)的mRNA表达情况。用流式细胞仪检测U973细胞表面分子Toll样受体4(Toll-like receptors 4,TLR-4,又称CD284)表达,并检测黄芪甲苷对TANK 结合蛋白激酶(TBK) /干扰素调节因子 3(IRF3)信号通路mRNA和蛋白水平的影响 。结果 黄芪甲苷处理抑制了HK-2细胞刺激单核细胞发生M1转化引起的iNOs上升和Arg-1下降,同时也抑制了TLR-4的上升,并且阻断了TBK/IRF信号通路。结论 黄芪甲苷抑制肾脏纤维化的作用可能是通过阻断TBK/IRF3信号通路,抑制U973细胞TLR-4表达,抑制U973细胞发生M1型转化,最终减轻炎症因子的产生。

  • 中药与天然药物专栏
    刘蒸生,郝海军,马进安
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    目的 比较高乌甲素磷脂复合物及其固体分散体在SD大鼠体内的生物利用度。方法 采用溶剂挥发法制备高乌甲素磷脂复合物及其固体分散体,X线衍射(XRD)法分析高乌甲素在磷脂复合物及其固体分散体的存在状态。SD大鼠分别灌胃给予高乌甲素原料药、磷脂复合物及磷脂复合物固体分散体(按高乌甲素计:5 mg·kg-1),取血,以延胡索乙素为内标,高效液相色谱(HPLC)法测定血高乌甲素浓度,并计算主要药动学参数。结果 高乌甲素磷脂复合物及其固体分散体的AUC0~t与原料药相比都有显著性提高,其中磷脂复合物的AUC0~t提高了1.41倍;固体分散体的AUC0~t提高了2.04倍,且Cmax显著提高。结论 高乌甲素磷脂复合物及其固体分散体均可提高高乌甲素的口服生物利用度,且但高乌甲素磷脂复合物固体分散体效果更优。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    文春雷,高鸿,刘艳秋,易菁,雷涓,赵歆
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    目的 探讨不同靶控浓度丙泊酚对老年人心室复极不均一性的心电图指标的影响。方法 选择择期行泌尿系手术患者45 例,年龄60~80 岁,体质量43~85 kg,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,按随机数字表法分为3组,丙泊酚1组(P1),丙泊酚2组(P2),丙泊酚3组(P3),每组15例丙泊酚靶控血浆浓度分别为2,3,4 μg·mL-1。麻醉前采集患者12导联同步心电图(ECG),时点为t1。诱导后达到丙泊酚血浆浓度5 min后再次使用同一电极采集ECG,时点为t2。获得所有患者ECG后从心电图数据库中调出ECG并打印。测量并记录t1、t2时点ECG的QT间期、 校正的QT间期(QTc)、T波峰末间期(Tp-e)。结果 P1组QTc在t1、t2时分别为426.6±30.9,413.2±28.2,Tp-e在对应时点分别为78.4±6.0,72.1±5.9;P2组QTc在t1、t2时分别为426.9±24.0,407.9±23.5,Tp-e在对应时点分别为78.9±4.9,73.4±6.0;P3组QTc在t1、t2时分别为420.1±29.4,413.6±27.0,Tp-e在对应时点分别为75.2±5.0,70.0±5.4;与t1时相比,P1、P2、P3组在t2时QTc、Tp-e间期均缩短(P<0.05);t1、t2时,P1、P2、P3三组QTc、Tp-e间期组间差异无统计学意义。结论 临床相关剂量丙泊酚能够改善老年人心室复极不均一性的心电图指标,可作为老年人麻醉诱导的安全选择。

  • 药物与临床
    马祝悦,姚瑶,朱怀军,束庆,王红,方芸
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    目的 探讨他克莫司治疗风湿免疫病患者血液系统异常的疗效、血药浓度、实验室检查指标之间的相关性。方法 收集血液系统异常并使用他克莫司治疗的57例住院患者的基本信息,利用Stata软件统计分析用药前后实验室指标变化、血药浓度与实验室指标的相关性等。结果 用药后与用药前比较,红细胞沉降率、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、红细胞压积的差异有统计学意义,且他克莫司血药浓度与三酰甘油水平、红细胞压积呈正相关。结论 他克莫司治疗风湿免疫病累及血液系统的患者,能有效改善红细胞沉降率、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、红细胞压积,当血药浓度>3.1 ng·mL-1时,疗效较好,未出现严重不良反应。

  • 药物与临床
    童华,李欣,王丽,段娜,孙志龙,李小刚
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    目的 探究氟比洛芬酯与舒芬太尼联用对于经皮肾镜钬激光碎石术后镇痛的临床效果。方法 选取2015年6月—2016年6月于西安交通大学第一附属医院接受治疗的94例患者,随机分为治疗组和对照组,每组各47例。其中对照组采用舒芬太尼,治疗组采用氟比洛芬酯联合舒芬太尼。于治疗前后测定两组患者C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-6水平,并对所有患者进行镇痛评分,以比较两组疗效差异。并统计两组治疗期间不良反应以评价氟比洛芬酯在经皮肾镜钬激光碎石术后镇痛中的价值。结果 手术完成后分别于0,4,12,24,48 h对两组患者进行镇痛强度评分发现,0和48 h时两组数据差异无统计学意义(P>0.05),4,12,24 h时治疗组评分明显低于对照组,两组数据差异有统计学意义(t=3.411,5.606,3.767,P<0.05)。采取镇痛措施后,两组炎症因子水平均有一定程度降低,且治疗组降低更为明显,差异有统计学意义(t=3.957,3.793,P<0.05)。两组均有不良反应发生,治疗组不良反应发生率为6.38%,对照组不良反应发生率为8.51%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组镇痛满意度为80.85%,明显高于对照组的57.45%,差异有统计学意义(χ2=6.034,P=0.014)。结论 氟比洛芬酯与舒芬太尼联用较单独使用舒芬太尼对经皮肾镜钬激光碎石术后镇痛效果更好,可有效改善炎症因子水平,安全性较高,具有一定的临床应用价值。

  • 药学进展
  • 药学进展
    岳颖,周珺,贾正平,李茂星,张汝学
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    2型糖尿病发病率逐年增长,是危及人类健康的全球性疾病。肝脏是机体能量平衡、糖脂代谢和胰岛素作用的重要靶器官,通过调节和控制糖尿病患者肝脏葡萄糖代谢对维持正常血糖状态十分重要。基于肝糖代谢在糖尿病发生发展中的重要作用,该文以糖异生、糖酵解和糖原合成分解为主的多个代谢途径作为主要的研究思路,以肝脏糖代谢过程中的关键酶作为防治糖尿病的重要靶点,对中药治疗糖尿病的有效成分及相关抗糖尿病作用机制进行综述。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    戈振凯,赵永恒,杨彩霞,邱婧然
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    目的 优选苍术中苍术素的最佳超声-微波协同提取工艺。方法 以苍术素提取率为考察指标,采用超声-微波协同提取工艺,通过单因素和正交实验优化苍术素的提取工艺,并与单一的超声提取、微波提取法进行比较。结果 最佳提取工艺为:以75%乙醇为提取溶剂,料液比1:30 (g·mL-1),50 ℃微波超声处理20 min,微波功率200 W,超声功率600 W。采用超声-微波协同提取工艺得到的苍术素提取率较单独采用超声或微波提取率高。结论 超声-微波双辅助协同提取工艺具有效率高、时间短、能耗低、环保等优点,为苍术素的工业化生产和新药开发提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
    王桂玲,房建强,时方方,赵雪梅,刘薇
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    目的 优化半枝莲中总黄酮的提取工艺。方法 以醇浓度、料液比、提取时间为自变量,总黄酮提取量为因变量,通过因变量对自变量各水平的多元线性回归和二项式方程的拟合,结合效应面法优选总黄酮的提取工艺条件。结果 确定最佳提取工艺条件为69.15%乙醇回流提取2次,料液比为1:30.32,提取时间为120 min,提取率可达3.0%。结论 采用星点设计-效应面法确定半枝莲中总黄酮的提取工艺条件,方法简便、可行,预测效果好。

  • 药物制剂与药品质量控制
    何敏,郭田,杜昕,姚建标,沈利君
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    目的 建立测定浙贝母配方颗粒中贝母素甲、贝母素乙含量的高效液相色谱法方法。方法 采用DIKMA,Diamand-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03) 为流动相;以蒸发光散射检测器为检测器。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2 000。流动相流速为1 mL·min-1,柱温为30 ℃。结果 贝母素甲进样量在1.141 7~6.850 2 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),贝母素乙进样量在0.856 3~3.681 8 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8)。平均回收率分别为贝母素甲103.7%、贝母素乙100.0%,RSD分别为1.8%,2.4%。结论 该方法准确度、重复性好,能较准确地评价浙贝母配方颗粒的质量。

  • 用药指南
  • 用药指南
    熊志刚,田磊,陈中举,管青
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    目的 了解肺炎链球菌的临床分布及其对常用抗菌药物的耐药性,为临床合理选用抗菌药物提供参考依据。方法 回顾分析华中科技大学同济医学院附属同济医院2011—2016年临床分离的肺炎链球菌的分布情况,纸片扩散法进行药物敏感性试验(青霉素和头孢曲松采用E试验法)。结果 2011—2016年该院共分离肺炎链球菌1 046株,其中来自成人患者300株,儿童患者746株。分离的肺炎链球菌主要来自痰标本,在成人组和儿童组所占的比例分别为62.3%和90.5%。科室分布主要为儿科,占59.6%。药敏结果显示成人组和儿童组的分离株对红霉素和克林霉素耐药率均超过85.0%。对青霉素(非脑膜炎折点)、莫西沙星、左氧氟沙星和万古霉素的敏感率均超过80.0%。结论 该院分离的肺炎链球菌主要来自呼吸道标本,对红霉素和克林霉素的耐药率较高,红霉素和克林霉素已不适于肺炎链球菌感染的经验治疗,临床医师应根据药敏结果合理选用抗菌药物。

  • 用药指南
    张春燕,任晓蕾,詹轶秋,冯婉玉
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    目的 系统评价泛昔洛韦与阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效及安全性。方法 采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、EMbase、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊、万方数字化期刊群等数据库,时间为建库至2015年12月,全面收集泛昔洛韦与阿昔洛韦治疗带状疱疹的有效性和安全性的随机对照试验。评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果 检索到泛昔洛韦与阿昔洛韦治疗带状疱疹的有效性及安全性的随机对照试验共30篇。痊愈率合并效应量OR=2.11,95%CI(1.73,2.57),P<0.000 01,总有效率合并效应量OR=2.58,95%CI(1.92,3.48),P<0.000 01,安全性合并效应量OR=1.10,95%CI(0.80,1.51),P=0.56,泛昔洛韦治疗带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,两种药物安全性差异无统计学意义。结论 泛昔洛韦治疗带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,安全性与阿昔洛韦相当。但由于纳入的研究数量有限,该系统评价的结果需谨慎对待,尚需更多的设计合理、多中心、大样本的随机对照实验以进一步证实。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    张圣雨,宋惠珠,张秀红,亓志刚
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    目的 为临床安全有效治疗肝素诱导的血小板减少症(HIT)提供思路。方法 参与治疗1例以普通肝素抗凝的血液透析患者出现血小板减少的病例,通过查阅资料,协助医生判断药物性血小板减少并明确其诊断标准,参与应对方案的设计,建议医生尝试低分子肝素透析抗凝,做好血小板下降的防范准备,并建议明确原因,送检HIT抗体。结果 治疗有效,患者血小板维持在正常范围,病情稳定出院。结论 临床药师通过参与本例患者的治疗过程,协助医生参与患者病史收集、用药史的梳理与整合,在该患者的诊疗过程中做到了及时发现问题并解决问题。

  • 临床药师交流园地
    冷玉静
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    目的 为临床诊断、治疗药物导致的低血糖提供一定的参考依据。方法 参与1例反复发作的自发性低血糖的病例会诊治疗,根据患者病史和用药史,分析患者所用药物及致病原因并提出治疗方法及措施,为临床提供药学服务。结果 患者反复发作的低血糖症与曾使用α硫辛酸注射液引起的自身免疫性低血糖相关。予甲泼尼龙注射液联合血浆置换治疗23 d后患者病情好转出院。结论 临床药师协助医师诊断,制定安全、有效的治疗方案,给患者提供良好的药学监护与用药教育。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    舒亮辉,汤永静,朝亚
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  • 药事管理
  • 药事管理
    潘琪,徐晓媛,王隽,史彦龙
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    目的 了解和分析宁波市居民对药品安全的满意度现状和影响因素,为加强宁波市药品安全工作提供决策依据。方法 采用问卷调查,收集宁波市公众对药品安全环境满意度数据,并分析相关影响因素。结果 共发放问卷600份,回收有效问卷579份,有效回收率为96.5%,受访者非常满意7.6%;比较满意31.1%;一般满意45.4%;比较不满意14.3%。满意度主要与“居民的健康状态”“居民对药品价格的接受程度”“获得药品的途径”“引发药品安全问题的因素”及“居民对未来药品行业的信心程度”等因素有关。结论 宁波市居民药品安全环境满意度差,建议监管部门构建药品安全教育体系,营造良好的市场环境,加强药品安全相关法律法规宣传,畅通药品安全信息沟通渠道。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川(编译)
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    治疗泛基因型慢性丙型肝炎(CHC)复方新药Mavyret?含两种抗丙型肝炎病毒(HCV)药:HCV NS3/4A蛋白酶抑制药格来普韦(glecaprevir,ABT-493)和HCV NS5A 抑制药匹布他韦(pibrentasvir,ABT-450),由美国Enanta生物医药公司首先研制,授权给美国AbbVie制药公司研发,负责在全球上市和销售。AbbVie制药公司将glecaprevir和pibrentasvir组合成固定剂量的复方片进行开发,于2016年9月30日用于治疗此前对直接抗病毒药(DAAs)无效的基因Ⅰ型CHC患者,获得美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定;2017年1月9日取得治疗儿科CHC罕用药的资格, 2017年3月14日AbbVie用于治疗基因1~6型CHC,在美国、加拿大和日本获得新药优先审评的待遇,分别于2017年8月3日,2017年8月17日和2017年9月27日先后在美国、加拿大和日本上市,商品名为Mavyret?和Maviret?。该文对复方新药Mavyret?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。