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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
69378383
 
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药品安全合作联盟
国家食品药品监督管理总局
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  • 医药导报
      2018年, 第37卷, 第8期 刊出日期:2018-08-01 上一期    下一期
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    特约稿
    多孔二氧化硅微球在药物控释载体中的应用(连载三)*
    任小宁,罗志强,李昱,万影,杨祥良
    医药导报. 2018, 37 (8): 925-930.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.001
    摘要   HTML   PDF (1347KB)

    多孔二氧化硅微球作为药物载体具有较大的内外比表面积及孔体积,可调控孔尺寸,良好的胶体稳定性和生物相容性,容易功能化修饰等特性,在纳米药物制剂领域受到的广泛关注。该文首先对实心等级多孔、核壳结构、中空球结构的二氧化硅微球的制备策略进行综述;其次探讨多孔二氧化硅微球用于可控药物释放体系的各种响应手段;最后对多孔二氧化硅微球在药物控释方面的应用进行概述。

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    药物研究
    γ-氨基丁酸改善2,4,6-三硝基苯磺酸-乙醇诱导的结肠炎肠黏膜屏障损伤作用*
    蒋廷媛,岳源,李芳华
    医药导报. 2018, 37 (8): 931-938.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.002
    摘要   HTML   PDF (2937KB)

    目的 探讨γ-氨基丁酸(GABA)改善2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS) -乙醇诱导的结肠炎肠黏膜屏障损伤作用。方法 SD大鼠随机分为正常对照组,TNBS-乙醇溶液模型对照组,造模后GABA 200,100,50 mg·kg-1治疗组。造模后连续14 d,观察记录体质量变化、疾病活动指数(DAI);造模第15天,每组取5只,进行伊文思蓝染色。大鼠取结肠,组织学损伤评分,同时量取结肠长度、称重。通过WB法观察实验性结肠炎各组大鼠肠黏膜屏障连接蛋白及LC3表达情况。结果 GABA增加Caco-2细胞单层模型细胞电阻,减少FD4的渗透,降低单层模型通透性。GABA改善实验性结肠炎引起的体质量下降,增加DAI,降低结肠指数。另外,GABA降低实验性结肠炎大鼠伊文思蓝渗透性及结肠病理变化,显著提高大鼠Occludin、Claudin-4、ZO-1蛋白表达。实验性结肠炎大鼠肠细胞出现过度自噬,GABA抑制过度自噬。结论 GABA通过改善肠黏膜屏障损伤,缓解TNBS-乙醇溶液诱导的实验性结肠炎,故改善肠黏膜屏障损伤可能是治疗炎症性肠病(IBD)的新方法。

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    川芎嗪逆转庆大霉素所致豚鼠耳肾氧化应激反应*
    王佳,朱鹏霞,林松柳,药阳洋,倪月秋
    医药导报. 2018, 37 (8): 939-942.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.003
    摘要   HTML   PDF (1024KB)

    目的 研究川芎嗪(TMP)对庆大霉素(GM)耳肾中毒豚鼠听觉脑干诱发电位(ABR)阈值和耳肾组织氧化应激指标的影响。方法 选用40只健康白色红目豚鼠,随机分为4组:0.9%氯化钠溶液(NS)组、GM组、TMP组、GM联合TMP混合(GM+TMP)组。4组均连续用药10 d。在给药前和给药10 d后分别检测ABR阈值,停药处死后对4组豚鼠耳蜗、肾组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性进行检测。结果 4组用药前ABR阈值差异无统计学意义。给药10 d后,GM组ABR阈值较给药前发生显著变化(t=2.56,P<0.05),并明显高于对照组(t=3.86,P<0.05);GM+TMP组ABR阈值虽然在停药后也有所增高,但较GM组明显降低(t=2.78,P<0.05)。给药10 d后,豚鼠肾组织中SOD和GSH-PX活性、MDA含量逆转程度与耳蜗比较差异有统计学意义 (t=2.45,P<0.05)。结论 TMP通过减少体内活性氧、自由基产生而逆转耳肾氧化应激反应,降低耳肾毒性,并且对肾毒性的逆转作用强于对耳毒性的逆转作用。

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    4种磷脂囊泡的细胞毒性及促胰岛素细胞内转运的研究*
    徐艳艳,丁佳圣,翁金燕,田伟强
    医药导报. 2018, 37 (8): 943-947.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.004
    摘要   HTML   PDF (2618KB)

    目的 探讨4种磷脂囊泡对人肺腺癌细胞(A549)的细胞毒性及促细胞内胰岛素转运的影响。方法 4种胰岛素磷脂囊泡处理A549细胞,采用噻唑蓝比色法(MTT)检测磷脂囊泡细胞毒性,电化学发光法(ECLIA)检测细胞内胰岛素含量。结果 MTT实验结果显示胰岛素浓度≤0.2 U·mL-1时细胞存活率>95%,50%胰岛素磷脂囊泡浓度对细胞存活率的影响以胰岛素脂质体组最高(62.48±2.46)%,乙醇脂质体组最低(16.85±5.05)%,相对安全性顺序依次为:脂质体>脂质微泡>丙二醇脂质体>乙醇脂质体。相同浓度下4种磷脂囊泡促细胞内胰岛素转运的含量排序依次为:脂质微泡>丙二醇脂质体>乙醇脂质体>脂质体。结论 以磷脂类膜材构建的脂质体、脂质微泡具备较高安全性,脂质微泡促进胰岛素细胞内转运能力最强。

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    风湿免疫性疾病用药专栏
    来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎50例*
    王洪涛,张凤,张玲玲
    医药导报. 2018, 37 (8): 948-951.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.005
    摘要   HTML   PDF (1072KB)

    目的 比较来氟米特 (LEF) 片单独或联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎 (RA) 的有效性和安全性。方法 入选100例RA患者随机分为治疗(LEF+MTX)组和对照(LEF)组各50例。对照组口服LEF20 mg,每天1 次;治疗组口服LEF 20 mg,每天1 次,MTX 5 mg,每周1 次。2 组均连续用药24周。观察两组患者临床症状、疗效和不良反应。结果 对照组完成12周疗程50例,有效率为80.0%。 治疗组完成12周疗程50例,有效率为84.0%。对照组完成24周疗程50例,有效率为88.0%,明显进步率为26.0%;治疗组完成24周疗程50例,有效率为92.0%,明显进步率为30.0%。两组患者的临床症状和实验室指标均显著改善,治疗后12,18,24周,两组都能显著改善休息痛,降低晨僵,增加左右手握力,减少压痛关节指数和肿胀关节指数,增强日常生活能力和关节功能,降低患者健康评分。两组对临床症状改善比较差异无统计学意义,均C反应蛋白降低,但类风湿因子,两组间比较差异无统计学意义。治疗18,24 周,治疗组能显著降低血沉,而对照组在24 周才降低血沉,但两组间比较差异无统计学意义。治疗6个月,治疗组不良反应发生率为14.0%,对照组为6.0%,两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 LEF片单独或联合MTX对RA具有明显治疗作用。但LEF片联合MTX治疗RA患者不良反应发生率明显升高。

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    风湿免疫性疾病用药
    托法替尼的免疫调节作用及临床应用*
    李玲,李作孝
    医药导报. 2018, 37 (8): 952-955.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.006
    摘要   HTML   PDF (1033KB)

    自身免疫性疾病发病机制复杂,缺乏疗效确切的治疗药物,患者复发率及病残率极高,探索这类疾病的治疗策略迫在眉睫。托法替尼是一种作用于JAK的新型小分子口服抑制药,其主要通过阻断多种炎症细胞因子的合成和分泌,达到抗炎及调节免疫的作用。迄今为止,该药在治疗类风湿关节炎、银屑病、炎症性肠病、肾移植排斥反应、多发性硬化等疾病方面效果肯定。随着托法替尼在免疫性疾病中作用机制的深入研究,有望将托法替尼作为治疗更多免疫性疾病新的靶向药物。

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    某市强直性脊柱炎住院患者疾病负担分析*
    刘影,牛瑞,张雪梅,冯变玲
    医药导报. 2018, 37 (8): 955-960.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.007
    摘要   HTML   PDF (1351KB)

    目的 了解某市强直性脊柱炎参保住院患者的就诊特点、次均费用、费用结构和年直接医疗负担等变化趋势,以期为有关部门的政策制订和完善提供理论依据。方法 从某市医保数据库中提取自2012—2015年参加城镇医疗保险的所有强直性脊柱炎的住院患者。结果 该市强直性脊柱炎患者年龄分布主要集中在15~44岁,男女比例为3.33:1;参加城镇职工医疗保险和城镇居民医疗保险的强直性脊柱炎患者三级医院的就诊率分别为92.33%和94.00%,平均住院时间分别为14和15 d;就诊的次均费用分别为7 364.42和7 292.35元;参加城镇职工医疗保险的强直性脊柱炎患者的年均费用呈降低趋势,参加城镇居民医疗保险的强直性脊柱炎患者的年均费用呈上升趋势;2014年和2015年的药品费、治疗费和化验费占总费用的比例均位于前三位;两类医保患者的直接医疗年总费用均呈逐年上升趋势。结论 该类疾病多发于青壮年男性;该市两类参保患者三级医院就诊率较高,经济负担沉重,给患者和卫生医疗保险体系均带来较大的影响,应积极完善分级诊疗机制,合理规划医疗资源配置,改善医保支付方式,控制药费的同时减少其他项目的费用支付,提高医疗保险与服务的公平性,从而降低患者的疾病负担。

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    自体富血小板血浆与糖皮质激素关节腔内注射治疗晚期膝骨关节炎疼痛的疗效比较
    何珊,周勇伟,杜红卫
    医药导报. 2018, 37 (8): 960-963.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.008
    摘要   HTML   PDF (1123KB)

    目的 评价富血小板血浆 (PRP)关节腔内注射治疗晚期膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法 选取2014年1月—2016年6月金华市中心医院65例晚期KOA患者,随机分为治疗组(PRP组,30例)和对照组(糖皮质激素混合局部麻醉药,CSA组,35例),两组患者治疗前及治疗1,3,6个月后分别进行疼痛视觉模拟评分(VAS) 评估临床表现及临床疗效差异。结果 两组患者治疗前VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后1,3,6个月两组患者症状均有所改善,VAS都有所降低,评分差异有统计学意义(P<0.05),但两组间疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PRP关节腔内注射在晚期KOA的患者中能显著减轻疼痛,改善关节功能,提高生活质量,但对晚期KOA的患者,PRP的临床疗效与CSA比较没有明显差别。

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    药物与临床
    盐酸右美托咪定对老年患者腹腔镜腹股沟疝修补术后残余肌松效应的影响*
    杜彦茹,韩霜,张秀果
    医药导报. 2018, 37 (8): 964-966.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.009
    摘要   HTML   PDF (1048KB)

    目的 观察术中持续输注盐酸右美托咪定对老年患者腹腔镜腹股沟疝修补术后残余肌松效应的影响。方法 择期行腹腔镜腹股沟疝修补术老年患者60例,年龄65~85岁,体质量指数19~25 kg·(m2)-1,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,采用随机数字表法,将患者随机分为2组:对照组(C组)和盐酸右美托咪定组(M组),每组30例。M组麻醉诱导后输注盐酸右美托咪定1 μg·kg-1·h-1,随后以0.5 μg·kg-1·h-1速率持续静脉泵注至手术结束前10 min,C组泵注等容量的0.9%氯化钠注射液。上肢前臂尺神经两侧连接加速度肌松监测仪,监测拇内收肌颤搐情况。记录临床时效(第一个肌颤搐恢复到25%时间)、恢复指数(t1从25%恢复至75%的时间)、拔除气管插管30 min后及术后3 h残余肌松效应发生率(TOFR<0.9表示发生残余肌松效应)。结果 C组和M组临床时效分别为(24.0±2.7)和(23.6±3.1) min;恢复指数分别为(63±6)和(60±5);拔管后30 min残余肌松效应发生分别为26和25例;术后3 h残余肌松效应发生分别为3和2例。与C组比较,M组恢复指数、拔管30 min后及术后3 h残余肌松发生率均差异无统计学意义(P>0.05)。结论 术中持续输注盐酸右美托咪定对腹腔镜腹股沟疝修补术老年患者残余肌松效应发生率无影响。

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    缬沙坦联合瑞舒伐他汀治疗非瓣膜性阵发性心房颤动复律后维持窦性心律40例
    司献军,徐洋,车向前,李欢
    医药导报. 2018, 37 (8): 967-972.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.010
    摘要   HTML   PDF (1056KB)

    目的 观察缬沙坦联合瑞舒伐他汀对非瓣膜性阵发性心房颤动(PAF)患者复律后维持窦性心律的疗效。方法 选择经胺碘酮转复为窦性心律的PAF患者120例,按照维持窦性心律用药的不同,随机分为A组(40例)单用胺碘酮;B组(40例)应用(缬沙坦+瑞舒伐他汀);C组(40例)应用(缬沙坦+瑞舒伐他汀+胺碘酮),比较3组患者治疗前及治疗12个月后P波最大时限(Pmax)、P波离散度(Pwd)、左心房内径(LADd)的变化,及PAF复律后3,6,12个月内窦性心律维持率,记录3组患者12个月内药物的不良反应。结果 B组的不良反应发生率低于A组和C组(B组比A组,χ2=7.314,P=0.007;B组比C组,χ2=6.135,P=0.013)。A组与C组的不良反应发生率比较(χ2=0.075,P=0.785),差异无统计学意义;C组的hs-CRP、Pmax、Pwd、LADd低于A组(均P<0.05),LVEF高于A组(P<0.05)。B组的hs-CRP、Pmax、Pwd、LADd低于A组(均P<0.05),两组的LVEF比较差异无统计学意义(P=0.032)。C组的Pmax低于B组(P=0.012),LVEF高于B组(P=0.002),两组的hs-CRP、Pwd、LADd比较差异无统计学意义。治疗12个月后,C组的窦性心律维持率高于A组与B组(C组比A组,χ2=6.134,P=0.013;C组比B组,χ2=9.869,P=0.002)。A组与B组的窦性心律维持率比较(χ2=0.446,P=0.504),差异无统计学意义。结论 对非瓣膜性PAF患者复律后维持窦性心律,C组疗效最好,B组和A组疗效相当,但B组不良反应比A组和C组较少,B组和C组方案可有效抗炎、抑制心房重构。

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    超声引导下髂腹股沟及髂腹下神经阻滞联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜小儿疝高位结扎术中的应用
    吴云,金啸,叶松
    医药导报. 2018, 37 (8): 973-976.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.011
    摘要   HTML   PDF (1023KB)

    目的 评价超声引导下髂腹股沟/髂腹下神经阻滞联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜腹股沟疝囊高位结扎术中的应用效果。方法 选取2016年1—12月间在宁波市妇女儿童医院行腹腔镜下腹股沟疝囊高位结扎术的手术患儿50例,美国麻醉医师协会(ASA)I级、年龄4~8岁,按随机数余数分组法分为超声组(U组)和骶管神经阻滞组(C组),每组25例,均采用丙泊酚、芬太尼诱导七氟烷维持、喉罩,机控呼吸的麻醉方法。U组两侧4个位点分别行超声引导下神经阻滞并注入0.15%罗哌卡因混合液0.1 mL·kg-1,C组行骶管神经阻滞并注人相同局麻药0.75 mL·kg-1。采用北美疼痛行为评估量表(CHEOPS)按评分对患儿在术后恢复室(PACU)的不同时间点及回到病房后的每个时间点做术后疼痛评估,统计应用曲马多镇痛病例数,出院前对患儿家长行满意度调查。结果 U组患儿在PACU、回病房后4及8 h的疼痛评分与C组比较,差异无统计学意义(P>0.05),且回病房后需要曲马多镇痛:U组7例;C组6例,差异无统计学意义(P>0.05)。U组患儿家长满意度评分3(2,3)与C组3(3,3),差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿术中及术后均无其他不良反应发生。结论 对于儿童腹腔镜疝囊高位结扎术,超声引导下的髂腹股沟/髂腹下神经阻滞联合腹直肌鞘阻滞能提供和骶管神经阻滞相当的镇痛效果。

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    药学进展
    重组生物技术类药物不良反应研究进展*
    张林,周云,任亚萍,徐雯宇,丁洁卫
    医药导报. 2018, 37 (8): 977-981.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.012
    摘要   HTML   PDF (1093KB)

    随着重组细胞因子类生物制剂药物的大量应用,其不良反应报道日渐增多。笔者通过检索几类如重组人干扰素、重组人粒细胞刺激因子、重组人白细胞介素和重组人促红素等重组细胞因子类药物不良反应的文献,了解该类药物不良反应发生的特点,并分析发生的原因,为临床的安全用药提供参考。

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    麻醉药对神经干(祖)细胞生物学效应影响的研究进展*
    郑丽丹,吴晓优,张伟
    医药导报. 2018, 37 (8): 982-985.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.013
    摘要   HTML   PDF (1029KB)

    麻醉药对患者尤其是处在大脑快速发育期的青少年患者的影响是关注的焦点。目前,麻醉药对神经干细胞生物学行为影响的研究主要集中在神经干细胞的自我更新、增殖、分化、凋亡等方面。一些麻醉药对神经干细胞的影响具有浓度-时间效应,通过一些经典的途径如Wnt、Caspase、Sox2等来影响,调控这些通路的MicroRNA而发挥作用。未来的研究一方面是从体内和体外两方面深入探究造成这些影响的机制,另一方面是利用神经干细胞对麻醉药的特性进行高通量评价。

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    药物制剂与药品质量控制
    星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方*
    李雪怡,段颐珊,王珂玉,林宁
    医药导报. 2018, 37 (8): 986-989.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.014
    摘要   HTML   PDF (1697KB)

    目的 应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方。方法 采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方;并对该胃漂浮缓释片的释药机理进行了初步研究。结果 最佳制剂处方为:HPMC 70 mg、MCC 25 mg、乳糖50 mg、碳酸氢钠45 mg;经优化制剂处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片,起漂时间<1 min,续漂时间>8 h,8 h的累积释放度超过75%;经拟合,证明其体外释放为非Fick扩散,即前期以扩散为主,后期以骨架溶蚀为主的双重机制。结论 应用星点设计-效应面法优化出最佳处方,按照制剂处方制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药。

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    回乳抑增颗粒指纹图谱及质量标准*
    邹吉利,盛碧,王慧娟,吴金虎,陈永刚
    医药导报. 2018, 37 (8): 990-995.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.015
    摘要   HTML   PDF (1529KB)

    目的 建立回乳抑增颗粒的指纹图谱及质量标准。方法 通过高效液相色谱法(HPLC)建立回乳抑增颗粒的指纹图谱,采用薄层色谱法对回乳抑增颗粒中夏枯草、浙贝母进行定性鉴别,应用HPLC对迷迭香酸、大麦芽碱进行定量测定,按《中华人民共和国药典》2015年版一部要求对回乳抑增颗粒项下指标,性状、粒度、干燥失重、溶化性等进行检测。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰;迷迭香酸浓度在18.0~450.8 mg·L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 9;大麦芽碱浓度在3.00~150.02 mg·L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 0,方法平均回收率分别为98.5%,96.9%。粒度检测,不能通过筛孔内径2.00 mm筛与能通过筛孔内径0.18 mm筛的共占10.48%,干燥失重平均水分2.85%,均能在5 min内溶化。建立了回乳抑增颗粒的指纹图谱,确定10个共有峰,相似度在0.963~0.998。结论 定性定量的方法简便、结果准确、重复性好,所建标准可用于回乳抑增颗粒的质量控制。

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    低硼硅玻璃安瓿在维生素B6注射液和碳酸氢钠注射液中的迁移性
    张涛,杨鹏波,曲璐
    医药导报. 2018, 37 (8): 996-999.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.016
    摘要   HTML   PDF (1109KB)

    目的 对维生素B6注射液和碳酸氢钠注射液与低硼硅玻璃安瓿的迁移性进行研究。方法 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检测低硼硅玻璃安瓿所含的硼(B)、铝(Al)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)元素在6和30个月向维生素B6注射液和碳酸氢钠注射液中迁移的情况。结果 B、Al、As、Cd、Sb、Ba、Pb检测质量浓度线性范围分别为2~1 000 ng·mL-1(r=0.998 8)、25~1 000 ng·mL-1(r=0.998 2)、0.2~1 000 ng·mL-1(r=1.000 0)、0.04~1 000 ng·mL-1(r=0.999 8)、0.02~1 000 ng·mL-1(r=0.999 9)、0.2~1 000 ng·mL-1(r=0.999 8)、0.1~1 000 ng·mL-1(r=0.999 9);检测限分别为0.391,7.482,0.0351,0.006 24,0.004 94,0.030 5,0.025 4 ng·mL-1结论 酸性药物和碱性药物对低硼硅玻璃安瓿有影响,且影响不同,并且随着放置时间增加,影响会增加。

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    波长变换高效液相色谱法测定逍遥丸中6种活性成分
    赵巍,汪正宇,武志昂
    医药导报. 2018, 37 (8): 1000-1003.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.017
    摘要   HTML   PDF (1141KB)

    目的 建立同时测定逍遥丸中6种成分(绿原酸、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸和Z-藁本内酯)的高效液相色谱分析方法。方法 色谱柱为Kromasil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0~10 min,5%A;10~25 min,5%A→15%A;20~70 min,15%A→60%A;波长:0~27.0 min 为326 nm(绿原酸),27.0~30.5 min为230 nm(芍药苷),30.5~36.0 min 为280 nm(甘草苷、阿魏酸),36.0~52.0 min 为276 nm(甘草酸),52.0~70.0 min为350 nm(Z-藁本内酯);体积流量1.0 mL·min-1;柱温35 ℃;进样量10 μL。结果 绿原酸、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸和Z-藁本内酯分离度良好,质量浓度分别在27.09~270.90,30.22~302.23,12.45~124.48,9.79~97.92,6.89~68.92,7.46~74.56 μg·mL-1线性关系良好,均r>0.999 0,平均加样回收率为97.9%~100.8%(RSD 在0.55%~1.83%)。6批样品中绿原酸、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸和Z-藁本内酯分别在12.25~12.30,10.38~10.45,5.58~5.64,5.07~5.14,2.01~2.08,2.67~2.74 mg·g-1结论 本方法专属性好、灵敏度高、准确度高,为逍遥丸的质量控制提供依据。

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    用药指南
    某院老年住院患者潜在不适当用药情况*
    张海霞,陈晓,刘金春,蔡俊,葛卫红
    医药导报. 2018, 37 (8): 1004-1008.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.018
    摘要   HTML   PDF (1076KB)

    目的 回顾性调查分析某院老年住院患者潜在不适当用药情况,以期为促进老年患者的合理用药提供参考。方法 随机抽取2016年度年龄≥65 岁老年住院患者病历240例,根据中国老年人疾病状态下潜在不适当用药初级判断标准,评价老年患者潜在不适当用药发生情况。结果 240例中,37.50%(90/240)患者存在潜在不适当用药;19例患者出现与标准所列用药风险相符合的异常状态,5例出现2种异常状态,1例出现3种异常状态。结论 医院老年住院患者潜在不适当用药发生率较高,医院应采取措施降低医院潜在不适当用药发生率,提高医院整体用药水平。

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    特殊人群中碳青霉烯类与丙戊酸钠的相互作用*
    万仁圣,刘晓琰
    医药导报. 2018, 37 (8): 1009-1011.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.019
    摘要   HTML   PDF (1089KB)

    目的 探讨特殊人群中碳青霉烯类抗菌药物与丙戊酸钠的相互作用及可能的作用机制,为临床医师合理使用药物提供参考。方法 检索1990—2017年国内外期刊中肝肾功能不全患者和儿童患者中碳青霉烯类抗菌药物与丙戊酸钠相互作用的病例报道,以及此种相互作用的机制研究。结果 肝功能不全患者中未观察到此类药物相互作用;肾脏疾病是此种药物相互作用的独立危险因素;在所有报道儿童患者中,此相互作用非常明显。结论 临床中应高度警惕碳青霉烯类抗菌药物与丙戊酸钠药物相互作用,尤其在特殊生理病理状态下,应用时应避免两者合用;若两者需要联合使用时,应密切监测丙戊酸钠的血药浓度。

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    临床药师交流园地
    肝病患者临床治疗的药学监护*
    朱红,杜春辉,任秋霞,赵美,冯飞飞,曹明雪,赵庆国
    医药导报. 2018, 37 (8): 1012-1014.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.020
    摘要   HTML   PDF (1037KB)

    目的 探讨临床药师对肝病患者开展临床药学服务的切入点及工作体会。方法 结合在肝病医院开展临床药学服务的实际工作,通过具体案例介绍临床药师参与肝病患者临床药物治疗工作的内容与方法。结果 对于肝病患者,临床药师可从参与药学问诊、治疗药物监测、提供治疗建议、监测药品不良反应与相互作用、强化用药教育等作为参与肝病患者临床药物治疗的切入点。结论 临床药师可全方位地参与肝病患者临床药物治疗工作,多方面开展医、护、患服务项目,保障临床合理安全用药。

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    华法林致牙龈出血及血尿的药学监护
    陈灿, 唐旭
    医药导报. 2018, 37 (8): 1015-1016.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.021
    摘要   HTML   PDF (987KB)

    目的 探讨患者服用华法林发生出血的原因分析及用药指导。方法 确定引起凝血酶原国际标准化比值异常波动的原因,及时调整用药方案。结果 盐酸地尔硫 与华法林联用,可能会增强华法林的抗凝强度,增加出血风险。结论 使用华法林进行抗凝治疗时,应注意药物之间的相互作用,对患者进行详细的用药指导及凝血功能的监测,以减少不良反应的发生。

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    药物不良反应与不良事件
    聚乙二醇干扰素α-2a注射液致低钾血症1例
    魏亚君
    医药导报. 2018, 37 (8): 1017-1017.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.022
    摘要   HTML   PDF (984KB)
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    注射用红花黄色素致严重变态反应1例
    李冰,赵传旭,李宪超,康长清,张莉
    医药导报. 2018, 37 (8): 1018-1019.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.023
    摘要   HTML   PDF (963KB)
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    药事管理
    化学药品注册检验建议
    邓贵福
    医药导报. 2018, 37 (8): 1020-1022.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.024
    摘要   HTML   PDF (1031KB)

    药品注册检验包括样品检验和药品质量标准复核。实际的注册检验中常常会忽略或简化药品质量标准复核,从而不能科学地反映申报的质量标准是否适用,以及是否满足当前的技术要求。该文主要针对药品审评过程中遇到的质量标准复核等相关问题进行分析与讨论,为如何进行规范性的注册检验提供建议,以期更好地发挥注册检验作为国家药品技术审评重要技术支撑的作用。

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    药学类专业校企合作实践教学体系的构建——以南京中医药大学翰林学院为例*
    陈璟,吕志阳,顾雪梅,何立巍,单鑫,涂清波,钱洁,聂锐
    医药导报. 2018, 37 (8): 1023-1025.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.025
    摘要   HTML   PDF (1186KB)

    校企合作人才培养模式是加强技术应用型人才培养的关键。笔者从南京中医药大学翰林学院的校外实践教学基地建设、实践教学形式、实践教学内容及方法等方面,为合理构建独立学院的校企合作人才培养模式提供参考。

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    世界新药信息
    抗人巨细胞病毒新药——莱特莫韦(letermovir)
    陈本川 编译
    医药导报. 2018, 37 (8): 1026-1033.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.08.026
    摘要   HTML   PDF (3256KB)

    Letermovir,暂译名莱特莫韦,由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制,2012年10月15日被美国默克(Merck)公司的子公司默沙东制药公司(Merck&Co)收购,负责临床试验、上市报批,生产与销售。2011年8月29日获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇,用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT),从2011年1月12日—2017年3月15日先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市,商品名为Prevymis,该文对莱特莫韦的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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