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1982年创刊,月刊
主管:湖北省食品药品监督管理局
主办:中国药理学会
   华中科技大学同济医学院附
   属同济医院
主编:杜光
广告许可证:武工商0620号
商标注册证号3095514,3307731
国内发行:湖北省邮政报刊发行局
国外发行:中国国际图书贸易总公
     司(北京399信箱)
国外代号:BM6485,中国出版对外
贸易总公司(北京782信 箱)
每期25.00元,全年300.00元(含邮资)
地址:武汉市蔡甸区中法生态城
同济医院专家社区C栋平层
《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
E-mail:yydbzz@163.com
联系电话:027-69378382,
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国家食品药品监督管理总局
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  • 医药导报
      2019年, 第38卷, 第1期 刊出日期:2019-01-01 上一期    下一期
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    特约稿
    解读2018年版《国家基本药物目录》
    薛慧颖,李娟
    医药导报. 2019, 38 (1): 1-8.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.001
    摘要   HTML   PDF (1288KB)

    2018年版《国家基本药物目录》是我国基本药物目录时隔6年以来的重大调整,目录的颁布是进一步深化医疗改革,保障人民群众医疗需求的具体措施,是缓解“看病贵”的有力途径。通过比较《国家基本药物目录》2018年版与2012年版的差异,从品种分类、剂型规格分布以及处方资质要求等方面对2018年版《国家基本药物目录》进行了分析。2018年版《国家基本药物目录》共新增165个品种,其中化学药品和生物制品新增100个品种,增长31.5%;中成药新增65个品种,增长32.0%。新增品种主要集中在治疗心血管疾病、肝脏疾病、肿瘤等慢性病的药物,以及创新药物和临床急需儿童用药方面。此外,对2018年版《国家基本药物目录》变化涉及的问题进行讨论并提出相应的建议。

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    药物研究
    氢吗啡酮后处理对大鼠缺血-再灌注心律失常及心肌缝隙连接蛋白43表达的影响*
    易菁,段宏伟,高鸿,曾庆繁,王子君,王贵龙,刘艳秋
    医药导报. 2019, 38 (1): 9-13.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.002
    摘要   HTML   PDF (1490KB)

    目的 观察氢吗啡酮后处理对缺血-再灌注大鼠体外心肌再灌注性心律失常及心肌组织缝隙连接蛋白43(Cx43)表达的影响,并探讨其相关机制。 方法 SD大鼠24只,随机分为3组:对照组(C组)、缺血-再灌注组(IR组)和氢吗啡酮后处理组(HM组),每组8只。建立Langendorff体外心脏缺血-再灌注模型,连续监测心电图和心率。分析再灌注时心律失常发生情况并评分,采用Western blotting技术检测缺血-再灌注心室肌Cx43和Akt信号通路蛋白的表达。结果 3组大鼠各时点心率组间、组内比较均差异无统计学意义(P>0.05)。再灌注期间,IR组和HM组的室性期前收缩数量和再灌注心律失常评分差异无统计学意义(P>0.05);与IR组比较,HM组发生室速和室颤的大鼠数更少,再灌注时心律失常的持续时间更短(P<0.05)。与C组比较,IR组Akt的表达差异无统计学意义(P>0.05),HM组的Akt表达上调,IR组和HM组心肌Cx43的表达均下调;与IR组比较,HM组心肌Akt和Cx43的表达均上调(P<0.05)。结论 氢吗啡酮后处理抑制大鼠心肌缺血-再灌注损伤诱发的心律失常机制与其激活Akt信号通路后上调心肌Cx43表达有关。

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    Jab1在乳腺癌细胞中对曲妥珠单抗敏感性的影响
    沈倩,刘勇,于世英
    医药导报. 2019, 38 (1): 14-17.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.003
    摘要   HTML   PDF (1705KB)

    目的 探讨 Jab1在HER2过表达乳腺癌中对曲妥珠单抗治疗敏感性的影响。方法 收集使用曲妥珠单抗治疗的26例HER2过表达乳腺癌患者的标本,其中曲妥珠单药敏感组14例,耐药组12例,应用实时荧光定量聚合酶链反应(q-PCR)检测乳腺癌组织标本中Jab1的表达。运用Western blotting方法检测人乳腺癌细胞系BT474及曲妥珠单抗耐药乳腺癌细胞系C5和C6中Jab1的表达; 通过siRNA干扰技术敲除Jab1后,检测C5及C6细胞对曲妥珠单抗治疗敏感性的变化,以及对曲妥珠单抗诱导的凋亡作用的影响。结果 与曲妥珠单抗敏感的乳腺癌患者比较,Jab1在曲妥珠单抗耐药的乳腺癌患者中表达水平显著增高(P<0.05);在曲妥珠单抗耐药细胞株中C5和C6中,Jab1的蛋白表达水平显著高于药物敏感株;敲除Jab1后,耐药株可重获对曲妥珠单抗的敏感性,由曲妥珠单抗诱导的凋亡作用显著增强,在C5细胞系中,5 μg·mL-1曲妥珠单抗处理24 h后,Jab1敲低组与对照组凋亡率分别为(12.8±2.9)% 和(2.7±0.5)%(P<0.05);在C6细胞系中,Jab1敲低组与对照组的凋亡率分别为(18.8±3.6)% 和(4.1±1.1)%(P<0.05)。结论 Jab1表达上调导致HER2过表达乳腺癌细胞对曲妥珠单抗治疗敏感性下降,敲除Jab1后有望逆转耐药。

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    卡托普利片灌胃后在兔眼组织的分布*
    李静,杨赞章,张越,高飞萌,贾佩佩,李志金
    医药导报. 2019, 38 (1): 18-21.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.004
    摘要   HTML   PDF (1262KB)

    目的 观察卡托普利片给兔连续多次灌胃后,药物在眼内各组织中的分布规律。方法 健康新西兰白兔灌胃给予卡托普利片5 mg,每天2次,连用6 d。于末次给药后1 h时处死白兔,迅速采集角膜、虹膜、房水、晶状体、玻璃体、视网膜组织。采用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法定量检测各组织中卡托普利的含量。结果 卡托普利在兔视网膜、虹膜、房水、玻璃体、晶状体、角膜中含量依次为(111.0±15.6),(61.1±28.6),(35.7±18.5),(16.6±2.4),(8.6±4.0),(4.1±1.4) μg·g-1结论 连续多次给药后,卡托普利在眼内各组织中分布存在差异,以视网膜中分布浓度为最高,虹膜次之,晶状体、角膜中的浓度最低。

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    解郁安神颗粒对卒中后抑郁小鼠模型的抗抑郁作用*
    邹龑,杜源,傅风华
    医药导报. 2019, 38 (1): 22-26.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.005
    摘要   HTML   PDF (2146KB)

    目的 探讨解郁安神颗粒(JY)对卒中后抑郁(PSD)小鼠模型的抗抑郁作用。方法 将雄性昆明种小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、艾司西酞普兰组(5 mg·kg-1)及JY小、中、大剂量组(JY 0.75,1.50,3.00 g·kg-1),每组12只。采用双侧颈总动脉线栓再灌注制备脑缺血小鼠模型,给予慢性不可预知性温和刺激制备PSD小鼠模型。艾司西酞普兰及JY灌胃给药,每天1次,连续给药28 d。通过悬尾实验及强迫游泳实验评价JY对PSD小鼠抑郁行为的影响。采用高效液相色谱法检测PSD小鼠海马去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)及5-羟色胺(5-HT)水平。采用Western blotting 检测PSD小鼠海马5-羟色胺1A受体(5-HT1AR)表达。结果 与正常对照组比较,模型对照组小鼠悬尾及游泳不动时间明显增加(P<0.05);与模型对照组比较,JY小、中、大剂量组小鼠悬尾及游泳不动时间明显减少(P<0.05 或P<0.01)。与正常对照组比较,模型对照组小鼠海马NE、DA及5-HT水平均明显降低(P<0.05或P<0.01),海马5-HT1AR表达明显降低(P<0.05)。与模型对照组比较,JY小、中剂量组小鼠海马NE、DA及5-HT水平明显升高(P<0.05或P<0.01),海马5-HT1AR表达明显升高(P<0.05)。结论 JY对PSD小鼠模型具有抗抑郁作用,其作用机制可能与提高海马NE、DA及5-HT水平,以及上调海马5-HT1AR表达有关。

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    咳尔康颗粒对肺腺癌细胞A549的体外抗肿瘤作用*
    侯广玉,李孟全,赵鹏程,王一成,朱立双,杜书迪
    医药导报. 2019, 38 (1): 27-32.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.006
    摘要   HTML   PDF (1721KB)

    目的 制备咳尔康颗粒并观察其对人肺腺癌细胞A549的体外抗肿瘤作用。方法 将处方药材经水提取,减压浓缩,用淀粉和糊精为辅料制备咳尔康颗粒。以黄芩苷为指认成分,采用高效液相色谱(HPLC)法建立咳尔康颗粒质量控制标准。以不同浓度的咳尔康颗粒溶液作用于肿瘤细胞A549,光学显微镜观察细胞形态,4,6-联脒-2-苯基吲哚(DAPI)染色后荧光显微镜观察细胞核固缩的凋亡过程,噻唑蓝(MTT)实验测定细胞增殖,实时定量聚合酶链反应(PCR)测定c-myc、c-fos、bax/bcl-2和caspase-9基因mRNA表达。结果 制得咳尔康颗粒并建立HPLC质量控制标准,线性回归系数(r)为 0.9929,平均加样回收率为98.03%,RSD为2.571%,指认成分黄芩苷含量为0.3498‰。咳尔康颗粒作用于肿瘤细胞A549后,细胞形态出现体积缩小,与周围的细胞脱离,核质浓缩,核膜破碎,最终形成凋亡小体;细胞增殖受到剂量依赖性抑制,半数抑制浓度(IC50) 为74.07 g·L-1;原癌基因c-myc和c-fos的mRNA表达量降低,凋亡基因bax/bcl-2和caspase-9的mRNA表达量增加。结论 咳尔康颗粒具有体外抗肿瘤作用。

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    剑叶龙血树总黄酮对缺氧复氧处理后H9c2心肌细胞的保护作用*
    吴堃,李光,李宜航,吕亚娜,肖建琴,孙慧峰
    医药导报. 2019, 38 (1): 32-36.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.007
    摘要   HTML   PDF (2027KB)

    目的 探讨剑叶龙血树总黄酮(DCF)对缺氧复氧处理后H9c2心肌细胞的保护作用。方法 实验分为正常对照组、模型对照组和DCF大、中、小剂量组(20,10,5 μg·mL-1),给药24 h后进行缺氧4 h复氧16 h处理,采用流式细胞术及Western blotting方法测定细胞凋亡及凋亡蛋白表达。结果 DCF(10,5 μg·mL-1)能够显著降低H9c2心肌细胞凋亡率,并且能够提高PI3K、Akt蛋白表达,降低Bax、Cleaved Caspase-3及Cleaved Caspase-8蛋白表达。结论 DCF能够保护缺氧复氧处理后H9c2心肌细胞,其机制可能是通过PI3K及细胞凋亡通路发挥作用。

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    药品安全与药物警戒
    《本草纲目》中有毒中药的药物警戒思想:草部*
    董一珠,褚梦真,张冰,张晓朦,林志健,吴嘉瑞
    医药导报. 2019, 38 (1): 37-41.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.008
    摘要   HTML   PDF (1344KB)

    目的 通过对《本草纲目》草部有毒中药梳理及研究,总结“识毒-用毒-防毒-解毒”的药物警戒思想,以期为草部有毒中药临床安全合理用药提供重要保障。方法 基于Excel 2016提取《本草纲目》(金陵版点校本)草部中药的毒性、性味、炮制、适应证、配伍等情况,应用统计学方法进行分析。结果 草部中有毒中药共74种,占草部总数的16.8%。用药部位包括根、茎、叶、花等,共84种,其中大毒药物11种,有毒药物42种,小毒药物29种,微毒药物2种。草部有毒中药入药多为炮制品,并注重配伍减毒。结论 《本草纲目》中草部有毒中药药物警戒思想丰富,经验宝贵,值得认真研究挖掘和继承。

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    《本草纲目》中有毒中药的药物警戒思想:虫部*
    郭鹏杰,王笑,张晓朦,张冰,林志健,吴嘉瑞
    医药导报. 2019, 38 (1): 41-44.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.009
    摘要   HTML   PDF (1268KB)

    目的 基于“识毒-用毒-防毒-解毒”警戒思想,梳理《本草纲目》中收录虫部中药的警戒信息,为现代临床合理应用虫类药提供参考。方法 基于Excel 2016 提取《本草纲目》(金陵版点校本)中记载虫部中药的毒性、性味、适应证、炮制、配伍等记载,按照识毒、用毒、防毒、解毒等分类统计。结果 在收录的131种虫部药中,41种具有毒性,以有毒占比最多,为68.3%,普遍具有辛寒、辛温之性。虫部有毒药物入药多为炮制品,且多以外用为主。部分虫部有毒中药有明确的减毒、解毒方法。结论 虫部药的防毒、减毒措施丰富,对现代具有借鉴作用。

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    《本草纲目》中有毒中药的药物警戒思想:金石部*
    李敏,曲聪聪,张晓朦,张冰,林志健,吴嘉瑞
    医药导报. 2019, 38 (1): 45-48.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.010
    摘要   HTML   PDF (1175KB)

    目的 基于“识毒-用毒-防毒-解毒”警戒思想,挖掘梳理《本草纲目》中金石部有毒中药药物警戒措施,探析李时珍对金石部有毒中药的应用规律与药物警戒意识。方法 系统整理金石部中药的毒性、炮制、配伍、附方应用等情况。结果 共录入33味有毒中药,分为有毒、小毒、微毒3种。结论 从识毒、用毒、防毒、解毒4个方面诠释《本草纲目》金石部有毒中药的药物警戒思想,可为现代临床安全用药提供参考。

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    西安市2013一2017年舒血宁注射液药品不良反应报告回顾分析
    吴婷婷
    医药导报. 2019, 38 (1): 49-53.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.011
    摘要   HTML   PDF (1281KB)

    目的 对西安市2013—2017年舒血宁注射液药品不良反应(ADR)进行回顾性分析,以促进合理用药。方法 对5年中西安市舒血宁注射液ADR报告进行统计分析,包括ADR报告数量、患者情况、药品使用情况、ADR发生时间、累及器官及常见临床反应、转归、不良反应类型、上报单位及上报人类型。结果 5年来,西安市舒血宁注射液ADR报告数量呈先升后降趋势;在208例ADR中,男女比例为1:1.10;71岁及以上患者所占比例最高,为31.73%;舒血宁注射液用法以20 mL最多,占84.61%;37.50%舒血宁不良反应发生在用药30 min内;ADR累及最多的是心血管系统(21.19%);新的、严重的ADR报告共占17.79%;报告单位以医疗机构为主(97.60%),报告人以医生(42.79%)和药师(31.73%)为主。结论 临床使用舒血宁注射液过程中应按说明书规范用药,医务人员应加强对舒血宁注射液使用过程中的用药监测,减少ADR的发生。

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    OHDSI/OMOP CDM在药品不良反应监测中的应用
    宋佳芳,朱贺,韩晟
    医药导报. 2019, 38 (1): 54-58.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.012
    摘要   HTML   PDF (1189KB)

    目的 分析国外可用于药品不良反应(ADR)主动监测的健康观测数据科学和信息学(OHDSI)/观察医疗结果合作项目(OMOP)的通用数据模型(CDM)模式,为我国开展ADR的主动监测提供启发和思路。方法 通过文献分析等方法,对于目前应用大数据进行ADR主动监测的方法进行分析,总结经验,并发现当前还需解决的问题。从国外OHDSI、OMOP的CDM经验出发,分析OHDSI/OMOP CDM模式,探讨其在ADR主动监测的应用。结果 OHDSI/OMOP CDM应用于观察性研究有值得借鉴的地方,在整合异构数据使之用于科研分析、提高研究质量、保证研究快速有效开展、提供合作式科研新思路等方面有借鉴价值。在ADR监测可实践应用。结论 OHDSI/OMOP CDM对ADR主动监测应用具有一定的参考价值和借鉴作用。

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    尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克20例文献分析
    张雷
    医药导报. 2019, 38 (1): 59-61.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.013
    摘要   HTML   PDF (1125KB)

    目的 探讨尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克的临床症状和特点,促进临床合理用药。方法 检索2010年1月—2017年6月相关数据库收载的涉及尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克的文献,对20例尖吻蝮蛇血凝酶不良反应进行统计和分析。结果 所有患者均为静脉途径给药,17例系首次使用;16例发生在用药5 min以内;以循环系统和神经系统损伤较多见;无死亡病例,经治疗后均恢复正常。结论 临床应重视影响尖吻蝮蛇血凝酶发生过敏性休克的相关因素,加强用药监测,避免造成严重危害。

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    药物与临床
    玻璃体腔内注射曲安奈德联合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿32例*
    吕旭东,龚兰兰,柴基桥
    医药导报. 2019, 38 (1): 62-65.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.014
    摘要   HTML   PDF (1205KB)

    目的 探讨玻璃体腔内注射曲安奈德(IVTA)联合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法 DME患者64例87眼,采取随机数字表分成2组,治疗组32例46眼,对照组32例41眼。对照组给予激光光凝治疗,治疗组联合IVTA治疗,比较两组治疗效果。结果 治疗组和对照组的有效率分别为95.65%,80.49%(P<0.05),治疗组II期DME患者的疗效优于对照组Ⅱ期DME患者。两组Ⅲ期及Ⅳ期患者的有效率差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后1,3,6个月黄斑区视网膜厚度(MRT)及平均视网膜神经纤维层厚度(ARNFLT)均较术前显著下降,且治疗组术后1,3,6个月MRT、ARNFLT均显著低于同期对照组(P<0.05)。结论 激光光凝联合IVTA治疗DME疗效比单一激光光凝治疗效果显著,尤其对早期DME患者,治疗效果更明显,值得临床推广应用。

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    不同肝功能Child-Pugh分级全身麻醉患者丙泊酚诱导及麻醉效果
    周萍,周伟,张强
    医药导报. 2019, 38 (1): 66-70.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.015
    摘要   HTML   PDF (1204KB)

    目的 探讨不同肝功能Child-Pugh分级在全身麻醉患者使用丙泊酚诱导的临床意义。方法 肝硬化择期腹部手术患者126例,按Child-Pugh肝功能A、B、C级对应分为A、B、C组,每组各42例;另选取42例肝功能正常择期腹部手术患者为对照组。4组患者均采取丙泊酚靶控输注麻醉进行诱导。比较4组患者达到同等镇静效果[警觉镇静(OAA/S)评分≤1分]时,肝代谢指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-BiL)、凝血酶原时间(PT)],血流动力学指标[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)、心率(HR)],动脉血气监测指标[动脉血氧饱和度(SaO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)],脑电双频谱指数(BIS)及丙泊酚效应室浓度。结果 对照组、A组、B组、C组ALB含量依次呈递减趋势,T-BiL、PT含量总体上呈显著增加趋势(P<0.05)。4组患者OAA/S评分≤1分时SBP、DBP、MAP、BIS均显著低于基础值(P<0.05)。对照组、A组、B组、C组的SBP、DBP、MAP及丙泊酚效应室浓度均呈显著降低趋势(P<0.05)。B组、C组低血压发生率显著高于对照组(P<0.05)。A组、B组心动过缓及心律失常发生率显著高于C组(P<0.05)。结论 评估患者肝功能Child-Pugh的分级程度,有利于精准把握手术中丙泊酚的用量,降低不良事件的发生,从而提高手术安全性,改善预后。

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    吻合器痔上黏膜环切术后不同镇痛模式的效果比较
    孔亮,孟秀荣,陈永军,李德刚,李桂英,张建林,纪伟,周洪
    医药导报. 2019, 38 (1): 71-74.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.016
    摘要   HTML   PDF (1169KB)

    目的 比较不同镇痛模式在吻合器痔上黏膜环切(PPH)术后镇痛中的效果。方法 选择拟于腰硬联合麻醉下择期行PPH术患者60例,完全随机均分为静脉自控镇痛(PCIA)组与硬膜外自控镇痛(PCEA)组,每组30例。PCIA组:舒芬太尼100 μg+托烷司琼10 mg+0.9%氯化钠注射液至100 mL术后静脉注射,背景输入剂量为2 mL·h-1,单次PCA量为1 mL,间隔时间15 min;PCEA组:0.179%甲磺酸罗哌卡因+舒芬太尼40 μg+0.9%氯化钠注射液至200 mL术后硬膜外注射,背景输入剂量4 mL·h-1,单次PCA量为2 mL,间隔时间15 min,每日静脉注射托烷司琼5 mg。观察并记录术后6,12,24,48 h的Ramsay镇静评分、视觉模拟疼痛(VAS)评分、舒适评分(BCS)、改良Bromage分级。记录PCA 24,48 h内实际按压次数和有效按压次数。记录术后并发症发生情况。结果 术后12,24 h时,PCIA组Ramsay镇静评分、VAS评分明显高于PCEA组,BCS评分明显低于PCEA组(P<0.05);术后6 h时,PCIA组Bromage分级明显低于PCEA组(P<0.05)。术后24,48 h PCIA组实际按压次数、有效按压次数明显多于PCEA组(P<0.05)。 PCIA组发生术后恶心、呕吐5例,明显多于PCEA组(P<0.05)。结论 PCEA用于PPH术后镇痛,可提供良好的舒适度,优于PCIA。

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    药学进展
    肝素-泊洛沙姆407新材料应用进展*
    任少琳,符馨尹,裔文静
    医药导报. 2019, 38 (1): 75-78.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.017
    摘要   HTML   PDF (1306KB)

    查阅关于肝素-泊洛沙姆407材料的国内外文献,介绍肝素-泊洛沙姆407新材料的合成及临床应用进展。从血管缝合、药物载体应用、血管修复、脊髓细胞及宫腔修复等方面介绍了肝素-泊洛沙姆407新材料的作用和特点。肝素-泊洛沙姆407是目前新兴的具有高亲和性、抗凝生物活性、缓释、定点释放等多种功能为一体的多聚物材料,既有抗凝作用可辅助血管缝合术治疗,又能在多种疾病治疗中起到良好辅助效果。

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    药物制剂与药品质量控制
    丹参提取物中脂溶性成分检测及体外溶出行为考察*
    高秀容,许小红,杨恒博,张旭,李望,汪少
    医药导报. 2019, 38 (1): 79-83.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.018
    摘要   HTML   PDF (2519KB)

    目的 建立丹参脂溶性成分丹参酮Ⅰ、丹参酮 ⅡA及隐丹参酮高效液相色谱(HPLC) 同步测定方法,并考察其体外溶出行为。方法 选用 Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(含0.1%甲酸)为流动相梯度洗脱,同时测定丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA及隐丹参酮含量,考察十二烷基硫酸钠(SDS)浓度、溶出液pH值和溶出仪转速对3种成分溶出行为的影响。结果 丹参酮Ⅰ回归方程为Y=0.202 3X+0.296 7( R2=0.999 2),线性范围为1.45~93.00 μg· mL-1;丹参酮ⅡA回归方程为Y=0.445 6X+0.527 2( R2 =0.999 4),线性范围 1.29~82.50 μg· mL-1;隐丹参酮回归方程为Y=0.131 8X+0.000 2(R2=1.000),线性范围0.90~57.50 μg· mL-1,方法精密度和回收率均良好,随着溶出液中SDS浓度的增加,3种脂溶性成分溶出度逐渐增加,溶出液pH值及溶出仪转速对3种成分的体外溶出均无显著影响。结论 所建立的HPLC方法能准确、灵敏地同时检测丹参3种脂溶性成分,SDS的加入能促进丹参3种脂溶性成分的溶出,溶出液的pH值和溶出仪转速对3种成分的体外溶出无影响。

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    大孔吸附树脂分离纯化了哥王中西瑞香素的工艺*
    赖红芳,潘立卫,黄秀香,覃光全
    医药导报. 2019, 38 (1): 84-88.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.019
    摘要   HTML   PDF (1331KB)

    目的 探讨大孔吸附树脂纯化分离了哥王中西瑞香素的最佳工艺条件。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定西瑞香素的含量,采用静态吸附和动态吸附结合的方法从8种树脂中优选出一种后对其工艺进行优化。结果 HPD600是纯化了哥王中西瑞香素的优选树脂,最佳吸附条件为上样浓度90 μg ·mL-1,上样液体体积45 mL,上样速度1.5 mL·min-1,吸附率达97.5%;较佳的洗脱条件:乙醇浓度90%,洗脱剂体积为30 mL,洗脱速度为1.5 mL·min-1,解吸率为96.4%。结论 大孔吸附树脂HPD600能有效分离纯化了哥王中西瑞香素。

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    不同产地水辣蓼药材中两种黄酮类成分含量的测定及聚类分析
    李明
    医药导报. 2019, 38 (1): 89-91.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.020
    摘要   HTML   PDF (1266KB)

    目的 比较不同产地水辣蓼药材中两种黄酮类成分芦丁、槲皮素的含量,为最佳产地的确定提供实验依据。方法 采用高效液相色谱法测定药材中芦丁、槲皮素含量,测定得到的16批药材含量数据采用SAS 9.0版软件进行离差平方和聚类分析,将结果与产地进行分类。结果 建立的方法稳定良好,线性、精密度、重复性、加样回收率均合格。测得16个产地来源药材芦丁含量0.657 8~0.997 5 mg·g-1,槲皮素含量0.498 7~0.686 0 mg·g-1。聚类分析可将16个产地分为两大类,前9类为南水辣蓼,后7类为北水辣蓼,南水辣蓼两种成分含量均比北水辣蓼高。结论 不同产地水辣蓼质量有差异,与地域呈一定相关性。

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    顶空气相色谱-质谱法测定依度沙班原料药中遗传毒性物质
    徐艳梅,裴丽娟,杜高锋,宋更申
    医药导报. 2019, 38 (1): 92-95.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.021
    摘要   HTML   PDF (1270KB)

    目的 建立内标法测定依度沙班原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的含量。方法 采用顶空气相色谱-质谱法,以DB-WAX毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm)为色谱柱,程序升温,高纯氦气为载气,流速为0.6 mL·min-1,进样口温度为110 ℃,进样方式为分流进样,分流比为20:1;顶空进样,平衡温度为60 ℃,平衡时间为30 min,进样体积1 mL;检测器为质谱检测器,离子源为EI源,离子源温度为200 ℃,接口温度为150 ℃,扫描方式为选择离子检测,电子能量为70 eV。结果 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯在0.05~3.0 μg·mL-1(r≥0.998 5)浓度范围内线性关系良好,加样回收率分别为96.4%,96.1%和96.5%,RSD分别为2.0%,1.9%,1.9%(n=6)。结论 该方法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可为依度沙班原料药的质量控制提供参考依据。

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    用药指南
    血流感染老年患者万古霉素血药谷浓度与急性肾损伤的相关性*
    李俊,黄华田,周甘平
    医药导报. 2019, 38 (1): 96-99.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.022
    摘要   HTML   PDF (1407KB)

    目的 分析重症医学科(ICU)老年患者耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流感染治疗药物万古霉素的血药浓度监测(TDM)与急性肾损伤(AKI)的关系,为临床合理用药提供参考。方法 遴选2016年7月—2017年5月符合标准的ICU老年患者48例,参考药品说明书老年人推荐剂量给予万古霉素1 g·d-1,分2次给药,5个半衰期后,即血药浓度达稳态后,采用液相色谱法测定万古霉素稳态谷、峰浓度。根据AKI诊断标准分为AKI组和非AKI组。临床药师根据TDM结果,结合患者个体病程,辅助调整临床用药。最后分别比较治疗5个半衰期后、7 d后两组之间万古霉素平均谷浓度、峰浓度差异。结果 万古霉素血药浓度达到稳态后,稳态谷浓度、峰浓度在治疗窗范围内的患者仅占36.46%,谷浓度低于治疗窗范围占43.75%。发生AKI 27例(56.25%),未发生AKI 21例(43.75%)。谷浓度5~10 mg·L-1,>10~20 mg·L-1,>20 mg·L-1患者发生AKI的概率分别为23.81%,77.78%,88.89%。不同谷浓度范围发生AKI概率差异有统计学意义。根据万古霉素TDM结果调整剂量治疗7 d后,发生AKI 35例(72.92%),未发生AKI13例(27.08%)。治疗5个半衰期后,两组万古霉素平均谷浓度差异有统计学意义;治疗7 d后两组万古霉素平均谷浓度差异无统计学意义。结论 危重症老年患者具有特殊的病理生理状态,使用万古霉素治疗个体差异大,应加强TDM监测。AKI发生因素除了万古霉素血药浓度外,还与患者的年龄、基础疾病、感染严重程度等因素有关。

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    比阿培南延时输注治疗复杂性腹腔内感染的疗效评价
    成云兰,钱春艳,杨玲,陈学敏,徐茵,张妍,薛晓燕
    医药导报. 2019, 38 (1): 100-102.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.023
    摘要   HTML   PDF (1150KB)

    目的 观察比阿培南延时输注治疗复杂性腹腔感染患者的临床疗效,促进临床合理用药。方法 2011一2015年常州市第一人民医院使用比阿培南治疗严重腹腔感染的患者52例,根据比阿培南输注方式将患者分为治疗组(延时输注组)24例,比阿培南持续泵入0.3 g, q6h/q8h ,滴注3 h;对照组(正常输注组)28例,比阿培南常规静脉输注0.3 g,q6h/q8h,滴注0.5 h。 比较两组临床疗效。结果 治疗组和对照组退热时间分别为(13.5±8.3),(16.7±14.9) d;住院时间分别为(38.9±16.9),(45.8±13.6) d;治疗3 d后降钙素原分别下降(7.284±10.126),(5.234±8.004) μg·L-1,治疗组疗效优于对照组。结论 对于复杂性腹腔感染患者,比阿培南延时输注优于正常输注。

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    临床药师交流园地
    重症血流感染患者药学监护
    杨霞,魏春燕,徐珽
    医药导报. 2019, 38 (1): 103-106.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.024
    摘要   HTML   PDF (1295KB)

    目的 探讨临床药师在重症血流感染患者个体化治疗中的作用。方法 临床药师参与1例耐药人葡萄球菌及头状葡萄球菌解脲亚种血流感染患者的抗感染治疗。监测万古霉素血药浓度,并行抗感染疗效评价、不良反应监测、肾功能监测等药学监护。通过查阅指南和国内外文献,建议临床医师调整万古霉素剂量。结果 医师采纳临床药师建议,患者病情好转且及时逆转万古霉素不良反应,患者于第31天出院。结论 临床药师参与重症血流感染抗感染治疗过程,结合相关指南、文献以及病原学检查、血药浓度监测等结果,协助医师及时优化用药方案,在保证抗感染治疗效果的同时,预防和减少了药物不良反应的发生。

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    临床药师在提高护理人员鼻饲给药合理性中的作用
    赵娟,陈岩,张标,杨远荣
    医药导报. 2019, 38 (1): 107-110.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.025
    摘要   HTML   PDF (1147KB)

    目的 评估临床药师在提高护理人员鼻饲给药合理性中的作用。方法 临床药师对神经内科重症监护室的护理人员进行鼻饲给药理论知识和实践操作培训,通过问卷调查、查房记录方式,比较培训前后护理人员鼻饲给药专业知识、实践操作及鼻饲给药合理性三个方面的变化。结果 问卷调查显示培训后护理人员在鼻饲给药理论知识和实践操作方面有大幅提高,但培训后查房记录和合理性调查仍存在不合理给药之处。结论 临床药师通过对护理人员进行鼻饲给药理论知识和实践操作培训,提高了鼻饲给药的合理性,但仍需加强与医护人员的协作,确保患者用药安全性。

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    药物不良反应与不良事件
    与超剂量使用帕瑞昔布钠相关的急性心肌梗死1例*
    章萍,刘晓羽,郭澄
    医药导报. 2019, 38 (1): 111-112.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.026
    摘要   HTML   PDF (1164KB)
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    甲钴胺注射液致注射部位皮肤广泛水疱1例
    孙绍伟,安静,魏传梅,高行
    医药导报. 2019, 38 (1): 112-113.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.027
    摘要   HTML   PDF (1109KB)
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    托吡卡胺滴眼液致大疱性表皮松解型药疹1例
    王秀慧,李少武
    医药导报. 2019, 38 (1): 114-115.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.028
    摘要   HTML   PDF (1111KB)
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    瑞舒伐他汀钙致药物性肝损伤1例
    陆绪亮,宋洪涛,戴海斌
    医药导报. 2019, 38 (1): 116-117.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.029
    摘要   HTML   PDF (1121KB)
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    重组人白细胞介素-11致发热及超敏C反应蛋白异常升高1例
    陈淑华
    医药导报. 2019, 38 (1): 117-118.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.030
    摘要   HTML   PDF (1105KB)
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    药事管理
    日本新药再审查制度研究*
    张钟艺,刘欢,杨悦
    医药导报. 2019, 38 (1): 119-122.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.031
    摘要   HTML   PDF (1399KB)

    采用文献分析法,从制度实施对象、实施方式和实施结果的角度介绍并分析日本新药再审查制度。日本厚生劳动省在批准新药时针对不同类型的新有效成分、剂量、给药途径或适应证药品指定不同的再审查期,再审查期内上市许可持有人须履行开展上市后调查等义务,再审查期结束后的3个月内提交再审查申请,厚生劳动省重新评估该药品的安全性和有效性。提炼出新药再审查制度每个环节的特点,提出完善我国新药上市后监测体系的启示。建议扩展新药监测范围;丰富再注册申请资料的检查方式;解决新药监测期后与药品再注册的关联问题。

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    热图在医嘱干预中的应用
    胡曦丹,龙旭,陆彦伶,白志玲,吴晖,高华
    医药导报. 2019, 38 (1): 123-126.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.032
    摘要   HTML   PDF (1347KB)

    目的 将热图(heatmap)特点和医嘱干预相结合,通过将干预信息可视化来提高医嘱干预效率,保障临床用药的安全合理性。方法 收集某三甲医院2016年1月1日—12月31日住院药房对不合理医嘱干预情况,将各个科室相应干预次数进行总汇。使用R语言(3.5.2)将所涉及科室与干预类型及所干预的频次进行总量排序,调用heatmap函数进行热图绘制。结果 不合理医嘱干预共计2097条,涉及23个科室1976例住院患者。热图中直接提取各个科室不合理用药情况严重程度,儿科、神经内科以及急诊科分列前三位,儿科给药途径、神经内科药物相互作用及急诊科溶媒选择部分,其次妇科存在的配伍禁忌问题、耳鼻喉科存在的无适应证用药问题、神经外科存在的重复用药问题等都可直观地从热图中获取相关信息。通过医嘱干预信息提取速度测试显示,热图表示组提取平均速度为4.61 s,显著快于常规表格组的7.59 s,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 将医嘱干预数据信息转化为可视化的热图,在简化审方药师工作流程,缩短数据分析时间,提高工作效率方面有着较为明显的优势。

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    品管圈活动提高冠心病患者经皮冠状动脉介入术后用药依从性的效果
    郁件康,秦超,谢诚,姚立军,包健安
    医药导报. 2019, 38 (1): 126-129.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.033
    摘要   HTML   PDF (1845KB)

    目的 评价品管圈活动对提高经皮冠状动脉介入(PCI)术后冠心病患者用药依从性的效果。方法 采用随机抽样的方法,选取门诊PCI术后的冠心病患者100例,利用Morisky用药依从性问卷表(MMAS-8)对品管圈活动前后患者用药依从性进行评分,运用品管圈手法分析患者用药依从性低的原因,拟定提高用药依从性的对策并实施。结果 开展品管圈活动后,门诊100例患者用药依从性的平均得分由活动前8.4分提高到9.8分,目标达标率为156%,进步率为16.7%。圈员的团队精神、责任荣誉、品管圈手法、活动信心、脑力开发及沟通协调的活动能力均有显著提高。结论 品管圈活动可有效提高患者用药依从性,增加医患之间的信任感,有效提升医院对冠心病的慢病管理服务水平。

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    世界新药信息
    治疗血小板减少症新药——马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)
    陈本川
    医药导报. 2019, 38 (1): 130-134.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.01.034
    摘要   HTML   PDF (1312KB)

    马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)是血小板生成素受体激动药,最早由日本安斯泰来制药集团研制,几经授权,最后由美国Dova制药公司的子公司AkaRx制药公司完成新药研制,向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请,于2018年5月21日获准上市,商品名为Doptelet®,用于患有血小板减少症并拟接受医疗或牙科手术的成人慢性肝病(CLD)患者。该文对马来酸阿凡泊帕的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍 。

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