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过刊目录

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    特约稿
  • 特约稿
    魏安华,李娟
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    心力衰竭是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,被称为心血管领域最后的战场。《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》在2014年版指南基础上,结合新的循证医学证据和我国国情,对心力衰竭分类、诊断、预防、治疗和管理等内容均作了全面清晰地阐述和推荐。该文对治疗药物部分的更新进行综述。

  • 特约稿
    肖婷婷,肖永红
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    替加环素是一种广谱抗菌药物,被誉为抗感染治疗的最后选择,于2011年进入我国临床后,被广泛用于多重耐药菌感染的治疗,其已获批的适应证包括成人复杂性腹腔感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染以及社区获得性肺炎。然而,近几年众多临床研究与荟萃分析结果引起了人们对其临床疗效和安全性的关注与质疑,该文就有关内容进行客观阐述,以供临床应用参考。

  • 特约稿
    陈继东,欧阳文奇,张李,方菲
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    以往认为甲状腺功能亢进症(甲亢)很少甚至不合并甲状腺癌,近年来研究发现甲亢伴结节患者发生甲状腺癌的风险增加,甲状腺癌与甲亢早期密切相关,但结果间存在较大差异,因此有必要明确两者之间的关系,为临床诊断和治疗提供依据。尽管手术治疗为首选,但选取何种术式仍没有统一,甲状腺全切术既能根治甲亢又能有效治疗甲状腺癌,而针对部分碘难治性分化型甲状腺癌,靶向药物为其提供了新的思路。中医药治疗亦有效弥补了现代医学手段的不足,可很好地发挥辅助作用。

  • 药物研究
  • 药物研究
    章雅丹
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    目的 观察新型芹菜素纳米脂质体对糖尿病心肌病大鼠心肌细胞凋亡水平的影响。方法 采用薄膜水合结合超声分散技术制备新型芹菜素纳米脂质体并进行质量考察。将健康雄性SD大鼠60只,随机分成正常对照组、模型对照组、空白脂质体组及芹菜素脂质体组,每组15只。采用大鼠腹腔注射链脲佐菌素(70 mg·kg-1)建立糖尿病模型,2周后,芹菜素脂质体组尾静脉给予芹菜素纳米脂质体30 μg·kg-1,空白脂质体组尾静脉给予等剂量空白纳米脂质体,模型对照组及正常对照组给予同等剂量0.9%氯化钠溶液。12周之后处死大鼠,取出心肌组织,分别采用TUNEL凋亡染色测定大鼠心肌细胞凋亡指数,Western blotting分析各组大鼠心肌Bax及Bcl-2蛋白表达。结果 TUNEL凋亡染色显示,与正常对照组比较,模型对照组及空白脂质体组大鼠心肌细胞凋亡指数显著升高(P<0.05);芹菜素脂质体组凋亡指数显著下降(P<0.05)。Western blotting分析显示,与正常对照组比较,模型对照组及空白脂质体组大鼠心肌细胞Bax含量显著升高(P<0.01),Bcl-2含量显著下降(P<0.01);与模型对照组及空白纳米脂质体组比较,芹菜素脂质体组心肌细胞Bax含量显著下降(P<0.01),Bcl-2含量显著升高(P<0.01)。结论 芹菜素纳米脂质体能够通过调节细胞凋亡相关蛋白Bcl-2/Bax途径,降低糖尿病心肌病大鼠心肌细胞凋亡水平。

  • 药物研究
    曹智修,柳懿鹏,章传华,袁敬东
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    目的 观察绿茶多酚对缺血-再灌注氧化损伤肾脏的保护作用。方法 SPF级雄性成年SD大鼠30只,随机分为假手术组(Sham组)、缺血-再灌注组(I/R组)、绿茶多酚+缺血-再灌注组(I/R+G组),每组10只。Sham组给予0.9%氯化钠溶液;I/R组和I/R+G组分别给予0.9%氯化钠溶液60 mg·kg-1·d-1和绿茶多酚60 mg·kg-1·d-1灌胃,4周后行缺血-再灌注处理50 min。所有大鼠手术结束后1 h取肾脏标本进行丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、肾损伤分子-1(KIM-1)和细胞凋亡检测。结果 Sham组SOD和MDA分别为(510.67±16.91) U·mg-1,(0.02±0.03) nmol·mg-1;I/R组SOD和MDA分别为(174.02±9.62) U·mg-1,(4.10±0.09) nmol·mg-1 ;I/R+G组SOD和MDA分别为(439.17±8.27) U·mg-1,(1.78±0.08) nmol·mg-1 。Sham组和I/R+G组SOD明显较I/R组高,而MDA明显较I/R组低;Sham组、I/R组和I/R+G组KIM-1表达评分分别为0.02±0.02,4.52±0.11,1.98±0.09。I/R组KIM-1表达明显较Sham组和I/R+G组高(P<0.05);Sham组、I/R组和I/R+G组凋亡指数分别为0.08±0.08,53.39±2.95,14.86±1.19,Sham组和I/R+G组凋亡指数明显较I/R组低(P<0.05)。结论 绿茶多酚对缺血-再灌注氧化损伤肾脏具有较好的保护作用。

  • 药物研究
    申玲玲,杜光
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    目的 观察加味玄麦甘桔浸膏的抗炎、祛痰、抑菌作用。方法 采用孙氏改良寇氏法测定半数致死量(LD50);二甲苯致小鼠耳肿胀和棉球致肉芽肿模型研究抗炎作用;小鼠酚红排泌实验观察祛痰活性;体外抑菌实验评价对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌等常见上呼吸道致病菌的抑菌作用;测定急性咽炎模型中大鼠血常规指标的变化和血清中肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介素-1(IL-1)的水平。结果 加味玄麦甘桔浸膏LD50值为30.71 g·kg-1;不同浓度加味玄麦甘桔浸膏(0.77,1.54,3.07 g·kg-1)对急慢性炎症模型均具有明显的抗炎作用,并呈剂量依赖关系;酚酞祛痰实验显示,不同剂量加味玄麦甘桔浸膏均可增强气管酚红的排出;急性咽炎模型大鼠血浆中白细胞计数、中性粒细胞和淋巴细胞百分比含量和血清中TNF、 IL-1水平均降低。结论 加味玄麦甘桔浸膏具有显著的抗炎、祛痰、抑菌作用,其作用机制可能是抑制TNF及IL-1通路。

  • 药物研究
    颜丹萍,马频
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    目的 探讨Akt抑制剂MK2206对膀胱癌细胞(T24)增殖、凋亡的影响及其作用机制。方法 采用CCK-8法检测不同时间、不同浓度(0,1,5,10,20 μmol·L-1)MK2206对T24细胞增殖的影响,流式细胞术检测不同浓度MK2206对T24细胞凋亡的影响;Western blotting检测Akt磷酸化蛋白表达情况及GSK-3β/β-catenin通路蛋白的表达水平。结果 CCK-8法检测显示,MK2206对T24细胞增殖活力具有显著的抑制效果(P<0.05),且在0~20 μmol·L-1内呈浓度-时间依赖性。流式细胞术检测结果表明,MK2206在作用T24细胞24 h后,能够促进T24细胞凋亡。Western blotting检测显示,p-Akt(ser347)蛋白表达量显著降低(P<0.01);同时,MK2206在对GSK-3β总蛋白表达无明显的影响,P-GSK-3β、β-catenin蛋白表达水平显著降低(P<0.05)。结论 MK2206能够抑制T24细胞增殖,促进其发生凋亡,从而缓解膀胱癌发展进程,其作用机制可能是抑制GSK-3β/β-catenin信号通路。

  • 儿科用药专栏
  • 儿科用药专栏
    何兴宇,边朋,张怡
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    目的 观察重组人促红细胞生成素(rh-EPO)对早产贫血患儿神经行为发育和外周血单核细胞白细胞介素-17(IL-17)和白细胞介素-23(IL-23)表达的影响。方法 64例贫血早产儿随机分为治疗组和对照组,每组32例,两组均给予常规治疗,对照组在常规治疗的基础上,于出生后10 d服用铁剂,治疗组在对照组治疗的基础上皮下注射rh-EPO。治疗时间为5周。对两组患儿治疗前与治疗后4周进行NBNA评定,同时检测两组患儿外周血IL-17 mRNA和IL-23 mRNA的表达水平,治疗后12周对患儿进行Gesell评定。结果 治疗组与对照组治疗4周后均比治疗前NBNA评分高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗4周后NBNA评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗后4个月Gesell评定显示,治疗组粗大运动、精细运动、适应性行为、语言、个人-社会性行为得分均高于对照组(P<0.05)。治疗4周后治疗组与对照组前IL-17 mRNA和IL-23 mRNA相对表达量均低于治疗前(P<0.05),治疗组治疗4周后IL-17 mRNA和IL-23 mRNA相对表达量均低于对照组(P<0.05)。结论 rh-EPO有助于贫血早产儿神经行为的发育,对脑损伤有一定的保护作用,可降低IL-17和IL-23促炎细胞因子的表达。

  • 儿科用药专栏
    韦邦妮,陆华,程道海
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    目的 分析严重感染新生儿的万古霉素谷浓度和临床治疗情况,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法 ,收集某大型综合性“三甲”医院2013年1月—2017年5月使用万古霉素治疗的45例严重感染新生儿的临床资料,包括基本信息、疾病分布、病原学检查、降钙素原( PCT)检测、万古霉素的用药情况、血药谷浓度、合并用药、临床疗效、肝肾功能、耳毒性等指标,对其进行统计分析。结果 疾病分布以新生儿肺炎和新生儿败血症较多见;病原学检查送检率为100.0%,PCT送检率为75.6%;临床治疗总有效率84.4%;万古霉素的平均用药疗程为(16.96±8.96) d,用药剂量以每次10~15 mg·kg-1,频率以每8 h 1次和每12 h 1次为主;联合使用2种或2种以上抗菌药物有43例;共监测了91次万古霉素稳态谷浓度,平均值为(11.90±10.08) μg·mL-1;万古霉素用药后的肝、肾功能指标较用药前有所下降;但谷浓度>20 μg·mL-1的肾功能指标较用药前有所升高;无一例患儿发现有听力损伤。结论 监测万古霉素稳态谷浓度有助于提高新生儿感染治疗有效率,确保临床用药更安全。

  • 儿科用药专栏
    郑亚丽,张鹏,傅正闯,俞锴,任建娟
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    目的 观察托吡酯对儿童青少年躁狂发作的临床疗效及安全性。方法 躁狂发作的儿童青少年患者97例,随机分成两组,治疗组49例,给予托吡酯100~400 mg·d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(211.25±67.21) mg·d-1;对照组48例,给予丙戊酸钠缓释片1000~2000 mg·d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(1171.05±240.39)mg·d-1。分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12周末,比较两组的临床疗效、Young躁狂评定量表(YMRS)、临床总体印象量表(CGI)和不良反应量表(TESS)的评分及相关实验室指标的变化情况。结果 治疗组和对照组有效率分别为80.00%和78.95%(P>0.05)。两组治疗后YMRS评分均较治疗前明显下降(P<0.05),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周末,治疗组不良反应特别是嗜睡、转氨酶升高发生率低于对照组(P<0.05);体质量及体质量指数均明显低于对照组(P<0.05)。结论 托吡酯治疗儿童青少年躁狂发作的疗效与丙戊酸钠缓释片相当,不良反应发生率低,安全性好。

  • 儿科用药专栏
    钱卫珍,张卫峰
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    目的 探讨参苓白术散联合美沙拉嗪对溃疡性结肠炎少儿炎症因子与免疫功能的影响。方法 溃疡性结肠炎少儿62例,按数字表法随机分为对照组与治疗组,各31例。对照组口服美沙拉嗪,每次20 mg·kg-1,每天4次。治疗组在对照组基础上口服参苓白术散,每次3.0或6.0 g,每天3次。两组疗程均为2个月。比较两组治疗前后炎症因子水平,T细胞亚群水平(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+),免疫球蛋白水平,中医证候评分及治疗有效率。结果 治疗后,治疗组白细胞介素(IL)-6、IL-17及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低于对照组,IL-10水平高于对照组(P<0.05);治疗组CD3+、CD8+水平明显低于对照组,CD4+水平、CD4+/CD8+比值明显高于对照组(P<0.05);治疗组IgA、IgM水平下降程度明显大于对照组(P<0.05);治疗组腹痛、腹泻、脓血便、里急后重积分及总积分均显著低于对照组;治疗组和对照组治疗有效率分别为93.55%,74.19%(P<0.05)。结论 参苓白术散联合美沙拉嗪治疗少儿溃疡性结肠炎有利于调节炎症因子水平,降低炎症反应,平衡T细胞数量,降低免疫球蛋白水平,提升肠道黏膜的免疫功能,促进溃疡愈合,从而改善中医证候,提高临床疗效。

  • 儿科用药专栏
    桂婵,黄斌,孙惠君
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    目的 探讨临床药师在儿童支气管肺炎药物治疗中的作用。方法 临床药师针对1例支气管肺炎患儿应用地塞米松注射液后出现体温异常下降进行药学监护,结合患儿病情、用药史及药物作用特点等,建议停用地塞米松注射液,改用布洛芬混悬液4 mL,po,密切监测相关不良反应,结合患者病情,药物作用特点和临床症状等,对雾化吸入药物进行用药教育。结果 经调整治疗方案,患儿未再出现体温异常下降,病情好转出院。结论 临床药师通过参与临床会诊,协助医师制订和调整治疗方案,保证了患者用药的安全性与有效性。

  • 儿科用药专栏
    林莹,何心
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    目的 探讨临床药师在先天性甲状腺功能减退(甲减)早产儿伴呼吸窘迫综合征、动脉导管未闭、支气管肺发育不良治疗中的协助作用。方法 通过对1例甲减早产儿伴动脉导管未闭、支气管肺发育不良治疗过程进行分析,对早产儿动脉导管未闭用药治疗指征、时机,结合支气管肺发育不良选用糖皮质激素治疗的最新循证依据,协助医师制订治疗方案。结果 药师对该例患儿的治疗进行药学监护,保障患儿治疗安全。结论 临床药师参与重症早产儿的治疗,提高了药物治疗水平。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    袁浩峥,王宁,许凤,杨毅猛,雷珊,张蓬勃
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    目的 观察单次术前静脉注射小剂量地塞米松对乳腺区段切除术后患者免疫细胞及炎症反应的影响。方法 择期行乳腺区段切除女性患者40例,随机分为两组:对照组和治疗组,每组20例。两组均采用喉罩通气下全身麻醉,治疗组术前静脉注射地塞米松4 mg,分别于术前(t1)、术后24 h(t2)、术后48 h(t3)检测血细胞分类计数、血糖、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-6、IL-8表达水平、CD4+、CD8+比例。结果 与治疗组比较,对照组t2时间点白细胞、中性粒细胞及嗜酸性粒细胞计数均明显下降(P<0.05),淋巴细胞计数显著下降(P<0.01),CRP水平显著增高(P<0.05)。与t1、t3时间点比较,对照组t2时间点 CD4+、CD8+比例及CD4+/CD8+明显下降(P<0.05)。结论 术前静脉注射小剂量地塞米松可以减轻术后24 h炎症反应,改变术后24 h免疫细胞计数,对术后免疫系统有一定影响。

  • 药物与临床
    朱玉梅
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    目的 观察右美托咪定联合达克罗宁胶浆对鼻内镜手术患者全身麻醉苏醒期躁动的预防作用。方法 选取全身麻醉下行择期鼻内镜手术患者90例,随机分为3组:对照组(C组),达克罗宁组(D组)和右美托咪定联合达克罗宁组(DD组)。分别于诱导前(t0)、拔管前(t1)、拔管时(t2)、拔管后10 min(t3)、拔管后20 min(t4)记录收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和心率(HR),记录t1~t4时3组患者的躁动评分(RS)和Ramsay镇静评分(RSS)。记录3组患者睁眼时间、拔管时间,观察屏气、呛咳等不良反应发生的情况。结果 SBP、DBP和 HR在t1、t2时C组、D组明显高于t0,DD组明显低于C组、D组;t2时DD组RS明显低于C组、D组,RSS明显高于C组、D组。DD组患者不良反应明显少于C组、D组,且苏醒时间无明显延长。结论 右美托咪定联合达克罗宁胶浆能够有效预防鼻内镜手术患者全身麻醉苏醒期躁动,苏醒质量高,不良反应少。

  • 药物与临床
    任习芳,张丽静
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    目的 观察益生菌制剂辅助治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者肠功能紊乱的疗效,探讨NAFLD与肠道内环境之间的关系和相互作用。方法 中重度NAFLD肠功能紊乱患者122例,随机分为A组34例,B组48例,C组40例,在基础治疗(控制饮食+运动)的同时,A组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊456 mg;B组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊456 mg +胰酶肠溶胶囊0.3 g;C组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊456 mg +胰酶肠溶胶囊0.3 g +双歧杆菌三联活菌胶囊420 mg,均为每天3次口服,疗程均为1个月。监测血生化指标及肠功能紊乱症状。结果 B组、C组治疗后肠功能紊乱症状明显好转;B组和C组腹泻有效率分别为50.0%,65.0%,里急后重有效率分别为20.8%,30.0%,肛门排气有效率分别为22.9%,37.5%(均P<0.05)。结论 多烯磷脂酰胆碱胶囊+胰酶肠溶胶囊+双歧杆菌三联活菌胶囊联合治疗对NAFLD患者肠功能紊乱具有良好的疗效;肠道内环境与肝脏关系密切,肠菌群失调在NAFLD的发生发展中起着重要的作用。

  • 药物与临床
    李彦琦,郭水英,刘志敏,田虹,郭丛蓉
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    目的 探讨盐酸氨溴索对老年肺癌吸烟患者围手术期的肺保护作用及其机制。方法 老年肺癌吸烟患者120例,采用随机数字表将其分为对照组与治疗组,每组各60例。治疗组手术当日至术后5 d应用盐酸氨溴索,对照组手术当日至术后5 d应用0.9%氯化钠溶液。比较两组肺功能指标、血气分析的变化,以及术后并发症情况、术后住院时间与费用。结果 治疗组术后5 d时肺功能指标最大呼气流速(PFE)、一秒钟用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)均高于对照组(P<0.05)。治疗组术后血气分析指标氧合指数与氧分压高于对照组(P<0.05),二氧化碳分压低于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组术后并发症发生率分别为5.00%,20.00%(P<0.05)。治疗组术后住院时间短,费用低(P<0.05)。结论 盐酸氨溴索可以有效保证老年肺癌吸烟患者术后的肺功能与血气指标,降低并发症,缩短住院时间,适于临床推广。

  • 药物与临床
    王承志,甘建辉,涂青,史金麟,于虹
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    目的 探讨氢吗啡酮联合罗哌卡因硬膜外自控镇痛(PCEA)对髋关节置换术患者术后认知功能的影响。方法 择期腰硬联合麻醉下行髋关节置换术患者120例,随机分为盐酸氢吗啡酮组(H组)和盐酸吗啡组(M组),各60例。H组PCEA泵为盐酸氢吗啡酮1 mg+罗哌卡因25 mg,M组PCEA泵为盐酸吗啡5 mg+罗哌卡因25 mg,均用0.9%氯化钠注射液稀释至200 mL,设置背景剂量5 mL·h-1,自控剂量3 mL,锁定时间30 min。记录所有患者手术及麻醉时间等一般参数;分别于术后4,8,12和24 h进行安静及活动时疼痛视觉模拟评分(VAS);术前1 d及术后1,3,5 d进行简易智力状态(MMSE)评分,并取3 mL静脉血检测Aβ蛋白血浆浓度;记录自控镇痛次数、术后认知功能障碍(POCD)及术后恶心呕吐等不良反应发生率。结果 H组活动VAS评分在术后4,8及12 h时均低于M组(P<0.05);M组MMSE评分在术后1,3 d时均低于H组,Aβ蛋白血浆浓度在术后1,3 d时显著高于H组(P<0.05);H组POCD发生率为18.3%,明显低于M组(35.0%),同时PCEA泵按压次数更少,恶心呕吐发生率更低(P<0.05)。结论 氢吗啡酮联合罗哌卡因用于髋关节置换术后PCEA镇痛效果好,恶心呕吐等不良反应少,有助于降低Aβ血浆浓度,预防POCD。

  • 药学进展
  • 药学进展
    范婷,李新刚,赵志刚
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    目的 利用可视化分析软件,对带状疱疹疫苗的研究现状、研究热点、发展趋势等进行客观全面地展示与分析,为带状疱疹的研究提供指导与参考。方法 以Web of Science 数据库为检索对象,纳入1980—2017年发表的与带状疱疹疫苗研究相关的文献,应用CiteSpace 5.2.R2版软件对作者、机构、国家、关键词、被引文献等进行可视化分析。结果 最终纳入2155篇符合要求的文章,发文量逐年增加,国际上对于带状疱疹疫苗的研究不断热化,美国的发文量最多,美国疾病预防控制中心、美国科罗拉多大学、美国斯坦福大学、美国哥伦比亚大学等机构所发表的文章居前,日本、欧洲也在该领域有比较深入的研究,各个作者、机构之间的合作较为紧密。结论 带状疱疹疫苗的研究仍处于新兴阶段,具有很强的发展潜力;美国、欧洲、日本对带状疱疹的研究处于世界领先水平;中国在带状疱疹疫苗领域的研究与国际同行相比存在很大的差距。

  • 药学进展
    赵婕,谢健
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    慢性疼痛是一种常见临床症状,是导致抑郁症的关键因素之一,也是抑郁症临床表现之一。慢性疼痛和抑郁症共存时会加重两者的病情。研究发现,两种疾病存在相同的神经生物学联系,提示两者具有共同的治疗靶点,对两种疾病的治疗有重要意义。该文综述不同作用机制的镇痛药和抗抑郁药,为慢性疼痛和抑郁症的治疗提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    胡辉,翟红伟,刘源才
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    目的 建立地肤子配方颗粒质量标准。方法 以地肤子皂苷Ic为对照品,采用薄层色谱法(TCL)进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对地肤子配方颗粒中的地肤子皂苷Ic进行含量测定,并在此基础上建立地肤子配方颗粒的指纹图谱;对地肤子配方颗粒各项指标进行检查。结果 TLC中地肤子配方颗粒在地肤子皂苷Ic相应位置,显示相同颜色的斑点;醇溶性浸出物含量27.44%~30.95%;地肤子皂苷Ic在18.768 2~600.582 4 mg·L-1呈良好的线性关系(R2=0.999 5),平均回收率102.04%(RSD为0.98%,n=9),指纹图谱相似度系数大于0.95;地肤子配方颗粒水分、溶化性、粒度等均达到2015年版《中华人民共和国药典》颗粒剂的要求。结论 该实验建立的定性及定量方法简单可行,重复性好,准确度高,可用于地肤子配方颗粒的质量控制。

  • 药物制剂与药品质量控制
    陈军,熊鑫,余南才
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    目的 建立壳聚糖山苓祛斑凝胶的高效液相(HPLC)指纹图谱分析方法。方法 采用Agilent C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长286 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2010年版)软件处理图谱。结果 建立了壳聚糖山苓祛斑凝胶的HPLC指纹图谱,以阿魏酸为参照物,标出10个共有峰,10批壳聚糖山苓祛斑凝胶指纹图谱相似度均>0.9。结论 该实验所建立的HPLC指纹图谱专属性强,且操作方法简便可靠,可用于壳聚糖山苓祛斑凝胶的质量评价。

  • 药物制剂与药品质量控制
    邹谨霜,王茜,姜红,周茜,孙春艳
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    目的 分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升。方法 调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量。结果 处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类。50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象。抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%。结论 湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量。建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量。

  • 药物制剂与药品质量控制
    王杏利,孙丽涵,张雷,吴华晶,张峻颖,吴春勇
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    目的 建立测定去水卫矛醇含量的柱前衍生化反相高效液相色谱法(RP-HPLC)。方法 去水卫矛醇经二乙基二硫代氨基甲酸钠衍生化后进行RP-HPLC分析,采用Welch Ultimate XB-CN色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(50:50),流速为 1.0 mL?min-1,检测波长为 278 nm。结果 40 ℃下衍生化反应可在30 min内完成,去水卫矛醇衍生物在10 h内稳定。去水卫矛醇在0.100~20.0 μg?mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8)。检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为30和100 ng·mL-1。方法专属性、准确度和精密度均符合要求。结论 该方法快速、准确、灵敏,具有良好的专属性和重复性,可用于去水卫矛醇的质量控制。

  • 用药指南
  • 用药指南
    蒋军,夏宗玲
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    目的 建立美托洛尔药物利用评价(DUE)标准,并用于评价美托洛尔使用合理性,为临床合理用药提供参考。方法 参考DUE的建立方法,建立美托洛尔DUE标准,采用回顾性研究方法,选取江苏省常州市第一人民医院91例急性冠状动脉综合征患者的医嘱,进行用药评价与分析,并提出干预措施及整改意见。结果 根据所建立的美托洛尔DUE标准,分别从用药指征、用药过程、用药结果3个方面进行分析评价,发现该院美托洛尔用药时机、剂量间隔与调整、联合用药、药学监护等方面均较为合理。结论 美托洛尔DUE可有效协助临床药师在药物治疗前、治疗过程中及时监测美托洛尔的应用合理性,并综合评价药物治疗效果。DUE可作为临床药师开展工作的有效手段。

  • 用药指南
    张爱玲,李朵璐,周玉冰,时程程,康建,张晓坚
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    目的 系统评价2型糖尿病患者服用达格列净后出现泌尿生殖系统感染的风险,为临床提供用药参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Clinical Trials数据库,查找关于达格列净与泌尿生殖系统感染的相关临床研究,检索时限均为从建库至2018年1月8日。对符合条件的研究,由2位研究者按照纳入和排除标准,独立筛选文献、提取资料、评价文献质量,并交叉核对后,采用Stata 12.0版软件进行Meta分析。结果 共纳入25篇文献,包括25个研究(n=11 199);结果显示,与安慰药比较,达格列净导致泌尿生殖系统感染的风险较高(P<0.05);服用达格列净的女性患者较男性患者发生泌尿生殖系统感染的风险高(P<0.05)。结论 2型糖尿病患者服用达格列净治疗时,应定期监测尿常规和检查生殖系统,若发生尿路感染或生殖系统感染时尽量换用其他药物治疗,避免感染加重。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    骆从艳,刘连华
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    目的 探讨心血管专业临床药师参与临床药物治疗的方法。方法 根据心血管内科的专科特点,通过归纳、分析临床药师参与药物治疗及医嘱干预的实践,总结开展药学服务的内容、方法和体会。结果 临床药师参与临床药物治疗可协助医师制订个体给药方案,促进合理用药。结论 临床药师需掌握必要的医学、药学理论知识和良好的沟通技巧,在实践中培养临床思维能力,主动与医护人员合作,从而协助医师为患者提供高质量的药学服务。

  • 临床药师交流园地
    吴健标,张春红
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    目的 总结临床药师对多重耐药克雷伯杆菌引起的颅内感染患者的药学监护的经验。方法 临床药师直接参与患者的抗感染治疗,协助医生进行抗菌药选择,确定抗菌药剂量、给药途径等。包括初始治疗方案中加用磷霉素,病原学明确后改用替加环素联合复方磺胺甲唑治疗多重耐药的肺炎克雷伯杆菌,当疗效不佳时采用脑室引流管给药方法,同时监测不良反应。结果 医师采纳临床药师的建议,患者病情好转出院。结论 临床药师参与临床治疗过程,有助于开展临床合理用药,优化治疗方案,提高治疗效果。

  • 药物不良反应与不良事件
  • 药物不良反应与不良事件
    王宇,饶友义,宁红,寇国先,杨勇
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    目的 对索非布韦不良反应进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法 采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014—2015年第二季度索非布韦引起的神经精神不良反应报告进行信号挖掘,分析信号在患者的性别、年龄和剂量中的分布。结果 共挖掘出52个相关不良反应信号,其中49个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为精神障碍(13.49)、宿醉(11.36)、易怒(12.40)、杀人冲动(13.93)、暴力倾向(13.37)等,所有不良反应信号均较弱。上述信号在性别中分布差异无统计学意义(P=0.227),在年龄(P=0.000)及用药剂量(P=0.001)中差异有统计学意义。结论 对索非布韦不良反应信号挖掘可初步为评价其安全性提供参考。

  • 药物不良反应与不良事件
    赵晓燕,辛海莉
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  • 药物不良反应与不良事件
    李树鹏,刘永
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    目的 分析利妥昔单抗致心肌梗死的发生特点,为安全用药提供参考。方法 检索国内外利妥昔单抗致心肌梗死病例报道文献并进行分析。结果 共检索到利妥昔单抗致心肌梗死病例报道11篇,涉及患者14例,男11例,女3例,年龄≥60岁的老年患者8例,有缺血性心脏病风险因素的患者7例,有9例患者在第1次输注时或后发生心肌梗死,临床表现主要为胸痛和呼吸困难。结论 男性、高龄或合并缺血性心脏病风险因素的患者使用利妥昔单抗可能更易发生心肌梗死,应加强利妥昔单抗致心肌梗死的监测,以便及时发现和处理。

  • 药事管理
  • 药事管理
    诸慧,陈斯佳,金剑
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    目的 介绍基于微信公众平台开展药学服务的体会。方法 通过注册“上海九院药师”微信公众平台、组建微信公众号维护团队、设计相关模块开展药学服务。“上海九院药师”微信公众平台由菜单模块、药学资讯模块和用药咨询模块组成。菜单模块中的菜单包含栏目简介、慢病管理和药学培训,采用不定期推送内容的模式;药学资讯模块采用定期推送模式,内容主要是以科普宣教为主题的原创文章;用药咨询模块采用实时在线模式。结果 “上海九院药师” 微信公众平台运行的3个月期间,原创科普文章累计转发904次;累计咨询109人,354次。咨询者提出的用药咨询问题涉及合理用药的各个方面,如药物选用、用法用量、药物不良反应、药物的联合使用等,对这些问题的回复得到了咨询者肯定和赞赏。结论 药师依托微信工作平台开展药学服务有助于充分发挥药师在合理用药方面的重要作用,进一步提高药学服务水平,亦有助于更好地树立药师专业形象。

  • 药事管理
    孔燕,焦鲁青,孙成春,杨平
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    目的 探讨药学干预对规范医院临床科室麻醉药品管理的效果,促进麻醉药品合理应用。方法 采用回顾性调查分析方法,对济南市第四人民医院2016—2017年麻醉药品使用的频率、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、药物利用指数(DUI)、处方适应证情况及不合格处方情况进行调查分析。结果 干预后,麻醉药品结构更为合理,临床各科室麻醉药品不合格处方明显减少。结论 药学干预对规范临床科室合理使用麻醉药品具有积极作用,同时促进了对麻醉药品的规范化管理。

  • 世界新药信息
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    陈本川
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    Talazoparib tosylate由美国BioMarin制药公司研制,2015年8月Medivation制药公司获得美国BioMarin制药公司在全球开发的授权。2016年8月22日辉瑞制药公司收购Medivation制药公司全部股权,并于2018年6月12日向美国食品药品管理局(FDA)提出talazoparib tosylate新药上市申请。FDA评估了talazoparib tosylate与其他化疗药相比,对胚系(遗传性)BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的疗效有突破性进展,授予优先审评资格,于2018年10月16日批准上市,商品名为Talzenna?。欧洲药品管理局(EMA)也接受talazoparib tosylate治疗目标人群的上市申请。该文对Talzenna?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。