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• 2019年, 38卷, 第12期
  刊出日期：2019-12-10

    

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  专家共识与规范
  特约稿
  药物研究
  
  皮肤病与性病药物专栏
  药物与临床
  药学进展
  药物制剂与药品质量控制
  用药指南
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专家共识与规范
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  专家共识与规范

  医疗机构药学服务规范

  中国医院协会药事专业委员会《医疗机构药学服务规范》编写组

  2019, 38(12): 1535-1556. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.001

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特约稿
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  特约稿

  我国雾化吸入疗法的临床应用现状及用药误区

  汤莹, 杜光

  2019, 38(12): 1557-1561. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.002

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  雾化吸入疗法是利用气体射流原理,通过雾化装置使药物形成微小雾滴或颗粒,通过吸入方式进入呼吸道及肺部,沉积于肺泡,达到治疗疾病的目的。由于雾化吸入疗法治疗呼吸系统相关疾病具有起效快、药物用量少、安全性高等特点深受医生和患者的青睐。在我国,由于缺乏雾化专用药物剂型和设备,以及受临床医生医疗经验水平差异的影响,雾化吸入治疗在实际操作中常出现超说明书用药情况,这些经验用药手段在药物稳定性、有效性和安全性方面都缺乏相应的系统评价研究,进而影响到患者的治疗效果和安全。因此,针对我国雾化药物临床使用欠规范情况,有必要就雾化吸入装置选择、临床应用现状及用药误区进行总结和思考。

药物研究
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  药物研究

  罗格列酮对哮喘小鼠气道炎症因子及MUC5ac蛋白表达水平的影响^*

  杨红霞, 张建勇, 赵建军, 陈玲, 郑飞彦, 毕海, 张红

  2019, 38(12): 1562-1566. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.003

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  目的 探讨罗格列酮灌胃对哮喘小鼠气道炎症因子及MUC5ac蛋白表达水平影响。 方法 雄性BALB/c小鼠30只,随机分为正常对照组、哮喘组、罗格列酮组,每组各10只。各组肺组织采用伊红(HE)染色观察气道炎症,阿尔新蓝-碘酸雪夫(AB-PAS)染色观察气道上皮杯状细胞和黏液物质改变,采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中活性因子[白细胞介素(IL)-5、IL-13、肿瘤坏死因子(TNF)-α)],免疫组化(IHC)检测肺组织MUC5ac蛋白表达水平,实时荧光定量(RT-PCR)检测肺组织MUC5ac mRNA表达水平。 结果 罗格列酮组小鼠支气管周围炎症病理评分、气道上皮杯状细胞和黏液物质阳性相对着色面积均较哮喘组降低,但仍高于正常对照组(P<0.01)。 罗格列酮组小鼠BALF中IL-5、IL-13及TNF-α水平较哮喘组降低,但仍高于正常对照组(P<0.01)。罗格列酮组小鼠肺组织MUC5ac蛋白和mRNA含量较哮喘组降低,但仍高于正常对照组(P<0.05)。 结论 罗格列酮可有效减轻哮喘小鼠气道炎症反应,调节气道黏蛋白MUC5ac的表达,抑制气道黏液高分泌。
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  药物研究

  复方芪芎颗粒对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用^*

  陈利锋, 杨晨曦, 王华松, 卢绮萍, 夏莹, 董望梅

  2019, 38(12): 1567-1571. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.004

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  目的 研究复方芪芎颗粒对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用,并探讨其对Toll样受体2(TLR2)/髓样分化因子88(MyD88)通路的影响。 方法 将60只Wistar大鼠随机均分为6组,分别为:空白对照组,模型对照组,复方芪芎颗粒小、中、大剂量组和雷公藤多苷组,除空白对照组外,其他组用完全弗氏佐剂制造关节炎大鼠模型。致炎第3周开始灌胃给药,实验过程中定期观察并测量记录大鼠足跖厚度。在末次给药24 h后,麻醉状态下处死大鼠并收集其膝关节滑膜。蛋白印记法检测滑膜组织中TLR2、MyD88蛋白表达情况,实时荧光定量聚合酶联反应(PCR)法检测TLR2 mRNA的表达情况。 结果 与空白对照组比较,模型对照组大鼠足跖厚度增加,TLR2、MyD88蛋白与TLR2 mRNA表达水平升高(P<0.05)。与模型对照组比较,各给药组大鼠治疗3周后足跖厚度均有下降,TLR2、MyD88蛋白与TLR2 mRNA表达水平下降(P<0.05),复方芪芎颗粒小剂量组疗效与雷公藤多苷组相当(P>0.05),但均低于复方芪芎颗粒中、大剂量组(P<0.05)。 结论 复方芪芎颗粒对关节炎大鼠具有治疗作用,其作用机制可能与抑制TLR2通路有关。
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  药物研究

  复方体外培育牛黄微乳凝胶的经皮渗透研究^*

  程璐, 黄蕾, 刘新国

  2019, 38(12): 1572-1576. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.005

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  目的 研究不同体外培育牛黄浓度复方微乳凝胶的经皮渗透行为,以及透皮成分之间的相互影响。 方法 不同药物浓度复方体外培育牛黄微乳凝胶分别进行体外经皮渗透实验,采用高效液相色谱法检测透皮接收液中指标成分盐酸小檗碱和丹皮酚含量,以零级、一级、Higuchi动力学方程对结果进行数据拟合,阐明载药量对制剂经皮渗透速率的影响及其递变规律,并采用相同方法考察两个指标成分单用与合用透皮行为的差异。 结果 在考察药物浓度范围,复方体外培育牛黄微乳凝胶中盐酸小檗碱成分经皮渗透参数均以零级动力学方程拟合为优,表明该成分透过皮肤是一个被动扩散过程,单位时间透皮量与基质药物浓度呈正比,且Q-t关系可用Ficks扩散定律来描述。而丹皮酚成分经皮渗透参数则均以Higuchi动力学方程拟合为优,表明在此浓度范围内丹皮酚从凝胶基质骨架中释放量遵循单位面积释放量与时间的平方根成正比的规律,但基质药物浓度增加与单位时间透皮量提高不呈比例。盐酸小檗碱单一成分制剂16 h内累积透皮量显著大于复方制剂(P<0.05),而丹皮酚单一成分制剂与复方制剂在考察时间内累积透皮量差异较小。 结论 虽然提高体外培育牛黄浓度可以不同程度增加复方体外培育牛黄微乳凝胶中盐酸小檗碱与丹皮酚的经皮渗透速率,但仍存在影响盐酸小檗碱释放或透皮的不利因素,需要加以改进与克服。
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  药物研究

  聚乙二醇/聚乙烯亚胺共修饰超顺磁性纳米粒靶向递送多柔比星对脑胶质瘤大鼠的影响

  胡礼聪, 吴奋飞, 包华健

  2019, 38(12): 1577-1583. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.006

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  目的 考察新型聚乙二醇/聚乙烯亚胺(PEG/PEL)共修饰超顺磁性纳米粒(SPIONs)结合外磁场靶向递送多柔比星(DOX)对脑胶质瘤的治疗效果。 方法 应用高温热分解法制备SPIONs核心,然后应用PEG/PEI进行表面修饰形成多功能载药纳米粒SPIONs-DOX并对其质量进行表征。将48只大鼠建立C6/SD大鼠脑胶质瘤模型后随机分成对照组、DOX治疗溶液组(DOX)、载DOX的超顺磁性纳米粒溶液组(DOX-SPIONs)、载DOX的超顺磁性纳米粒溶液结合外磁场组(DOX-SPIONs+MF)进行相关药物治疗。应用MRI在体影像学检测结合苏木精-伊红(HE)、锥虫蓝及TUNEL染色综合评价DOX-SPIONs+MF对于大鼠脑胶质的治疗效果。 结果 实验制备的DOX-SPIONs分散均匀,粒径小,呈圆球形,包封率高,稳定性好,同时又具有pH响应及磁靶向特性,适用于在体脑靶向药物递送。在体磁共振(MRI)检测结果证明:与其他形式的药物治疗组比较,应用DOX-SPIONs+MF治疗组大鼠脑胶质瘤体积显著减少(P<0.05),同时大鼠的生存时间明显延长(P<0.05),另外各组大鼠脑组织HE、锥虫蓝及TUNEL凋亡染色结果证实:相比于对照组及其他各个干预组,DOX-SPIONs+MF治疗组大鼠肿瘤部位药物浓度显著升高,肿瘤细胞凋亡显著增加,细胞数量显著减少。 结论 在外加磁场的辅助下,新PEG/PEI共修饰型超顺磁性纳米粒能够作为脑胶质瘤靶向药物递送载体,显著提高药物对脑胶质瘤的治疗效果。
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  小剂量环磷酰胺治疗尖锐湿疣疗效及其影响因素^*

  马梦兰, 刘亚美, 曹育春

  2019, 38(12): 1584-1589. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.007

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  目的 探讨“间歇、短程、小剂量环磷酰胺疗法”治疗尖锐湿疣的疗效及其影响因素。 方法 选择符合纳入标准的尖锐湿疣患者164例,给予小剂量环磷酰胺治疗,观察该疗法在不同时间点的疗效,通过对比分析和多因素分析初步探讨其疗效的影响因素。 结果 164例患者治疗1个月有效率为60.98%;其中81例患者治疗2个月有效率为82.72%,随访1个月复发率为18.52%,随访6个月临床治愈率为91.36%。该疗法疗效影响因素:①该疗法治疗1个月后,女性组、年龄≤30岁组患者对该疗法效果较好(P<0.05);经多因素分析校正后,年龄≤30岁组患者对该疗法效果较好(P<0.05)。②治疗2个月后,女性对该疗法的效果较好(P<0.05);治疗前总T淋巴细胞比例、总NK细胞比例、总NK细胞计数与治疗2个月疗效相关(P<0.05);经多因素校正后影响不再显著。③该疗法2个月疗效优于1个月(P<0.05)。相关性分析显示:年龄与总NK细胞比例呈正相关(P=0.01),性别与NK细胞比例(P=0.01)和NK细胞计数(P=0.03)相关,女性NK细胞比例及计数低于男性。 结论 该疗法治疗2个月疗效优于1个月。患者NK细胞本身固有的基础功能在维持机体抗人乳头状瘤病毒(HPV)免疫的相对平衡中很可能发挥关键作用,而该疗法更好地协同或调动该功能。
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  白藜芦醇纳米粒联合丝素凝胶治疗银屑病的实验研究

  毛艳菲, 周岳娟, 徐静红

  2019, 38(12): 1590-1596. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.008

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  目的 探讨白藜芦醇(RSV)纳米粒联合丝素凝胶对银屑病的疗效及其机制。 方法 以自主合成的新材料维生素E琥珀酸酯-接枝-(ε-多聚赖氨酸)聚合物(VES-g-PLL)为膜材制备新型包载白藜芦醇的载药纳米粒(RVS-NPs),进行质量考察后与丝素蛋白溶液混合制备载药纳米粒-丝素凝胶(RVS-NPs-gel)。BALB/c小鼠60只,随机选择15只作为正常对照组,其余小鼠局部皮肤涂抹咪喹莫特乳膏连续8 d建立小鼠银屑病皮肤模型,模型建立成功后将银屑病小鼠随机分为银屑病对照组、白藜芦醇溶液凝胶(RVS-gel)组及RVS-NPs-gel组,分别给予空白丝素凝胶溶液、RVS-gel及RVS-NPs-gel包含白藜芦醇20 mg,隔天1次,总共5次。应用银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分、HE染色及酶联免疫吸附(ELISA)法研究载药纳米粒结合丝素凝胶对于银屑病的治疗效果及其机制。 结果 实验制备的RVS-NPs形态圆整,药物包封率高达(85.54±3.21)%,同时载药纳米粒以絮状物吸附于丝素凝胶的3D结构表面,体外药物释放度实验结果显示72 h后RVS-gel药物累计释放量为(46.0±4.1)%,而RVS-NPs-gel累计释放药物为 (30.9±2.5)%,显著降低(P<0.05)。动物实验结果显示:咪喹莫特造模银屑病小鼠皮肤出现明显的角质化细胞增殖,皮肤PASI的各项评分包括红斑、鳞屑及厚度明显升高,肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-8(IL-8)含量显著升高(P<0.05),而RVS-NPs-gel组小鼠较银屑病对照组及RVS-gel组皮肤PASI评分下降,角质化程度减轻,TNF-α、IL-6和IL-8含量显著下降(P < 0.05)。 结论 白藜芦醇纳米粒联合丝素凝胶能够通过抑制TNF-α、IL-6和IL-8等炎症因子的释放,从而有效治疗银屑病,有望成为临床银屑病治疗的新方法。
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  祛白颗粒对氢醌诱导白癜风小鼠的疗效^*

  杨爱霞, 徐蕾, 张力凡

  2019, 38(12): 1596-1600. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.009

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  目的 观察祛白颗粒对氢醌诱导的白癜风小鼠的治疗效果。 方法 用2.5%氢醌乳膏涂抹小鼠背部皮肤持续20 d造模,得到白癜风小鼠后给予不同剂量祛白颗粒灌胃40 d 。实验结束时评分计算治疗有效率;取背部皮肤采用苏木精-伊红(HE)染色法观察,统计小鼠皮肤含黑色素毛囊数、基底层黑素细胞数和含黑素细胞表皮细胞数;小鼠眼眶取血,使用酶联免疫吸附法(ELISA)检测小鼠血清中酪氨酸酶(TYR)、胆碱酯酶(ChE)、单胺氧化酶(MAO)含量。 结果 白癜风小鼠经过小、中、大剂量祛白颗粒治疗后,复色评价有效率结果分别为44.4%,66.7%,81.2%(P<0.01);病理切片实验发现,与模型对照组比较,治疗后小鼠皮肤中的黑色素毛囊数、基底层黑素细胞、含黑素颗粒表皮细胞均有增加,其中中、大剂量组小鼠增加数量差异有统计学意义(P<0.05);小鼠血清检验结果显示,祛白颗粒能明显上调TYR(P<0.01)及下调MAO、ChE水平(P<0.01)。 结论 祛白颗粒治疗小鼠白癜风有一定的疗效,其作用机制可能与调节血清中MAO、TYR的含量有关。
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  抗菌药物致药疹65例临床分析^*

  刘亚美, 曹育春

  2019, 38(12): 1601-1604. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.010

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  目的 分析抗菌药物所致药疹的临床特点;探讨非重症药疹中糖皮质激素系统使用的合理性。 方法 对2011年4月—2018年4月收治65例抗菌药物所致药疹患者临床资料进行回顾性分析。 结果 在65例药疹中,青霉素类药物所致占29.2%(比例最高)。重症药疹和非重症药疹分别有10例和55例,其中发疹型药疹占36.9%(比例最高),而硝基咪唑类抗菌药所致药疹以固定型药疹多见。各类抗菌药所致药疹潜伏期多在7 d内。在皮损面积相对泛发的非重症药疹中系统使用糖皮质激素者皮损好转时间及住院时间较非激素治疗者更短,且差异有统计学意义,其中短期适量使用者无明显副作用。 结论 最常见的致敏药物为青霉素,发疹型药疹是最常见的药疹类型。在皮损相对泛发的非重症药疹中,早期适量系统使用糖皮质激素可以获得缩短病程的益处。
皮肤病与性病药物专栏
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  皮肤病与性病药物专栏

  异维A酸软胶囊致勃起功能障碍和性欲减退1例

  刘龙彬,廖雪明,刘莹,宋洪涛

  2019, 38(12): 1604-1605. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.011

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  皮肤病与性病药物专栏

  环孢素软胶囊致大面积皮肤色素沉着1例

  郭彩会,李亚静,孙雪,宋浩静,李颖,董占军

  2019, 38(12): 1606-1607. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.012

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药物与临床
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  药物与临床

  左卡尼汀辅助治疗急性缺血性脑卒中静脉溶栓54例^*

  檀立端, 高君武, 耿永芝, 陈治国

  2019, 38(12): 1608-1611. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.013

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  目的 探讨左卡尼汀对急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者血清心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)水平及脑功能的影响。 方法 选取2015年1月—2018年1月于河北省承德市中心医院急诊科就诊并收治入院的96例静脉溶栓的急性缺血性脑卒中患者为研究对象,采取随机数字表法将患者分为治疗组和对照组,治疗组54例,对照组42例。对照组患者在静脉溶栓治疗基础上接受阿托伐他汀等常规药物治疗,治疗组患者在对照组基础上接受左卡尼汀治疗,每天1次,每次3 g,治疗2周,监测治疗前、治疗后12,48和72 h血清H-FABP变化水平,记录治疗前、治疗后1,7,90 d的NIHSS评分 和BI评分。 结果 治疗组和对照组患者治疗前血清H-FABP水平差异无统计学意义(P>0.05),两组患者血清H-FABP水平均下降,应用左卡尼汀治疗后各时间点组患者血清H-FABP水平均低于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前NIHSS评分和BI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后不同时间点NIHSS评分较对照组低,BI评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 左卡尼汀可降低急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者血清H-FABP水平表达,挽救濒临死亡的神经元细胞,促进脑功能的恢复。
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  药物与临床

  羟考酮注射液对前列腺电切术后镇痛及致痛物质的影响

  崔晓燕, 甘建辉, 涂青, 何双亮, 于虹

  2019, 38(12): 1611-1615. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.014

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  目的 探讨羟考酮注射液对行经尿道前列腺电切术(TURP)后静脉自控镇痛(PCIA)效果及对血浆致痛物质水平的影响。 方法 选择择期行TURP的患者120例,分为羟考酮组,舒芬太尼组和氢吗啡酮组各40例。所有患者术后均给予PCIA。所有患者分别于术后即刻(t₁)、术后6 h(t₂)、术后12 h(t₃)、术后24 h(t₄)、术后48 h(t₅)时进行视觉模拟评分(VAS)、Ramsay镇静评分;分别测定麻醉前(t₀)至 t₃时血浆P物质和5-羟色胺(5-HT)水平;记录术后48 h内PCIA 泵按压次数、需补救镇痛例数及术后不良反应等。 结果 术后3组患者各时间点VAS和Ramsay镇静评分比较差异无统计学意义;与麻醉前比较,3组患者术后t₁—t₃时外周血浆P物质及5-HT浓度均明显升高(P<0.05);与舒芬太尼组和氢吗啡酮组相比,羟考酮组患者术后t₁—t₃时外周血P物质和5-HT浓度明显降低(P<0.05)。与羟考酮组比较,舒芬太尼组和氢吗啡酮组48 h内PCIA泵按压次数、膀胱痉挛和补救镇痛例数明显增多(P<0.05);与羟考酮组比较,舒芬太尼组和氢吗啡酮组的患者头晕、嗜睡和恶心呕吐发生率明显增多(P<0.05)。 结论 羟考酮注射液用于TURP患者术后PCIA时,患者血流动力学更加稳定,呼吸功能影响小,能有效缓解膀胱痉挛性疼痛,抑制围手术期应激因子的释放,镇痛效果满意,不良反应少,安全有效。
药学进展
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  药学进展

  基因检测在肿瘤免疫检查点抑制剂应用中的研究进展

  许成,刘朝奇,黄艳芳,白敦耀,罗洁丽

  2019, 38(12): 1616-1619. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.015

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  以程序性死亡因子及其配体(PD-1/PD-L1)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在恶性肿瘤治疗中取得了突破性进展,为癌症患者的治疗带来了新的希望。由于免疫系统与肿瘤细胞相互作用的复杂性,仅有少部分癌症患者能获得很好的疗效。如何根据患者和肿瘤特点更好地选择用药策略,增强抗肿瘤免疫反应,为基因组学驱动的精准免疫治疗提供了一个解决途径。下一代测序技术的发展加速了肿瘤基因组的研究进展,基因检测成为揭示与免疫检查点抑制剂疗效相关的遗传特征的强有力的工具。该文通过对免疫相关基因的检测与分析,探讨基因检测在免疫检查点抑制剂合理治疗中的应用和指导意义。

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  药学进展

  脑电双频指数指导丙泊酚闭环输注的研究进展

  李俊杰,刘志恒

  2019, 38(12): 1620-1623. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.016

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  丙泊酚是目前最常使用的静脉麻醉药物,广泛应用于各种手术的临床麻醉。闭环控制系统应用于麻醉领域,拓展了丙泊酚的输注方法。脑电双频指数(BIS)指导丙泊酚闭环输注在维持稳定麻醉深度,减轻麻醉医生工作负荷等方面优于开环麻醉,并且应用领域广泛,可与镇痛、肌松药物组合成全自动闭环麻醉系统。麻醉医生可以借助BIS指导的丙泊酚闭环控制输注系统进行合理的麻醉管理,提高患者围术期安全性、舒适性。

药物制剂与药品质量控制
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  药物制剂与药品质量控制

  超高效液相色谱法同时检测丹参中14种水溶性成分^*

  李垚, 杨德智, 苏斌, 杜冠华, 吕扬

  2019, 38(12): 1624-1629. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.018

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  目的 建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定丹参不同部位中的丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、阿魏酸、异阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹酚酸C、9?丹酚酸B单甲酯、9’丹酚酸B单甲酯、丹酚酸B二甲酯14种水溶性成分含量,并考察丹参药材直径和丹参植株部位对以上成分含量的影响。 方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C₁₈(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱,以0.5%乙酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,按梯度洗脱:0~1.02 min,90%→80%A;>1.02~4.08 min,80%→72%A;>4.08~4.76 min,72%→55%A;>4.76~5.50 min,55%→90%A;>5.50~8 min,90%A。柱温30 ℃,进样量1 μL,检测波长286 nm,流速为0.6 mL·min^-1。 结果 在8 min内,上述14种水溶性成分可实现完全分离且浓度与峰面积之间线性良好,仪器和方法重复性良好,其RSD均小于2.0%,可实现准确定量,丹参药材直径和参植株部位对水溶性成分含量有很大影响。 结论 所建立UPLC色谱法分离度好,灵敏度高,定量准确,直径为0.1~0.5 cm的丹参药材和丹参周皮中上述14种成分含量表现出较大优势。
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  药物制剂与药品质量控制

  延龄草总皂苷提取纯化工艺及其抗肿瘤活性^*

  姚敏娜, 刘利兵, 李晓明, 白宏

  2019, 38(12): 1635-1640. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.019

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  目的 优选延龄草总皂苷提取纯化工艺,并考察其体内外抗肿瘤活性。 方法 以出膏率和延龄草总皂苷提取率为指标,单因素、正交实验优化提取工艺;采用大孔吸附树脂技术,通过静、动态吸附与解吸实验,优选最佳纯化工艺;噻唑蓝( MTT )法测定总皂苷对3 种肿瘤细胞株MCF-7、HeLa、A549的抑制作用,并研究其对S180小鼠移植瘤的作用。 结果 最佳提取工艺条件为乙醇体积分数80%,超声时间40 min,料液比1:50,提取温度60 ℃;纯化工艺为D101 大孔树脂,最大上样量为80 mL,洗脱剂为75%乙醇,洗脱体积4 BV,收集洗脱液,纯化得到的固形物中总皂苷含量为61.45%;延龄草总皂苷体外对3种肿瘤细胞均有一定的抑制作用,IC₅₀分别为(7.89±1.13),(8.18±1.04),(28.5±3.16) μg·mL^-1,体内对S180荷瘤小鼠的抑制率为12.6%~58.0%。 结论 该工艺稳定、可行,所得到的总皂苷具有较好的抗肿瘤活性。
用药指南
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  用药指南

  5183例丹红注射液临床用药分析^*

  林玲, 李建萍, 陈静, 王楠

  2019, 38(12): 1641-1645. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.020

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  目的 基于临床数据挖掘丹红注射液临床用药规律及特征,指导丹红注射液临床合理用药,提高丹红注射液临床用药安全性及有效性。 方法 收集中国人民解放军东部战区总医院2012年7月—2017年7月共5183例丹红注射液用药患者的病例信息,应用频数统计以及关联分析等方法统计丹红注射液用药患者的基本信息、病证情况、丹红注射液用药情况、稀释溶媒使用情况以及丹红注射液联合用药情况,对丹红注射液临床用药合理性进行分析。 结果 丹红注射液用药患者年龄集中在40岁以上,占91.55%;男女比例为1.86:1。临床诊断主要涉及高血压、脑梗死、糖尿病等多种心脑血管疾病,二项关联度最高为高血压-脑梗死,三项关联度最高为高血压-脑梗死-糖尿病。丹红注射液的给药方式均为静脉滴注,给药频次均为每日一次,每日用量10~80 mL;用药时间1~48 d,在1~14 d范围内例数最多,占95.23%。丹红注射液稀释溶媒种类包括葡萄糖注射液、氯化钠注射液、果糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和果糖氯化钠注射液5种,其中氯化钠注射液是最常使用稀释溶媒,占95.13%,其次是葡萄糖注射液,占2.97%;最常用的稀释溶媒体积为250 mL和100 mL。丹红注射液联合用药情况复杂,涉及药物种类高达473种。二项关联度最高的联合用药组合为丹红注射液-阿司匹林-氯吡格雷;三项关联度最高的联合用药组合为丹红注射液-阿司匹林-氯吡格雷-奥拉西坦注射液。丹红注射液临床用药安全性高,未见不良事件/反应发生。 结论 丹红注射液临床用药合理,符合说明书规定。基于发现的丹红注射液临床用药规律,后期研究可重点关注老年患者使用丹红注射液的情况、丹红注射液对糖尿病和高血压的影响,以及丹红注射液联合用药的相互作用,以提高丹红注射液临床用药安全性和有效性。
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  含半夏中成药组方规律^*

  高越, 刘施, 黄正德, 胡晓雪, 陈树和

  2019, 38(12): 1645-1651. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.021

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  目的 基于中医传承辅助平台(TCMISP),分析《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(简称《中药成方制剂》)含半夏方剂组方规律,为临床应用及新药研发提供参考。 方法 运用中医传承辅助平台(V2.5)软件,对《中药成方制剂》中含半夏方剂收集整理,并构建数据库,采用关联规则、频次统计等数据挖掘方法,对疾病证候、常用药物配伍及组方规律进行分析,并对高频药对和高频证候进行深度分析。 结果 含半夏方剂共360首,涉及中药579味,常用药物组合49个,主治疾病17种,高频药对“半夏-陈皮”“半夏-茯苓”“半夏-白术”,得出半夏常与理气健脾药、芳香化湿药、化痰药、消食药合用,此外,对4种高频疾病“咳嗽”“积滞”“喘证”“眩晕”进行药物组合分析,半夏在不同组合药对中发挥作用相似。 结论 《中药成方制剂》中含半夏方剂多具有理气、化湿、化痰、消食之功效,用药较为集中,组方清晰;用药规律反映半夏治疗不同疾病时配伍的特点,可为充分发挥半夏方的功效以及临床科学处方提供依据。
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  某院骨科患者应用质子泵抑制剂分析^*

  梁乐,姚恒,张迪

  2019, 38(12): 1652-1655. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.022

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  目的 分析咸阳市第一人民医院骨科病区住院患者质子泵抑制剂(PPIs)的使用情况,以期为临床合理应用提供依据。 方法 采用回顾性分析方法,抽取咸阳市第一人民医院骨科病区患者2017年每月第2周内使用PPIs的病例,从适应证、用法与用量、给药时机等方面评价其用药合理性;通过观察患者院内不良反应发生情况,分析其用药的安全性。 结果 1891例住院患者中有551例使用PPIs,使用率高达29.14%;其中预防性用药544例(98.73%),预防用药合理率为23.53%;治疗性用药7例(1.27%),治疗用药合理率为28.57%;分析发现影响PPIs不合理应用的因素有无指征使用PPIs、预防用药给药时机不当、给药频次不合理、给药途径不合理、溶媒选择不当;院内使用PPIs的患者发生不良反应2例。 结论 该院骨科病区住院患者PPIs使用率较高,在用药合理性方面有待加强,应加强干预、制定使用标准,改善PPIs不合理应用现状。
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  吸入用布地奈德混悬液在某儿童医院门急诊使用情况^*

  杨珏, 李羚, 陆燕红, 曹丹丹, 王燕, 陈艳华

  2019, 38(12): 1656-1661. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.023

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  目的 回顾性调查某儿童医院门急诊吸入型糖皮质激素布地奈德混悬液的临床使用情况,为保证儿童用药安全,促进临床合理使用吸入型糖皮质激素提供参考。 方法 随机抽取2018年4月门急诊使用布地奈德混悬液的1000张处方,统计其科室分布、患儿年龄分布、临床诊断分布情况,并对处方的适应证、联合用药情况、用法用量、配伍禁忌等内容分析点评。 结果 0~3岁年龄段使用该药的比例达71.60%,属于用药风险较大的人群。不合理处方占63.80%,主要是不适宜处方及超常处方。不适宜处方主要是布地奈德混悬液与复方异丙托溴铵雾化溶液一起配伍使用,占23.00%;超常处方主要为无适应证用药处方,占49.70%。 结论 布地奈德混悬液在临床中存在无适应证用药现象,临床医生在使用该药时应严格把握适应证,避免无指征用药,以减少患者经济负担及不良反应的发生率。
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  门诊患者使用吸入制剂依从性调查^*

  陈海莉, 钟晗, 崔敏, 乐可佳, 赵旭霁

  2019, 38(12): 1661-1664. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.024

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  目的 调查呼吸科门诊患者吸入制剂使用的用药依从性及影响因素。 方法 在上海交通大学医学院附属仁济医院呼吸科设立吸入制剂用药指导咨询室,临床药师结合药品说明书和现有相关指南对2017年4—10月124例患者进行吸入制剂用药指导,6个月后对患者依从性进行电话随访问卷调查。 结果 共调查108例患者的依从性,其中高依从性患者29例,中依从性59例,低依从性20例,多因素分析显示合并基础疾病、使用装置、性别、急性加重次数是依从性的影响因素(P<0.05),且噻托溴铵粉吸入剂装置使用的依从性更高。 结论 合并基础疾病、使用装置、性别、急性加重次数影响呼吸科门诊患者吸入制剂使用的依从性。
临床药师交流园地
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  临床药师交流园地

  分娩时伴脑出血患者的药学监护^*

  张在丽, 王轶, 李莉霞, 张誉艺, 崔敏

  2019, 38(12): 1665-1668. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.025

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  目的 探讨临床药师在重症分娩患者药物治疗中的作用、开展临床药学服务的切入点。 方法 临床药师参与1例分娩时伴脑出血患者的药物治疗过程,结合脑出血患者的凝血功能障碍及用药禁忌进行降压药物的选择;患者存在子癫痫且脑出血面积较大,予抗癫痫治疗,考虑戊酸雌二醇潜在诱发癫痫的不良反应、丙戊酸与卡马西平存在药物相互作用及卡马西平可能导致的皮疹,临床药师协助医生调整用药方案,并进行药学监护。 结果 临床药师结合患者病情及药物特点,借助治疗药物浓度监测、基因检测等手段,对患者治疗方案进行优化,为临床提供药学服务。 结论 临床药师发挥自身专业特长,从药物相互作用、药品不良反应等为切入点,对重症患者实施药学监护,保障临床合理安全用药。
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  临床药师交流园地

  酒精戒断综合征患者的药学监护

  梁瑶,何楝楝,李茹冰,丘海轶

  2019, 38(12): 1669-1671. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.026

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  目的 总结临床药师在酒精戒断综合征患者治疗中发挥的药学监护作用。 方法 通过查阅文献,对患者初始治疗效果不佳的原因进行分析,并提出调整地西泮给药方式的建议,解答临床医生提出的相关问题。 结果 医生采纳了临床药师的药物治疗建议,患者症状得到明显改善,也未发生过度镇静等不良反应。 结论 临床药师通过参与制定酒精戒断综合征患者的给药方案,可提高患者治疗的有效性和安全性。
药品不良反应与不良事件
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  药品不良反应与不良事件

  血必净注射液静脉滴注致速发型过敏性休克2例^*

  刘银萍,樊鹏利,董玲芳,祁献芳,孙俊,马培志

  2019, 38(12): 1672-1673. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.027

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  药品不良反应与不良事件

  表柔比星膀胱灌注致慢性心包积液1例

  叶静,张宇祯,谢诚

  2019, 38(12): 1674-1676. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.028

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  药品不良反应与不良事件

  牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液致严重过敏性休克1例^*

  蔡军,章勇,张达颖

  2019, 38(12): 1676-1677. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.029

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药事管理
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  药事管理

  基于产业链视角对安徽省中药价格的误差修正模型实证分析^*

  杨勇,陶群山

  2019, 38(12): 1678-1680. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.030

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  目的 研究安徽省中药价格的影响因素及作用强弱。 方法 首先从产业链的视角对安徽省中药产业进行整体分析,寻找各个环节中的主要因素,然后通过建立误差修正模型对各个因素的作用方向和作用强弱进行实证分析。 结果 中药材种植面积、中药材产量、医药企业数量、医药产业销售值、安徽省公路货运量和安徽省中药材价格之间存在协整关系。且医药产业销售值和中药材产量对中药材价格的修正幅度较大,中药材种植面积和医药企业数量对中药材价格的修正幅度较小。 结论 中药材种植面积、中药材产量、医药企业数量、医药产业销售值、安徽省公路货运量和安徽省中药材价格之间存在长期均衡关系,但各个因素的作用强弱差别很大。安徽省中药产业的主要数据是非时间平稳数据,结合近年来中药产业政策的变化可知安徽省中药产业受环境影响程度高。
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  药事管理

  国外医生和药师及患者对仿制药临床应用的认知现状^*

  鲍坤希,何晓静,菅凌燕

  2019, 38(12): 1681-1685. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.031

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  介绍国外针对医生、药师和患者三方对于仿制药的看法的相关调查结果,分析仿制药目前临床应用现状以及解决问题的方法建议。提出在中国大力推进仿制药一致性评价,把控仿制药质量的同时,公众对于仿制药的了解也应该同样受到重视,加大仿制药的科普教育,尤其是针对医务工作者的相关知识教育,减轻医疗体系负担,实现仿制药的广泛普及。

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  药事管理

  中国医院营养支持治疗的相关思考

  李梦,杜光

  2019, 38(12): 1685-1689. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.032

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  临床营养支持在蓬勃发展的同时存在一些问题,包括营养支持不足与过度并存、肠外肠内营养应用结构不合理、肠外营养输注不规范、肠外营养处方不合理。该文结合目前临床营养支持的现状分析了制约临床营养发展的原因,包括临床营养专业人才严重匮乏,临床营养诊疗水平相对落后,医务人员营养知识水平不高,国家政策管控限制。并针对上述问题提出了相应的解决对策,旨在引起临床相关人员对规范化营养支持治疗的重视。

世界新药信息
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  世界新药信息

  治疗成人尿路上皮癌新药——厄达替尼(erdafitinib)

  陈本川

  2019, 38(12): 1690-1697. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.033

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  尿路上皮癌是指从肾脏出口到尿道的上皮性的结构,一旦发生肿瘤,称为尿路上皮癌。常见的有膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等。而膀胱恶性肿瘤90%~95%是尿路上皮癌,其余5%~10%是间叶性肿瘤和其他罕见型上皮性肿瘤。膀胱癌是全球第十大常见癌症,也是尿路上皮癌最常见的病理类型。用于治疗成人尿路上皮癌新药厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex制药公司授权杨森生物技术公司在FGFR研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。早在2005年,美国Astex制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始FGFR抑制药的研究计划。2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。2019年4月12日,FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa^?,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。该文对厄达替尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。