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    特约稿
  • 特约稿
    王卓智,陈秋月,韩勇,陈永孜,黄怡菲,龚卫静,徐双兵,李居怡,邓艾平,刘亚妮,曾芳,吕永宁,张玉
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    目的 用生物信息学一致性相关系数(CCC)法预测非小细胞肺癌一线化疗方案NP方案(长春瑞滨+顺铂)药物敏感性基因。方法 使用5种统计学方法:Pearson相关分析、Spearman相关分析、Welch's t-test、ANCOVA和rank-based ANCOVA,从NCI 60数据库筛选药物敏感性基因,通过CCC筛选非小细胞肺癌患者化疗药物敏感性基因。利用在线数据库DAVID进行KEGG通路富集分析。结果 筛选出可能应用于预测非小细胞肺癌化疗药物敏感性基因:顺铂的药物敏感性基因主要富集在蛋白聚糖、细菌侵袭上皮细胞通路中;长春瑞滨的药物敏感性基因主要与癌症信号通路、蛋白聚糖有关。结论 生物信息学CCC法可应用于筛选出预测非小细胞肺癌化疗药物敏感性的基因,可能为将来构建NP方案精准化疗模型提供研究基础。

  • 特约稿
    岳晓萌,李钰翔,赵绯丽,贾方红,吴久鸿
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    近期国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》中将拟调整的药品分为新增纳入、直接调出、可以调出及调整限定支付范围四类,并首次明确支付标准调整和调出药品的条件。医保目录动态调整、有进有出体现中国医保管理水平的进一步提升,但目前调整退出机制和具体操作办法尚有待健全完善。该研究对欧洲部分有代表性的国家和美国医保目录调整,特别是退出机制进行梳理,从决策机制、调整频次和路径、评审方法和标准、以及实施效果和影响等多个维度展开分析论述,对退出机制关键步骤和主要考虑因素进行归纳总结。在对国际经验和操作模式分析总结的基础上,进一步提出针对中国医保目录药品调整和退出机制建立健全的政策建议,以期为优化医保管理、提高医保运行效率提供参考。

  • 药物研究
  • 药物研究
    庞晨,张锡流,张秀玲,叶星江,黄敏
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    目的 探究鲜铁皮石斛对肺腺癌移植瘤的抑制情况及其机制。方法 将30只裸鼠随机分为6组,空白对照组、模型对照组、环磷酰胺组、铁皮石斛大、中、小剂量组,每组5只。除空白对照组外,其他组建立肺腺癌裸鼠移植瘤模型。环磷酰胺组腹腔注射环磷酰胺0.025 g·kg-1,每隔1 d给药,共13次;铁皮石斛小、中、大剂量组分别灌胃给予0.68 g·mL-1铁皮石斛6.25,12.50,25.00 g·kg-1,空白对照组和模型对照组灌胃0.9%氯化钠溶液,每天30 mL·kg-1,连续25 d。用药4周后处死动物,免疫组化法检测肿瘤组织Beclin1和Ki67的阳性表达率,RT-PCR检测表皮生长因子(EGFR)、p16和p53的mRNA表达。结果 与模型对照组比较,环磷酰胺组、铁皮石斛中、大剂量组Beclin1阳性表达率升高(P<0.05)。与模型对照组比较,环磷酰胺组和铁皮石斛大剂量组Ki67阳性表达率降低(P<0.05)。与模型对照组比较,环磷酰胺组和铁皮石斛大剂量组EGFR表达降低(P<0.05)。与模型对照组比较,环磷酰胺组、铁皮石斛中、大剂量组p16 mRNA表达升高(P<0.05)。与模型对照组比较,环磷酰胺组及铁皮石斛小、中、大剂量组p53 mRNA表达升高(P<0.05)。结论 铁皮石斛可以抑制肺腺癌裸鼠移植瘤组织的生长,其作用机制可能与自噬相关因子Beclin1相关,通过Beclin1-p53和p16-Ki67相互协同作用以及调控与肿瘤血管生成相关因子EGFR表达量实现抑制移植瘤组织生长的目的。

  • 药物研究
    勾楠,王星晨,高建义,李勇枝,井娟,刘雪英,王庆伟
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    目的 比较不同配比赤芍-桃仁乙醇提取物对急性血瘀模型大鼠血流变化的影响。方法 选取赤芍-桃仁(1:0,0:1,1:1,1:2,2:1)配伍提取物,灌胃给予急性血瘀模型大鼠,通过测定全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、红细胞压积(HCT)、红细胞沉降率(ESR),考察赤芍-桃仁不同配伍比例对大鼠血液流变学的影响;通过测定凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT),考察赤芍-桃仁不同配伍比例对凝血功能的影响。结果 与空白对照组比较,模型对照组WBV、PV、HCT、ESR均显著升高(P<0.05),提示造模成功;与模型对照组比较,赤芍-桃仁(1:0)组、赤芍-桃仁(0:1)组的血流变学和凝血功能相关指标没有显著性改变;赤芍-桃仁(1:1)组的WBV、PV、HCT、ESR、FIB均显著降低(P<0.05),PT、TT显著延长(P<0.05);赤芍-桃仁(1:2)组的WBV、ESR、FIB显著降低(P<0.05),TT显著延长(P<0.05);赤芍-桃仁(2:1)组ESR显著升高(P<0.05),TT明显延长(P<0.01)。结论 赤芍-桃仁不同配比对急性血瘀大鼠模型的血流流变学均有不同程度的改善,其中1:1组有极显著的作用,揭示两者配伍可能发生协同增效作用。

  • 药物研究
    胡彦武,杨温欣,包小雪,于帅,武子敬,李瑞丽
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    目的 观察葛根素对动脉粥样硬化(AS)大鼠血脂代谢及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6 、IL-1β,以及丝裂原活化激酶(MAPK)信号通路的影响,探讨葛根素抗AS的机制。方法 成年雄性Wistar大鼠60只,随机分为正常对照组(15只)与模型组(45只),模型组大鼠给予高脂饲料+腹腔注射维生素D3,复制大鼠AS模型,周期为9周。造模成功后,将模型组大鼠随机分为模型对照组、辛伐他汀组(4 mg·kg-1·d-1,灌胃)及葛根素大(60 mg·kg-1·d-1,灌胃)、小(30 mg·kg-1·d-1,灌胃)剂量组,每组各10只,除正常对照组与模型对照组外,其余各组大鼠均连续给药4周。检测各组大鼠血脂、血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平及胸主动脉组织中ERK1/2、p38、JNK及其磷酸化蛋白表达情况。结果 与模型对照组比较,辛伐他汀组及葛根素大、小剂量组大鼠血清TC、TG、LDL-C、TNF-α、IL-6、IL-1β水平均显著降低(P<0.05),血清HDL-C水平显著升高(P<0.05),胸主动脉组织p-ERK1/2、p-p38及p-JNK蛋白表达水平均显著降低(P<0.05)。结论 葛根素可显著调节AS大鼠血脂水平,显著降低血清炎症因子水平,其作用机制可能与抑制MAPK信号通路激活有关。

  • 药物研究
    何天目,陈启洪,杨沙,张建永,李晓飞
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    目的 基于网络药理学分析斑蝥素致肾毒性分子机制。方法 首先检索TCMSP、CTD、Pubchem、Uniprot数据库整合斑蝥素潜在作用靶点,同时检索CTD、Digsee、Genecards等数据库获取肾毒性的相关靶点,整合共同靶点作为斑蝥素肾毒性靶点,再将靶点导入CTD 数据库获得肾毒性相关疾病。将靶点导入STRING、DAVID数据库获取蛋白质的互作关系、基因功能及作用通路富集分析。以Cytoscape软件对“靶点-疾病”、蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)、“靶点-通路”网络等进行可视化分析。最后采用Systems Dock Web Site对斑蝥素与关键靶点进行分子对接验证。结果 收集到斑蝥素作用靶点41个,肾毒性相关靶点5619个,斑蝥素肾毒性靶点32个,进一步PPI深入分析可知斑蝥素主要作用于PTGS2/COX-2、TP53/p53、BCL-2、CASP3及AKT1等核心靶点,调节Apoptosis、TNF及MAPK等信号通路引起肾毒性。结论 该研究揭示斑蝥素致肾毒性的多靶点、多途径的作用规律,为深入开展斑蝥素致肾毒性的分子机制研究提供新的思路。

  • 药物研究
    朱瑜丹,李仲昆,梁月琴,夏洪颖,李翠红,王重娟
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    目的 研究荆芥穗多糖(HSP)对Raw264.7细胞和免疫抑制小鼠的免疫调节活性。方法 通过水提醇沉法提取HSP,苯酚-硫酸法测定HSP的总糖含量,硫酸-四硼酸钠法测定糖醛酸含量,考马斯亮蓝染色法测定蛋白质含量,高效液相色谱(HPLC)分析单糖组成;体外分别采用噻唑蓝(MTT)法和流式细胞术检测HSP对Raw264.7细胞增殖及吞噬能力的影响;体内通过环磷酰胺诱导建立免疫抑制小鼠模型,考察其对免疫抑制小鼠体质量增加值、胸腺指数、脾脏指数以及派氏结个数的影响。结果 HSP含D-甘露糖1.73%、L-鼠李糖4.36%、D-葡萄糖醛酸1.38%、L-半乳糖醛酸6.67%、D-葡萄糖0.40%、D-半乳糖2.03%、L-阿拉伯糖92.26%,200,400,800 μg·mL-1HSP显著促进巨噬细胞增殖(P<0.05或P<0.01),显著增强巨噬细胞的吞噬活性(P<0.01),显著影响Raw264.7细胞形态,HSP能够显著提高免疫抑制小鼠的脾脏指数和胸腺指数(P<0.05)。结论 HSP对免疫系统具有一定的调节作用。

  • 精准药物治疗专栏
  • 精准药物治疗专栏
    陈永孜,杨丽雯,李强,陈骏,王冬园,陈秋月,王卓智,李居怡,邓艾平,韩勇,吕永宁,张玉
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    新一代测序技术的迅猛发展为个性化医学提供前所未有的潜力,生物医学和癌症基因组学在大数据时代也随之发生巨大的变革。随着生物科学技术和计算机处理数据能力的不断提高,高通量测序在多组学生物数据的获取和挖掘中发挥了关键作用。如今,它已经成为了生物学家进行科学研究不可或缺的工具,并在抗癌药物精准治疗领域做出了重要贡献。该文将针对不同测序方法在抗癌药物精准治疗中的作用进行阐述,探讨新一代测序技术在其中的指导意义。

  • 精准药物治疗专栏
    周长凯,徐龙,张斌,纪洪艳,邢晓敏,郭切,张莎莎,王文晓,邵延琳,于红霞,李静,荆凡波
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    选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是当前治疗抑郁症的一线药物,CYP2D6、CYP2C19基因多态性会影响SSRIs的代谢,进而影响其疗效与安全性。目前我国临床医师对抑郁症患者基于基因多态性的SSRIs个体化治疗实践相对较少。该文就CYP2D6、CYP2C19基因型及其对SSRIs治疗的影响进行综述,以期为抑郁患者的个体化治疗提供参考。

  • 精准药物治疗专栏
    孙尧,傅源源,周苏明,罗璨
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    目的 对万古霉素在重症肺炎患者的肺组织渗透性进行探索,了解万古霉素在肺组织内分布情况,为研究万古霉素组织浓度与疗效相关性,制订更精准药物治疗方案提供参考。方法 选取2016年5月—2017年1月间入住老年重症监护病房(ICU)、因肺部感染使用万古霉素,呼吸衰竭进行机械通气且治疗期间需进行支气管肺泡灌洗治疗患者。万古霉素0.5 g,q8h,持续静脉输注1 h。分别于用药3 d后,于给药间隔内进行一次支气管肺泡灌洗,收集灌洗液和同时期的血液样本,利用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定万古霉素浓度。同时使用尿素试剂盒对二者中尿素浓度进行测定,以获得灌洗液中药物浓度的稀释倍数,利用Renard公式计算药物在肺组织的渗透性,以渗透率表示。结果 纳入符合条件的患者16例,其中男12例,女4例。平均年龄60.94岁,平均急性生理及慢性健康(APACHE Ⅱ)评分30.31分,主要诊断均为肺部感染,住院期间死亡2例,主要死亡原因为多器官功能衰竭。用药后感染性指标中白细胞(WBC)计数和降钙素原(PCT)差异有统计学意义(P<0.05)。肺泡灌洗操作平均分布在给药间隔内5个采血点,灌洗液回收率为38.83%,尿素在灌洗液中稀释倍数平均为37.34倍(17.8~79倍),肺泡上皮衬液中药物浓度为1.48~10.15 μg·mL-1,万古霉素血清药物浓度为8.71~61.96 μg·mL-1,万古霉素在肺组织渗透率为23.12%。结论 万古霉素对重症患者肺部渗透性较低,在血药浓度达标的情况下,感染部位抗菌药物的实际浓度可能并不能达到最佳靶值,可能导致治疗失败。

  • 精准药物治疗专栏
    李娜,闫喜明,陈进兵,金桂兰
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    目的 探讨甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)和ATP 结合盒转运蛋白1(ABCB1)等位基因在宜昌地区类风湿关节炎(RA)患者中分布情况,及其与甲氨蝶呤(MTX)治疗效果的相关性。方法 收集整理2016年1月—2019年6月宜昌某三甲医院基因检测室进行MTHFR C677T、MTHFR A1298C、ABCB1 C3435T 基因多态性检测的RA患者病例64例,回顾性分析相关基因型分布情况及基因多态性与疗效的影响。结果 64例RA患者中MTHFR C677T基因位点CC、CT、TT型分布频率为46.88%,40.62%,12.50%;MTHFR A1298C基因位点AA、AC、CC型分布频率为78.13%,18.75%,3.12%;ABCB1 C3435T基因位点CC、CT、TT型分布频率为51.56%,34.38%,14.06%,均符合Hardy-Weinberg遗传平衡(P>0.05)。MTHFR C677T、MTHFR A1298C、ABCB1 C3435T基因多态性与药物疗效未观察到明显相关性。64例RA患者中至少发生一个基因位点改变为51例,基因突变率为79.69%,基因突变的发生可能影响红细胞沉降率、丙氨酸氨基转移酶的数值改变。结论 相同地区同种疾病患者间基因多态性存在明显的个体差异,MTHFR、ABCB1基因多态性的改变可能与小剂量MTX的治疗效果或毒副反应有关。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    刘亚美,曹育春
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    目的 探讨大剂量静脉用丙种球蛋白在治疗重症药疹中对糖皮质激素使用及疾病病情缓解的影响。方法 收集2012年7月—2017年7月收治49例重症药疹回顾性资料,2017年9月—2019年8月收治16例重症药疹进行前瞻性研究;患者分为激素治疗组和联合治疗组。两组Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死症(TEN)患者均使用糖皮质激素,使用量为1~2 mg·kg-1·d-1(泼尼松)。联合治疗组患者同时给予丙种球蛋白400 mg·kg-1·d-1,连续使用3~5 d。分别统计激素治疗组与联合治疗组激素初始剂量、激素减量时间、皮疹好转时间以及住院时间。结果 与激素治疗组比较,联合治疗组激素减量时间、皮疹好转时间以及住院时间未缩短,联合治疗组住院费用高于激素治疗组。结论 重症药疹SJS和TEM中使用丙种球蛋白未见缩短激素的使用时间以及改善病情的作用。

  • 药物与临床
    程运杰,王晓丽,张培培,常向云
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    目的 探讨胰岛素导致外源性胰岛素抗体综合征(EIAS)患者的临床特点及随访24周临床转归情况。方法 纳入2015年1月—2018年6月诊断的使用胰岛素治疗后出现EIAS的患者16例。经调整药物治疗后于第12周、24周随访,观察空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2 h胰岛素(2hINS)、胰岛素抗体(IA)等变化的情况。结果 16例EIAS患者FINS及2hINS均明显升高,存在胰岛素、C肽分离现象,IA均为阳性。经停用胰岛素或更换胰岛素剂型后12周,所有患者FINS、2hINS均明显下降,2例患者胰岛素水平恢复至正常范围;第24周,12例患者胰岛素水平恢复至正常范围,9例患者IA转为阴性,无低血糖发生。结论 使用外源性胰岛素治疗的糖尿病患者出现低血糖、血糖波动大、难以控制时,应检测胰岛素水平和IA,避免EIAS的漏诊或误诊;多数EIAS患者在停用胰岛素或更换剂型24周内胰岛素水平可明显下降,而IA转阴时间相对滞后。

  • 药物与临床
    周萍,张志勇,王佐兵,刘黎明
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    目的 探讨益生菌联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法 将64例非酒精性脂肪性肝病患者随机分为对照组30例和治疗组34例。对照组予以护肝药多烯磷脂酰胆碱胶囊,每次228 mg(1粒),tid;治疗组在对照组基础上加上双歧杆菌四联活菌片,每次3片(每片0.5 g),tid;两组患者疗程均为4周,比较两组患者临床疗效、治疗前后的肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)]、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷胺酰转移酶(GGT)]及血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)]水平。结果 治疗组总有效率为91.18%,明显优于对照组70.00%( P<0.05);治疗组治疗后ALT、AST、GGT水平均明显低于对照组(均P<0.05);两组患者治疗后TG、TC水平无明显变化,(P>0.05)。结论 双歧杆菌四联活菌片联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床效果优于单用多烯磷脂酰胆碱胶囊,值得临床推广。

  • 药学进展
  • 药学进展
    伊春芳
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    质子泵抑制药(PPI)是目前治疗酸相关性疾病的首选药物。近年来,越来越多研究发现长期应用PPI可能与胃黏膜病变相关,甚至导致胃癌的发生。该文通过检索国内外文献,对PPI的药理作用、致癌机制及相关临床研究进行阐述。旨在为临床合理选择和使用PPI,识别胃癌的高危人群,减少PPI相关性胃癌的发生提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    郑立肯,叶世芸,殷少文,王维
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    目的 筛选苦参膜主要指标活性成分,建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法,并进行多元分析,探讨生产设备变更对苦参膜主要有效物质含量的影响。方法 建立生产设备变更前后30批样品指纹图谱,输入指纹图谱相似度评价软件对指纹图谱数据进行处理,运用SPSS 22.0版软件进行系统聚类分析和主成分因子分析,根据主成分因子分析结果再进行聚类分析,筛选出苦参膜质量差异的指标性成分。测定30批设备变更前后样品指标性成分含量,运用SPSS 22.0版软件进行独立样本T检验,讨论设备变更对苦参膜指标成分含量的影响。结果 指纹图谱共标记8个共有峰,根据聚类分析结果,可将样品聚为2类,导致差异的原因可能与生产年份远近以及是否过期有一定关系,与生产设备变更无关。由主成分因子分析结果筛选出5个苦参膜差异成分,以差异成分为变量再进行聚类分析发现与之前结果基本一致,初步确定苦参膜的指标性成分为槐果碱、苦参碱、槐定碱与氧化苦参碱。30批苦参膜4个已知指标成分含量结果显示,设备变更后批次的苦参膜含量更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 所建HPLC指纹图谱及聚类分析和主成分因子分析结果可为苦参膜的质量控制提供参考,设备变更并未对苦参膜造成质量改变,并提高其有效物质含量与稳定性。

  • 药物制剂与药品质量控制
    张小雯,孙敬蒙,汪卓明,宁劲涛,王丹,张炜煜
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    目的 制备并评价马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip)。方法 采用逆向蒸发法制备CM-Lip,以包封率为考察指标,结合鱼骨图分析法和Plackett-Burman(PBD)设计,筛选影响包封率的关键因素;采用Box-Behnken响应面法,对影响CM-Lip包封率的关键因素药物与磷脂比、水合时间、油相(乙醚:乙醇)与水相用量比例进行优化,在二次多项式回归模型的基础上建立CM-Lip制备工艺设计空间,并加以验证,确定CM-Lip最佳处方及制备工艺参数;通过差示热量扫描法(DSC)、红外光谱法验证CM-Lip的形成;采用透射电镜、粒径测定、Zeta电位等对CM-Lip进行表征。结果 确定CM-Lip的最佳处方为:药物与磷脂比为1:10,水合时间为1.5 h,油相(乙醚:乙醇)与水相比为3:1;透射电镜证明CM-Lip为球形或椭球形,DSC实验和红外光谱法验证了CM-Lip。CM-Lip的粒径为(114.5±10.3) nm,分散系数(PDI)为0.208,Zeta电位为-17.85 mV,包封率为83.12%,平均载药量为30.17 mg·g-1结论 CM-Lip制备工艺简单,包封率较高,具有缓释作用,其质量符合2015年版《中华人民共和国药典》要求,为后续新药的开发提供依据。

  • 药物制剂与药品质量控制
    赖姝彦,金辉,余春暖,梅光耀,汪海波,张朝霞,张国庆
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    目的 建立恩格列净无定型的制备方法。方法 采用旋蒸技术,将恩格列净原料溶解于65 ℃乙醇中,待完全溶清后在70 ℃旋蒸至溶剂完全挥发,制备无定型恩格列净,利用粉末X射线多晶衍射(PXRD)确定了其无定型结构,差示扫描量热(DSC)分析了其热力学性能。结果 恩格列净无定型在低温低湿条件下稳定性良好,在较高的温度和湿度下会缓慢转晶为A晶型。无定型的表观溶解度达到0.054 mg·mL-1,较A晶型溶解度0.026 mg·mL-1显著提高。结论 该文建立了一种简单且有效无定型恩格列净制备新方法。

  • 药物制剂与药品质量控制
    孔彬,刘晓霞
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    目的 采用光纤溶出度分析方法,评价国产与进口尼莫地平片溶出曲线的相似性。方法 不同pH值条件下模拟胃肠道环境,采用光纤药物溶出度实时测定仪,在测定波长238 nm处,分别测定国产与进口尼莫地平片的溶出曲线,通过相似因子法比较溶出曲线的相似性。结果 在不同pH值条件下测定溶出曲线,通过f2因子比较,7个厂家的尼莫地平片溶出曲线有显著差异。结论 光纤药物溶出度仪能准确测定数据,真实地描绘溶出曲线,为改进药品制剂和检测药品质量方面提供真实参考数据。

  • 用药指南
  • 用药指南
    欧阳丽辉,张顺芝,何鸽飞,刘晓慧,曾小慧,郭韧,彭六保
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    目的 从中国医疗卫生角度,对晚期鼻咽癌患者吉西他滨联合顺铂(GP)与氟尿嘧啶联合顺铂(FP)治疗方案进行药物经济学研究。方法 根据某大型三期临床试验研究结果,建立Markov模型,将模型分为3个互相排斥的状态,评价GP与FP方案治疗晚期鼻咽癌患者的成本效果,并对结果进行一元敏感度分析和概率敏感度分析。结果 接受GP方案治疗的晚期鼻咽癌患者与FP方案相比,延长0.3质量调整生命年(QALYs),但费用增加34 292.68元,使用增量成本效果比(ICER)为98 180.97元/QALYs,低于我国意愿支付值(WTP)193 932元/QALYs,GP方案具有成本效果优势。结论 模型研究结果显示,在晚期鼻咽癌患者的治疗中,与FP方案相比,GP方案具有成本效果优势。

  • 用药指南
    彭静,李思婵,徐华
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    目的 介绍利奈唑胺片分剂量的方法,分析其科学性,为患儿临床精准用药提供药学服务。方法 采用先分劈储存,临用时固体药品液体化的方法,处置临床5例患儿服用小剂量利奈唑胺片的问题。结果 临床药师运用药学专业知识,科学合理地解决了利奈唑胺片分剂量问题,使患儿服用利奈唑胺片剂量尽可能精确、经济,并获得了较好的治疗效果。结论 临床药师在解决临床个性化药物治疗相关问题时能根据药品的性质、处方特点和用药需要,采用合理的药学技术正确处置片剂分剂量问题,以保证药品稳定,服用安全有效;利奈唑胺片剂分剂量为权衡利大于弊时的无奈之举,亟待开展片剂临时调配处方的研究。

  • 用药指南
    高玲娜,杜雪亭,朱小丽,孙红爽,马红芳
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    目的 调查分析神经外科鼻饲给药患者情况,提出改进措施,促进鼻饲给药的合理性。方法 调查分析河北省衡水市人民医院神经外科2019年1—5月鼻饲给药的患者资料,对鼻饲药物的分类、剂型分布、不合理使用情况进行分析、汇总,并提出相应的改进措施。结果 共有75例患者使用鼻饲给药方法,涉及48种药品,使用例次共307次,使用频次共12 101次;鼻饲药物以心血管系统药物、消化系统药物、电解质及肠内营养为主,剂型包括片剂、肠溶胶囊、缓释片、注射液、分散片等;不合理应用共计103例。结论 该院鼻饲给药存在不合理现象,需进一步改进,临床药师应发挥药学专业特长以促进鼻饲给药的规范化。

  • 用药指南
    孙静,秦侃
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    目的 了解新生儿重症监护病房(NICU)中早产儿肠外营养处方的基本情况,评估处方合理性,促进NICU早产儿肠外营养合理使用,保障患儿用药安全。方法 回顾性地将安徽医科大学第三附属医院NICU2017年8月1日—2018年8月1日使用肠外营养的早产儿按胎龄(GA)分为>34周和<34周两组,对病例资料进行收集并分析。结果 两组患儿在性别、双胎比例、分娩方式、母亲合并症、氨基酸起始采用时间、氨基酸起始剂量、脂肪乳起始采用时间、脂肪乳起始剂量、出院体质量均差异无统计学意义(均P>0.05);两组在出生体质量、身长、头围和胸围、体质量增长速度、肠外营养维持时间以及住院时间比较均差异有统计学意义(均P<0.05)。肠外营养处方配比存在以下问题:热氮比过高或过低,外周静脉置管肠外营养处方的糖浓度和渗透压过高等。结论 早产儿胎龄越小,肠外营养维持时间及住院时间越长;该院新生儿肠外营养处方仍亟待规范。

  • 临床药师交流园地
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    宋金方,李霞,华文进,赵懿清
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    目的 探讨临床药师通过建设联合药学门诊,加入国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)的诊疗团队开展药学服务的成效。方法 共纳入2型糖尿病患者160例,随机分为对照组和干预组,研究周期3个月。两组患者均接受MMC标准化诊疗,临床药师为干预组患者进行药学服务。观察指标包括:用药依从性、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压、血脂等综合管理指标。结果 两组患者基线特征相似,差异无统计学意义(均P>0.05)。完成3个月的随访后,干预组用药依从性、HbA1c、FPG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和舒张压较对照组明显改善,差异有统计学意义(均P<0.05),两组间不良事件发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论 临床药师通过建设联合药学门诊,完善MMC一体化诊疗体系,有利于改善糖尿病综合管理效果,为药学门诊工作的发展提供新的思路。

  • 临床药师交流园地
    王佳,汪震,余世荣,于慧斌,余绪明
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    目的 总结临床药师参与肥胖患儿急性阑尾炎术后切口感染治疗方案优化经验。方法 临床药师直接参与肥胖患儿急性阑尾炎术后切口感染的抗感染治疗过程,协助医生进行抗菌药物选择、抗菌药物剂量及给药途径调整等。包括分析患儿术后切口感染可能的原因,建议将头孢替安更换为含酶抑制剂的抗菌药物;考虑患儿可能因肥胖引起抗菌药物剂量不足,建议哌拉西林/他唑巴坦的给药方案为4.5 g,q8h,延长输注时间至4 h。因患儿青霉素皮肤试验阳性,更换抗感染方案为头孢哌酮/舒巴坦1.5 g,q8h。结果 医师采纳临床药师的建议,患儿病情好转出院。结论 临床药师参与肥胖患儿临床治疗过程,并制定个体化给药方案,有助于开展临床合理用药,优化治疗方案,提高治疗效果。

  • 临床药师交流园地
    杜志强,张忠东
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    目的 探讨临床药师参与奥美拉唑致喹硫平血药浓度异常升高的药学监护。方法 临床药师通过参与1例奥美拉唑致喹硫平血药浓度异常升高的治疗过程,结合血药浓度监测、基因检测等,及时查阅相关资料和文献后进行用药建议和干预,确保患者用药安全,为精神科临床药师下临床的服务模式提供参考。结果 临床药师的建议被采纳,减少了不良反应的发生,患者病情好转出院。结论 临床药师积极参与奥美拉唑致喹硫平血药浓度异常升高的临床治疗,通过药学知识与药学技术相结合,提高临床药物治疗的疗效与安全性。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    曹铭晨,杨智威,程成,方孟香,徐龙,汪川,王文晓,魏欣欣,任炜
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  • 药品不良反应与不良事件
    何慧丽,王茜,李玉芳,孟海阳
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  • 药事管理
  • 药事管理
    刘生元,闫抗抗,叶丹,张雨晨,陈月,王宁生,袁怀霞,冯变玲
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    目的 从政策实施效果评估出发,分析低价药品取消最高限价政策后对低价药价格的影响,为优化我国药品价格改革及探索药品价格形成机制提供证据支持。方法 从某三甲医院信息管理系统调取2015年1月1日—2019年9月30日低价药品采购数据,分析实施低价药政策后对低价药品价格的变化趋势。结果 该医院在实施低价药政策后低价药价格明显上涨,92个低价药品中有71个品种出现价格上涨,占77.17%,尤其是价格偏低的注射剂型涨价幅度更大,最大涨价幅度达10 929.41%。导致低价药价格上涨的原因包括药品原材料、人工和运输、包装材料等价格的上涨,以及药品“两票制”政策的实施。结论 低价药政策实施后低价药品价格出现明显上涨趋势,并且这种上涨趋势一直在持续。建议相关部门进一步完善药品招标采购体制,制定合理的药品定价机制与监管体系;对恶意提高药价的违规行为加大处罚力度;对于用量少、临床必需的药品采取定点生产和国家储备等相关措施,稳定药品价格,保障患者权益。

  • 世界新药信息
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    陈本川
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    冠状病毒在病毒学系统分类属于网巢状病毒目,冠状病毒科,正冠状病毒亚科,下设α、β、γ和δ等4个冠状病毒属。冠状病毒有囊膜、基因组为线性单股正链RNA病毒,是自然界广泛存在的一大类病毒。根据国际病毒分类委员会2018b版的报告,已鉴定人和动物冠状病毒共有23个亚属,38个种。目前已知可感染人类的冠状病毒(HCoV)只有α和β冠状病毒属的7种病毒:HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2。最早发现能感染人类的冠状病毒是1965年,为α属的HCoV-229E。几十年来,HCoV作为普通感冒的病因被认为是相对无害的病原体。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)正在世界各地肆虐,其病原体已被WHO命名为新型冠状病毒(SARS-CoV-2),是第7个HCoV的β属冠状病毒。SARS-CoV-2首次在人类出现引起的COVID-19,目前缺乏针对病原体的有效抗病毒药物,以隔离和对症支持治疗为主。美国吉利德科学(Gilead Sci.)公司研制的瑞德西韦(remdesivir)是一种核苷类似物,具有广谱抗RNA病毒的活性,早期研究致力于开发抗埃博拉病毒。2020年1月,华盛顿州公共卫生实验室收治美国首例COVID-19确诊患者,在全面权衡使用瑞德西韦注射液的风险和利弊后,向当地监管机构提出用药请求,获得支持后,由吉利德公司提供试验性瑞德西韦静脉注射用的冻干粉针剂,用于该患者,取得较好的治疗效果。专家组将治疗全程在《新英格兰医学杂志》在线发表,引起研发公司及医药界广泛重视。吉利德科学公司开始加速研发进度,在美国注册10批次“观察性”临床试验,31批次Ⅰ—Ⅲ期临床试验。2020年5月1日,美国FDA为尚在研究中瑞德西韦发放治疗COVID-19的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊COVID-19的重症患者,包括成年人和儿童。2020年7月3日,欧盟委员会批准医疗机构使用瑞德西韦治疗COVID-19。2020年8月10日,研发公司向美国FDA递交瑞德西韦新药上市(NDA)申请,FDA于2020年10月22日批准瑞德西韦静脉注射液上市,商品名为veklury®,用于COVID-19成人患者和年龄≥12岁、体质量≥40 kg的住院儿科患者。该文对瑞德西韦静脉注射液的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。