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• 2022年, 41卷, 第6期
  刊出日期：2022-06-01

    

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  推进药学服务体系建设和医疗保障协同发展专家共识

  中国健康促进基金会,中国药学会,中国药师协会

  2022, 41(6): 755-761. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.001

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  药学服务体系是健康中国建设不可或缺的组成部分,该体系建设是医疗保障管理精细化与可持续发展的有力保证,药学服务是符合国情且世界通行的医保支付服务。《推进药学服务体系建设和医疗保障协同发展专家共识》从药学服务项目、内涵与支付标准三个方面阐述了药学服务体系建设的社会价值和意义。药学服务体系与医疗保障体系二者相互依存、相互促进,该共识旨在明确二者的协同发展是当今大众健康的重要保障,同时厘清医保支付体系下的药学服务付费的社会发展需求和实施路径。

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  鞣酸对异丙肾上腺素诱导小鼠心肌肥厚的抑制作用^*

  厉博文,屈鑫亮,司明东,李菁,马东来

  2022, 41(6): 762-767. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.002

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  目的 探讨鞣酸减轻异丙肾上腺素(ISO)诱发小鼠心肌肥厚的作用。 方法 将小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、普萘洛尔组、鞣酸(TA)小剂量组和大剂量组。采用皮下注射ISO方法建立小鼠心肌肥厚模型,连续给药14 d后,检测小鼠心脏质量指数(HMI),苏木精-伊红(HE)染色法观察心肌组织肥厚程度,酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测定血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和IL-1β的含量,免疫组织化学染色法检测血清中核转录因子κB(NF-κB p65)、Toll样受体-4(TLR-4)蛋白表达。 结果 HE染色显示TA小、大剂量组小鼠心肌组织形态如细胞萎缩、肥大症状减轻,心肌结构趋于正常;与空白对照组比较,模型对照组小鼠心肌组织肥厚明显,HMI值显著升高(P<0.01),血清中IL-6、TNF-α、IL-1β的含量和NF-κB(p65)、TLR-4蛋白表达显著升高(P<0.01);与模型对照组比较,TA小、大剂量组小鼠HMI值减小,血清中IL-6、TNF-α、IL-1β的含量和NF-κB(p65)、TLR-4蛋白表达明显降低(P<0.01)。 结论 鞣酸具有减轻ISO诱发小鼠心肌肥厚的作用,其机制可能与阻抑TLR4/NF-κB信号通路有关。
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  白细胞介素-33对巨噬细胞羧酸酯酶作用的体外研究^*

  李敏,徐艳娇,张程亮,祖越,高前艳,王熙敏,陈云舟

  2022, 41(6): 768-773. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.003

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  目的 研究白细胞介素(IL)-33对RAW264.7巨噬细胞羧酸酯酶(CESs)的作用和细胞极化状态的影响。 方法 以不同浓度IL-33刺激RAW264.7细胞,通过Western blotting检测CESs的蛋白表达,CCK-8检测CESs活性变化,油红O检测细胞脂质沉积。检测M1型巨噬细胞标志物诱导型一氧化氮合酶iNOS、IL-1β、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和M2型巨噬细胞标志物CD206、IL-10等的表达,评价其极化状态。 结果 IL-33剂量依赖性地显著下调巨噬细胞CES1的蛋白表达水平,且对CES1和CES2的代谢活性均产生抑制作用(P<0.05);IL-33干预后,巨噬细胞中三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等出现不同程度升高(P<0.05)。IL-33刺激后,RAW264.7小鼠巨噬细胞的CD206蛋白表达显著增多,而iNOS的蛋白表达无明显变化。 结论 IL-33刺激后促进巨噬细胞向M2型转化,显著抑制RAW264.7巨噬细胞中CES1的表达及活性,增加巨噬细胞脂质沉积。
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  胆汁酸代谢异常对Raw264.7细胞功能的影响^*

  周巧玲,王鑫铭,苏涌,程龙浩,葛朝亮

  2022, 41(6): 774-781. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.004

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  目的 探讨异常代谢的胆汁酸单独或联合细菌脂多糖(LPS)对小鼠单核/巨噬细胞系Raw264.7活力、极化及吞噬功能的影响。 方法 采用CCK-8法检测不同浓度、时间点鹅去氧胆酸(CDCA)、胆酸(CA)和脱氧胆酸(DCA)单独或联合LPS对Raw264.7细胞活力的影响;CD86和CD163分别标记M1及 M2型巨噬细胞,流式细胞仪检测胆汁酸单独或联合LPS处理对Raw264.7极化和吞噬荧光素标记的右旋糖酐(FITC-Dextran)功能的影响。 结果 100 ng·mL^-1 LPS刺激细胞4 h时,可显著增加细胞活力,促进细胞发生M1型极化,并增加吞噬功能(P<0.05)。随着CDCA和DCA刺激的时间延长和浓度上升,细胞活力显著下降(P<0.05),单独使用CDCA刺激巨噬细胞对极化和吞噬功能没有影响,与LPS联合作用介导巨噬细胞发生M1型极化,吞噬功能下降(P<0.05);100 μmol·L^-1 CA刺激细胞后,细胞活力显著升高(P<0.05),单独使用CA刺激细胞对极化和吞噬功能没有影响,与CA组比较,CA与LPS 联合作用,介导细胞发生M1型极化,吞噬能力增强(P<0.05)。 结论 单独作用情况下,DCA下调细胞吞噬功能,CA、CDCA对巨噬细胞的极化和吞噬功能均无明显影响;但在LPS诱导的体外细胞模型中,CA、CDCA、DCA参与调控巨噬细胞活性、极化以及吞噬功能。
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  高脂高热量饮食对中国健康受试者口服氟康唑片药动学的影响

  郭彩会,李颖,孙雪,刘亚丽,宋浩静,王祁民,董占军

  2022, 41(6): 781-785. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.005

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  目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服氟康唑片的药动学特征。 方法 健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服氟康唑片150 mg,其中空腹24例,餐后21例。分别在不同时间点采集静脉血样。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆氟康唑浓度,用PhoenixWinNonlin7.0版软件按非房室模型计算药动学参数,用SPSS19.0版软件对空腹和餐后给药的主要药动学参数进行统计分析。 结果 氟康唑片空腹和高脂高热量饮食后的主要药动学参数如下:峰浓度(C_max )分别为(4 052.92±723.38),(3 373.33±439.46) ng·mL^-1;半衰期(t_1/2)分别为(29.52±4.16),(27.70±3.87) h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC_0-t)分别为(1.33±0.19)×10⁵,(1.28±0.20)×10⁵ ng·mL^-1·h;AUC_0-∞分别为(1.41±0.21)×10⁵,(1.35±0.22)×10⁵ ng·mL^-1·h;t_max中位数(范围)分别为1.00[0.25~3.00] h和3.00[1.00~6.00] h。 高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,AUC变化不明显,C_max降低16.77%(P<0.01),餐后服药的t_max明显延迟(P<0.01)。 结论 食物对氟康唑的吸收速度有显著影响,对吸收程度无影响。
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  姜黄素类成分富集部位对高脂血症小鼠血清多不饱和鞘磷脂的改善作用^*

  苏超,金姝娜,张丽君,黄荣增,宋成武,尹久

  2022, 41(6): 786-790. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.006

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  目的 研究姜黄素类成分对高脂血症小鼠血清中多不饱和鞘磷脂的改善作用。 方法 整合利用高分辨飞行时间液质联用仪(LC-QTOF-MS/MS)和三重四级杆线性离子阱液质联用仪(LC-QTRAP-MS/MS)建立小鼠血清中多不饱和鞘磷脂的定性和定量分析方法;采用高脂饲料喂养4周诱发小鼠高脂血症模型;以10和20 g·kg^-1·d^-1(按生药材量计算)富含姜黄素类成分的部位提取物连续灌胃给药4周,观察高脂血症模型小鼠血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化;检测给药后小鼠血清中多不饱和鞘磷脂相对含量的变化。 结果 姜黄素类成分能够显著降低由高脂饲料诱发的高脂血症小鼠血清TC、LDL-C水平;与正常小鼠比较,高脂血症模型小鼠血清中多不饱和鞘磷脂相对含量显著下降,而姜黄素类成分给药能够显著上升小鼠血清多不饱和鞘磷脂类成分。 结论 姜黄素类成分对高脂血症小鼠血清中多不饱和鞘磷脂的回调作用可能涉及姜黄调节脂代谢紊乱的药效作用机制。
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  基于传染病防控基本原则北京冬奥会防疫策略分析

  孟媛,龚言红,尹平,殷晓旭

  2022, 41(6): 791-793. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.007

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  在全球应对新型冠状病毒感染性疾病疫情的大背景下,为确保北京冬季奥林匹克运动会成功举办,国际奥委会、国际残奥委会和北京冬奥组委三方共同发布两版《北京2022年冬奥会和冬残奥会防疫手册》,囊括冬奥会各利益相关方所需遵循的防疫准则。本研究基于传染病防控的基本原则,综合分析冬奥会的防疫策略,旨在论证传染病防控基本原则对传染病防控的指导价值以及《防疫手册》的科学性和实用性,为后续国际赛事防疫策略的制定提供科学借鉴。

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  运动员运动性支气管收缩与防治策略^*

  胡琪,胡佳强,朱宝强,龙恩武,边原,童荣生

  2022, 41(6): 794-799. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.008

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  运动性支气管收缩(EIB)指运动诱发的急性气道狭窄。大量研究表明,运动员EIB发病率比普通人群更高,且与从事运动的种类相关。从事夏季运动如铁人三项、自行车项目的运动员,以及从事冬季运动如越野滑雪、冰球、北欧两项等耐力性、力量速度性项目的运动员,哮喘和肺部功能异常情况发生率较高。对于运动员而言,积极采取措施做好气道防护,最大限度地减少运动对气道功能可能产生的有害影响是实现最佳成绩的必要条件。EIB可以通过药物手段和非药物手段进行预防和治疗,以降低运动员的发病风险。笔者在该文对运动员发生EIB的原因展开分析并提出相关防治策略及建议,以期提高对EIB认识程度及管理水平,为广泛开展冬季冰上运动提供健康保障。

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  运动员冷环境暴露相关呼吸系统疾病的预防和治疗^*

  杨倩文,朱昱彦,边原,杜姗,童荣生,何霞,刘心霞

  2022, 41(6): 800-805. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.009

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  冬季项目的运动员经常暴露在冷环境中运动,会大量吸入相对寒冷干燥的空气,触发气道生理学改变,容易诱发呼吸系统疾病,包括上呼吸道感染(URTI)、运动诱发支气管收缩(EIB)、上气道咳嗽综合征(UACS)和运动诱发性喉梗阻(EILO)等,这些疾病可能影响运动员健康状况、运动能力和比赛成绩。该文对冷环境暴露下的运动相关呼吸系统疾病URTI、EIB、UACS、EILO等进行概述,并基于运动员用药的特殊要求探讨防治措施,以期为冬奥会运动员的备战参赛策略和医务人员的医疗保障实践提供参考。

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  基于冬奥会运动损伤数据的研究及相关药物的使用建议*

  朱昱彦,杨倩文,何霞,边原,袁梦莹,吴竞鲜,刘心霞,陈岷,童荣生

  2022, 41(6): 806-813. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.010

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  目的 基于分析四届冬奥会运动损伤情况,梳理运动损伤后急性期常用药物使用建议,以促进运动损伤治疗的合理用药,期望在药物短期效应与潜在长期危害中寻求平衡点。 方法 检索PubMed、中国知网(CNKI)、万方数据库,基于运动员损伤情况,结合《运动员常用治疗药物使用指南(2020版)》收录的药物清单,梳理非甾体类抗炎药、抗菌药物、局麻药在急性损伤期的用药建议。 结果 整理数据后,男性、女性运动员损伤率分别约为10.7%,11.9%,常见损伤类型为挫伤/血肿/淤青(共29.5%)、拉伤(16.2%)和扭伤(14.6%)。在早期炎症中,可使用非甾体抗炎药,但建议缓解后尽快停药;抗菌药物使用时,对于开放性骨折,建议根据骨折类型预防性使用抗菌药物,若后期明确感染,应根据药敏结果及时调整用药,并尽早使用直至创面闭合后48 h,若是创伤性面部骨折,不建议对不可进行手术的骨折使用预防性抗菌药物以及对可进行手术的骨折术前和术后(>24 h)使用抗菌药物;局麻药不建议在弥漫性不适区域(如四头肌)和承重关节(如膝关节、踝关节)中使用。 结论 运动员的性别、运动项目对损伤发生率、部位和类型有影响。在此基础上梳理运动员损伤治疗中常用药物建议,为运动员的安全用药提供参考。
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  基于药物基因组学对《运动员常用治疗药物使用指南(2020版)》的解读^*

  吴竞鲜,何霞,边原,杜姗,刘心霞,童荣生,王俊丽,问媛媛,袁梦莹

  2022, 41(6): 813-820. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.011

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  第二十四届冬奥会于2022年2月在北京举行。我国针对运动员常用药物制订《运动员常用治疗药物使用指南(2020 版)》,并公布《兴奋剂目录(2022)》,以便于更好管理运动员用药。随着精准医学的发展,药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估药物疗效和不良反应发生风险的重要工具,药物基因组学结合遗传信息指导临床合理用药是精准医学的新兴应用之一。该文结合药物基因组学,对运动员常用的抗病毒药(利巴韦林),局部麻醉药(利多卡因和罗哌卡因),解热、镇痛、抗炎、抗痛风药(阿司匹林、布洛芬、美洛昔康),心血管系统药(氯沙坦、缬沙坦、卡托普利、氨氯地平、硝苯地平和阿托伐他汀钙片),消化系统药(奥美拉唑、泮托拉唑)等14个药物对应的基因位点进行综述,并归纳这14个药物的药物基因组临床应用证据级别,以期为运动员个体化用药提供参考依据。

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  呼出气一氧化氮在咳喘患者治疗管理中的研究进展^*

  吴秋惠,张晋萍,葛卫红

  2022, 41(6): 821-825. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.012

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  呼出气一氧化氮(FeNO)被公认为是气道炎症的生物标志物,在呼吸慢病领域得到广泛应用。呼吸与危重症医学科咳喘药学服务门诊是由药学人员协助呼吸科医生开展的管理呼吸慢病患者的新型药学门诊,其服务对象主要为哮喘、慢性咳嗽等慢病患者,该文通过总结FeNO在咳喘患者治疗管理中的研究进展,特别是该技术对预测吸入糖皮质激素治疗反应性、指导治疗方案调整以及疾病控制水平评估的相关研究,以期为药学人员参与呼吸道炎症疾病管理提供新的思路与策略。

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  PBL-CBL联合情景模拟教学法在咳喘药学服务门诊药师能力培训中的应用^*

  陈泳伍,沈爱宗,唐丽琴,张圣雨,李泽庚

  2022, 41(6): 826-829. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.013

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  目的 探索咳喘药学服务门诊药师实践能力培训模式。 方法 参考《咳喘药学服务评估专家指导意见(试行稿)》中关于药师实践能力的相关要求,采用以问题为导向的教学方法(PBL)和案例教学法(CBL)结合情景模拟教学法,提出符合咳喘药学门诊实践胜任力需求的培训带教方法。 结果 构建了一套较为完善的咳喘药学服务门诊药师实践能力培养方案,制订了一套标准化的依从性分级管理流程及门诊服务评估报告体系。 结论 该教学模式有效训练了学员规范化的吸入剂指导与评估能力,使药师评估、分析、分级管理患者依从性问题的能力显著提高,培养学员临床思维与综合评估能力,提升咳喘药学服务门诊服务水平。
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  基于CICARE沟通模式咳喘药学服务门诊药患沟通流程的建立

  刘秀兰,李娟

  2022, 41(6): 830-834. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.014

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  基于美国CICARE沟通模式,结合咳喘药学服务门诊(CWPC)患者疾病的特殊性及药师提供药学服务的实践经验,建立CWPC的药患沟通流程,并将有效的沟通技巧运用到CICARE沟通流程中,包括礼貌接触、全面介绍、专业沟通、关心询问、耐心解答、适时离开等六个环节中,旨在提高药学服务工作效率及防范药患纠纷的能力。该沟通流程利于药师与患者建立良好的沟通关系,为药师与咳喘慢病患者沟通交流过程中提供标准化、流程化的指导,为深入开展全程化、个体化药学服务奠定实践基础。

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  吸气峰流速测定在COPD患者吸入装置操作教育中的意义

  付文婷,方洁,何萱,孙娴雯,周敏,卞晓岚

  2022, 41(6): 835-839. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.015

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  目的 探索吸气峰流速(PIFR))测定在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者吸入装置操作和吸入能力教育中的作用。 方法 选取2021年6月1日—2021年12月1日在COPD医药联合门诊就诊患者58例,每例患者均多次进行易纳器和气雾剂的PIFR测定。用药教育前测定PIFR1次,用药教育后测定PIFR≥3次(选取最佳的3次取平均值作为用药教育后的PIFR)。药师同时综合评估患者的吸入技术(手口协调能力,缓慢深吸气能力),给出吸入装置的选择建议。 结果 入组患者使用易纳器时,用药教育前PIFR为(73.97±30.76)L·min^-1,用药教育后PIFR为(63.47±12.14) L·min^-1,用药教育将PIFR达标率由62.07%提高到96.55%;入组患者使用气雾剂装置时,用药教育前PIFR为(102.72±27.42)L·min^-1,用药教育后PIFR为(52.81±18.31)L·min^-1,用药教育将PIFR达标率由10.34%提高到68.97%。 结论 药师通过PIFR测定,对COPD患者进行吸入装置个体化用药教育,可大幅提高患者使用易纳器与气雾剂吸入装置时的PIFR达标率,亦有助于帮助患者选择适宜的吸入装置。
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  吸气峰流速测定对吸入装置个体化选择及精准药学服务的意义^*

  冯婕,金美玲,张静,李晓宇,吕迁洲,叶晓芬

  2022, 41(6): 839-842. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.016

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  目的 通过使用In-Check^TM Dial测定患者的吸气峰流速(PIFR),为患者选择适宜的吸入装置,提高患者的吸入治疗效果。 方法 药师通过PIFR测定评估3例病情控制不佳的慢性呼吸系统疾病患者吸入剂使用技术,为其选择适宜的吸入装置并指导其正确吸入。 结果 1例哮喘合并慢性阻塞性肺疾病(COPD),使用气雾剂时PIFR>120 L·min^-1,反复训练后PIFR依然过大,更换为粉雾剂后PIFR达标;1例哮喘合并重症肌无力且气管切开患者,使用粉雾剂或气雾剂,PIFR均过低,因基础疾病致呼吸浅快,建议继续雾化吸入;1例肺功能较差的COPD患者虽然PIFR达标,但无法适应较扁的鱼嘴状吸嘴,更换为其他形状吸嘴的吸入装置后能正确使用。 结论 吸入技术评估包括操作步骤评估和PIFR测定,其中PIFR测定不仅可以评估药学服务的效果,还能为患者个体化选择适宜的吸入装置。
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  加味皱肺丸辅助治疗老年慢性阻塞性肺疾病稳定期患者62例^*

  刘靖,孙洪,吴嬛,李秀娟

  2022, 41(6): 843-847. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.017

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  目的 探讨加味皱肺丸辅助治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床效果。 方法 选取老年COPD稳定期患者124例,按照随机数字表法分为治疗组及对照组各62例。对照组采用常规治疗方法,治疗组在对照组基础上加用加味皱肺丸。治疗12周后观察两组患者的临床疗效、中医症状评分、肺功能、改良版英国医学研究委员会呼吸问卷评分(mMRC)、COPD患者自我评估测试问卷评分(CAT)、6 min步行试验及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-8水平。 结果 治疗组总有效率95.2%高于对照组83.9%(P<0.05),治疗后治疗组和对照组中医症状评分、mMRC与CAT评分均较前下降;6 min步行试验、每分钟最大通气量占预测值百分比(MVV%pred)、第1秒用力呼气量占预测值百分比(FEV₁%pred)、FEV₁/FVC均较治疗前升高,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组和对照组患者血清TNF-α、IL-6、IL-8治疗后均较治疗前下降,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 加味皱肺丸联合西医常规治疗可以改善老年COPD稳定期患者的临床症状、肺功能及运动耐量;减轻气道炎症反应,提高患者的治疗效果,且用药安全。
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  大黄酸对糖尿病肾病的作用及其机制研究进展^*

  刘琪文,杨德智,杨秀颖,吕扬,杜冠华

  2022, 41(6): 848-852. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.018

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  糖尿病肾病(DN)是糖尿病的一种重要的微血管并发症,其发病率在全球范围内呈上升趋势,是慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因。目前临床上治疗DN的药物主要是降压降血糖药物,而针对于DN的发病机制的药物正处于临床试验阶段,但一些药疗效欠佳,不良反应严重。研究表明,从中药大黄分离提纯得到的天然蒽醌类化合物大黄酸,对DN有潜在的治疗作用,其作用方式是多靶点多途径的综合结果。大黄酸对机体的抗炎、抗氧化性应激,并抑制转化生长因子活性等作用机制,是治疗DN的新策略。该文综述近年国内外对大黄酸在DN方面的作用及机制最新研究进展,分析大黄酸对DN的治疗前景,为大黄酸的进一步开发提供理论科学依据。

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  中医药调控肺癌免疫治疗的研究进展^*

  杨红星,林丽珠

  2022, 41(6): 853-857. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.019

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  免疫治疗带来肿瘤临床治疗新局面。中医药在肿瘤治疗中具有促进患者带瘤生存、防止肿瘤转移复发和改善生活质量的效果。“扶正祛邪”高度概括中医药的抗肿瘤作用机制,且调控免疫是中医药的优势与特色。在肿瘤免疫治疗时代,充分发挥中医药调控免疫抗肿瘤作用,对于充分继承挖掘中医药精华,提高临床疗效和患者获益具有重大意义。该文对近年来中医药调控免疫治疗肺癌的研究进行综述,为肺癌的免疫治疗研究提供借鉴。

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  基于近红外光谱技术快速定量分析天麻有效成分^*

  彭璐,钟淑梅,廖鹏程,范荫荫,胡昌强,覃冬玖

  2022, 41(6): 858-862. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.020

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  目的 采用近红外光谱技术(NIR)结合TQ软件建立一种能快速测定天麻中6种有效成分含量的方法。 方法 运用近红外漫反射光谱技术采集不同产地不同等级的天麻的NIR光谱,同时采用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻中天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E 6种有效成分的含量,利用TQ软件中偏最小二乘法(PLS),结合收集的NIR光谱和有效成分含量对天麻中6种有效成分进行定量预测,同时分别建立6种有效成分定量模型,并对模型进行了验证。 结果 天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E 6种有效性成分定量预测模型的校正集相关系数(R)分别为0.984 1,0.906 3,0.985 8,0.985 7,0.985 2,0.950 6;校正均方差(RMSEC)分别为0.042 7%,0.017 0%,0.074 9%,0.026 9%,0.008 0%,0.136%;预测均方差(RMSEP)依次为0.083 7%,0.011 6%,0.138%,0.069 9%,0.014 5%,0.178%。 结论 该研究建立天麻中6种指标成分的定量校正模型,模型稳定可靠,可用于对未知样品的预测。
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  SBA-3对非诺贝特溶出速率和口服生物利用度的影响^*

  李江,谢瑞

  2022, 41(6): 863-868. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.021

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  目的 制备介孔硅材料SBA-3负载非诺贝特(FNB),以提高其溶出速率及体内生物利用度。 方法 制备载体SBA-3,并通过吸附法将FNB载入到SBA-3的介孔孔道形成FNB-SBA-3载药体系。通过透射电镜TEM考察SBA-3的微观结构。差示扫描量热法(DSC)检测FNB在SBA-3孔道中的状态。观察SBA-3对Caco-2细胞毒性。体外溶出实验比较FNB与FNB-SBA-3的溶出速率。通过单因素筛选填充剂,黏合剂和崩解剂的种类,确定FNB-SBA-3自制片的最佳处方。比较市售片和自制片在家兔体内的药物代谢情况。 结果 通过TEM观察SBA-3具有有序均一的介孔孔道。通过药物吸附法使FNB在SBA-3中载药量为43.03%。DSC表征结果表明FNB与SBA-3无化学反应,且FNB是以无定形状态存在于SBA-3孔道中。毒性实验中SBA-3在最大浓度500 μg·mL^-1下,Caco-2细胞存活率仍为90.66%。体外溶出实验显示SBA-3能显著提高FNB的溶出速率到93.3%。80 mg乳糖为填充剂,3 mg HPMC为黏合剂和30 mgCMS-Na为崩解剂是制备FNB-SBA-3自制片的最优处方。体内药动学相关参数表明FNB-SBA-3自制片相对于市售片能显著改善FNB的口服生物利用度达181.83%。 结论 SBA-3显著提高FNB的溶出速率和口服生物利用度,SBA-3作为难溶性药物载体在口服给药系统中具有很大潜力。
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  结直肠癌患者UMPS酶基因多态性与氟尿嘧啶化疗敏感性及毒性相关性研究^*

  陈岷,张远,边原,钟磊,陈璐,涂碎萍,李获

  2022, 41(6): 869-873. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.022

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  目的 探讨中国人群尿苷单磷酸合成酶(UMPS)基因多态性与以氟尿嘧啶为基础的结直肠癌(CRC)化疗方案疗效和不良反应的相关性。 方法 70例CRC患者接受以氟尿嘧啶为基础的化疗方案,以Sanger测序方法检测UMPS的基因型,采用实体瘤化疗评价标准(RECIST 1.1)评价疗效,采用SAS 9.2版软件进行数据的统计分析。 结果 UMPS基因rs1801019位点的SNP分布与性别、年龄、手术、TNM分期、原发病灶部位、转移、组织病理学类型分类以及肿瘤标志物CEA、CA19-9均无明显相关性(P>0.05)。UMPS基因rs1801019位点,野生型和突变型患者骨髓抑制发生率为62.23%,80.00%,野生型患者骨髓抑制发生率低于突变患者,但差异无统计学意义。UMPS基因的rs1801019位点野生型45例,疾病进展率为24.44%,客观缓解率为22.22%,疾病控制率为75.55%;突变型患者20例,疾病进展率30.00%,客观缓解率为30.00%,疾病控制率为70.00%。UMPS基因的rs1801019位点野生型患者疾病控制率高于突变型患者,而疾病进展率低于突变型患者,但差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 中国人群UMPS基因rs1801019位点多态性与氟尿嘧啶毒副反应发生率无显著相关性。
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  奥拉帕利维持治疗铂敏感复发性浆液性卵巢癌的成本-效果分析^*

  舒亚民,刘卢路,戴冰,丁玉峰,陈力

  2022, 41(6): 874-878. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.023

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  目的 探讨奥拉帕利在铂敏感复发性浆液性卵巢癌维持治疗中的成本-效果。 方法 基于已发表的一项临床随机对照试验,根据疾病发展过程建立Markov模型,将卵巢癌患者的疾病发展过程划分为无进展生存状态、疾病进展状态和死亡状态,对奥拉帕利组与安慰药组进行成本-效果分析,并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析方法对结果的不确定性进行评价。 结果 根据Markov模型分析结果,奥拉帕利组对比安慰药组的ICER值为70 076.70元/质量调整生命年(QALY),低于我国居民的意愿支付阈值(217 341.00元/QALY),具有成本-效果优势。单因素敏感性分析结果提示,奥拉帕利药物治疗费用对成本-效果分析结果的影响最大。 结论 与安慰药方案相比,医保报销75%后奥拉帕利用于铂敏感复发性浆液性卵巢癌的维持治疗具有成本-效果优势。
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  国内药学服务研究热点与发展趋势的可视化分析^*

  徐春花,孙银香

  2022, 41(6): 879-885. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.024

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  目的 对近5年国内药学服务相关研究进行文献计量和可视化分析,探索其研究现状、热点及发展趋势。 方法 以中国知网数据库(CNKI)、维普数据库(VPI)、万方数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)为数据来源,检索 2016—2021年药学服务的相关研究。运用CiteSpace软件进行作者、机构、关键词的可视化图谱分析。 结果 共获得9270篇相关文献。近年来药学服务研究发文量呈增长趋势。发文量最多作者为葛卫红,机构为南京大学医学院附属鼓楼医院。热点关键词为合理用药、不良反应、中药药学服务、依从性、糖尿病、抗感染治疗、品管圈、高血压、药学服务质量、安全性、用药咨询、社区药学服务、新型冠状病毒肺炎等。预测发展趋势为药学门诊、药物治疗管理(MTM)、 多学科诊疗、互联网+药学服务、补偿机制、医联体药学服务。 结论 通过CiteSpace软件对近5年国内药学服务研究文献进行可视化分析,较直观地展现药学服务领域研究的现状及发展趋势,对后续研究具有一定的参考价值。
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  利奈唑胺致黑毛舌合并血小板减少患者的药学监护^*

  张春霞,董志强,胡雪峰,张燕,张蕾,陈聪聪,张勇

  2022, 41(6): 886-889. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.025

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  目的 探讨临床药师对利奈唑胺致黑毛舌合并血小板减少患者的药学监护。 方法 临床药师对1例使用利奈唑胺治疗后发生黑毛舌合并血小板减少的化脓性膝关节炎患者进行药学监护,调整抗感染治疗方案。 结果 临床医师采纳药物调整方案与不良反应管理建议,患者病情好转,黑毛舌与血小板减少不良反应消退。 结论 临床药师通过1例药品不良反应参与到临床药物治疗过程中,通过予以临床充分的药学信息支持,为临床医师提供合理的用药方案,提高药物治疗的有效性和安全性。
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  秋水仙碱与克拉霉素相互作用致不良反应20例文献分析^*

  朱玲娜,程军,汪龙

  2022, 41(6): 889-893. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.026

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  目的 探讨秋水仙碱与克拉霉素相互作用致不良反应的发生情况及特点,为临床安全用药提供参考。 方法 检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Medline、Elsevier数据库中关于秋水仙碱与克拉霉素相互作用致不良反应的个案报道,并进行文献分析。 结果 共检索到秋水仙碱与克拉霉素相互作用致不良反应的文献报道共20例,其中男11例,女9例,以>50岁居多(13例,65.0%)。不良反应的潜伏时间主要集中在药物联合使用后14 d内。临床表现主要为腹痛、腹泻、呕吐、肌痛及肌无力等。20例患者经积极治疗后,16例病情好转,4例死亡。 结论 秋水仙碱和克拉霉素联合使用可能导致危及生命的不良反应,临床医生需了解这种具有临床意义的相互作用,避免联合使用。
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  采用Apriori算法挖掘分析某医院多西他赛不良反应数据^*

  王梦丹,刘欢,郭芷汛,李刚

  2022, 41(6): 894-898. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.027

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  目的 分析多西他赛导致药品不良反应(ADR)的特点和临床表现,为临床安全有效使用多西他赛提供参考依据。 方法 收集四川省肿瘤医院2012—2018年上报的多西他赛不良反应监测报告,采用回顾性分析方法,基于Apriori算法的关联规则方法开展数据挖掘研究。对患者的基本情况、原患疾病、联合用药情况、ADR发生时间、累及器官或系统、ADR严重程度及转归情况进行统计分析,并通过关联规则方法分析ADR发生的关联情况。 结果 不联用其他化疗药物与ADR报告严重程度为一般的关联性较强;ADR发生时间为2~10 d与ADR类别为血液系统损害关联性较强。 结论 不同个体使用多西他赛出现ADR的差异较大,医护人员应重视ADR监测、上报,总结ADR发生的原因及其规律,有针对性避免ADR发生,保障患者的用药安全。
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  低分子肝素致Ⅳ型药物超敏反应1例

  王晶,金净进,付伟

  2022, 41(6): 899-900. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.028

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  利奈唑胺致黑毛舌的文献分析^*

  关丽叶,邱学佳,赵娜,段宝京

  2022, 41(6): 901-905. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.029

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  目的 了解利奈唑胺致黑毛舌的临床特点。 方法 检索PubMed、Web of Science、Embase和中国知网、万方数据库,时间为建库至2021年1月,收集利奈唑胺致黑毛舌的病例报告类文献,提取患者相关信息(一般情况、原发病、利奈唑胺应用情况、合并用药情况以及黑毛舌发生情况、处置及转归等),进行描述性统计分析。 结果 共检索到利奈唑胺致黑毛舌的病例报告类文献21篇,最终纳入14篇,涉及17例患者(中国7例,印度3例,美国、意大利各2例,阿联酋、葡萄牙、土耳其各1例)。男13例,女4例;年龄10~83岁;原发疾病为肺结核2例,肺癌2例,B细胞淋巴瘤1例,慢性肾脏病1例,糖尿病1例,高血压2例,系统性红斑狼疮1例。6例为静脉给药治疗,7例口服给药治疗,3例先静脉给药后改为口服序贯治疗。黑毛舌发生在首次应用利奈唑胺2~70 d,中位时间为14 d。舌变色发生在舌背部中后侧,舌尖和舌两侧无变化,多呈黑色,但也有棕色或黄色;舌乳头呈毛发样改变;4例有伴发症状,包括味觉障碍1例、口干合并味觉障碍1例,口干合并舌部异物感1例,舌头肿胀1例,恶心、呕吐1例;1例进行了真菌培养,3例进行了细菌和真菌培养,结果均为阴性。停药后所有患者黑毛舌均消失,消失时间为3 d~1个月,中位时间为11 d。 结论 利奈唑胺致黑毛舌可发生在用药2~70 d,多发生在用药14 d内;大部分患者可耐受该不良反应,发生黑毛舌后可立即停药,也可继续应用利奈唑胺至疗程。停用利奈唑胺后,黑毛舌会完全消失。
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  基于产业集群视角中国生物医药产业创新能力的提升^*

  濮润,桑晓冬,张大璐,武瑞君,郭伟,魏巍,范玲

  2022, 41(6): 905-910. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.030

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  生物医药产业是国家重点培育发展的产业方向之一,并被列入国家战略性新兴产业集群发展工程。产业集群是推动生物医药产业创新发展的重要载体,对于实现健康中国战略具有重要意义。该文基于产业集群的视角,综合分析了产业集群在生物医药产业创新发展中的作用;结合我国生物医药产业集群的发展现状和不足,并针对创新能力提升提出了相应的对策和建议,以期为提高我国生物医药产业在科技、经济方面的国际竞争力提供参考。

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  苯二氮·类受体激动剂处方审核规则的及时维护^*

  张清华,金锐,王琨,张慧英,黄轶婷,王晓芳,姜德春

  2022, 41(6): 911-916. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.031

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  目的 促进苯二氮·类受体激动剂(BzRAs)的处方审核。 方法 基于门诊处方审核系统,药师于2020年6月对某三甲医院现有的8种BzRAs在系统规则库基础上进行及时维护,从药品适应证、用法用量、联合用药、使用疗程等方面优化审核规则,比较维护前后3个月门诊问题处方差异,评估开展该项药学工作产生的效果。 结果 该院门诊含BzRAs处方例数、医嘱数,分别从2020年3—5月的9240例、10 870条增至7—9月的9876例、11 773条,增幅分别为6.88%,8.31%。与规则维护前相比,维护后该院BzRAs医嘱不合格率从3.49%降至0.63%。其中适应证、用法用量、联合用药和疗程不适宜医嘱不合格率分别从1.38%,0.78%,0.38%,0.94%降至0.56%,0.07%,0.00%,0.00%;累积避免约81.97%的用药风险。 结论 药师通过及时维护BzRAs的处方审核规则,可以显著提高B_zRAs处方质量,降低用药风险。
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  失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用

  丁琮洋,邱博,宋浩静,孙雪,李亚静,李宵,董占军

  2022, 41(6): 916-919. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.032

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  目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。 方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach's α系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。 结果 在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。 结论 风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。
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  双靶向治疗多重耐药慢性髓系白血病变构抑制新药——阿西米尼(asciminib)

  陈本川

  2022, 41(6): 920-926. https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2022.06.033

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  慢性髓系白血病(CML)由骨髓造血干细胞恶性增殖造成,与离子辐射、苯接触、遗传易感基因突变等有关,是一种严重的恶性血液肿瘤疾病。近20年来,世界各国曾批准上市多种酪氨酸激酶抑制药(TKIs)用于治疗CML和费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph+CML-CP)疾病,取得较好的疗效,降低CML病死率,改善患者的长期生存期。但仍有一部分患者治疗失败,且治疗品种数(亦称线数)越多,预后越差。对2种以上TKI耐药或不耐受的CML患者难以达到治疗目标。2020年8月28日,诺华制药公司宣布其研发的变构抑制药阿西米尼(asciminib)在Ⅲ期临床试验研究中初步分析达到主要临床试验终点。2020年12月5—8日在美国血液学会(ASH)年会上简要报告阿西米尼对TKI耐药或不耐受CML患者的分子学缓解(MMR)率达25.5%。2021年2月8日,诺华制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交阿西米尼新药上市申请(NDA)。FDA接受NDA申请,并授予阿西米尼靶向多重耐药CML 2个突破性治疗药物的资格:其一为用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗、Ph+CML-CP成人患者;其二为用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。阿西米尼是一款STAMP抑制剂,能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变,有助于解决CML后期治疗中的TKI耐药性,解决脱靶活性,改善患者的预后。2021 年 10 月 29 日FDA批准阿西米尼片上市,商品名为Scemblix ^®。该文对阿西米尼片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。