中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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因用药造成的药物伤害给患者安全带来了严重威胁。为应对用药安全的挑战,世界卫生组织(WHO)发起了主题为“用药无害”的全球行动,并将“用药无害”作为本年度世界患者安全日的口号。自2016年起,WHO便重点关注用药安全问题,制定了一系列应对用药安全挑战的战略框架与行动计划。国际药学联合会(FIP)就患者安全问题与WHO紧密合作,提倡重视药师在用药过程中发挥积极作用,并协助WHO发布了针对三个关键领域的技术报告,以确定优先行动方向。该文梳理了WHO和FIP在应对用药安全挑战方面的关键行动,以期为我国开展用药安全实践提供参考。
用药安全是世界卫生组织(WHO)和国际药学联合会(FIP)一直密切关注的热点问题,用药过程中存在的药物相关伤害给世界各地的医疗卫生系统带来了巨大的挑战,不安全的用药是造成伤害的主要原因。为减少不安全用药,推动建立和完善安全用药体系,WHO和FIP针对用药过程中的重点问题发布了一系列文件和工具包。该文按照发布时间顺序,对这些文件和工具包进行简要介绍,以期为我国开展用药安全的相关工作提供参考。
患者安全是全球高度关注的公共卫生问题,其中用药安全是患者安全的重要内容。为实现“用药无害”这一目标,美国、英国、加拿大、澳大利亚等多个国家制定了系列用药安全目标和计划,并进行持续改进,取得一定成效。我们应借鉴上述国家的经验,在制度建设、用药安全团队构建、加强用药风险监测与报告、充分利用数据挖掘技术和自我评估工具促进安全用药,以及加强医务人员和患者教育、构建患者用药安全文化等做出努力,以改善用药安全现状。
用药安全是患者安全的重要组成部分。几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规。该文从医疗机构用药安全相关的四个环节,即处方开具、处方审核调剂、医嘱执行、药品不良事件监测,梳理我国近年来发布的相关法律法规及规范性文件,以阐述我国应对用药安全挑战的措施与策略。
2022年世界患者安全日的主题是“用药安全”,药物作为医疗机构中最常见的预防和治疗疾病的手段,其管理安全和使用安全存在巨大的挑战性,这与多重因素密切关联。与用药安全相关的问题可能发生在药物使用的各个阶段,受到药物因素、人员因素以及管理因素等多方面的影响,清晰了解并准确识别用药过程中的风险因素对于保障患者用药安全具有重要意义。许多文献与指南已对用药过程中的风险因素进行了分析,并提出应对策略,该文在此基础上进行归纳总结,以期为临床用药安全管理提供参考。
目的 探讨毛菊苣正丁醇部位是否能通过调节肠道菌群-肠-肝轴防治慢性肝病。 方法 采用5%三硝基苯磺酸(TNBS)-80%乙醇(EtOH)以60 mg·kg-1的剂量对大鼠进行长期灌肠,构建由肠道损伤导致的肝损伤模型,每周灌肠2次,连续12周,第13周时,分组给药:毛菊苣正丁醇部位小剂量组(100 mg·kg-1)、毛菊苣正丁醇部位大剂量组(150 mg·kg-1)、柳氮磺吡啶肠溶片组(100 mg·kg-1)灌胃给予相应剂量的治疗药物,正常对照组和模型对照组灌胃等量0.9%氯化钠溶液,每天给药1次。2周后,将大鼠安乐死,试剂盒检测大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)和白蛋白(ALB)水平,苏木精-伊红(HE)染色和Masson染色观察肠道和肝脏的组织病理学变化,酶联免疫吸附测定(ELISA)检测肝组织中白细胞介素(IL)-4、IL-6和肿瘤坏死因子(TNF)-α的含量,采用16SrDNA对粪便进行测序,分析微生物种类。体外实验分析毛菊苣正丁醇部位对青春双歧杆菌和嗜酸乳杆菌生长的影响。 结果 与模型对照组相比,毛菊苣正丁醇部位干预后:①毛菊苣正丁醇部位小剂量组血清ALT和γ-GT水平显著降低(P<0.05),LDH水平降低,差异无统计学意义(P>0.05),大剂量组血清ALT、γ-GT、LDH水平降低差异无统计学意义(P>0.05),大、小剂量组AST和ALB水平均没有得到改善;②大、小剂量组肝肠组织的炎性细胞浸润均减轻、病理状态得到改善;③大剂量组肝组织匀浆IL-6和TNF-α水平显著降低(P<0.01);④大剂量组厚壁菌门、颤螺菌属和瘤胃球菌属的丰度升高,变形菌门和拟杆菌门的丰度降低,肠道菌群接近正常水平;⑤体外实验毛菊苣正丁醇部位浓度在0~0.097 5 mg·mL-1时,可促进青春双歧杆菌生长,基本不影响嗜酸乳杆菌生长。 结论 毛菊苣正丁醇部位防治由肠道炎症诱导的肝损伤可能是通过调节肠道菌群紊乱,恢复肠道屏障,从而改善“肠-肝轴”,最终减轻肝损伤。
肠道菌群在人体内数量庞大,对机体的生理活动具有重要的调节作用。微生物-肠-脑轴在帕金森病的发病及病程进展中起重要作用。病理性α-突触核蛋白可能起源于肠道,而肠道菌群失调影响帕金森的病程进展与帕金森病的症状严重程度。近年来,帕金森病和肠道菌群之间的关联性成为研究的热点。该文围绕肠道菌群与帕金森病的关系以及目前通过调节肠道菌群治疗帕金森病的方式进行综述,以期为帕金森病的临床诊断和治疗提供新的依据。
目的 探究丹灯通脑胶囊对脑缺血再灌注大鼠肠道菌群的影响,为深入研究丹灯通脑胶囊抗脑卒中分子机制提供参考。 方法 线栓法制备大脑中动脉闭塞(MCAO)再灌注大鼠模型。实验分为假手术组、模型对照组、丹灯通脑胶囊小剂量组(42 mg· kg-1)和大剂量组(378 mg·kg-1),以及金纳多组(20 mg·kg-1)。各组大鼠连续给药21 d后进行神经功能评分,2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC)染色法评估大鼠脑梗死水平,苏木精-伊红(HE)染色观察脑组织病理损伤状态和形态,采用Illumina MiSeq高通量测序对大鼠粪便细菌16S rDNA基因V3-V4区进行分析。 结果 与模型对照组相比,丹灯通脑胶囊能一定程度上缩小缺血梗死区域面积,增加脑组织完整的细胞数量。模型大鼠厚壁菌门增加和拟杆菌门减少,丹灯通脑胶囊使拟杆菌门和变形菌门增加,厚壁菌门水平降低,其可能通过参与三羧酸(TCA)循环、乙醛酸和二羧酸代谢、糖酵解/糖异生、丙酸酯代谢、精氨酸生物合成等通路调节肠道菌群的稳定。 结论 丹灯通脑胶囊对脑缺血再灌注大鼠有较明显的治疗作用,作用机制可能是调节肠道菌群结构,促进有益菌的生长,并参与代谢、生物合成等通路。
目的 基于国内外文献,梳理肠道微生态在中医药领域的研究情况,分析其研究热点及研究发展趋势。 方法 基于中国知网(CNKI)和 Web of science (WOS)数据库,检索2000—2020年肠道微生态在中医药领域研究相关文献,应用CiteScape 5.8.R1 版软件进行作者、地区机构共现分析;关键词聚类、突显分析;WOS所收文献的共被引和突现分析。 结果 CNKI数据库纳入中文文献772条,WOS数据库纳入英文文献233条。2015年以后国内外有关肠道微生态在中医药领域的研究日趋深入,中英文年发文量呈显著上升趋势。杨景云、谭周进、蔡子微及QIAN等团队为国内外发文量较高作者;中国为中英文发文量排名第一的国家,影响力较高;南京中医药大学、北京中医药大学、上海中医药大学等是该领域中英文文献发表量较多且发挥重要桥梁作用的机构。研究热点关键词包括溃疡性结肠炎、菌群失调、糖尿病、生物转化机制等,主要内容涉及基于肠道菌群的中药防治疾病作用机制研究和临床研究、肠道菌与中药代谢、肠道菌群与中医药理论研究等方面。其中中草药通过肠道菌群干预糖脂代谢紊乱疾病、基于肠道菌群的中药功能性产品研发处于最新研究前沿。 结论 肠道微生态在中医药领域近10年研究逐渐活跃,取得突出成果,关注肠道微生态在中医药领域研究成果的应用可能是领域研究发展的关键。
目的 研究蒸黄精对肾阴虚大鼠肠道菌群的影响,并结合代谢组学筛选出粪便差异代谢物。 方法 将SD雄性大鼠适应性喂养5 d后随机分为7组,连续灌胃给药21 d后收集大鼠粪便,用于16S rDNA测序分析及代谢组学分析。 结果 肾阴虚大鼠肠道内菌群增加主要表现在厚壁菌门下的毛螺菌科Allobaculum菌和毛螺菌-NK4A136-group的富集,OPLS-DA计量结果表明,黄精提取物可以改变肾阴虚大鼠粪便代谢轮廓。与模型对照组相比,炮制组共发现丙酸、马来酸、苹果酸、甘氨酸、L-亮氨酸、尿嘧啶、L-缬氨酸、L-异亮氨酸等11个差异代谢物存在显著性差异;所涉及到的代谢途径有氨酰tRNA生物合成、丙酮酸代谢、丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢、抗坏血酸和醛酸代谢等。 结论 蒸黄精可以改善肾阴虚大鼠的肠道菌群,主要通过调节氨基酸类和有机酸类物质改善肾阴虚症状,毛螺菌科丰度的降低可能是黄精治疗肾阴虚的作用机制。
目的 以中西医结合治疗策略为支点,立足于益气除痰治法在肺癌防治中的优势,探讨益气除痰中医药不同时点干预对ⅢB或ⅣB期非小细胞肺癌(NSCLC)生存期的影响。 方法 采用回顾性队列研究分析广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心肺癌随访系统中符合纳排标准的初治时间为2017年1月1日—2018年12月31日的ⅢB或ⅣB期肺脾气虚型NSCLC患者,将入选病例按益气除痰中医药干预时点分为始于一线、晚于一线两个组,进行总生存时间的差异性分析,并采用多因素回归分析筛选出可能影响预后的其他因素。 结果 始于一线(97例)、晚于一线(21例)两组患者的基线特征及治疗特征差异无统计学意义,具有良好的可比性。晚于一线组(AFLT)的中位生存时间比始于一线组(FLT)少172 d[332 d vs 504 d,P=0.021,HR=1.88,95%CI(1.08,3.25)]。多因素COX回归分析结果显示,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗是独立的预后影响因子,使用TKI可以降低死亡风险[HR=0.48,95%CI(0.28,0.82)]。回溯患者的一线无进展生存时间,益气除痰法晚于一线组较始于一线组短173 d(103 d vs 276 d,P<0.01),且与一线方案无关。 结论 一线治疗期间联合益气除痰中医药可延长ⅢB或ⅣB期肺脾气虚型NSCLC患者的总生存时间,即益气除痰中医药干预时点越早越好。
目的 观察高尿酸血症(HUA)合并骨质疏松(OP)患者网膜素-1水平,分析其与骨密度及骨代谢指标的相关性。 方法 选取广西壮族自治区桂林市人民医院2019年7月—2021年7月诊断的OP患者(OP组)、HUA合并OP患者(HUA+OP组),每组各100例,另选取同期体检健康人群(NC组)100例。检测各组血清网膜素-1水平,分析网膜素-1与各指标的相关性。 结果 NC组、OP组及HUA+OP组的网膜素-1水平依次下降(P<0.05);HUA+OP组血清网膜素-1水平与25(OH)D3、L1-L4、Neck、Troch、Ward's三角和全髋部BMD、N-MID呈正相关(P<0.05),与BMI、UA、β-CTX、PINP呈负相关(P<0.05)。 结论 血网膜素-1和25(OH)D3水平升高是HUA合并OP患者的保护因素,β-CTX水平升高是HUA合并OP患者的危险因素。
多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄妇女常见的内分泌紊乱综合征,主要表现为排卵功能障碍、胰岛素抵抗、高雄激素血症、高胰岛素血症以及卵巢多囊样改变。研究发现,降血糖药物可通过增加胰岛素敏感性、减轻体质量、改善糖脂代谢、减轻炎症等途径改善胰岛素抵抗,继而降低雄激素水平,改善排卵,增加受孕率并降低PCOS患者的2型糖尿病等风险。故而降血糖药物治疗已成为PCOS药物治疗中的一个重要策略。该文收集目前关于降糖药物治疗PCOS的基础及前沿研究资料,并进行整合分析,以探讨降糖药物治疗PCOS的机制、适应性选择及未来发展趋势。
沸石咪唑酯骨架材料(ZIFs)由于其良好的热稳定性、高比表面积、丰富的孔道结构以及pH响应等特性,是药物递送的理想载体之一。目前,多种ZIF-8载药的策略相继被报道,包括一步合成法、后处理负载法以及相转化法等,所得到的ZIF-8载药的复合物在抗肿瘤治疗、生物成像等领域表现出优异的性能。该综述首先讨论ZIF-8作为药物载体的优势,然后以ZIF-8载药的合成策略为核心,讨论各种方法的合成过程、影响因素等,并对比各种合成策略的优缺点以及在药物递送中的应用。最后,对ZIF-8作为载体载药的合成策略和在医药领域中的应用所存在的问题和未来发展方向进行探讨,以促进ZIF-8在医药领域的广泛应用。
细胞焦亡是一种与炎症反应密切相关的新型细胞死亡方式,它由炎症小体、半胱氨酸蛋白酶及gasdermin 蛋白家族成员介导发生,使细胞膜形成孔隙并释放炎性介质而诱发炎症反应。研究表明细胞焦亡广泛存在于缺血性脑卒中的病程中,它与脑缺血后的神经炎症发生及脑组织损伤有密切的关系,也有许多药理研究表明靶向细胞焦亡过程中的关键分子能够显著缓解神经炎症,改善缺血性卒中的预后。该文旨在为进一步研究靶向细胞焦亡治疗缺血性卒中的药物提供参考。
木蝴蝶(Oroxylum indicum)为紫葳科(Bignoniaceae)木蝴蝶属的干燥种子,具有利咽清肺、止咳、疏肝和胃、敛疮生肌之功效,主治喉痹、音哑、肺热咳嗽、肝胃气痛、痈疮溃烂,有较高的药用价值。木蝴蝶中主要化学成分为黄酮类物质,现代药理学研究表明其具有抗氧化、抗菌、抗炎等多种药理活性。近年来,对于木蝴蝶的质量控制研究较为薄弱,不足以全面反映其质量。因此,该文对木蝴蝶活性成分的质量控制研究进行了综述,以期为该药用植物药效物质基础的进一步研究、资源的充分利用、创新药物的开发提供依据。
目的 建立比那甫西颗粒指纹图谱,制定同时测定制剂中没食子酸、秦皮乙素和甘草酸铵含量的方法。 方法 采用高效液相色谱法(HPLC)建立12批比那甫西颗粒的指纹图谱并进行峰归属,色谱柱为安捷伦TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为272 nm。采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对12批比那甫西颗粒的指纹图谱进行相似度分析,结合聚类分析、主成分分析对比那甫西颗粒进行质量评价;采用HPLC法测定制剂中没食子酸、秦皮乙素和甘草酸铵的含量。 结果 12批比那甫西颗粒的HPLC特征图谱,标定共有峰21个,归属5个峰,相似度均>0.9,聚类分析将样品分为3类,主成分分析筛选出3个特异性标志物;3个成分的浓度分别在0.024 7~0.617 5、0.037 5~0.937 5、0.058 0~1.450 0 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=6)为97.24%~103.02%,RSD为0.64%~1.12%。 结论 该方法能够全面系统地反映制剂的质量,可用于比那甫西颗粒生产过程的控制和质量控制。
目的 建立没食子温敏原位凝胶质量控制标准。 方法 采用目测法观察没食子温敏原位凝胶外观,pH计测定pH值,离心法考察均一性,流变仪测定黏度、胶凝温度(Tsol-gel),恒温水浴测定胶凝时间,2020版《中华人民共和国药典》附录方法测定粒度。薄层色谱法(TLC)定性分析、高效液相色谱法(HPLC)定量测定制剂中没食子酸、没食子酸甲酯、鞣花酸,薄层生物自显影技术(TLC-Bio)确定抗氧化活性。 结果 没食子温敏原位凝胶为黄棕色均一透明溶液,pH值4.27±0.20,匀一性良好,Tsol-gel(33.2±1.2)℃、胶凝时黏度103 Pa·s,胶凝时间(130±15) s,粒度符合要求,TLC斑点清晰、分离度良好、专属性强,HPLC定量检测出没食子酸、没食子酸甲酯、鞣花酸分别在4.039~517(r=0.999 7)、1.656~106(r=0.999 7)、1.609~103(r=0.999 5)μg·mL-1范围内线性良好,TLC-Bio表明3种成分均具有抗氧化活性。 结论 确定了较全面控制没食子温敏原位凝胶质量的指标项目,各项测定指标结果均符合要求,建立了简便、可行、准确的测定方法。
目的 采用液相色谱-三重四级杆质谱(UPLC/MS/MS)含量测定法,同时测定咳喘合剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、阿魏酸、苦杏仁苷、贝母素甲、贝母素乙、甘草苷、甘草次酸8种特征成分的含量,实现快速定性定量分析。 方法 样品经70%乙醇超声处理后,采用C18(2.1 mm×100 mm,2.6 μm)色谱柱,以甲醇-0.1%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1;电喷雾正负离子源同时监测,多反应监测(MRM)模式。通过比较样品与对照品的色谱保留时间、离子对、色谱峰面积,同时对8种成分进行定量测定。 结果 方法重复性准确度良好,平均回收率在101.1%~106.6%范围内,RSD为2.2%~4.1%,样品测定结果表明制剂批次间一致性良好。 结论 该方法快速简便,选择性好,准确可靠,为咳喘合剂的质量控制提供科学依据。
目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定血浆中羟氯喹(HCQ)浓度,并分析系统性红斑狼疮(SLE)患者稳态血药浓度与给药剂量、疾病活动度(SLEDAI)、眼部等不良反应及临床指标的相关性。 方法 血浆样本加入内标物 (奎宁,QN)后乙腈沉淀蛋白,离心取上清液于氮气流下吹干,再用0.1%甲酸-甲醇 (75:25,V/V) 复溶。以Poroshell 120 EC-C18(2.1 mm×100 mm,2.7 μm)为固定相,0.1%甲酸溶液 (A)、0.1%甲酸甲醇溶液 (B) 为流动相梯度洗脱,检测波长254 nm,流速0.25 mL·min-1,柱温35 ℃。采用电喷雾离子化,正离子-多反应监测模式扫描检测HCQ(m/z 336.4→247.2)和QN(m/z 320.2→247.2)浓度。运用该法检测53例SLE患者血浆HCQ浓度,并收集患者基本信息、给药剂量、SLEDAI、炎症、血常规、肝肾功能、凝血功能、血糖血脂等临床指标及不良反应发生情况,分析血浆HCQ浓度与上述指标的相关性。 结果 血浆HCQ浓度在5~4000 ng·mL-1范围内线性关系良好,定量下限为5 ng·mL-1。各浓度水平的批内、批间精密度相对标准偏差均小于10%,准确度为90%~110%,提取回收率为(89.42±2.27)%,稳定性良好。53例SLE患者HCQ平均血浆谷浓度为(591.10±288.05) ng·mL-1;高血药浓度患者SLEDAI较低,眼部不良反应出现较多。疾病缓解组(SLEDAI≤4)患者HCQ平均血药浓度高于疾病活动组(SLEDAI>4)(P<0.05)。治疗组(HCQ>500 ng·mL-1)患者,天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)水平较亚治疗组(HCQ:10~500 ng·mL-1)低(P<0.05),血小板计数(PLT)高(P<0.01),其他临床指标没有显著差异。 结论 该方法灵敏、快速、简便、可靠、重现性好,适用于血浆HCQ浓度监测,为其个体化用药提供参考。维持高水平血浆HCQ浓度,可有效降低SLE患者疾病活动度及AST、ALP,升高PLT;可能增加眼部不良反应发生风险。
目的 分析社区老年患者潜在不适当用药(PIM)和处方遗漏(PPO)问题,为规范社区老年患者用药提供参考。 方法 2021年1月—5月采用分层抽样选择北京市东城区7家社区卫生服务站,结合社区门诊电子病历系统和处方共享系统,采用调查问卷方式收集290例社区老年患者资料,依据STOPP/START标准(2014版)和中国老年人潜在不适当用药判断标准(2017版)评估PIM和PPO情况,并采用二元Logistic回归分析探索PIM的相关影响因素。 结果 按照STOPP/START标准,104例(35.86%)发生PIM 163例次,113例(38.97%)发生PPO 249例次。按照中国老年人潜在不适当用药判断标准,86例(29.66%)发生PIM 139例次。二元Logistic回归分析发现年龄、就诊频次、疾病数量是PIM发生的影响因素(P<0.05)。 结论 社区老年患者PIM和PPO发生率较高,社区医生应该加强对社区高龄多病共存老年患者用药指导,以期提高社区老年患者用药的安全性和规范性。
目的 探讨1例吸入用布地奈德混悬液致白细胞升高的新的不良反应的识别和药学监护。 方法 临床药师协助临床医师对1例吸入用布地奈德混悬液致白细胞升高的新的不良反应的识别、处理和优化治疗方案,并对患者进行药学监护。 结果 经过停药、优化治疗方案后,患者白细胞水平快速恢复。 结论 临床药师协助临床医师及时识别、处理药品不良反应,并为患者提供全程的用药监护,提高了临床药物治疗的安全性。
目的 探索临床药师参与难治性高血压合并肾功能不全患者治疗过程的药学实践切入点。 方法 临床药师参与1例难治性高血压合并肾功能不全患者的治疗过程,对患者的降压药物选择、药物联合使用等方面提出意见,并开展药学监护。 结果 临床药师协助医师选择合理的降压药物,使患者的血压得到有效控制,并对肾功能未造成不良影响。 结论 应综合评估患者肾功能、合并症及血压情况,制定个体化治疗方案,确保患者用药安全、有效。
目的 通过对1例心房颤动(房颤)伴肾功能不全且合并多种基础疾病的老年女性患者在抗凝后消化道出血进行分析及药学监护,探讨该类患者抗凝治疗方案的选择和用药监护要点,促进合理用药。 方法 1例老年女性因反复胸闷加重入院,患者既往有房颤伴肾功能不全,初始给予低分子肝素抗凝治疗,后更换为达比加群酯9 d后,出现消化道出血。临床药师协助分析出血原因并制定个体化的治疗建议及用药教育。 结果 患者临床消化道出血症状有所好转后出院,临床药师结合患者疾病状态制定后续抗凝治疗方案。 结论 临床药师协助医护人员分析处理药物不良反应并开展抗凝治疗药学监护,有利于提高个体化用药合理性和安全性,警示临床在使用抗凝药过程中要密切监测高龄和肾功能不全患者的出血风险。
目的 探讨含贝达喹啉(Bdq)方案治疗耐多药(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)/广泛耐药肺结核(extensively drug-resistant tuberculosis,XDR-TB)患者24周治疗过程中药品不良反应(ADR)发生的特点,为Bdq的临床安全合理用药提供依据。 方法 以2019年3月—2020年3月安徽省胸科医院收治的“抗结核新药使用和保护扩展项目”的59例患者作为研究对象,给予含Bdq的耐药结核病化疗方案,全程密切督导患者治疗,收集并记录每例患者治疗过程中24周发生的所有ADR,通过描述性分析评价含Bdq方案ADR发生的特点。该研究仅为Bdq服药期间24周ADR的阶段性分析,患者尚未完成全部疗程。 结果 59例患者24周随访全部到位,无死亡病例,无失访病例或退组病例;59例患者ADR发生率为94.92%(56/59),共报告了ADR 156例次;其中属于轻度80.77%(级别1~2),属于严重19.23%(级别3~5)。治疗期间最常见的ADR是QT间期延长(18.59%)和血液系统损害(18.59%),肝脏毒性(14.10%)、外周神经炎(11.54%)、胃肠道反应(8.97%)、肾脏毒性(7.05%)、电解质紊乱(7.05%)也是较为常见的ADR。59例患者各监测时间的QTcF(采用Fridericia公式计算的QT值)平均值与基线平均值比较均增加,2,8,12,16,20,24周差异均有统计学意义,24周内未有患者QTcF 值≥500 ms而导致停药,未有患者出现严重室性心律失常。 结论 应用含Bdq方案治疗MDR/XDR-TB,ADR发生率高,发生次数多,ADR表现多,但是在全程密切督导的管理模式下,疗效显著,严重ADR相对较少,未发现新的ADR,安全问题总体可控,患者的耐受性和依从性较好,方案值得进一步推广。
目的 探究带量采购政策对医疗机构药品使用的影响,为促进合理用药和完善带量采购政策提供科学依据。 方法 采用间断时间序列方法,将2019年12月设为政策干预点,分析山西某三甲医院在2018年12月—2021年5月阿托伐他汀、瑞舒伐他汀月度采购量与采购金额的变化。 结果 带量采购政策执行后他汀类中标企业大幅降价,同通用名非中标企业出现小幅降价;阿托伐他汀在政策执行后采购量变化没有明显断点且趋势变化不明显,瑞舒伐他汀在政策执行后采购量有明显断点(β2=89.54,P<0.01)且前后趋势变化差异有统计学意义(β3=5.031,P<0.01),带量采购政策执行后的月度采购量均高于政策执行前;阿托伐他汀与瑞舒伐他汀在政策执行前后采购金额有明显断点(β2=-49 364.8,-40 598.7,P<0.01),但趋势变化均不明显,两种药品在政策执行后的月度采购金额均明显低于政策前。 结论 带量采购使药品市场价格普遍降低,有效节省了医疗机构药品采购费用;医院用药的重点从原研药转向中标仿制药;相关制药企业需顺应时代转型发展,提升仿制药水平,加快药品一致性评价工作。
目的 建立三级公立医院专科抗菌药物使用强度目标分解设定方法并评价应用效果。 方法 利用信息系统获取专科抗菌药物使用的相关数据,结合公式解析方法设定各专科抗菌药物使用强度目标值。 结果 47.4%的科室需要下调目标值,新方法设定的目标值与实际值拟合更优。实施新的目标值及绩效考核方法后,华中科技大学同济医学院附属同济医院全院抗菌药物使用强度下降,最高降幅为14.93%。 结论 新的目标设定及绩效考核方法有利于合理地降低抗菌药物使用强度。
2021年11月26日,世界卫生组织(WHO)召开紧急会议向全世界通报,一种令人担忧的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变异株正在世界各地传播,各国亟需采取应对措施。WHO定性为最高级别的、值得关切的“变异株”(variants of concern,VOC),并命名为奥密克戎(omicron),距离该变异株被发现仅2 d时间。已观察到奥密克戎在支气管中感染速度和繁殖速度比SARS-CoV-2德尔塔变异株及SARS-CoV-2原始毒株快70倍,传播力为德尔塔的3~4倍。至2022年2月24日,时隔3个月,WHO最新实时统计指出,自SARS-CoV-2暴发以来,已扩散至全球各个角落,累计确诊新型冠状病毒肺炎病例4.30亿例,死亡近97万人,95%以上是由德尔塔和奥密克戎变异株感染引起的。全球范围内已有超过100多个国家发现奥密克戎新变异毒株BA.2,其传染性比奥密克戎高30%,患者临床症状更严重,成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病的病原体,可使多种疫苗的防疫机制失效。美国当地时间2021年11月23日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权,批准美国默克制药集团公司(除美国和加拿大外,均称为默沙东制药公司)与美国Ridgeback公司合作开发的第3款治疗COVID-19新药:莫努匹韦(molnupiravir)胶囊上市,商品名lagevrio®。根据Ⅲ期临床试验研究的中期分析,莫努匹韦胶囊治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁,体质量≥40 kg的儿科患者,及具有较高重症风险的住院人群,推荐剂量为每12小时口服莫努匹韦胶囊800 mg(4粒),连续服用5 d。可使住院率或死亡风险率减低约50%。该文对莫努匹韦(商品名:lagevrio®)胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
