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过刊目录

  • 2022年, 41卷, 第10期
    刊出日期:2022-10-01
      

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  • 《孕产期与哺乳期妇女锌缺乏症临床防治专家建议》编写专家组
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    锌作为一种重要的微量元素,参与人体多种生理过程,具有重要的意义。锌缺乏不仅会导致多种疾病,还会影响胎儿在母体内生长发育,母体缺锌也会减少乳汁中锌的含量,影响新生儿的生长发育。孕产期及哺乳期妇女是锌元素缺乏的风险人群,目前孕产妇健康教育尚未充分重视补锌的重要性;另一方面,盲目补锌也存在一定的风险。该建议编写专家组通过检索国内外相关文献,系统梳理孕产期与哺乳期妇女锌缺乏防治的临床研究证据,经函审、讨论形成 “建议”,希望为围产专业人员特别是基层妇幼保健相关专业人员树立合理补锌的临床意识提供有价值的专业指导。

  • 张博,徐志洲,沈永,于晓慧,陈蕾
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    目的 构建更加科学完善的药包材标准体系,以适应新形势下产业发展和监管需要。 方法 委托山东省医疗器械和药品包装检验研究院,对拟构建的药包材标准体系在山东省药包材生产、使用单位范围内进行了调研。调研以问卷为主、辅以电话沟通的方式,分两阶段开展,重点关注产业状况、标准的适用性和充分性、新标准实施的工作要点等内容。 结果 第一阶段收集到对现行药包材标准的反馈意见并了解了山东省内产业情况;第二阶段收集到对拟构建的新标准体系的意见和建议。 结论 通过本次调研,提高企业参与标准化工作的积极性和实效性,调查研究了标准体系完善的必要性和可行性,对进一步完善标准体系具有积极的推动作用。

  • 倪小清,韩丽珠,尹琪楠,任智文,罗丹,边原,童荣生
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    老年糖尿病成为一种常见疾病,2021年中国颁布了《中国老年糖尿病诊疗指南(2021年版)》;鉴于医疗证据的变化,同年美国颁布《糖尿病医学诊疗标准-2021》,在以往基础上对糖尿病的诊疗进行了更新。该文将两部指南中关于老年糖尿病部分进行对比解读,以期为诊治老年糖尿病的临床决策提供参考。

  • 汪燕,杨玉,胡玲榕,陈春林
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    目的 研究小剂量氯胺酮(Ket)联用丁基苯酞(NBP)的抗抑郁作用及其机制。 方法 建立皮质酮(CORT)诱导PC12细胞损伤的体外抑郁模型,PC12细胞分成6组:空白对照组、模型对照组(CORT 400 μmol·L-1)、对照A组(CORT 400 μmol·L-1+NBP 1 μmol·L-1)、对照B组(CORT 400 μmol·L-1+Ket 0.01 μmol·L-1)、阳性对照组(CORT 400 μmol·L-1+Ket 0.1 μmol·L-1)、联合组(CORT 400 μmol·L-1+Ket 0.01 μmol·L-1+NBP 1 μmol·L-1)。CCK-8法检测细胞存活率,荧光显微镜观察细胞神经元形态变化,蛋白免疫印迹法评价联合用药对损伤细胞p-ERK/ERK、脑源性神经营养因子(BDNF)、synapsin蛋白表达变化。将ICR小鼠随机分为模型对照组、NBP组(30 mg·kg-1)、Ket组(1 mg·kg-1)、联合组(NBP 30 mg·kg-1+Ket 1 mg·kg-1)。每组分别给药,30 min后采用强迫游泳实验评价小鼠行为学变化。 结果 模型对照组、联合组细胞存活率分别为(52.17±4.56)%,(75.39±4.64)%,突触长度分别为(64.53±12.14),(89.12±24.53) μm,与模型对照组比较,联合组细胞存活率显著提高,神经元长度明显增长(均P<0.01);损伤细胞中p-ERK/ERK、BDNF蛋白表达水平显著提高(均P<0.05),且能够增加synapsin蛋白表达,但差异无统计学意义(P>0.05)。在小鼠急性抑郁模型实验中,模型对照组、联合组累计不动时间分别为(177.6±17.33),(119.90±41.45) s(P<0.01)。 结论 NBP能够增强小剂量Ket抗抑郁作用,且其作用机制可能与ERK-BDNF信号通路相关。

  • 凌家艳,薛莎,马威,杨文强,沈霖
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    目的 探讨补肾通络方对去卵巢大鼠骨质疏松症的作用机制。 方法 采用卵巢切除法复制绝经后骨质疏松大鼠模型,随机分为模型对照组、补肾通络方大剂量组、补肾通络方小剂量组、雌激素组,每组8只,同时设置假手术组8只作为对照,各组分别给予相应的药物灌胃。给药12周后检测大鼠血清Ⅰ型胶原氨基端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX),股骨骨密度(BMD)。采用Western blotting、免疫组化和RT-PCR检测股骨中β-catenin、Wnt3a、sclerostin蛋白及mRNA表达水平。 结果 与模型对照组比较,补肾通络方大、小剂量组PINP增高(P<0.01),β-CTX明显降低(P<0.01),骨密度升高。补肾通络方大、小剂量组Wnt3a、β-catenin蛋白和mRNA表达水平增高(P< 0.01),sclerostin蛋白和mRNA表达明显下降(P<0.01)。 结论 补肾通络方能抑制sclerostin表达,调控Wnt3a表达增高,从而激活Wnt/β-catenin信号通路,发挥防治绝经后骨质疏松症作用。

  • 杨丽娟,甄健存,黄品芳,童荣生,夏泉,吕迁洲,王航,舒永全,汪燕燕,李晓宇
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    药学门诊是医师门诊的有益补充,能有效促进患者合理用药。为保障药学门诊工作质量,药学门诊标准编制团队坚持科学性、通用性、指导性和可操作性原则,从国家相关政策文件、国内外相关标准规范、文献分析三方面梳理重点管理内容,结合药学门诊实际工作状况,经多轮意见征集和专家论证制定本标准。该文对标准的重点内容包括基本要求、服务过程、质量管理与评价改进进行解析,为管理者及出诊药师深入理解该标准并进一步提升药学门诊工作质量提供指导和参考。

  • 王海莲,闫素英,甄健存,何晓静,菅凌燕,于鲁海,李燕菊,孟玲,张杜枭
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    用药咨询是药师应用药学知识和临床技能,对咨询者提供药物治疗和合理用药的药学服务。用药咨询标准的制订基于国家相关法规、规范性文件,结合医院评审标准要求、行业专家意见、依据科学性、通用性、指导性和可操作性原则。用药咨询标准规定用药咨询的基本要求,规范用药咨询服务过程及质量管理与评价改进的全过程,是医疗机构药学专业技术人员用药咨询服务的依据。该文通过阐述用药咨询标准的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于药师在用药咨询实践中,遵守并执行用药咨询标准的各项要求。

  • 覃旺军,陆进,李朋梅,毛敏,林荣芳,黄品芳,严郁,金朝晖,徐珽,朱立勤,徐彦贵,李全志,甄健存
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    医疗机构临床药师开展的药学服务有助于优化患者治疗效果和保障患者用药安全,药学查房是药学服务的重要内容之一。药学查房管理标准以药学查房全过程为主线,以政策法规为依据,以协调性、普适性、适用性和协调一致性为编写原则,根据医院评审标准要求和行业发展需要现状,综合行业专家意见,对基本要求、查房准备、查房过程、质量管理与评价改进4个环节进行规范,可成为指导医疗机构临床药师开展药学查房的依据。该文通过对该标准制订过程中的团队组成、问题梳理和编制流程以及标准各要素进行介绍与解析,为广大使用该标准的同行提供参考。

  • 侯文婧,沈素,温爱萍,甄健存,卜一珊,徐彦贵,张莹,徐珽,金朝辉,刘思明,于鲁海
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    药学监护是临床药师的核心工作内容之一,与患者合理用药密切相关。基于国家相关政策法规、综合医院评审标准要求、行业专家意见、行业现状和发展方向而制订的药学监护标准,具有科学性、通用性、指导性和可操作性,规范了药学监护工作的基本要求、服务过程、质量管理与评价改进,可成为指导医疗机构开展住院患者药学监护工作的依据。为促进对该标准的正确理解与实施,该文对药学监护标准的制订过程和重点内容进行介绍。

  • 徐吟秋,李宣仪
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    长期以来致病菌对抗菌药物的耐药问题日益加重,而有效的抗菌药物管理是遏止这一现象的重要手段。随着我国《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的发布与实施,我国抗菌药物的合理使用得到了规范与指导。但是,临床仍存在不合理的抗菌药物使用,如在Ⅰ类切口手术围手术期的抗菌药物使用方面。同时,《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》自公布以来已6年多,期间国际上出现了许多关于Ⅰ类切口手术围手术期的抗菌药物管理的研究内容。围绕着《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》,针对其中Ⅰ类切口手术围手术期的抗菌药物管理,展开证据的分析与更新,并提供相应的管理案例,将为规范化Ⅰ类切口手术围手术期的抗菌药物管理,提供依据与参考。

  • 见海超,崔向丽,黄贵民,石晓旭,曹鑫
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    目的 探讨胆道闭锁患儿肝移植术后感染的发生情况及危险因素。 方法 回顾性分析2020年7—12月因胆道闭锁接受肝脏移植42例患儿的临床资料,分析围手术期感染特点,根据营养状态和生长发育风险筛查工具(STRONGkids)评估患儿术前1周内的营养风险评分,预防用抗菌药物及根据细菌培养药敏结果,汇总感染病例特点,并对所有患儿的肝移植术前、术后等资料进行单因素分析,并将组间的变量纳入多因素Logistic回归分析中,筛选胆道闭锁患儿肝移植术后感染的危险因素。 结果 在42例肝移植受者中,根据STRONGkids评分,中风险组13例,高风险组29例,共有10例(23.81%)出现感染,其中中风险组3例(23.08%),高风险组7例(24.14%)。单因素分析显示,两组间手术时年龄≤8岁,术后发生排斥反应,术后联合应用伏立康唑、吗替麦考酚酯(骁悉)抗排异的比例,术后他克莫司药物谷浓度超过目标浓度的概率差异有统计学意义(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,术前白细胞、术前中性粒细胞百分比、术后胆固醇是胆道闭锁患儿肝移植术后发生感染的危险因素。 结论 术前营养不良高风险组、术后他克莫司药物谷浓度高于目标治疗浓度与胆道闭锁患儿肝移植术后发生感染密切相关,应关注此类患儿围手术期营养风险,适时给予营养支持,密切监测他克莫司血药浓度,并据此调整剂量。

  • 方圆,陈楠,葛春丽,石迎迎,刘秀梅,李文杰,司倩,王颖
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    目的 通过成立多学科药师团队,开展分级药学监护,探索临床药师实施药学监护的创新模式拟在不同专科的临床药师中推广。 方法 将175例患者分为观察组82例和对照组93例。2020年1—9月纳入患者为对照组,由单一临床药师实施药学监护,不规定药学监护级别和频次。2020年10月—2021年5月纳入患者为观察组,由多学科药师团队实施分级药学监护。比较两组患者的药物治疗效果与合理用药指标。 结果 观察组抗感染治疗有效率(94.74%)高于对照组(86.21%)、出院时前白蛋白水平(26.35±7.61) g·L-1高于对照组(20.61±5.27) g·L-1、疼痛控制率(87.80%)高于对照组(74.19%);观察组患者的药物治疗费用(24 019.30±1 440.62)元低于对照组(25 764.90±1 299.54)元,抗菌药物使用强度[45.10 DDDs/(100人·天)]低于对照组[52.24 DDDs/(100人·天)],上述指标均差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 由多学科药师团队实施分级药学监护,可以改善患者的治疗结局,优化治疗费用支出结构,为临床药师进行药学监护提供了参考模式。

  • 刘小云,李文渊,黄子倩,龙恩武
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    目的 分析临床药师参与肾上腺皮质功能减退症患者主动脉假性动脉瘤手术期间的治疗药物管理,为特殊人群围手术期的用药管理提供经验。 方法 临床药师参与制定肾上腺皮质功能减退症患者假性动脉瘤围手术期补充糖皮质激素的剂量、手术中糖皮质激素的应用以及手术后糖皮质激素的治疗方案。 结果 在临床药师和医护的共同努力下,成功为该患者完成了假性动脉瘤手术。 结论 临床药师参与特殊人群的围手术期药物管理可提高患者在围手术期间的安全性。

  • 曹鑫,吕永铭,见海超,刘冉佳,孙丽莹,崔向丽
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    目的 探讨胆汁淤积性肝病婴儿肝移植后他克莫司浓度影响因素,为个体化治疗提供依据。 方法 回顾性分析2018年1月—2020年12月北京友谊医院肝移植中心的胆汁淤积性肝病婴儿(≤12个月)肝移植病例56例,收集使用伏立康唑前3 d内他克莫司的剂量及血药浓度、临床指标,使用伏立康唑后3,5,7 d他克莫司的剂量和血药浓度及伏立康唑的剂量和血药浓度,对他克莫司的血药浓度与性别、临床指标及合并伏立康唑进行相关性分析。 结果 性别、血清白蛋白浓度与他克莫司的血药浓度有显著相关性(P<0.05);合并伏立康唑后,他克莫司的维持剂量显著降低(P<0.01),标准化血药浓度较合并前显著性升高(P<0.01),他克莫司浓度无显著变化(P>0.01);合并伏立康唑后他克莫司减量情况个体差异很大,且减量情况与伏立康唑浓度高低无显著相关性。 结论 伏立康唑对他克莫司的影响存在显著的个体差异性,说明书中减量至原剂量1/3并不适用所有患者,两者联用后应密切监测他克莫司血药浓度,及时调整给药剂量使血药浓度达到有效范围。

  • 金晟,余建峰,张继波,徐敏,龙利,刘浩
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    目的 观察雷公藤多苷联合替米沙坦对糖尿病肾病A3期患者尿蛋白的临床疗效及对炎症指标的影响。 方法 回顾性分析240例糖尿病肾病A3期患者的临床资料,采用多学科联合管理患者,按照治疗方案分为对照组与治疗组各120例。对照组在控制血糖基础上予口服替米沙坦片80 mg,qd,疗程4个月。治疗组在对照组基础上加用雷公藤多苷片20 mg,tid,3个月后改为10 mg,qd,继续口服1个月。观察两组疗效及不良反应,比较两组治疗前后24 h尿蛋白(24hUPE)、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血清白细胞介素-6(IL-6)、肾小球滤过率(eGFR)、尿α1微球蛋白(α1M)、尿β2微球蛋白(β2M)。 结果 治疗3个月、4个月时治疗组总有效率分别为84.17%,93.33%,均高于对照组(分别为62.50%,61.67%)(P<0.01),治疗组治疗4个月时总有效率(93.33%)高于治疗组治疗3个月时总有效率(84.17%)(P<0.01)。两组24hUPE、UACR、尿α1M、尿β2M、IL-6、hs-CRP在治疗3个月后及治疗4个月后均降低(P<0.05),且治疗组降低优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组患者治疗期间不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 在多学科管理下,雷公藤多苷联合替米沙坦比单纯使用替米沙坦对糖尿病肾病A3期的临床疗效好,可以降低尿蛋白和改善炎症指标。

  • 徐东,周秀云,黄永建
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    目的 提高对罕见病婴儿非结核分枝杆菌(NTM)肺病的认识水平,提供治疗方案参考。 方法 总结分析2例非结核分枝杆菌肺病患儿的临床资料及诊治过程、随访结果。 结果 2例患儿为2个月龄的双胞胎兄弟,确诊为脓肿分枝杆菌肺病,急性期给予静脉用头孢西丁、利奈唑胺、阿米卡星及口服阿奇霉素治疗,维持期给予口服阿奇霉素、利奈唑胺及雾化吸入阿米卡星治疗,治疗随访共9个月余,病情均明显好转,未见明显不良反应发生,生长发育正常。 结论 NTM肺病起病隐匿,可进展迅速,诊断困难,特别是儿童,一旦患病,将严重威胁其生命健康,及时明确诊断、多种抗菌药物联合用药、长疗程是治疗婴儿NTM肺病成功的关键。儿童NTM肺病治疗必然会面对超说明书、长疗程问题,其用药安全性需要高度关注。

  • 柳熠鑫,李珊,任菲菲,张志清
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    体外膜肺氧合(ECMO)是一种体外循环装置,用于支持顽固性呼吸和(或)心力衰竭患者,延长其心肺功能时间。接受ECMO的通常是重症监护病房(ICU)中病情严重患者,由于经常应用广谱抗菌药物、免疫系统受损以及接受插管等原因,容易受到真菌的侵袭和感染。临床上常用的抗真菌药物种类繁多,而ECMO很容易对药物的药动学(PK)产生影响。该文就ECMO对抗真菌药物PK的影响进行讨论,为合并真菌感染ECMO患者的抗真菌治疗提供参考。

  • 万瑾瑾,刁倩,徐菲,陶泽颖,敖检根,林环玉,张卫芳
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    糖尿病肾病发病率高,危害重大,临床表现主要为持续性的白蛋白尿或肾小球滤过率进行性下降。非奈利酮是继螺内酯和依普利酮之后的第3代醛固酮受体拮抗剂。2021年7月9日,美国食品药品管理局批准非奈利酮上市申请,用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病。2021年2月,非奈利酮在中国的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。临床试验显示非奈利酮为2型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益,且安全性良好,有望与肾素-血管紧张素系统阻断剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂一同成为管理糖尿病肾病的“三驾马车”。

  • 彭可垄,彭晴菲,刘林慧,尹春萍
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    目的 建立超高效液相色谱法(UPLC)测定罗汉果中11-O-罗汉果苷Ⅴ、罗汉果皂苷Ⅴ、赛门苷Ⅰ、罗汉果苷Ⅳ、罗汉果苷Ⅲ、罗汉果苷Ⅲe、罗汉果苷Ⅱe的含量。 方法 采用Waters BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为水-乙腈溶液,梯度洗脱;柱温35 ℃;流速为0.3 mL·min-1;进样量为1 μL;采用紫外检测器进行定量测定,检测波长203 nm;采用质谱检测器进行定性鉴别,检测模式为选择离子监测,监测离子的质荷比为1307.8,1309.8,1147.8,1147.8,985.7,985.7和823.7。 结果 11-O-罗汉果苷Ⅴ、罗汉果皂苷Ⅴ、赛门苷Ⅰ、罗汉果苷Ⅳ、罗汉果苷Ⅲ、罗汉果苷Ⅲe、罗汉果苷Ⅱe分别在0.50~20.10,5.03~201.20,0.51~20.24,0.52~20.63,0.51~20.22,0.51~20.56,0.50~19.92 μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999);平均回收率分别为100.7%,98.4%,100.4%,99.0%,100.4%,99.2%和99.2%,RSD分别为1.9%,1.0%,2.0%,1.9%,1.3%,0.8%和2.1%;质谱鉴别结果与紫外检出情况一致。 结论 该方法操作便捷、结果准确,重复性好,可用于同时测定罗汉果中的11-O-罗汉果苷Ⅴ、罗汉果皂苷Ⅴ、赛门苷Ⅰ、罗汉果苷Ⅳ、罗汉果苷Ⅲ、罗汉果苷Ⅲe、罗汉果苷Ⅱe的含量。

  • 彭新航,肖凌,费毅琴,聂晶
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    目的 建立指纹图谱和3个有效成分含量测定的方法快速筛查苍术混伪品,为苍术药材及饮片的监督检验奠定基础。 方法 建立58批苍术样品的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,同时测定β-桉叶醇、苍术素、苍术酮的含量,通过计算指纹图谱相似度结合含量测定比值建立筛查苍术混伪品的方法,并对200批苍术国家抽检样品进行检查。 结果 192批苍术饮片指纹图谱相似度>0.90,苍术酮/苍术素含量比值<2,判断为苍术正品。8批苍术饮片指纹图谱相似度<0.90,苍术酮/苍术素含量比值>200,判断为苍术混伪品。 结论 该方法灵敏准确,可快速筛查出苍术混伪品,可为苍术药材及饮片质量监管提供有力技术支撑。

  • 沈国平,程梁,蒋振伟,蒋艳,邹素兰,胡楠
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    目的 探讨他克莫司血药浓度及相关基因多态性与肾移植术后1年内发生移植后糖尿病(PTDM)的相关性。 方法 回顾性分析2010—2020年常州市第一人民医院360例接受同种异体肾移植并使用他克莫司+霉酚酸类药物+糖皮质激素的三联免疫抑制疗法受者的临床资料,根据PTDM诊断标准,将受者分为PTDM组和非PTDM组,统计两组受者术后1年内他克莫司血药浓度,同时检测两组受者CYP3A5*3(rs776746)、POR*28(rs1057868)、ABCB1(rs1045642和rs1128503)、VDR ApaI(rs7975232)、VDR BsmI(rs1544410)、VDR FokI(rs2228570)和VDR Taq1(rs731236)基因型。利用单因素分析初筛潜在危险因素后纳入Logistic回归模型进行多因素分析。 结果 术后1年内发生PTDM患者29例,发生率为8.05%。PTDM组在术后7,14,21,28 d和6个月时他克莫司浓度显著高于非PTDM组(P<0.05),两组在术后3和12个月时他克莫司谷浓度差异无统计学意义。经单因素分析和多因素分析,年龄[OR 1.067,95%CI(1.018,1.118),P=0.007]、体质量指数[OR1.192,95%CI(1.023,1.390),P=0.024]和术后28 d他克莫司血药浓度[OR1.470,95%CI(1.261,1.713),P<0.001]是术后1年内PTDM发生的独立危险因素。PTDM组和非PTDM组间在CYP3A5*3(rs776746)、POR*28(rs1057868)、ABCB1(rs1045642和 rs1128503)、VDR ApaI(rs7975232)、VDR BsmI(rs1544410)、VDR FokI(rs2228570)和VDR Taq1(rs731236)不同基因型中的差异无统计学意义。 结论 肾移植后PTDM的发生与年龄、体质量指数及移植术后早期他克莫司谷浓度等因素有关。

  • 代依林,刘璐,丁文成,纪腾
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    目的 探索叶酸代谢障碍相关基因位点5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)677单核苷酸多态性在湖北省汉族人群的分布情况,评估湖北省汉族人群叶酸代谢能力。 方法 采用聚合酶链反应(PCR)-芯片杂交法技术检测11 830例健康体检者5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T位点基因多态性,并统计性别间基因型分布差异。 结果 湖北省汉族人群MTHFR 677位点上CC、CT和TT基因型频率分别为36.83%,47.92%和15.25%。MTHFR T677T基因型男性较女性占比高,但差异无统计学意义;MTHFR C677T位点等位基因频率,男女之间差异无统计学意义;各基因型频率>45岁与≤45岁比较之间差异无统计学意义;女性>45岁和≤45岁基因型频率差异有统计学意义(P=0.033)。湖北省汉族人群纯合突变基因型(TT)与云南省、浙江省、广东省、河南省、吉林省、北京市汉族人群差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 湖北省汉族人群MTHFR基因多态性分布具有明显的地区特异性,并且不同年龄,不同性别的叶酸代谢水平也表现出一定的差异性,在补充叶酸时,应考虑MTHFR基因多态性的影响。

  • 庞文渊,朱斌,李佳,陈孝,李静,金岩,赵志刚
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    目的 了解临床抗帕金森病药物治疗费用的变化情况,探讨单胺氧化酶B型抑制剂(MAO-BI)与多巴胺受体激动剂(DAs)临床疗效及治疗费用差异。 方法 通过对2014—2019年全国30家医院的门诊帕金森病患者治疗药物处方进行统计分析,归纳及总结抗帕金森病药物的人均药品金额、人均取药量、日均治疗费用等,并对MAO-BI与DAs的常用治疗方案进行成本-效果分析。 结果 共纳入帕金森病患者8420例,处方分析结果显示:2014 — 2019年患者人均取药量及人均药品金额的降幅分别为14.0%,18.2%。司来吉兰处方金额比例及取药量比例增长率分别为268.8%,317.2%,其平均日治疗费用为3.74元。成本-效果分析结果显示:与联合DAs组相比,复方左旋多巴联合MAO-BI组加入第三大类药物平均时长延长60.57 d(P<0.05),平均日治疗费用降低16.20元(P<0.05)。 结论 2014—2019年间帕金森病患者抗帕金森病药物人均治疗费用不断下降,MAO-BI的处方金额占比与取药量占比不断增加,而平均日治疗费用却在不断减少。在复方左旋多巴的治疗基础上加用MAO-BI比加用多巴胺受体激动剂在延迟联用第三种抗帕金森病药物、减少平均日治疗费用方面具有明显优势。

  • 汤春艳,陈洁,汪小海,葛卫红
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    目的 分析气管插管静脉全身麻醉患者发生麻醉诱导后低血压(PIH)的相关危险因素,为PIH高危患者的防治提供理论依据。 方法 回顾性分析540例全身静脉麻醉下行择期非心脏手术患者的临床资料。根据是否发生PIH分为PIH组和非PIH组。对ASA Ⅰ或Ⅱ级和ASA Ⅲ或Ⅳ级患者分别进行单因素及多因素分析,筛选发生PIH的独立危险因素。 结果 所有患者PIH总发生率为29.8%,ASAⅢ或Ⅳ级患者PIH发生率为46.9%,显著高于ASAⅠ或Ⅱ级患者(18.7%),差异有统计学意义(P<0.05)。单因素分析结果显示:麻醉诱导阿片类镇痛药(舒芬太尼和芬太尼)与ASAⅠ或Ⅱ级患者PIH发生显著相关(P<0.05);咪达唑仑,静脉麻醉药(依托咪酯、丙泊酚、依托咪酯复合丙泊酚),阿片类镇痛药均与ASAⅢ或Ⅳ级患者PIH的发生显著相关(P<0.05)。进一步二元Logistic回归分析结果显示,应用咪达唑仑、舒芬太尼进行麻醉诱导是ASAⅢ或Ⅳ级患者发生PIH的独立危险因素。该模型拟合度良好,预测灵敏度为82%,特异度为73.5%,受试者工作曲线下面积为0.829。 结论 ASA Ⅲ或Ⅳ级患者PIH发生率较高,且麻醉诱导期间应用咪达唑仑和舒芬太尼后PIH的发生率进一步升高。因此应加强ASA Ⅲ或Ⅳ级患者的麻醉前评估,积极采取预防措施并科学合理地选择麻醉诱导药物,从而减少或避免PIH的发生。

  • 白一兵,赵玉,马悦,初阳
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    目的 分析中性粒细胞缺乏患者万古霉素血药浓度的临床特点并探讨可能的影响因素,为中性粒细胞缺乏患者万古霉素的合理应用及给药方案的优化提供参考。 方法 回顾性收集2013年1月1日—2021年3月31日,中国医科大学附属第一医院住院患者静脉使用万古霉素(1000 mg,q12h)伴有中性粒细胞缺乏患者基本信息及临床主要检测指标。采用Spearman进行各检测指标间相关性分析,采用Kruskal-Wallis H检验比较亚治疗浓度组(万古霉素血药谷浓度<10 mg·L-1)、治疗浓度组(万古霉素血药谷浓度10~20 mg·L-1)、超治疗浓度组(万古霉素血药谷浓度>20 mg·L-1)各检测指标间的差异,并进一步分析万古霉素血药谷浓度随患者年龄、肌酐清除率和总胆红素的变化情况。 结果 共有83例患者83例次检测结果纳入本研究,相关性分析结果显示万古霉素血药谷浓度与患者年龄、白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、总胆红素、血清肌酐浓度、血清尿素氮呈正相关(P<0.05);与粒细胞计数、粒细胞比例、总蛋白、肌酐清除率、估计肾小球滤过率呈负相关(P<0.05)。Kruskal-Wallis H检验结果显示,亚治疗浓度组患者年龄和血清肌酐浓度显著低于治疗浓度组和超治疗浓度组,肌酐清除率和估计肾小球滤过率显著高于治疗浓度组和超治疗浓度组,另外亚治疗浓度组白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、总胆红素和血清尿素氮均显著低于超治疗浓度组。万古霉素血药谷浓度随患者年龄和总胆红素浓度的增加而显著升高,随肌酐清除率增加而显著降低。 结论 中性粒细胞缺乏患者万古霉素血药浓度达标率低,进行万古霉素抗感染治疗时,需关注患者年龄、肌酐清除率和总胆红素,并考虑联合用药的影响,结合治疗药物监测及时调整万古霉素用药方案,提高患者万古霉素血药浓度达标率和临床抗感染有效率。

  • 韩强,潘晨,郭明星,徐菀佚,赵莹,田月,崔向丽
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    目的 对药物重整文献进行文献计量和可视化分析,为国内药师实施药物重整和开展相关研究提供参考。 方法 以“Medication Reconciliation”检索《Web of Science》(WOS)数据库,用文献计量学方法分析药物重整研究年发文量、发文国家、作者、机构和期刊,用CiteSpace软件检测引文突现,使用VOSviewer作关键词共现,分析研究现状和热点。 结果 共纳入文献300篇,第一篇发表于2003年;美国是产出第一的国家,发文量远远超过其他国家;美国与其他国家合作关系最密切;发文量最多的机构是哈佛大学附属布莱根妇女医院;发文量最多的作者是美国学者Schnipper J L;《International Journal of Clinical Pharmacy》为发文量第一的期刊;共检测到10篇突现引文;关键词共现分析发现4个相关聚类;药物重整对象除了一直被关注的老年患者、心血管疾病患者、合并用药较多的患者,最近癌症患者也开始备受关注,成为新的研究热点方向。 结论 我国的药物重整研究仍处于发展阶段,可以借鉴他国先进经验,利用电子信息技术,关注出入院等药物治疗过渡环节,纳入更多需要药物重整的患者群体,进一步推进我国药物重整服务,并提高相关研究质量。

  • 黄玲玲,商永光
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    目的 探讨坏死性小肠结肠炎(NEC)Ib期新生儿个体化营养支持策略及药学监护。 方法 临床药师通过查阅近年来国内外新生儿或坏死性小肠结肠炎营养支持文献,与医生、护士团队合作,参与1例NECIb期新生儿个体化营养支持策略制定,包括肠外营养(PN)启动时机、肠道喂养重启时机及成分选择,同时实施药学监护,保证患儿营养支持治疗的安全性和有效性。 结果 患儿经合理的营养支持治疗后,病情转归并耐受正常足量喂养。 结论 在患儿营养支持过程中,临床药师发挥药学专业优势,以指南及文献作为信息支持,为临床医师提供用药参考意见,为患儿提供个体化营养支持方案,确保患儿治疗全过程安全、有效。

  • 吴野,张锦文,李志勤
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    目的 探讨坏死性小肠结肠炎(NEC)Ib期新生儿个体化营养支持策略及药学监护。 方法 临床药师通过查阅近年来国内外新生儿或坏死性小肠结肠炎营养支持文献,与医生、护士团队合作,参与1例NECIb期新生儿个体化营养支持策略制定,包括肠外营养(PN)启动时机、肠道喂养重启时机及成分选择,同时实施药学监护,保证患儿营养支持治疗的安全性和有效性。 结果 患儿经合理的营养支持治疗后,病情转归并耐受正常足量喂养。 结论 在患儿营养支持过程中,临床药师发挥药学专业优势,以指南及文献作为信息支持,为临床医师提供用药参考意见,为患儿提供个体化营养支持方案,确保患儿治疗全过程安全、有效。

  • 谢雨,温杨,舒敏,朱渝,万朝敏
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  • 张越雄,高玲娜
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  • 雷永芳,杜艾桦
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    伦理审查贯穿临床试验全过程。即使获得伦理委员会初始审查批准的临床试验研究项目,在实施过程中仍可能出现各种问题,而伦理委员会跟踪审查有助于降低临床试验实施过程中受试者可能面临的风险。目前伦理跟踪审查尚未引起足够重视,该文分析伦理跟踪审查过程中存在的问题,如主动性和及时性不足、伦理审查报告不规范、法规政策不完善等,结合临床试验信息化平台建设,对伦理跟踪审查面临的问题提出解决措施,以期使伦理跟踪审查工作真正做到及时、有效和优质,从而最终提升临床试验研究质量,更大程度保护受试者安全和权益。

  • 王淑娟,史香芬,卢晓静,孙志勇,杜书章
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    目的 优化医院门诊麻醉药品和第一类精神药品(麻精药品)信息化管理流程,降低患者就诊时间成本,提高医务人员工作效率,为医院门诊麻精药品管理提供借鉴。 方法 基于流程再造理论,利用美国机械工程学会(ASME)方法对门诊麻精药品取用流程进行分析,通过ECRSI分析法对门诊患者取用麻精药品流程进行改造。 结果 样本医院门诊麻精药品取用流程进行了优化,取消门诊麻精药品纸质病历的保存,建立电子病历系统;联合开发临床合理用药智能管理系统,麻精处方实现100%优先审核;建立麻精药品用药知识数据库,个体化开展患者用药教育,患者有3种以上方式获知麻精药品注意事项。 结论 样本医院通过流程再造,建立了门诊信息化麻精处方管理系统,保障了患者安全及时用药,为同类医院麻精药品管理提供参考。

  • 黄国宁,叶嘉俊,陈丽丽,陈吉生,潘芸芸,沈勇刚
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    目的 了解药物临床试验方案和知情同意书中生物样本检测后的处理情况,规范生物样本处理表述,确保药物临床试验的规范性和保障受试者的权益。 方法 搜集某医院药物临床试验机构2017年6月—2021年4月立项的药物临床试验项目,对项目的申办者、专业类型、试验分期、试验方案和知情同意书中涉及的生物样本检测后的处理表述及表述位置进行整理汇总分析。 结果 共计收集64个临床试验项目,其中外资(包括合资企业)项目占59.4%;内资、外资企业对检测后生物样本保存、销毁表述均差异无统计学意义(P<0.05),未提及保存、销毁生物样本的均超过50%;试验方案、知情同意书中生物样本在本院实验室检测后处理,未提及的分别占98.4%,95.3%;生物样本处理在“生物样本管理”项下表述的,试验方案和知情同意分别占73.7%,56.2%。 结论 试验方案、知情同意书中对于生物样本检测后处理的表述存在不足;应设立专栏,明确表述剩余生物样本的保存、销毁等最终处理方式;医院药物临床试验机构、伦理委员会等监管部门应加强对生物样本处理表述的风险把控,严格审核。

  • 汪皖青, 郑爽, 侯欢, 姝丽雅, 陈蓉
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    目的 调研不同地区两家三甲医院医生和患者对国家药品集中采购政策(简称“集采政策”)认知现状及药学需求,为决策推进和提升药学服务水平提供参考。方法 采用问卷调查的方法,调研苏州和呼伦贝尔两家三甲医院的医生和患者对集采政策的认知现状及药学需求,调研内容包括:医生和患者的基本信息、政策知晓、政策评价、用药行为受政策影响及药学需求情况。结果 ①苏州受访医生和患者填写有效问卷分别为543份和1260份;呼伦贝尔分别为209份和1183份;②两家三甲医院医生和患者对政策的知晓率分别为79.39%和61.60%,其中苏州医生(82.87%)和患者(66.19%)的知晓率均明显高于呼伦贝尔医生(70.33%)和患者(56.72%)(P<0.05);③对国家集中采购药品(简称“集采药品”)治疗效果满意的医生和患者分别占67.00%和59.60%,对集采药品安全性满意的医生占62.65%,认为集采药品配备良好的医生和患者分别占77.55%和79.14%,认为集采政策好,患者受益大的医生和患者分别占72.53%和71.96%,主张优先使用集采药品的医生和患者分别占67.84%和81.59%;④在开具医嘱时优先选择集采药品的医生占80.90%,会在同种药物中主动选择集采药品的患者占69.24%;⑤两家三甲医院医生的药学需求包括提供政策培训(80.23%)、制定《本院集采药品处方集或速查手册》(82.58%)、在医生工作站做信息提示(76.05%)、处方点评结果反馈(64.15%)等;患者的药学需求主要包括科普宣教(85.78%)和用药指导(71.43%)等。结论 两地区两家三甲医院医生对集采政策的知晓程度均较高,患者对政策的知晓程度相对较低;在知晓政策的医生和患者中,大部分医生和患者对政策的评价及用药行为呈正向反馈;医生和患者对药师的药学服务需求均较高。