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过刊目录

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    特约稿
  • 特约稿
    许重远,陈万生,赵荣生,郑志华,张玉,杜光,童荣生,卞晓岚,陈征宇
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    自2019年新型冠状病毒感染(COVID-19)疫情的大流行以来,对全球药学工作场景和从业人员、工作方式和业务范围等带来许多巨大改变和影响,其中众多的改变都事关全球未来药学的发展和卫生政策的调整。国际药学联合会(FIP)一直关注COVID-19大流行对药学领域的改变,对新兴的趋势进行分析,洞察其中的机遇,共同应对将要面对的挑战。该文梳理了FIP就COVID-19大流行所做的趋势分析,结合我国国情,从药学实践、药学科研和药学教育领域等方面对全球药学发展与变化趋势进行讨论和研判,以期应对COVID-19大流行给药学领域未来发展带来的挑战。

  • 特约稿
    杜立达, 张雯, 宋俊科, 谢逸菲, 魏小雅, 张丽, 吕扬
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    近年来,老药新用的研究策略已成为药物研发的热点。许多临床上正用于疾病治疗的药物,以及曾经或正处于临床前或临床试验中的候选药物,被重新开发,应用于新的适应证的治疗。近年来阿司匹林、沙利度胺、西地那非、瑞德西韦等明星药物的重定位成功,推动了基于老药新用的药物研发。老药新用可基于临床治疗需求开展研究,也可以基于新适应证相关的新发现开展研究。该文在老药新用发展的历程和基本要求的基础上,重点论述了基于临床治疗需求的老药新用策略,这些策略包括根据新型疾病症状进行对症治疗的药物选择,根据新型疾病进行对因治疗的药物选择,以及针对新型疾病的经验治疗及相关的药物选择。

  • 药物研究
  • 药物研究
    陈思思,王俊,郑杭生
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    目的 建立同时测定大鼠皮肤中4种皂苷成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1)含量的超高效液相色谱法,并对2种皮肤外用制剂(三七总皂苷传递体喷雾剂和三七总皂苷脂质体喷雾剂)中4种皂苷成分的皮肤滞留特性进行初步研究。 方法 采用Waters BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以乙腈(A)-水(B)为流动相梯度洗脱(0~8 min,19%→ 25% A;8~9 min,25%→ 42% A;9~12 min,42%→55% A),体积流速为0.5 mL·min-1,检测波长为203 nm,进样量为1 μL,柱温为30 ℃。 结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1分别在0.208~20.800,0.852~85.200,0.116~11.600,0.904~90.400 μg范围内呈良好的线性关系(r>0.999 0)。该方法日内、日间精密度RSD<15%,样品提取回收率为90.31%~102.70%,室温、冻融及长期冷冻稳定性RSD<15%。大鼠皮肤给药12 h后,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在全皮及角质层下的滞留量为三七总皂苷脂质体喷雾剂>三七总皂苷传递体喷雾剂,而人参皂苷Rb1则恰好相反。 结论 采用超高效液相色谱法同时检测大鼠皮肤中4种皂苷成分的含量能大大缩短检测时间,该方法操作简单、准确、灵敏,可为三七总皂苷外用制剂的皮肤渗透研究提供科学依据。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    李海东,王旭,王艺睿,冯桂泽,倪佳慧,游艳,沈晓燕
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    目的 研究芦丁对小鼠系统性红斑狼疮肾损伤的保护作用。 方法 10只正常雌性Balb/c小鼠为正常对照组,50只雌性MRL/lpr小鼠随机分为5组,模型对照组、醋酸泼尼松组(给予醋酸泼尼松0.1 mg·kg-1)及芦丁小、中、大剂量组(给予芦丁25,50,100 mg·kg-1)。8周龄时开始连续灌胃给药8周。检测尿蛋白浓度、血清Anti-dsDNA IgG和IgM、白细胞介素(IL)-6、干扰素(IFN)-γ、血肌酐(CRE)、血尿素氮(BUN),采用苏木精-伊红(HE)染色法光镜下观察各组小鼠肾脏组织的病理变化。免疫印迹法检测p-JAK2、JAK2、p-STAT3、STAT3的水平。 结果 与模型对照组比较,芦丁各剂量组尿蛋白含量、血清BUN、CRE浓度、Anti-dsDNA IgG、IgM的含量均显著下降,肾脏病理性损伤减轻,血清中IL-6和IFN-γ的含量显著减少,p-JAK2、p-STAT3水平有所下调,且呈剂量依赖性。 结论 芦丁对MRL/lpr自发系统性红斑狼疮小鼠肾损伤有一定保护作用,其机制可能与抑制JAK2 -STAT3信号通路活化有关。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    李新露,黄劼,董凌莉,钟继新
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    二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂已广泛应用于2型糖尿病的二线治疗。DPP4抑制剂通过抑制DPP4酶提高循环中的肠促胰岛素激素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的完整生物活性形式水平。风湿免疫病是一组主要累及骨、关节和软组织的疾病,与自身免疫系统相关,造成关节等多个器官系统的损伤。免疫系统拥有复杂而精密的调控机制,因此在风湿免疫病治疗方面更需要个体化和精准化。随着近年来DPP4在纤维化和免疫调节中的作用被发现,DPP4抑制剂与风湿性疾病间的关系也越来越受到关注。该文综述DPP4抑制剂在免疫调控及风湿性疾病中应用的最新进展,为临床治疗中DPP4抑制剂的选择提供参考。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    巴鑫,陈哲,涂胜豪
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    乌头汤作为治疗痹证的经典方剂,治疗类风湿关节炎(RA)已有千年历史。一系列临床研究证实,乌头汤在改善RA关节炎症、肿胀、疼痛等方面有较好的疗效。同时作为一种补充替代疗法,乌头汤与西药联合应用可以减少西药的用量,减轻西药副作用,提高现有RA治疗方案的安全性和有效性。随着对RA病理机制研究及乌头汤的药理学研究的深入,乌头汤在治疗RA方面的研究取得许多进展,尤其在抗炎、镇痛、免疫调节以及抑制血管生成等方面。该文从临床研究和实验研究两个方面对乌头汤治疗RA相关进展进行系统性综述。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    王悠扬,张冰清,张昀,曾学军
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    慢性丙型肝炎与高尿酸血症之间存在相互影响。作为一种全身性疾病,丙型肝炎病毒感染所引起的慢性丙型肝炎可导致代谢紊乱和肝肾功能受损,进而影响尿酸代谢;高尿酸水平可促进肝脏脂肪变性,从而加速慢性丙型肝炎进程。另外,丙型肝炎治疗已进入直接抗病毒药物时代,但抗病毒治疗对尿酸代谢的影响仍无定论。该文就近年来慢性丙型肝炎及其治疗和血尿酸水平的研究进展进行综述。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    陈梓烨,阳琴,王祎媛,李晓娟
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    类风湿关节炎(RA)是一种全身性的自身免疫性关节疾病,其临床特征主要有滑膜炎和关节骨破坏,严重者致残。多种类型的免疫细胞参与RA进展,B细胞是介导体液免疫的核心群体,它在RA中发挥重要作用,近年来越来越受到重视。该文综述目前治疗RA的B细胞相关靶向药物的最新研究进展。

  • 风湿免疫疾病药物治疗专栏
    杨俊杰,景铭,刘佳宇,孙萌萌,史雅彤,赵煜炜,辛文妤
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    目的 探讨自噬促进剂雷帕霉素(RAPA)通过调控含核苷酸寡聚化结构域样受体(NLR)家族PYRIN域蛋白3(NLRP3)炎症小体对肿瘤坏死因子ɑ(TNF-α)诱导成纤维样滑膜细胞(FLS)增殖的影响。 方法 培养FLS并分为3组:对照组、TNF-α组、RAPA组。采用CCK-8法检测细胞活力。采用免疫荧光法和透射电镜(TEM)检测FLS细胞自噬情况。采用Western blotting法检测NLRP3炎症小体关键蛋白NLRP3、caspase-1及自噬标志性蛋白LC3-II/LC3-I、Beclin-1、P62的表达。 结果 与对照组比较,TNF-α组FLS细胞明显增殖(P<0.05),并激活NLRP3炎症小体(P<0.01)。与TNF-α组比较,RAPA组FLS增殖明显抑制(P<0.05),LC3-II和Beclin1表达水平明显上调(P<0.01),P62、NLRP3和caspase-1的表达水平均降低(P<0.05)。 结论 RAPA可以抑制TNF-α诱导的FLS增殖,其机制可能与提高自噬、抑制NLRP3炎症小体的激活有关。

  • 药物与临床
  • 药物与临床
    谢菡,陈思煌,陈大宇,李俐,葛卫红
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    目的 基于真实世界数据评价不同厂家氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性。 方法 纳入2019年1月—2020年12月南京大学医学院附属鼓楼医院骨科、普外科术后使用氟比洛芬酯注射液镇痛的患者,按照氟比洛芬酯注射液的厂家将患者分为A组(江苏省集采中选药物)和B组(非江苏省中选药物)。对比两组患者术后6,24,48和72 h静息或活动时的疼痛程度、睡眠质量和药物不良反应情况。 结果 研究共纳入患者1009例,使用倾向性评分匹配(PSM)平衡基线后纳入患者470例(每组各235例)。A组对比B组,疼痛控制良好患者比例较低(55.7% 和74.0%,P<0.01);术后6 h静息、6 h活动、24 h静息、48 h静息、72 h静息状态下VAS评分均较高(2.5±1.6比1.6±1.3,P<0.01;3.2±1.6比2.8±1.2,P=0.003;1.6±1.4比1.25±1.17,P=0.008;1.0±1.1比0.7±0.9,P=0.002;0.7±1.2比0.5±0.8,P=0.002);术后镇痛药物疗效不足进行补救的次数上升(0.5±1.1比0.2±0.5,P<0.01);睡眠质量良好的患者比例上升(87.7%比80.4%,P=0.032)。两组安全性指标差异无统计学意义。 结论 两厂家氟比洛芬酯注射液安全性相似,但A厂家药品有效性不如B厂家药品。

  • 药物与临床
    尤红,梅俊华,徐金梅,陈国华,刘敏珍,龚雪,杨青
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    目的 分析阿戈美拉汀联合普拉克索治疗特发性快速眼球动睡眠期行为障碍(iRBD)合并焦虑、抑郁患者的临床有效性,为临床上iRBD合并焦虑、抑郁的治疗提供参考。 方法 收集武汉市第一医院睡眠医学中心2018年9月—2021年12月收治iRBD合并焦虑、抑郁患者60例,完善颅脑磁共振等影像学检查,采用多导睡眠监测仪(PSG)记录患者夜间12 h 的睡眠状况。采用随机对照原则,将患者分为对照组和治疗组,每组30例。对照组给予普拉克索片0.125 mg,每晚1次,治疗组在对照组基础上,给予阿戈美拉汀25 mg,服用3个月。治疗前及治疗3个月后采用匹兹堡睡眠质量指数量表 (PSQI)、爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、快动眼睡眠行为障碍筛查量表(RBDSQ)评价两组患者睡眠、心理状态、RBD梦境及行为异常状况。 结果 治疗前两组患者性别、年龄、病程、PSG参数、PSQI、ESS、HAMD、HAMA、SAS、SDS、RBDSQ均差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,治疗组患者PSQI、ESS、HAMD、HAMA、SAS、SDS、RBDSQ分值下降明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 阿戈美拉汀联合普拉克索治疗不仅可改善iRBD合并焦虑、抑郁患者的睡眠质量、焦虑抑郁状态,还更好改善快速眼球动睡眠期的行为障碍。

  • 药学进展
  • 药学进展
    胡琪,陶雪,蒋敏,刘雨蒙,郭文玫,龙恩武,边原,童荣生
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    丁苯酞(NBP)为多靶点抗脑缺血药物,具有保护线粒体、抗氧化、抑制神经炎症等作用。NBP主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中,可改善缺血性脑卒中患者的神经功能、认知功能和生活能力,疗效确切且安全性好。近年来大量研究显示,NBP的作用靶点与帕金森病(PD)的主要病理途径吻合,能显著改善患者临床症状和生命体征,治疗PD具有巨大潜力。该文对NBP治疗PD的临床前研究及临床试验研究进行总结,以期为治疗PD提供新思路。

  • 药学进展
    王玥,汪小海,葛卫红,王东进
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    肠道缺血-再灌注(IR)损伤是临床常见疾病,主要指肠道组织在短暂或长时间缺血后,由血液再灌注引起的局部组织损伤,常见于器官移植、心肺脑复苏、各类休克、创伤后输血及肠系膜动脉栓塞等。IR破坏肠道黏膜屏障的完整性,导致有害物质进入体循环,最终导致一系列并发症,如全身炎症反应综合征(SIRS)、多器官功能障碍综合征(MODS)等,具有高发病率和高死亡率的特点。近年来越来越多的研究发现,众多麻醉药物对围手术期肠道IR损伤具有保护作用,继而减轻肠黏膜损伤,这为临床研究肠道IR损伤的预防与治疗提供新的研究思路。该文围绕近年来麻醉药物对IR损伤所致肠道屏障功能障碍的保护研究进行综述,并深入探讨麻醉药物合理应用对肠IR损伤的保护作用。

  • 药学进展
    崔小娇,谢波,易小清,陈祝君,雷洋,黄雪飞,边原
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    心力衰竭是心脏科最后的“战场”,根据左室射血分数的不同,目前将慢性心力衰竭分为3类,其中射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)病理生理机制复杂,预后差,治疗策略有限。近期研究表明,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂、吡非尼酮、抗炎药物、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂、静脉补铁治疗、多肽类等用于HFpEF的治疗研究取得部分进展,该文就此进行综述。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    柯寄明,江素萍,刘艳,严佳智,黄山,汪杰,彭灿,张继稳
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    目的 利用Box-Behnken响应面设计法结合熵权法优选秋水仙碱醇传递体的最佳制备方法。 方法 以大豆卵磷脂、脱氧胆酸钠和乙醇为考察因素,以粒径、分散系数(PDI)、电位和包封率为考察指标;基于Box-Behnken响应面法进行实验设计,并采用熵权法对4种指标进行赋权,以综合评分作为评价指标优化秋水仙碱醇传递体的制备工艺,进行工艺验证。 结果 秋水仙碱醇传递体的最佳制备条件为大豆卵磷脂500 mg,脱氧胆酸钠50 mg,乙醇 4 mL。 结论 利用Box-Behnken响应面设计法结合熵权法优化秋水仙碱醇传递体的制备工艺,该法稳定,预测性较好,为此类制剂的处方筛选方法提供参考依据。

  • 药物制剂与药品质量控制
    胡紫艳,史达,张珂,金鑫,陈镭,张玲
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    目的 建立QuEChERS前处理结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)快速测定枸杞中19种有机磷农药和植物生长调节剂等外源性风险物质的方法。 方法 枸杞样品依次用QuEChERS萃取包提取、净化管净化,获得的溶液以5 mmol·L-1醋酸铵溶液(含0.1%甲酸)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,使用Agilent HD C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱分离,质谱分析检测。 结果 50批次枸杞样本中,有11批枸杞检出克百威、治螟磷等禁用农药残留,有18批枸杞检出矮壮素、缩节胺、4-硝基苯酚钠等植物生长调节剂残留。 结论 该方法可以检测枸杞中19种外源性风险物质的残留量,说明枸杞存在禁用农药和植物生长调节剂残留风险。

  • 药物制剂与药品质量控制
    吴奔红,樊华军,汪秋兰,武玉婧,施春阳
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    目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定甲硝唑原料药(供注射用)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、砷(As)、锂(Li)、铜(Cu)、锑(Sb)10种元素杂质含量。 方法 以微波消解法对样品进行前处理;以锗(74Ge)、铟(115In)、钪(45Sc)为内标,采用ICP-MS法进行测定,测试模式为碰撞池模式(KED),射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min-1(Pb和Hg流速为5.50 mL·min-1),雾化气流速为1.00 L·min-1,蠕动泵转速为35 r·min-1结果 10种元素标准曲线的相关系数均≥0.999 8;检测限为0.002~0.331 μg·g-1;定量限为0.006~1.102 μg·g-1;加样回收率为76.58%~116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。 结论 该方法操作简便快捷,准确,可用于甲硝唑原料药(供注射用)中元素杂质残留量检测。

  • 药物制剂与药品质量控制
    刘毅,刘均正,金晨,童猛辉,陈荷莹,郭强,黄慧莲
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    目的 基于质量源于设计(QbD)理念筛选保元汤颗粒剂的制备工艺,采用物理指纹图谱对颗粒剂进行一致性评价,建立高效液相色谱(HPLC)含量测定方法用于其质量控制研究。 方法 以成型率、吸湿率、溶化率、休止角为评价指标,考察不同类型辅料及配比,并采用正交实验优选保元汤干法制粒的工艺参数;以相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪斯纳比为二级物理指标,建立颗粒剂的物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性;采用HPLC法测定颗粒剂中指标性成分人参皂苷Rg1、Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和甘草酸铵的含量。 结果 保元汤颗粒剂以麦芽糊精为辅料,药辅质量比2:1,干法制粒制备工艺参数为辊轮压力22 bar,辊轮转速8 r·min-1,进料速度120 r·min-1;测定的各批次颗粒剂物理指纹图谱相似度均大于0.99;人参皂苷Rg1、Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和甘草酸铵分别在9.5156~1218、8.406~1076、1.1680~149.5和8.453~1082 μg· mL-1范围内线性关系良好(R2为0.999 6~0.999 8),平均加样回收率分别为102.45%,103.21%,105.83%、96.35%。 结论 建立的制备工艺稳定可行,颗粒剂质量可控,通过物理指纹图谱整体性质表征显示制备得到的颗粒剂一致性良好,建立稳定的HPLC含量测定方法,以上工作为相关经典名方制剂的研发奠定基础。

  • 合理用药
  • 合理用药
    王之舟,高一铭,徐忆纯,刘琛,沈江华,褚燕琦
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    目的 分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。 方法 回顾性分析2020年7月—2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资料,共纳入符合标准的患者386例,其中围手术期应用头孢呋辛预防176例,为头孢呋辛组;应用头孢曲松预防210例,为头孢曲松组。比较头孢呋辛和头孢曲松用于围手术期预防的PNM发生率、住院及药品费用差异。 结果 头孢呋辛组和头孢曲松组PNM发生率分别为6.82%(12/176)和5.24%(11/210),差异无统计学意义(P>0.05)。对围手术期预防用药合理的病例进行亚组分析,两组PNM发生率差异无统计学意义(P>0.05)。神经外科I类切口手术不同预防用药组总体住院时间差异无统计学意义,总体住院费用差异有统计学意义(P<0.05)。3种手术预防使用头孢呋辛组药品费用及抗菌药物费用显著低于头孢曲松组(P<0.01)。 结论 头孢呋辛用于神经外科Ⅰ类切口手术后脑膜炎预防效果与头孢曲松相近,并在经济性方面具有优越性。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    秦琼,盛卫娟,唐婕,吴娣,林明辉,闫佳佳
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    目的 探讨糖尿病患者的分级药学服务模式。 方法 结合糖尿病指南,制定药学服务分级标准。99例患者分为干预组和对照组。给予患者不同级别(一级、二级和三级)的药学服务。分别在干预前、干预3个月后、干预6个月后,对两组患者的分级评分、用药依从性、不良反应进行比较。观察患者的血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、平均住院时间及入院次数。 结果 与对照组相比,干预组干预6个月后,不良反应发生率降低了17.52%,再入院率降低了16.42%。干预6个月后,一级、二级比值显著降低,三级比值显著升高(P<0.05)。HbA1c达标率和用药依从性明显改善(P<0.01)。 结论 为糖尿病患者提供分级药学服务,可以提高药学服务质量和临床效果。

  • 临床药师交流园地
    刘华,蒋文婷,陶宏,潘杰
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    目的 加强临床药师在罕见病重症患者全程药学管理思维能力,探索临床药师在重症监护室(ICU)服务模式。 方法 临床药师依据罕见病指南治疗原则指引,分析患者具体病情,结合文献和报道,参与1例罕见Ⅱ型戊二酸血症患者的全程治疗用药方案制定及调整,对患者合并用药、不良反应进行监护,保证了患者治疗的安全性和有效性。 结果 通过对肠内肠外营养支持方案的适时调整,积极对患者及其监护人进行用药宣教,入院16 d后患者好转出院。 结论 当重症遇上罕见病,个体化精细治疗面临极大挑战,临床药师加入治疗过程,施行全程药学管理,更好地保障患者治疗的安全性和有效性。

  • 临床药师交流园地
    张瑶,胡占嵩,屠莹,陈丽娟
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    目的 总结临床药师参与难治性支原体肺炎合并脑炎患儿治疗的药学监护全程。 方法 临床药师全程参与1例难治性支原体肺炎合并脑炎患儿的治疗过程,针对患儿生理病理状态与抗菌药物选择的治疗矛盾,运用药学知识并查阅相关文献,权衡风险利弊,提供个体化的治疗建议,进行全程化的药学监护。 结果 通过查阅相关文献,进行合理的抗菌药物品种选择,给予个体化治疗剂量,患儿治疗期间各项生理指标未见异常,最终好转出院。出院后对其长期阶段性随访,患儿生长发育正常,生活质量良好。 结论 临床药师参与难治性支原体肺炎合并脑炎,提供合理用药建议,较好地保障患儿用药的安全性和有效性。

  • 药品不良事件与不良反应
  • 药品不良事件与不良反应
    武丹威,李锦,李静,刘静雅,滕丽娟,甄健存
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    目的 了解利奈唑胺致视神经炎的临床特点。 方法 检索PubMed、Elsevier Science Direct、Embase、Springer-link、Wiley Online Library、Scopus、CNKI、万方数据库,查阅文献报道利奈唑胺致视神经炎的临床特点。 结果 共检索应用利奈唑胺致视神经炎患者36例,男16例,女19例,1例未提及性别,年龄范围6~81岁,用药原因包括结核、骨与关节感染等。用药剂量方面,1例患者用量为1.6 g·d-1,其余患者均未超说明书推荐剂量。患者用药后出现视神经炎的时间为 10~1125 d,中位数时间为210 d,利奈唑胺累计剂量为16.8~894 g,中位数剂量为162 g。临床表现为不同程度的视力下降。患者均停药治疗,视力恢复时间7 d~9个月,中位数时间为3个月。转归方面:2例患者视力未改善,其余患者均视力恢复。 结论 利奈唑胺可引起视神经炎,用药疗程可能是相关危险因素。临床上应注意这一不良反应,保证患者用药安全。

  • 药品不良事件与不良反应
    周娜,高婷婷,周小勇,覃莉,陈柳青
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    目的 分析药物致急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)情况,为临床诊治及预防提供循证医学证据。 方法 回顾性分析2012年1月—2020年12月武汉市第一医院皮肤科收治的AGEP住院患者的临床资料,分析诱发因素、临床表现和特点、治疗及其转归。 结果 45例AGEP住院患者,男24例,女21例,45例患者发病前有明确用药史,AGEP潜伏期0.5~10 d。其中23例(51.11%)出现发热,1~5 d体温恢复正常。4例(8.89%)出现黏膜损害,未见系统受累。28例(62.22%)白细胞升高,37例(82.22%)C反应蛋白升高,7例(15.56%)出现嗜酸性粒细胞升高。经过系统或局部糖皮质激素治疗后,患者痊愈。 结论 AGEP患者发病的主要诱发因素是使用抗菌药物,其中最常见为β-内酰胺类,临床治疗原则为立即停用可疑致敏药物。AGEP外用强效糖皮质激素或系统使用小至中等剂量糖皮质激素,病情均可得到有效控制。

  • 药品不良事件与不良反应
    白慧,王雅芬
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    该文通过分析1例羟苯磺酸钙药物超敏反应综合征的治疗过程,并进行分析讨论。患者发病过程中出现皮疹、发热,肝功能损害等,早期症状隐匿不典型,容易误诊误治,最终患者因药物超敏反应综合征死亡,提示使用该药期间应严密监测发热、皮疹等不良反应。

  • 药品不良事件与不良反应
    鲍爽,庄红艳,刘珊珊,牛梦溪,果伟
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  • 药品不良事件与不良反应
    彭少林,杨水冰,陆小玉,张美彪
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  • 药品不良事件与不良反应
    游丽娜,姜坤,宋琳婧,王重娟
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  • 药品不良事件与不良反应
    宋秋烨,严佳栋
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  • 药事管理
  • 药事管理
    王琎,高琳艳,李想,裴彤,胡朝英,张兰
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    目的 分析生物等效性试验中受试者因实验室检查筛选失败的主要原因,为后续试验中可能采取的针对性措施、提高筛选成功率提供参考。 方法 汇总首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心已完成的13项生物等效性试验中参加筛选并已采血的1117例健康受试者,对实验室检查不合格的受试者进行分析,归纳不同检查项目筛选失败的主要原因。 结果 1117例已采血的受试者中,261例因实验室检查筛选失败,占23.4%。其中血生化检查占52.1%,其次为血常规(19.6%)、尿常规(13.7%)、传染病检查(9.2%)、凝血功能(5.4%)、血妊娠检查(占全部采血女性1.8%)。男性受试者最常见筛选失败原因转氨酶、尿酸升高,女性受试者为血小板升高、贫血。 结论 通过加强健康宣教,改善生活方式,认真体格检查,有助于提高筛选成功率。

  • 药事管理
    经天宇,徐伟,杜雯雯
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    目的 建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。 方法 在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性,围绕其指导临床合理用药的定位,及其与医保政策的衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库形成机制;利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况,对备选库形成机制进行路径模拟,验证该方案的可行性。 结果 我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。 结论 该机制既体现循证决策理念,又充分尊重临床意见,并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接,对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。

  • 药事管理
    杨允爱,王盼盼,张佳佳,桂新景,刘瑞新,杨国营,李学林
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    多剂量中药配方颗粒是中药配方颗粒临床应用的重要形式之一,调剂室布局、环境温湿度、粉尘等因素直接影响中药配方颗粒的质量。该文通过对影响多剂量中药配方颗粒质量的调剂室相关因素进行分析与测定,在此基础上提出调剂室房屋建设标准,以期提升多剂量中药配方颗粒的调剂质量,提高调剂标准化水平。

  • 药事管理
    张佳佳,李海洋,杨允爱,侯莉伟,桂新景,刘瑞新,李学林,杨国营
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    中药配方颗粒试行期间,仅有6家企业先后获批试生产,在此过程中各医疗机构一般只选取一家作为供货企业。近年来随着中药配方颗粒国家政策的不断出台,中药配方颗粒生产企业已发展至目前的60多家,中药配方颗粒独家供应模式已不适于时代的发展。该文通过中药配方颗粒混合供应与调配模式的探索,对该方法进行探讨与分析,为医疗机构配方颗粒改变供应与调配方法提供参考。