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医药导报, 2019, 38(12): 1604-1605
doi: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.12.011
异维A酸软胶囊致勃起功能障碍和性欲减退1例
刘龙彬, 廖雪明, 刘莹, 宋洪涛,

摘要:
关键词: 异维A酸软胶囊 ; 勃起功能障碍 ; 性欲减退 ; 药品不良反应

Abstract:

开放科学(资源服务)标识码(OSID)

1 病例资料

患者,男,31岁,身高174 cm,体质量85 kg。2015年8月出现颜面部油腻,伴红色及脓性丘疹,曾多次就诊于外院,具体诊疗情况不详,患者诉治疗效果欠佳,治疗后仍反复出现囊肿型脓丘疹、瘢痕疙瘩等。2017年9月就诊于我院皮肤科门诊,间断予克拉霉素片、夫西地酸软膏、曲安奈德注射加利多卡因及维生素B12局部封闭等治疗,症状有所改善。2018年8月10日患者为求进一步诊治,收治于我院皮肤科。自发病以来,患者精神、睡眠、食欲尚可,大小便正常,体质量无明显减轻。否认食物和药物过敏史。入院体检:体温36.3 ℃,脉搏90次·min-1,呼吸20次·min-1,血压116/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。头、面部皮肤油脂分泌旺盛,可见大面积的毛发及皮肤油腻分布。 双耳后、颜面部及下颌部皮肤可见大小不等的囊肿型或结节性脓丘疹、瘢痕,瘢痕疙瘩大面积分布,以口周皮肤尤显。其余未见异常。实验室检查:白细胞10.5×109·L-1,尿酸459 μmol·L-1,总胆固醇5.25 mmol·L-1,其余指标未见明显异常。入院诊断:①脂溢性皮炎;②重症痤疮。入院后予“异维A酸软胶囊(重庆华邦制药有限公司,批号:2018019)10 mg,po,bid”、夫西地酸乳膏及阿达帕林凝胶外用,辅助氦氖(He-Ne)激光照射及脉冲激光等治疗,同时嘱患者加强颜面部卫生护理、清淡饮食、规律作息等。患者不适症状较前缓解,2018年8月21日予办理出院。出院后继续予“异维A酸软胶囊10 mg,po,bid”、夫西地酸乳膏及阿达帕林凝胶外用治疗,定期皮肤科门诊随访。2018年9月26日患者门诊随诊诉用药期间性欲较前减退,偶伴勃起功能障碍,经治医师予停用异维A酸软胶囊续观病情处理。2018年10月10日患者诉性欲及勃起功能较前有所改善,2018年10月24日复诊性欲及勃起功能较服药前无殊。

2 讨论

异维A酸又被称为13-顺维A酸,属于第1代非芳香烃类维A酸类药物,也是人体内维生素A的一种天然衍生物,在血液和组织中均有较低浓度的存在[1]。其具有显著抑制皮脂腺脂质分泌、调节毛囊皮脂腺导管角化、减少痤疮丙酸杆菌的繁殖、抗炎、调节免疫及预防瘢痕形成等作用[2],但异维A酸独特的抗脂质作用的分子机制尚未完全明确[3,4]。1982年美国食品和药品管理局(FDA)正式批准口服异维A酸用于治疗囊肿型痤疮,其目前已成为治疗重度痤疮的一线药物。异维A酸的不良反应较为常见,但大多轻微且可逆不影响治疗,严重不良反应罕见。本例患者服用异维A酸软胶囊后出现勃起功能障碍和性欲减退,停用异维A酸软胶囊后症状逐渐好转,二者时间相关性强,且此期间未服用其他药物,考虑异维A酸软胶囊致患者勃起功能障碍和性欲减退可能性大。查阅相关文献资料,虽然国产异维A酸软胶囊说明书[5,6]均未记录有相关不良反应,但勃起功能障碍已经出现在异维A酸产品(商品名:Epuris)的信息中[7],且与加拿大卫生部[7]、英国药品和健康产品管理局(MHRA)[8]警示信息相符,出现这种作用的机制可能与血浆中睾酮激素水平降低有关[8]。综上所述,使用诺氏(Naranjo)评估量表[9]进行评价,诺氏评估量表得分为6,见表1。因果关系强度为“很可能”(probable),提示具有客观证据或定量检测结果支持,应引起临床注意。

表1 异维A酸软胶囊引起勃起功能障碍和性欲减退的诺氏评估结果
相关问题 得分情况
未知 评分理由
1 +1 异维A酸(商品名:Epuris)产品信息及文献报
[7,8]均有提及类似ADR
2 +2 该反应是在使用异维A酸软胶囊后发生的
3 +1 该反应在停药14 d后得到缓解,28 d后基本好转
4 0 患者停药后未再用该药
5 +2 不存在其他原因能单独引起该ADR
6 0 患者未使用任何安慰剂
7 0 未测定药物在血液或其他体液中的浓度
8 0 直接停药,未增加或减少剂量(未知)
9 0 未知该患者是否先前暴露于同类药物并出现过类
似反应
10 0 无客观证据证实该反应
总分值 6分

表1 异维A酸软胶囊引起勃起功能障碍和性欲减退的诺氏评估结果

参考文献

[1] 鞠强. 口服异维A酸治疗痤疮的研究[J].临床皮肤科杂志,2015,44(1):58-61.
[本文引用:1]
[2] ON S C,ZECICHNER J.Isotretinoin updates[J].Dermatol Ther,2013,26(5):377-389
[本文引用:1]
[3] ZOUBOULIS C C.Isotretinoin revisited pluripotent effects on human sebaceous gland cells[J].J Invest Dermatol,2006,126(10):2154-2156.
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[4] NELSON A M,GILLILAND K L,CONG Z,et al.13-cis reti-noic acid induces apoptosis and cell cycle arrest in human SEB-1 sebocytes[J].J Invest Dermatol,2006,126(10):2178-2189.
[本文引用:1]
[5] 异维A酸软胶囊(为豆)说明书[A].2015年版.重庆华邦制药有限公司.
[本文引用:1]
[6] 异维A酸软胶囊(泰尔丝)说明书[A].2011年版.上海信谊延安药业有限公司.
[本文引用:1]
[7] 加拿大警示口服异维A酸勃起功能障碍的潜在风险[DB/OL].http://www.cdr-adr.org.cn/yxaqjs/gj/201703/t20170328_18339.html
URL    
[本文引用:2]
[8] 英国药品和健康产品管理局.异维A酸罕见的勃起功能障碍和性欲减退风险[J].中国医药导刊,2017,19(12):1309.
[本文引用:2]
[9] NARANJO C A,SHEARN H,LANCTOT K L.Advances in the diagnosis of adverse drug reactions[J].J Clin Pharmacol,1992,32(10):897-904.
[本文引用:1]
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关键词(key words)
异维A酸软胶囊
勃起功能障碍
性欲减退
药品不良反应


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刘龙彬
廖雪明
刘莹
宋洪涛