欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革

蔡立荣, 陈蕾, 李昌亮, 郑金凤, 刘雁鸣

医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 200-208.

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医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 200-208. DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2025.02.005
药用辅料标准中ICH Q3C和Q3D协调实施策略

欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革

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Evolution of Elemental Impurity Testing for Pharmaceutical Excipients in the Pharmacopeias of US, Europe, and Japan

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