药物中元素杂质检测方法的开发及验证

冯雪, 胡延臣, 王亚敏, 陈蕾, 朱俐

医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 213-222.

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医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 213-222. DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2025.02.007
药用辅料标准中ICH Q3C和Q3D协调实施策略

药物中元素杂质检测方法的开发及验证

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Method Development and Validation for the Detection of Elemental Impurities in Drugs

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