《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析

蔡立荣, 陈蕾, 李昌亮, 郑金凤, 刘雁鸣

医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 223-227.

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医药导报 ›› 2025, Vol. 44 ›› Issue (2) : 223-227. DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2025.02.008
药用辅料标准中ICH Q3C和Q3D协调实施策略

《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析

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Analysis of Harmonization Strategies between Elemental Impurities Standards for Pharmaceutical Excipients in the Chinese Pharmacopoeia and ICH Q3D

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