目的 建立四川省医疗机构集中采购(简称“集采”)药品科学化管理的标准操作规程与质控标准,推动国家药品集采政策落地落实,确保各级医疗机构在执行国家药品集采政策中实现标准化、常态化与制度化管理。方法 依据国家集采政策要求,结合医疗机构管理实际,采用多轮问卷调研、德尔菲专家咨询法和共识会议相结合的研究路径,系统梳理并论证集采药品全流程管理的关键节点与控制要素。结果 成功构建了涵盖组织架构、采购量测算、合同分配、短缺应对、使用监测、质量监管及临床评价激励等14个关键环节的全流程管理体系,形成了标准化的操作规程与质控标准。结论 该套标准为医疗机构提供了可复制、可操作的管理工具,有助于提升该省集采药品管理的科学化、精细化水平,保障临床用药安全、有效与经济,为深化医药卫生体制改革提供了坚实的实践支撑。

介绍2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)通则0982粒度和粒度分布测定法第二法筛分法的修订概况,通过比较《中国药典》2025年版与2020年版筛分法的差异,总结筛分法的改进之处,为标准的实施提供参考。2025年版《中国药典》筛分法的修订是结合筛分法在中国制药行业的应用特点以及国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)Q4B附录十二的国际协调要求背景下提出,将ICH Q4B筛分法的相关控制要求在《中国药典》通则中进行转化,实现《中国药典》的国际协调。修订后的测定方法既兼顾中国制药行业的实际需求,也可达到国际协调的目的,将有助于中国药品质量与疗效的提升。

目的 优化温阳氨肽膏(WYAT)的提取工艺,并探究其潜在的免疫调节活性物质基础和作用机制。方法 通过吸水倍量实验和正交设计优化WYAT提取工艺(考察因素:加水量、提取次数、提取时间),并验证工艺稳定性。采用超高效液相色谱(UPLC)法和串联质谱(MS/MS)法进行WYAT广泛靶向代谢组学分析。综合运用网络药理学[Swiss ADME、Swiss Target Prediction、STRING数据库、基因本体(GO)功能和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析、蛋白质相互作用(PPI)网络构建]筛选WYAT免疫调节活性成分及潜在靶点,并进行分子对接验证。以小鼠巨噬细胞RAW264.7为模型,采用细胞计数试剂-8(CCK-8)法、酶联免疫吸附试验(ELISA)、流式细胞术和实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)评价WYAT对细胞增殖,细胞因子[(肿瘤坏死因子(TNF)-α及 白细胞介素(IL)-6)]分泌,细胞表面分子(CD80、CD86、MHCⅡ)表达及相关基因[TNF-α、IL-6、 IL-1β、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、 IL-10)]表达的影响。结果 优化提取工艺为:加8倍量水,煎煮提取3次,每次2.5 h;验证实验表明工艺稳定。代谢组学鉴定出WYAT成分923个,其中生物碱和黄酮占比较高(42.91%)。网络药理学筛选出潜在活性成分205个,免疫调节关键靶点396个;GO/KEGG分析显示其功能主要涉及信号转导、炎症反应及磷酯酰肌醇3-激酶(PI3K)-丝氨酸苏氨酸蛋白激酶(Akt)、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)等信号通路;分子对接证实核心靶点[IL-6、信号传导及转录激活因子3(STAT3)等]与活性成分结合稳定(结合能均<-22.2 kJ·mol^-1)。细胞实验显示,WYAT(1.00~5.00 mg·mL^-1)无细胞毒性,且剂量依赖性地促进RAW264.7细胞增殖,显著增加TNF-α和IL-6分泌(最高分别增加23.07和126.45倍,P<0.05),显著上调细胞表面分子CD80、CD86和MHCⅡ的表达(P<0.05),并显著提高IL-1β mRNA水平(P<0.05)。结论 成功优化了WYAT的稳定提取工艺。WYAT富含生物碱和黄酮类成分,可通过多成分,多靶点,多通路(特别是PI3K-Akt、MAPK通路及IL-6、STAT3等靶点)显著激活巨噬细胞,促进其增殖、活化及相关细胞因子分泌,从而发挥免疫调节作用。

目的 系统评价夫西地酸乳膏质量现状,探究影响产品质量的主要因素。方法 基于国家药品抽查检验,按法定方法检验与探索性研究相结合,对122批夫西地酸乳膏样品开展全面质量分析,重点考察微观结构、晶型、黏度、流变学、体外释放与透皮、抗氧剂、含量测定、含量均匀度、有关物质、包材相容性等关键质量属性。结果 不同企业产品质量存在一定差异,个别批次样品粒度不符合规定;部分企业存在药物晶型转变等问题;活性药物成分(API)粒度与晶型一定程度影响产品的体外释放与渗透行为。仿制药品与原研药品在微观结构及工艺控制水平上存在差距。杂质谱研究显示,国内通过一致性评价企业药品与原研药品质量较接近。处方工艺、贮藏温度和原料是影响产品质量的主要因素。结论 建议生产企业优化处方与关键生产工艺,加强原料控制与贮藏温度管理;同时应进一步完善质量标准,强化全过程监管,全面提升药品质量可控性与稳定性。

目的 系统性评价盐酸艾司洛尔注射液的质量现状,评估其安全性、有效性及潜在质量风险,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准。方法 基于国家药品抽检工作,采用法定标准结合探索性研究对77批抽检样品进行综合评价,包括有关物质、溶血试验、基因毒性杂质等。结果 法定标准检验合格率100.0%。探索性研究发现,10 mL:0.1 g规格与2 mL:0.2 g规格样品的有关物质存在差异,部分企业样品溶血率存在差异。结论 盐酸艾司洛尔注射液总体质量较好,现行质量标准需进一步完善,建议2 mL:0.2 g规格增修订有关物质检查项;建议部分企业优化产品处方工艺。

目的 基于国家药品抽检工作评价注射剂用覆膜/涂膜橡胶塞的质量,分析存在的问题,为该品种的生产、质量控制和监管提供建议。方法 通过按企业标准检验和探索性研究,对2025年抽检的36批次样品进行综合评价,包括安全性、相容性、功能性、保护性、自身稳定性以及标准适用性。结果 按企业标准检验合格率91.7%。探索性研究证实覆膜/涂膜橡胶塞具有良好的化学稳定性和相容性,部分样品在自身稳定性、组件配合性及标准条款设置方面存在问题。结论 建议药品包装材料生产企业加强对生产工艺与成品质量的监控,药品生产企业提高对包装系统整体的认识,同时进一步完善企业标准。

目的 基于国家药品抽检工作,全面评价对乙酰氨基酚片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的生产、质量控制和监管提供参考和建议。方法 抽检对乙酰氨基酚片样品289批次,通过法定检验和探索性研究,从样品不合格原因、体外溶出曲线、抗氧剂硫脲筛查、刻痕片研究、杂质谱及有关物质、元素杂质等方面进行研究和评价。结果 按法定检验合格率为99.7%,较往年抽检合格率有所提升;1批次通过一致性评价(简称“过评”)产品溶出度不合格。探索性研究结果发现5家未过评企业涉嫌不按获批处方工艺生产,非法使用硫脲;体外溶出曲线考察结果显示过评产品质量优于未过评产品。结论 对乙酰氨基酚片过评产品总体质量高于未过评产品,仿制药一致性评价工作能够显著促进产品质量优化。建议生产企业严格遵循获批处方工艺生产,加强对关键工艺参数的精准控制,提高对一致性评价工作的重视。

目的 基于国家药品抽检工作,对参梅养胃颗粒的品种特性开展安全性质量评价,梳理抽检中安全性研究重点,结合评价结果提出监管与企业质量控制建议。方法 采用超高效液相色谱法测定参梅养胃颗粒中以芍药苷亚硫酸酯为指标的白芍硫熏,制定合理的限度;采用高效液相色谱-质谱联用法检查36种禁用色素,及其他外源性有害物质:包括重金属及有害元素残留量检查、47种禁用农药残留量检查、10种真菌毒素检查和植物生长调节剂残留量检查,从而对148批参梅养胃颗粒抽检样品的质量安全进行评价。结果 探索性研究发现:部分企业的样品芍药苷亚硫酸酯超出拟定限度,提示投料的白芍二氧化硫残留量超标;部分企业的样品检出禁用色素,提示投料的红花存在非法染色现象,给用药带来安全风险。结论 抽检中发现的安全性相关问题应受到重视并进行整改,建议企业关注相关原辅料的补充检验方法,建立合理的内控质量标准,在原料验收时严格把关,确保投料药材的质量。

目的 评价市售人纤维蛋白原的质量现状,比较不同企业产品内在差异。方法 对7家企业21批样品依据法定质量标准进行关键项目检验,同时开展血源性病毒(人细小病毒B19和巨细胞病毒)残留考察、稳定性研究、杂蛋白研究和铝离子残留考察等4个方面的探索性研究。对按法定标准检验结果和探索性研究结果进行统计分析,综合评价人纤维蛋白原质量状况。结果 21批样品法定标准检验合格率100%。探索性研究结果显示,人巨细胞病毒DNA残留均为阴性,38%的样品检出人细小病毒B19 DNA残留;不同企业产品的热稳定性差异较大,可能与保护剂有关,热稳定性较好的产品纯度较高;7家企业共鉴定出杂蛋白3~10种,不同企业纤连蛋白和纤溶酶原含量均较低;1家企业因工艺采用氢氧化铝凝胶吸附,铝离子残留量显著高于其他企业。结论 市售人纤维蛋白原整体质量状况良好,但仍需要加强人细小病毒B19载量控制,并通过逐步完善处方和工艺,提高产品稳定性,降低杂蛋白和铝离子残留等风险。该研究为提高市售人纤维蛋白原的质量提供了技术支撑。

医疗机构开展的研究者发起的临床研究(IIT)项目来源多样,数量呈快速增长趋势。IIT合同是医院与外界开展临床研究合作约定各方权责的法律载体。IIT合同管理存在规范化、标准化程度不足及碎片化等问题,其风险管控已成为医院临床研究、医院管理中的关键环节之一。该文从医院职能部门的风险管理和内部控制需求出发,结合文献,聚焦分析资助类IIT合同管理现状,基于合同全生命周期风险环节识别及重构分析框架,提出“事前预防、事中监控、事后反馈”的风险控制体系,以期推动医院IIT项目合同管理向精细化、智能化转型。

目的 构建科学可行的研究者发起的细胞治疗临床研究质量控制指标体系。方法 采用文献分析法初拟质量控制指标,研究小组讨论后形成质量控制指标条目池,通过专家咨询法对20名专家进行2轮专家咨询,确定指标,构建质量控制指标体系。结果 2轮问卷有效回收率分别为100.0%和95.0%,专家权威程度系数0.90,形成最终的质量控制指标体系,共包含3个阶段的14个一级指标和52个二级指标。结论 研究构建的质量控制指标体系认可度高,可为研究人员和管理部门开展质量管理提供参考。

目的 探讨间充质干细胞(MSCs)相关临床试验的研究现状及未来趋势,为MSCs药物研发提供参考。方法 检索国家药品监督管理局药物临床试验登记和信息公示平台建库至2025年9月25日MSCs相关临床试验,提取相关资料信息并进行归纳分析。结果 共检索到MSCs相关临床试验65项,其中多中心研究43项(66.15%),招募样本总量3 112例。申办单位及实施组长单位均集中在上海、北京、广东、浙江等经济发达、医疗资源丰富的省市。设计类型分为平行分组34项(52.31%)和单臂试验31项(47.69%),其中平行分组设计中有1项未选择随机化,33项随机化试验中有6项未使用盲法。试验分期以Ⅰ或Ⅱ期临床试验研究为主,共有60项(92.21%)。研究细胞类型主要为人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)41项(63.08%);主要适应证为膝关节骨性关节炎11项(16.92%)、移植物抗宿主病和缺血性脑卒中各7项(各占10.77%)。中国目前仅有1种MSCs疗法(艾米迈托赛注射液)获批上市。结论 中国MSCs临床试验主要集中在经济发达、医疗资源丰富地区,且研究设计存在不足。试验细胞类型主要为UC-MSCs,主要集中在治疗膝关节骨性关节炎。目前多数研究仍处于Ⅰ或Ⅱ期临床试验阶段,尚缺乏确切的临床安全性和有效性数据,获批上市尚需时日。MSCs临床试验的未来发展应聚焦于“精准”与“增强型”疗法,并着力推动全产业链的成熟以及国际合作与协同监管。

二氯乙酸盐是丙酮酸脱氢酶激酶(PDK)的泛抑制剂。PDK 抑制丙酮酸脱氢酶复合物(PDC),使细胞代谢从氧化磷酸化转向有氧糖酵解(即Warburg效应)。二氯乙酸盐通过抑制 PDK,激活 PDC,可逆转有氧糖酵解,增强线粒体氧化磷酸化并减少乳酸产生。近年来,随着糖酵解通路在肿瘤及炎症性疾病研究中的深入,越来越多的研究发现二氯乙酸盐在炎症性疾病中的潜在应用价值。该文综述二氯乙酸盐在各种炎症性疾病中的抗炎活性及其机制研究进展,为二氯乙酸盐在炎症性疾病中基础研究和临床应用提供参考,并为炎症性疾病的治疗提供新的视角。

从开发历程与临床试验方面综述抗精神病药物的研究进展。第3代抗精神病药物的治疗效果整体优于第1代、第2代抗精神病药物。目前,抗精神病药物仍面临对难治性症状疗效不足、儿童和老年患者适应证缺乏,以及临床试验中安全性、耐受性和副作用等问题。未来的药物开发应聚焦新型靶点或多靶点协同药物进而提高疗效,降低不良反应;临床试验应聚焦长期有效性、精准与个性化、多指标优化评估等方面。

侵袭性真菌病(IFD)因高死亡率成为全球公共卫生的重要挑战。泊沙康唑作为广谱三唑类药物,在预防及治疗IFD中具有重要地位,但其药动学特征受剂型、胃肠状态及药物相互作用等多种因素影响,个体间血药浓度变异显著。为了保障抗真菌治疗的安全性和有效性,对泊沙康唑的血浆药物浓度实施治疗药物监测显得尤为重要。群体药动学模型通过整合协变量可优化个体化给药,从而为精准调整给药方案提供科学依据。因此,通过对国内外相关文献的系统梳理与剖析,该文分析了泊沙康唑血药浓度与疗效/不良反应的暴露-效应关系,剖析了剂型、病理生理及药物相互作用对药物暴露量的影响,并总结了群体药动学模型的研究进展,可为泊沙康唑的精准用药提供参考。

手术后疼痛是指在手术或医疗操作后出现的疼痛感觉,可能是由手术过程中的组织受损、切割或刺激引起的,也可能是由手术后的炎症反应、神经受损或其他生理变化引起的。手术后疼痛的程度和持续时间因手术类型、个体差异和治疗方法而异。加速康复外科(ERAS)理念是一种以循证医学为基础的多学科协作模式,旨在优化围手术期管理,减少患者生理和心理的创伤应激,从而加速康复。近年来随着药理研究及临床研究的不断深入,硫酸镁已广泛应用于各种急性和慢性疼痛的治疗。该文总结硫酸镁在手术后镇痛及外科快速康复中的应用,为硫酸镁在临床领域中的应用提供参考。

目的 优选加瓦日西昆都尔蜜膏的制备工艺,并建立薄层色谱(TLC)法鉴别。方法 采用不同粉碎方式,确定8味药的粉碎工艺;以泡沫驱除度、含水量、酵母菌数为指标,优化炼蜜工艺,制备合适的炼蜜;以含水量、外观、混合难易程度、发泡为指标,确定蜜膏的成型工艺;采用TLC法建立制剂中乳香、干姜的定性鉴别方法。结果 确定的工艺参数为:乳香单独冷冻粉碎、人工麝香研磨粉碎后等量递增加入6味药材的混合细粉,炼蜜温度105~115 ℃,炼蜜的含水量15%~17%,间断煮沸4~6次。建立了制剂中乳香和干姜的TLC方法,斑点清晰,阴性对照无干扰。结论 优化后的蜜膏制备工艺稳定;建立的TLC方法专属性强,可用于加瓦日西昆都尔蜜膏的制备和质量控制。

目的 采用多指标组合赋权法结合正交设计优选黄连花薹最佳提取工艺。方法 基于单因素实验数据,以提取时间、加水倍数及提取次数为考察因素,采用正交实验设计对黄连花薹活性成分的提取工艺进行多指标协同优化。采用高效液相色谱法定量分析盐酸小檗碱含量,紫外分光光度法测定总生物碱含量,以上述两者含量及干膏率为评价指标,基于层次分析法-熵权法-独立性权法进行综合评价,优选最佳提取工艺。结果 经权重后选取多指标评分方法,最终优选的黄连花薹提取工艺条件为加14倍水,提取3次,每次提取60 min。结论 采用层次分析法-熵权法-独立性权法优选黄连花薹的提取工艺合理、可靠,为其进一步开发和应用奠定了基础。

目的 优选绞股蓝中芦丁、槲皮素、山柰素等3种黄酮类成分的提取工艺。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定含量,以绞股蓝中芦丁、槲皮素、山柰素3种黄酮类成分的总提取率为评价指标,考察低共熔溶剂的类型、摩尔比、含水量,确定最佳低共熔体系,结合Box-Behnken响应曲面法考察提取液料比、超声温度、超声时间对提取工艺的影响,确定最佳提取工艺。结果 绞股蓝黄酮类成分低共熔溶剂提取的最佳工艺为:摩尔比3:1,含水量30%的氯化胆碱/草酸为提取溶剂,液料比35 mL·g^-1,超声温度69 ℃,超声时间40 min。结论 优选的绞股蓝低共熔溶剂提取工艺稳定可行,可为绞股蓝黄酮类成分的高效、安全提取提供参考。

目的 制订《含毒性饮片的中成药合理用药简表》(简称《简表》),探讨其应用价值。方法 以中国中医科学院西苑医院2025年4—6月中成药为研究对象,整合药品说明书、中国知识基础设施工程(CNKI)文献、专业典籍(如《中药中毒与解救》《百毒解方》等)及网络用户反馈信息,系统提取并归纳含毒性饮片的中成药的不良反应/药害、毒性饮片潜在的不良反应/药害、特殊人群禁忌及解毒方案,采用首字母排序法对表格中药品名称进行系统性排序,构建简表框架,实现信息结构化。结果 共纳入含毒性饮片的中成药119种,常见的不良反应/药害主要表现为胃肠系统反应和变态反应;可能的严重不良反应/药害涉及神经系统、循环系统、呼吸系统及肝肾功能损害等。《简表》通过分类整理实现了不良反应/药害识别、用药禁忌提示与中毒应急处理的系统整合。临床应用反馈显示,《简表》在提升医务人员用药信心、避免不合理联用、促进合理用药方面具有较高实用价值。结论 《简表》作为临床辅助工具,能够有效提升含毒性饮片的中成药使用的安全性与合理性,具备良好的适用性与推广潜力,但仍需进一步强化证据等级并建立动态更新机制。

目的 通过对现行的指南与教材中咳嗽中医证型分类及治疗中药复方/中成药进行对比分析,为止咳类中药复方/中成药的临床合理用药提供科学依据与新思路。方法 对咳嗽相关指南、专家共识、教材和行业标准进行系统汇总和分析,通过整合同义或相近概念的证型,筛选出高频次证型名称并对其推荐治疗方进行统计分析。结果 纳入涉及“咳嗽”相关证型的指南、专家共识、教材和行业标准10份,其中包含证型名称47个,高频出现的证型有7个,分别为风寒袭肺证、风热犯肺证、风燥伤肺证、痰湿蕴肺证、痰热郁肺证、肝火犯肺证、肺阴亏虚证。研究资料推荐使用的中药复方/中成药有44种,包括三拗汤合止嗽散,通宣理肺口服液(丸、胶囊),小青龙颗粒(片、冲剂),川贝枇杷糖浆(滴丸),清金化痰汤,百合固金口服液(片、丸)等。推荐的中药复方/中成药都有相应的用药特点,但仍存在证型分类不一致、推荐频次有差异、中成药分类标准不统一等问题,例如:麻杏止咳糖浆在《咳嗽公众教育中国专家共识(第一版)》中属痰热郁肺剂,结合临床证候及诊断标准更贴近风热犯肺证。在此基础上,结合中成药组方功效特点和临床应用实际,从含毒性饮片情况(含有毒饮片方、不含有毒饮片方),全方寒热属性(寒性方、热性方、寒热并用方),衍生方角度(麻杏甘石汤系列方),功效特点(治痰为主、治咳为主、痰咳并治、定喘;肺脾同治、肺肾同治)4个维度进行上述止咳类中成药的再分类,提出合理用药建议。结论 现有咳嗽治疗相关指南、专家共识、教材和行业标准中医证型分类及治疗中成药/中药复方的推荐存在不一致现象,这种差异对临床辨证论治的准确性及治疗咳嗽中成药/中药复方的合理使用造成了一定影响。为进一步提升临床疗效和安全性,亟需建立统一的证型分类标准,并规范该类中成药/中药复方的临床应用。

目的 探讨药师-护士联合疼痛管理模式在儿童骨科手术后疼痛管理中的应用效果。方法 采用历史对照研究方法,对照组100例,为2023年1—3月接受骨科手术后常规诊疗和护理的患儿;治疗组92例,为2023年6—8月骨科手术后接受药师-护士联合疼痛管理模式服务的患儿。比较两组患儿年龄、性别、诊断、治疗前疼痛评分、手术后疼痛评分、住院时间、手术后下地活动时间、用药依从性评分、镇痛药的用法用量及疗程、多模式镇痛情况。结果 与对照组比较,治疗组手术后4、24、48、72 h疼痛评分显著下降,手术后下地活动时间提前,用药依从性升高,手术后镇痛药物选择及使用的规范性显著提高(均P<0.01)。结论 药师-护士联合疼痛管理模式显著提升了患儿骨科手术后疼痛控制水平,有效规范了镇痛药物的临床合理使用。

目的 探讨儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)骨关节感染合并血流感染的个体化治疗策略。方法 临床药师参与1例MRSA骨关节感染合并血流感染患儿的诊疗过程,通过分析感染部位渗透性、病原菌及药物3个方面因素,明确疗效不佳原因。基于病原菌、国内外指南及药动学,为转换为达托霉素方案提供循证建议,并个体化探讨了其在儿童应用中的剂量、监测与疗程等关键问题。结果 该患儿初始万古霉素治疗14 d后,效果不佳。临床药师分析可能源于MRSA生物膜形成、万古霉素最低抑菌浓度(MIC)漂移、感染部位药物渗透不足或手术引流时机相对延迟等多种因素。据此建议调整为达托霉素(6 mg·kg^-1,qd)治疗。该方案实施后迅速起效,患儿在24 h后退热,炎症指标随之逐渐下降,血培养阴性。达托霉素治疗2周后,患儿病情好转出院。治疗期间未观察到药品相关不良反应。结论 ①评估思路:疗效评估需超越血药浓度谷值,整合病原菌MIC与感染灶特性;②方案选择:达托霉素应被视为万古霉素疗效不佳的MRSA所致儿童骨关节/血流感染的关键挽救方案;③实施环节:采用达托霉素6 mg·kg^-1,qd并辅以治疗药物监测与肌酸激酶监护,能优化疗效并保障安全。

目的 探讨临床药师对乳腺癌手术后长期使用芳香化酶抑制剂的患者在合并原发性醛固酮增多症时的药学监护。方法 1例乳腺癌手术后服用芳香化酶抑制剂的患者,血压控制不佳,并发原发性醛固酮增多症。临床药师重点权衡乳腺癌复发风险与降压药物选择之间的矛盾,协助临床医生评估螺内酯与芳香化酶抑制剂之间潜在的药物相互作用及临床风险,结合循证依据提出药学建议,参与制定个体化治疗方案。结果 最终确定采用小剂量螺内酯联合氨氯地平及沙库巴曲缬沙坦的治疗方案并全程监护。患者在住院及随访期间血压控制良好,未出现药物相关不良事件。结论 对于乳腺癌手术后合并原发性醛固酮增多症的患者,临床药师可审慎评估药物相互作用,协助制订个体化联合用药方案,在控制血压与血钾的同时,高度重视激素相关安全性,优化整体药物治疗效果,降低治疗风险。

目的 通过1例罕见的创伤性脑出血后高血栓风险又发生肝素抵抗患者的抗凝实践,探讨患者的抗凝药物选择、药学监护及注意事项。方法 临床药师介入1例创伤性脑出血合并低抗凝血酶患者的抗凝治疗,分析原因,及时调整方案,并全程药学监护。结果 患者血栓风险得到有效控制,住院及随访期间未发生血栓和出血事件。结论 临床药师及时识别肝素抵抗并找出其发生原因,通过循证证据的收集和多学科会诊调整抗凝方案,取得了较好的治疗结果。

目的 构建集中采购(集采)药品与非中选原研药品协同监管的智能化监管体系,提升临床用药精细化管理水平。方法 采用前后对照设计,依托临床用药辅助决策系统提取数据,并集成“药视通”系统实现数据可视化。基于系统实施前后的数据,采用SPSS软件进行配对t检验,对集采中选药品使用率、任务完成的均衡度及任务完成进度进行统计分析。结果 利用“药视通”程序进行数据分析及结果可视化展示,可快速获取集采药品的约定量完成进度、中选药品与原研非中选药品使用量比例分布,能监测分析具体科室的药品使用情况。监测系统运行后,整体中选药品使用率较监测前显著提升(平均增幅15.65%,P=0.044),中选品种任务完成的均衡度显著改善(较基线降低18.56%,P=0.016),所有集采中选品种任务进度均提升至时序阈值以上。结论 基于临床用药辅助决策系统集成“药视通”构建的多维监测与可视化分析平台,在确保集采政策执行效能的同时,能有效平衡临床合理用药需求与原研药的个性化选择。

目的 总结和分析药品包装的运输情况,探讨适用于药品包装运输验证的方法。方法 对国内药品包装模拟运输情况开展调研,了解国内药品包装运输的现状,系统梳理国内外相关的测试标准,对比分析不同标准体系中的测试程序和测试条件差异,并对药品包装的运输特性进行总结分析。结果 制订了适用于药品包装模拟运输性能的测试程序及流通周期,并结合具体案例说明药品包装模拟运输的测试流程。结论 药品包装的运输验证对保障药品质量具有重要意义。