世界卒中组织近期发布的2025年版《近期缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或颅内出血心房颤动患者的卒中预防:世界卒中组织科学声明》(简称《声明》)重构了心房颤动(房颤)患者缺血性卒中预防的诊疗范式,提出基于时空维度动态评估的整合管理框架。《声明》指出,延长心电监测联合生物标志物检测可显著提高隐匿性房颤检出率,其中卒中后监测检出的房颤复发风险是常规心电图的5倍。根据危险因素、左心房状态和栓塞风险差异,房颤可分为卒中前已知、卒中后新发心电图检出和卒中后检测到房颤3种亚型。抗凝治疗方面,直接口服抗凝药在降低卒中复发风险及减少颅内出血方面优于传统药物,早期启动(≤4 d)不增加出血风险。突破性卒中需进行竞争性机制排查、依从性评估和残余风险管控,左心耳封堵术可能是一种新的治疗选择。针对颅内出血后房颤患者的抗凝治疗,直接口服抗凝药可能优于维生素K拮抗剂,但证据有限,需平衡血栓与出血风险。未来研究需重点探索房颤亚型的临床价值、短时房颤抗凝获益风险比及新型干预策略(如颈动脉滤器)的循证依据,推动诊疗体系进一步升级。

目的 探讨酒大黄防治脓毒症急性肺损伤的作用与机制。方法 将Wistar大鼠随机分为假手术组(Sham组)、模型对照组(ALI组)、地塞米松组(DXM组,5 mg·kg^-1)、酒大黄组(JDH组,1.2 g·kg^-1)。除假手术组外,其他组建立肠缺血-再灌注损伤模型(造模后分别给予地塞米松、酒大黄灌胃)。检测各组大鼠肺组织干重和湿重,计算肺泡灌洗液巨噬细胞数量,苏木精-伊红(HE)染色观察大鼠肺、肠组织形态变化,Western blotting检测大鼠肺、肠组织Toll样受体-4/髓样分化因子88/肿瘤坏死因子受体相关蛋白6(TLR4/MYD88/TRAF6)通路蛋白表达水平,高通量测序检测肠内容物宏基因组学。结果 与ALI组比较,DXM组和JDH组肺泡巨噬细胞数量显著降低;与ALI组比较,JDH组大鼠肺、结肠组织病理损伤减轻,血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-1β(IL-1β)含量降低(P<0.05),肺组织 TLR4 / TRAF6/ MYD88 蛋白表达显著降低(P<0.01)。酒大黄通过促进g_Lactobacillus、g_Bifidobacterium等有益菌增殖,抑制g_Clostridium等有害菌的过度增殖黏附,同时调控碳水化合物、氨基酸代谢等相关通路,通过多维度调控机制重塑肠道微生态平衡。结论 酒大黄通过“通腑泻热”调节肠-肺轴,减少内毒素易位,抑制炎症风暴,保护脓毒症急性肺损伤。该研究进一步证实肠道与肺可能通过免疫系统、代谢网络和神经信号的动态交互、高度协调在病理及生理层面实现双向调控,共同维持机体稳态。

人工智能技术凭借卓越的数据处理与分析能力,正深刻革新药物警戒领域信号检测方法与风险评估模式。该文系统梳理人工智能在药物警戒中的核心应用场景,结合国内外实践案例,深入剖析自然语言处理、机器学习及知识图谱等技术的落地应用,全面探讨技术优势、现存挑战及未来发展方向。研究表明,人工智能在非结构化数据处理、跨模态信号识别等场景中效能显著,但需在数据标准化、算法可解释性及伦理合规等方面进一步优化,以推动人工智能技术在药物警戒领域的创新应用。

目的 解决中药处方审核存在的规则僵化、维护低效、落地成本高等问题。方法 基于 Dify 低代码开发平台,采用国产大语言模型(LLM),结合检索增强生成(RAG)技术,开发可本地部署的中药审方智能体。将智能化审方拆解为3个部分,即结构化处方信息、知识库检索和LLM审方结果生成,分别对各个节点应用的LLM进行横向评测,考察其在不同节点的表现力;以配伍禁忌审核为首个验证模块(答案明确、易评幻觉),对Deepseek-R1和Qwen-3进行审核测试,并对LLM审核的幻觉问题进行处理;最后通过工作流的形式构建中药审方智能体,实现本地部署。结果 LLM在不同节点的表现力存在差异:GLM-4-Plus对于处方信息的格式化提取兼备精度与速度;Doubao-F对检索结果的客观性输出适用于知识库检索节点;Qwen3和Deepseek-R1具备的逻辑推理能力适合整合分析处方信息与检索内容,在RAG-LLM后,配伍禁忌审核准确率达100%,同时假阳性率也得到有效的降低。结论 基于Dify平台集成中药知识库与LLM的中药审方智能体开发测试表明,该技术路线在信息技术实现和知识库构建上的可行性,为开发高质量、低成本本地化部署的全流程中药审方智能体提供了参考。

目的 探讨将DMAIC质量管理模型和失效模式与效应分析(FMEA)深度融合,构建并优化门诊药房药品追溯码采集流程,评价其对追溯码采集率、用药安全、工作效率和药学服务质量的改善效果。方法 随机抽取河北医科大学第一医院2025年1—12月门诊药房处方数据,以2025年1—6月未实施流程优化的处方为对照组,2025年7—12月实施优化流程的处方为观察组,通过FMEA识别流程关键失效模式,在DMAIC框架下开展定义、测量、分析、改进与控制,建立“扫码核对-确认发药”闭环管理流程,比较两组患者药品追溯码采集率、平均取药时间、调剂差错率、盘点误差率及满意度等指标,评估流程优化效果。结果 流程改进后实施强制性的“扫码核对再发药”闭环,观察组药品追溯码平均采集率由(43.54±26.00)%提升至(99.32±0.50)%(t=1.598,P=0.004),患者平均取药时间由(0.49±0.04)min增至(0.55±0.08)min(P=0.099),调剂差错率由(0.010 9±0.001 4)%降至(0.006 5±0.001 1)%(P<0.001);盘点误差率由(0.048 7±0.005 2)%降至(0.029 5±0.003 7)%(P<0.001);患者满意度评分由(3.18±0.31)分提升至(3.96±0.26)分(P<0.001)。结论 DMAIC与FMEA深度融合可系统构建智能化、闭环化药品追溯管理流程,显著提高追溯码采集率,降低调剂与盘点风险,兼顾用药安全与服务效率,为药学服务智慧化转型提供可复制的实践模式。

目的 基于离散数值优化理论,创新性构建遗传算法的优化流程并应用于智慧药房高发机,提高直发率和智慧药房整体运营效率,为智慧药学管理提供科学依据。方法 利用遗传算法构建以直发率为核心的适应性函数,通过二进制编码表示药品入机状态,综合考虑药品使用频率、库存限制与临床需求。比较周度与月度2种更新周期,评估算力成本和人工成本投入差异。通过多轮迭代,动态调整入机药品品种及数量,优化发药机目录。结果 门诊药房自动发药机平均直发率从46%提升至63%,处方调配时间由(2.75±1.00) min缩短至(1.22±0.80) min,患者取药等候时间由(6.38±2.00) min缩短至(4.25±1.50) min,更换机内药槽时间降低40%,药品调配差错从3.00%降至1.20%,药房调配人员减少2人,以上均差异有统计学意义(P<0.05)。结论 基于遗传算法的药品目录优化方法可显著提升发药机直发率和智慧药房运营效率,为门诊药房智能化管理提供新方向。

该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》药包材刺激试验方法的制定背景、基本原理、适应范围等,对比分析现有标准内容,结合标准使用过程中可能遇到的共性问题,对药包材皮内反应、皮肤刺激、眼刺激、口腔黏膜刺激检查方法的技术要点进行解读,以便更好地理解和更加科学地使用标准,在指导药包材生产企业质量控制的同时,能够更好地满足市场监管的需要。

药包材生物负载的控制与测试,是科学设定灭菌参数、保证灭菌有效性的核心数据基础。2025年版《中华人民共和国药典》虽已收载药包材成品无菌和微生物限度检查方法,但针对药包材生物负载的测试方法尚缺乏系统指导。该文聚焦于药包材生物负载测试方法,对药包材生物负载控制意义、法规标准以及测试方法内容等进行分析探讨,旨在为药包材及药品生产企业建立生物负载测试方法、对生物负载进行合理控制提供思路和参考。

目的 详细解读2025年版《中华人民共和国药典》药包材皮肤致敏试验方法,为标准的实施提供理论指导和技术支撑。方法 通过对比国内外标准现状,从药包材的预期使用风险出发,分析皮肤致敏试验需重点关注的操作和结果判定要求。结果 依据多批药包材样品的验证数据,提出了科学可行的皮肤致敏试验-豚鼠最大剂量法试验方法,有助于准确评估药包材的致敏性风险。结论 该药包材皮肤致敏试验方法规范了方法操作和结果判定要求,有助于我国药包材标准体系的完善且与国际接轨,可切实加强药包材的质量安全。

目的 系统解读2025年版《中华人民共和国药典》通则4401《药包材无菌和微生物限度检查法》中的无菌检查法部分,为该标准的理解与实施提供技术参考。方法 从2025年版《中华人民共和国药典》通则4401的制定背景及总体思路出发,深入剖析无菌检查的关键技术要点,重点围绕该检查法的适用场景、检验数量设置、供试品处理与接种培养基方法的优化改进,以及方法适用性试验要求等内容进行系统阐述。结果 2025年版《中华人民共和国药典》通则4401实现了药包材与药品标准体系的有效衔接,在检验数量设置、供试品处理方法及方法适用性试验要求等方面取得实质性进展,提升了方法的有效性与可操作性,并在标准化与方法灵活性之间取得了良好平衡。结论 2025年版《中华人民共和国药典》通则4401为药包材无菌检查提供了更完善的技术依据,未来将进一步构建覆盖药包材全生命周期的微生物控制体系,持续提升药品质量风险保障水平。

目的 探索依据2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)9624药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称9624指导原则)制定产品企业标准的实践路径,助力2025年版《中国药典》的顺利实施,为建立科学、规范的塑料药包材产品质量标准提供有力指导。方法 通过梳理药包材监管要求、包材标准发展历程及塑料类产品备案情况,解析 9624 指导原则核心内容,并与具体塑料产品标准开展对比分析,研究企业标准制定实践路径。结果 明确了 9624 指导原则在塑料药包材质量控制中的关键作用,形成了依据该指导原则要求制定产品企业标准的实践路径。结论 2025年版《中国药典》9624指导原则可为塑料类药包材质量控制提供重要技术指导,依据该指导原则制定科学、规范的产品企业标准,有助于更好地保障药品质量。

目的 解读2025年版《中华人民共和国药典》药包材溶血试验方法修订要点,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法 通过梳理药包材溶血试验方法的制修订背景与核心内容,重点比较人血和兔血、不同离心力、直接接触法和间接接触法对试验结果的影响。结果 人血和兔血对结果的影响不明显、不同离心力之间有区别,直接接触法和间接接触法之间的差异较小,直接接触法可以更直接反映药包材的溶血性能。结论 2025年版《中华人民共和国药典》药包材溶血试验方法修订后更具科学性与合理性,可有效规范药包材产品的质量控制。

该文系统解读2025年版《中华人民共和国药典》通则4401《药包材无菌和微生物限度检查法》中微生物限度检查法相关内容,涵盖标准制定背景概况、方法适用场景、检验量、供试液制备、方法适用性试验及限度标准等关键要点,旨在帮助相关单位准确理解并规范执行该检查方法,提升药包材微生物控制水平,保障药品质量安全。

目的 对药师使用的患者筛选工具进行系统梳理,为选择、优化和推动工具标准化应用提供参考。方法 以“药学服务内容”“工具/评分/量表”“筛选/优先/分级”为检索词,计算机检索PubMed、EMbase、中国知网(CNKI)和万方数据库,搜集相关文献,对工具类型、内容、使用对象、时间等进行定性分析和总结。结果 共纳入文献21篇,涵盖患者筛选工具71个。工具基于药物相关问题、再住院风险等,将住院患者分为高、中、低优先级。工具开发主要采用系统评价与德尔菲法初步构建指标池,再经多轮专家共识确定最终内容。不同工具因分级依据、目标人群或临床场景的不同,所纳入的危险因素也有所不同,但使用高风险药物、用药方案较为复杂、器官功能障碍等是共性核心指标。绝大多数工具能够有效识别高优先级患者。结论 目前患者筛选工具在内容上存在异质性,针对不同患者群体和临床场景设计,分级依据不同,导致普适性受限,但大多数工具能有效识别高优先级患者。未来仍需进一步研究,客观评估此类工具对患者结局及医疗效率的影响,并在不同工具间进行横向比较。

目的 收集顶级医学期刊(顶刊)及其子刊发表的医院药师主导的药学实践研究类论文,分析其中高质量药学实践研究的设计特征和临床价值,为药师开展药学实践研究提供参考方向。方法 通过PubMed数据库检索顶刊及其子刊发表的医院药师主导的药学实践研究相关论文,采用Arksey和O'Malley范围综述分析框架进行分析。结果 纳入文献15篇,研究涵盖美国、加拿大、法国、德国等多个国家。对研究对象、药学实践研究主题、研究方法等进行的汇总分析结果显示,医院药师主导的药学实践研究在改善患者用药依从性、降低药品不良反应发生率、提高治疗效果和患者满意度方面具有重要作用。结论 顶刊发表的药学实践研究论文,在研究类型设计、研究热点、方法、成果及成果转换上更具有代表性和合理性,其方法学框架可为构建契合我国医疗体系特点的药学实践模式、提升我国药学服务质量提供参考。

该文对一组确诊家族性婴儿起病STING相关血管病(SAVI)的家系病例进行随访,该组病例于2016年5月由河北省儿童医院确诊,通过门诊及信息化手段(电话、微信)开展随访工作8年,了解先证者及其家系成员的健康状况、病程进展及治疗预后。基因检测证实,先证者及其父亲、弟弟均为p.R281Q STING基因杂合突变且胸部计算机断层扫描呈间质性改变,先证者及其父亲活动耐受差,其弟逐渐活动受限。经过8年随访,先证者于2023年因呼吸道大量出血去世,其父亲2019年因心肺衰竭去世,目前家系中仅先证者弟弟存活,且平素不能耐受剧烈活动,口服托法替尼联合泼尼松治疗1年,胸部CT检查提示间质性改变进展缓慢。STING1基因突变即I型干扰素病,主要以早发性全身炎症、皮肤血管病和间质性肺病为特征,肺间质病变程度与该病疾病严重程度及预后密切相关,影像学检查是该病肺部病变评估的主要手段,基因检测结果是其最终诊断的依据。

合成抗菌药是采用化学合成方法制成的抗菌药物,其耐药性问题日益严重。中药抗菌活性成分可抑制耐药菌生长并可与多种抗菌药物联合使用,但面临溶解性差而难以应用的问题。在不改变原有药物结构的前提下,药物共晶技术能够提高中药活性成分溶解性和稳定性,且可为解决细菌耐药性问题提供新策略。该文整理、归纳和总结药物共晶技术与合成抗菌药物及中药抗菌活性成分联用研究进展,为提高相关药物生物利用度、实现中西抗菌药物优化组合及临床应用提供参考。

外泌体是一种内源性胞外囊泡,其生理功能包括作为细胞信使、远程调控细胞表型改变以及激活特定的信号通路等,为近年来学术界研究热点。多项研究表明,外泌体中负载的药物代谢酶表达水平可反映其母体分泌细胞中相应基因的表达情况,具有作为表征药物体内暴露变异性生物标志物的潜力。该文概述了外泌体的生物起源、分泌过程以及作为表征药物体内暴露变异性生物标志物的临床应用前景,旨在为相关研究提供参考。

环泊酚是我国自主研发的1类创新药,属于2,6-二取代苯酚类化合物。其环丙基侧链使其与γ-氨基丁酸 A型(GABA_A)受体的亲和力显著高于丙泊酚,从而可以发挥更强的麻醉作用。临床研究表明,环泊酚在消化道内镜检查、外科手术麻醉、老年患者麻醉和重症监护室(ICU)镇静中表现出色,具有快速起效、迅速代谢、注射痛少和呼吸抑制风险低等优势。因此,环泊酚有望在临床麻醉中发挥重要作用,提升患者麻醉体验。尽管优势明显,但仍需进一步研究其在特殊患者群体中的应用及药物相互作用,以确保临床使用的安全性和有效性。该文综述环泊酚的化学结构、作用机制、药动学、药效学及临床应用。

目的 优选杜仲补骨丸制备工艺。方法 以稠膏相对密度、粉膏比、干燥时间为影响因素,成型性、水分、溶散时限、圆整度及京尼平苷酸、松果菊苷、补骨脂素、异补骨脂素1 h溶出度为评价指标,通过G1-改进熵权法进行多指标综合赋权,利用Box-Behnken响应面法优化最佳成型工艺。结果 最优工艺参数为稠膏相对密度1.35,粉膏比1.4,60 ℃干燥24 h,各指标的综合评分为92.76分。制得的浓缩丸外观色泽均匀,丸粒较圆整,水分和溶散时限均符合《中华人民共和国药典》规定且各成分1 h溶出度可达75%。结论 该制备工艺稳定可行,可为后期杜仲补骨丸质量标准的建立提供参考。

目的 建立一种简单、准确、灵敏、稳定的药用玉米淀粉中玉米赤霉烯酮(ZEN)检测方法,对中国市售药用玉米淀粉139批样品进行含量测定和污染情况分析。方法 采用高效液相色谱荧光检测法(HPLC-FLD)对药用玉米淀粉中ZEN进行检测,并对测定结果进行分析评价;采用液相色谱-质谱联用技术对上述测定结果进行确证。结果 ZEN线性范围20.0~1 000.0 ng·mL^-1,线性回归方程Y=212.41X-397.18,相关系数(r)>0.999 9;方法检出限和定量限分别为7和22 μg·kg^-1;平均回收率95.8%~107.7%,相对标准偏差1.1%~5.8%;ZEN总体检出率90.6%。结论 该方法准确、灵敏,精密,操作简单,成本低廉,可用于药用玉米淀粉中ZEN定量分析;该研究结果可为药用辅料玉米淀粉中ZEN的风险防控和监管提供参考。

目的 比较山豆根及其5种炮制品的单次给药毒性及代表性毒性成分含量,筛选减毒效果最佳炮制品种。方法 分别采用清炒、姜制、醋制、甘草制及炙甘草制5种不同方法炮制山豆根;采用单次给药毒性实验测定山豆根及其5种炮制品对昆明小鼠的半数致死量(LD₅₀),并结合最大耐受量实验,比较经不同炮制方法炮制后的山豆根毒性变化情况。采用高效液相色谱(HPLC)法测定山豆根及其5种炮制品中金雀花碱、苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱含量。结果 改良寇氏法计算得山豆根、清炒山豆根、姜制山豆根、醋制山豆根、甘草制山豆根、炙甘草制山豆根的LD₅₀分别为35.3、34.7、31.3、31.3、47.7、52.0 g·kg^-1。最大耐受量试验结果显示,在各组小鼠分别给药后,其毒性反应程度不同,体质量、脏器系数及病理切片结果显示,清炒山豆根组小鼠毒性反应最明显,山豆根组次之,甘草制及炙甘草制山豆根毒性较小。与山豆根比较,清炒山豆根中金雀花碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱含量降低,苦参碱与槐果碱含量升高;其余4种炮制品中,除甘草制山豆根中氧化槐果碱含量有所降低外,其余成分含量均有不同程度升高。结论 以甘草为辅料炮制山豆根可以降低其毒性,该实验可为选择山豆根炮制“减毒”方法提供参考。

目的 构建人体呼吸系统仿生模型,模拟吸入制剂在体内的沉积分布行为,为吸入制剂的研发和评价提供新方法。方法 基于人体呼吸系统图像扫描数据和3D打印技术构建人体呼吸系统仿生模型,气管及支气管部分体积约44 cm³,内表面积约225 cm²,开发理化性质接近呼吸道黏液理化性质的仿生涂布液。利用噻托溴铵粉吸入剂和噻托溴铵喷雾剂对模型进行体内外相关性验证,并利用该模型对沙美特罗替卡松粉吸入剂仿制药(甲)的肺部沉积药量一致性进行评价。结果 噻托溴铵喷雾剂和噻托溴铵粉吸入剂单次剂量在仿生模型上肺部沉积药量分别为3.1与1.5 μg,反映噻托溴铵喷雾剂在仿生模型上肺部沉积药量大于粉吸入剂,与二者临床药动学(PK)实验数据基本一致;沙美特罗替卡松粉吸入剂仿制药(甲)单次剂量在仿生模型上肺部沉积药量为沙美特罗6.0 μg与丙酸氟替卡松42.7 μg,原研药为沙美特罗8.6 μg与丙酸氟替卡松39.8 μg。经统计学考察,沙美特罗替卡松粉吸入剂仿制药(甲)在仿生模型上的沙美特罗肺部沉积药量与原研药差异有统计学意义(P<0.05)。结论 该模型具有一定的体内外相关性,能更接近真实地预测吸入制剂在体内肺部的沉积情况,可用于吸入制剂的研发和评价。

目的 探讨临床药师参与1例肾移植术后新发克罗恩病患者的药物治疗与监护的意义。方法 临床药师从患者病史和用药史入手,查阅国内外文献,对患者肾移植术后新发克罗恩病的原因进行分析,同时协助医生进行药物治疗方案制订,对患者进行全程用药教育,并持续监护患者病情变化。结果 为患者提供了全程的药学服务,患者病情好转,临床症状缓解。结论 临床药师参与肾移植术后新发克罗恩病患者的药物治疗与监护,可为肾移植术后新发克罗恩病患者治疗提供支持。

1例51岁女性患者,因视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿肌内注射氢溴酸樟柳碱0.5 mg,qd。约10 min后患者出现晕厥,约4 min后意识逐渐恢复,自行停药后晕厥症状未再发生。

该文介绍了1例51岁女性患者,临床诊断为乳腺导管癌。手术后接受枸橼酸托瑞米芬片治疗过程中,出现三酰甘油(TG)反复升高,最高达33.28 mmol·L^-1。通过分析血脂检查结果与用药情况,考虑为枸橼酸托瑞米芬片导致TG升高可能性大,多次服用非诺贝特后,血脂可降至正常值,该不良反应与用药存在明确关联性。

目的 分析我国支持中医药产业发展政策的发文特点与不足之处,并提出优化建议。方法 采用ROST CM6.0版软件处理政策文本,归纳主题词分布;构建评价指标体系,基于政策建模一致性(PMC)指数模型计算政策得分及绘制曲面图。结果 19项政策均值6.16分,其中良好级政策10份,可接受级政策9份,未出现优秀级或不合格级政策。政策文本在客体、时效、保障措施等方面表现突出,但在内容和性质等方面有待提升。结论 我国支持中医药产业发展政策总体表现良好,但仍存在改进空间。建议通过强化政策内容前瞻性、推动产业多链条协同发展、深化中医药医保支付特色等方式完善政策。

目的 探索并评估肿瘤日间诊疗中心随访模式对肿瘤新药临床试验受试者随访工作的实践效果。方法 构建日间诊疗中心临床试验受试者随访管理制度,制订详尽的标准操作规程和应急预案并实施,总结运行结果,分析成效。结果 2022年6月—2024年7月,日间诊疗中心已完成385例临床试验受试者随访,累计1 837例次,其中放射治疗中心与乳腺中心受试者最集中,分别为813例次与705例次,合计占比82.63%;随访项目类型主要包括血压测量(811例次)、药动学样本采集(339例次)、试验药物输注(384例次)和注射(189例次)等。 结论 肿瘤新药临床试验受试者日间诊疗中心随访模式的建立缩短了受试者的随访时间,降低了临床研发费用,提高了药物临床试验的运行效率。

该文立足中山大学附属第三医院干细胞临床试验中干细胞药物的管理现状,通过分析干细胞药物时效敏感与条件严苛等管理特点,结合临床试验质量管理要求,创新建立中心化与科室协同管理相结合的干细胞临床试验药物管理模式。该模式对药物管理人员、设施设备和管理文件提出具体要求,强调在药物接收前、接收时和其他管理过程中施行全流程闭环管理,提高管理效率,更有效地保证干细胞药物的质量和临床试验的用药安全。