中国科技论文统计源期刊 中文核心期刊
美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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免疫检查点抑制剂是目前应用最广泛的抗肿瘤免疫治疗手段,然而对其相关肝毒性的认识仍不够全面。该文探讨和分析中国临床肿瘤学会、美国国家综合癌症网络和美国临床肿瘤学会关于免疫检查点抑制剂相关肝毒性管理指南的异同,以期为临床提供更全面的管理策略。通过回顾和分析最新发布的指南,对比各大指南在免疫检查点抑制剂相关肝脏毒性的诊断、评估、分级标准以及治疗策略等方面的异同。结果显示不同指南在免疫检查点抑制剂相关肝脏毒性的定义与诊断基本一致,主要依据丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和碱性磷酸酶的升高水平进行分级,其中美国临床肿瘤学会指南更加强调对肝功能障碍症状的评估。在治疗策略上,各指南均推荐根据毒性分级使用糖皮质激素或免疫抑制剂。然而,不同指南在管理方面存在异同,临床需结合患者具体情况,综合考虑各指南的推荐意见,制定个体化的管理策略。同时,由于当前指南在对于由免疫检查点抑制剂引起的以肝硬化为主要表现的肝毒性的认知上存在不足,随着研究的深入和临床经验的积累,指南需不断更新和完善。
目的 探讨雷公藤多苷(GTW)通过调节沉默信息调节因子1(SIRT1)/核转录因子E2相关因子2(Nrf2)/抗氧化酶血红素氧合酶1(HO-1)信号通路改善IgA肾病(IgAN)模型大鼠肾损伤的机制。方法 雄性SD大鼠45只,适应性饲养1周后随机分为2组:空白组(n=9)、造模组(n=36)。造模组采用血清白蛋白+四氯化碳+脂多糖建立IgAN大鼠模型,第12周灌胃结束时随机选取2只造模组大鼠留取标本验证,造模成功;将造模组34只大鼠随机分为3组:模型组(n=10)、泼尼松组(n=12)、GTW组(n=12);从第13周起灌胃给药,给药4周后留取大鼠24 h尿液、血液、肾组织。检测各组大鼠尿红细胞数、24 h尿蛋白定量(24 h-UTP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr);蛋白免疫印迹法(Western blotting)检测大鼠肾组织SIRT1、Nrf2、HO-1、PINK1蛋白表达;实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-PCR)检测大鼠肾组织SIRT1、Nrf2、HO-1、PINK1 mRNA表达;免疫荧光观察肾小球系膜区IgA沉积情况;苏木精-伊红(HE)染色观察各组大鼠肾组织病理学变化。结果 与空白组比较,模型组大鼠尿红细胞计数、24h-UTP、ALT、BUN、SCr水平均明显升高(P<0.01),ALB水平显著降低(P<0.01),肾组织SIRT1、Nrf2、HO-1、PINK1蛋白及mRNA表达显著降低(P<0.01),系膜区IgA沉积明显,肾脏病理损伤严重,差异有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,泼尼松组、GTW组尿红细胞计数、24 h-UTP、ALT、BUN、SCr水平均显著降低(P<0.01),ALB水平明显升高(P<0.01),肾组织SIRT1、Nrf2、HO-1、PINK1蛋白及mRNA表达显著升高(P<0.01),系膜区IgA沉积减少,肾脏病理得到改善,差异有统计学意义。结论 GTW可能通过激活SIRT1/Nrf2/HO-1信号通路,减轻氧化应激损伤,保护肾功能,改善肾损伤。
目的 探讨索法酮对非甾体抗炎药(NSAIDs)诱导小肠黏膜损伤模型大鼠的保护作用及可能机制。方法 第1组实验将大鼠随机分为5组(n=5):正常对照组、双氯芬酸组(双氯芬酸7.5 mg·kg-1)、索法酮大剂量组(索法酮10 mg·kg-1+双氯芬酸7.5 mg·kg-1)、索法酮中剂量组(索法酮5 mg·kg-1+双氯芬酸7.5 mg·kg-1)、索法酮小剂量组(索法酮2 mg·kg-1+双氯芬酸7.5 mg·kg-1),每日灌胃1次,连续7 d,测血清D-乳酸水平,苏木精-伊红(HE)染色观察小肠组织学损伤并行病理评分。第2组实验将大鼠随机分为3组(n=7):正常对照组、双氯芬酸组(双氯芬酸7.5 mg·kg-1)、索法酮组(索法酮2 mg·kg-1+双氯芬酸7.5 mg·kg-1),监测大鼠体质量、24 h饮食、24 h饮水量,试剂盒检测细胞因子白细胞介素(IL)-6、γ干扰素(IFN-γ)、肿瘤坏死因子α(TNF-α),检测炎症标志物C反应蛋白(CRP)、D-乳酸、小肠组织活性氧(ROS)、乳酸脱氢酶(LDH)、线粒体膜电位水平,电镜观察上皮细胞超微结构,蛋白免疫印迹法检测细胞间连接蛋白[咬合蛋白(Occludin)、闭合蛋白-1(Claudin-1)、α-连环蛋白(α-Catenin)]、程序性坏死通路相关蛋白受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)、RIPK3和混合谱系激酶结构域样假激酶( MLKL)、磷酸化MLKL(p-MLKL)表达水平。结果 第1组实验中,双氯芬酸组小肠组织学损伤明显,D-乳酸水平及病理评分较正常对照组升高(P<0.01),索法酮干预后,小肠组织学损伤减轻,D-乳酸及病理评分明显降低(P<0.05或P<0.01),不同剂量索法酮组病理评分差异无统计学意义(P>0.05)。第2组实验中,与正常对照组比较,双氯芬酸组大鼠体质量减小、24 h平均饮食和饮水量减少,IL-6、IFN-γ、TNF-α、CRP、D-乳酸、小肠组织ROS强度、LDH活性、RIPK1、RIPK3、p-MLKL/MLKL蛋白表达水平升高(P<0.05或P<0.01),线粒体膜电位及Occludin、Claudin-1、α-Catenin蛋白表达水平降低(P<0.05或P<0.01),索法酮干预后,以上指标均可逆转(P<0.05或P<0.01),但RIPK1蛋白表达降低差异无统计学意义(P>0.05)。结论 索法酮通过抑制RIPK1/RIPK3/MLKL依赖的程序性坏死途径,减轻NSAIDs诱导的大鼠小肠黏膜损伤。
已上市的改善脑代谢药物主要包括麦角碱衍生物、γ-氨基丁酸衍生物、维生素B6衍生物、神经肽类、吗啉类、激素类等,在临床应用时可能会发生不良反应。该文对脑代谢药物的不良反应问题,从药物联用、手性拆分异构体、优势药物晶型、共晶药物和纳米药物等适于药用新物质状态研究以降低不良反应角度进行综述,归纳了通过改变药物的固体物质状态改善其不良反应的研究方案,为获得不良反应小且更具有临床价值的新型药物研发提供新的研究思路。
目的 制备非洛地平的4种新型共晶物,以改善其溶解性差的问题。方法 采用悬浮液法制备了非洛地平-己内酰胺、非洛地平-2,4-二羟基苯甲酸、非洛地平-2,5-二羟基苯甲酸和非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶物,利用粉末X射线衍射、差示扫描量热、热重分析和傅里叶变换红外光谱技术对其进行表征,通过稳定性和体外溶出实验对其成药性进行评估。结果 4种共晶物的溶解性及溶出速率较非洛地平原料均有不同程度的改善,特别是非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶表现出良好的稳定性和较好的溶解度。结论 共晶技术显著改善非洛地平的稳定性和体外溶出度,具有潜在的制剂开发价值。
目前临床常用的治疗消化性溃疡的质子泵抑制剂第1代药物包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,第2代药物包括雷贝拉唑、埃索美拉唑。质子泵抑制剂最常用的给药途径是口服,但其溶解性差、易受胃酸破坏、血浆半衰期短、稳定性差,为临床使用带来诸多挑战。该文对5种临床常用的质子泵抑制剂,从多晶型、共晶、纳米药物等适于药用的新物态研究展开综述,归纳总结通过新的固体物质状态改变药物理化性质,进而提高药物生物利用度和稳定性的研究进展,旨在为开发质子泵抑制剂相关药物的适药新物态科研人员提供研究思路。
多晶型和共晶等固体形态,可在不改变药物分子结构的情况下,改善药物的理化性质,提高其溶解度、生物利用度、稳定性,进而影响药物原有的药效活性。雌二醇及其衍生物炔雌醇、雌三醇分子中皆含有甾体母核,因此水溶性很差,多晶型和共晶等新兴固体形态对提高该类药物水溶性有很大作用。该文对近十多年来雌二醇及其衍生物药物固体形态的研究进展进行综述。
手性药物市场前景广阔,不同手性分子在理化性质、药理作用、生物利用度等方面可能存在很大差异,近年来对于单一对映异构体药物的需求逐渐增加,手性药物的分离技术方法也得到快速发展。该文围绕共晶技术在手性药物拆分中的应用及进展进行综述,重点总结在基于共晶技术的手性药物拆分过程中涉及到的共晶形成物的存在形式(单一化合物分子、离子、包合物),共晶拆分的常用制备方法,影响拆分效率的理化因素(共形成物手性、溶剂系统、温度)以及计算机辅助预测手性共晶的方法,以期为利用共晶技术进行手性拆分的相关研究提供参考与借鉴。
目的 利用红外光谱分析技术建立米非司酮二元混晶体系的定量分析模型,提高米非司酮原料药的质量控制水平。方法 制备并表征米非司酮2种晶型物质样品,分别采用经典线性回归法和化学计量学方法对红外光谱数据进行定量分析模型构建。在此基础上综合考察不同因素对模型质量的影响。结果 红外光谱技术结合经典线性回归法和化学计量学方法均可对米非司酮的二元混晶体系实现定量分析模型构建,模型具备较好的线性回归系数(R2)与交互验证均方根误差(RMSECV)值。结论 米非司酮的2种晶型具备彼此独立可用于定量研究的红外光谱特征峰,因此经典线性回归法对该体系具备更为显著的方法优势。化学计量学方法对于复杂混晶体系的定量研究则更为适用。
目的 通过热熔挤出技术和3D打印技术相结合,探索开发药物共晶新制剂。方法 选择难溶药物布洛芬和安全、常用的共晶形成物烟酰胺作为模型,运用热熔挤出技术,通过调控加工温度、螺杆速度和停留时间等因素挤出布洛芬-烟酰胺共晶,采用热载台偏振光显微镜、粉末X-射线衍射法、差示扫描量热法、傅里叶红外光谱法、拉曼光谱法进行表征分析,通过研究共晶粒度和分布、休止角、振实密度等性能进行挤出工艺研究。在此基础上,选择熔融沉积成型和选择性激光烧结型2种3D打印技术进行共晶负载片打印。结果 通过联合应用热熔挤出和3D打印技术,成功打印负载布洛芬-烟酰胺的共晶片剂新制剂。结论 热熔挤出和3D打印技术联合工艺在开发药物共晶新制剂领域的可行,为开发按需制备个性化和可编程释放的药物共晶新制剂奠定物质基础和科学支撑。
抑郁症是一种以心境障碍为主的慢性脑功能失调性疾病,其发病机制尚不明确,发病原因、病理生理机制、治疗等一直为学界研究热点。该文概述血清炎症因子在抑郁症的发病、诊断、治疗中的作用,炎症因子途径对抑郁症的诊断及治疗方法的研发提供部分理论基础,有望通过治疗炎症因子途径为抑郁症患者提供精准的个性化治疗方案,从而提高抑郁症的治疗效果,降低疾病风险。
降钙素基因相关肽(CGRP)是在中枢和外周神经系统中广泛存在的多肽,被证明与疼痛相关,引发了针对CGRP及其受体(CGRPR)的小分子拮抗剂的研发热潮,但多因较大的肝毒性宣告失败。抗CGRP或其受体的抗体因较高的特异性、安全性特别是更低的肝毒性引起广泛的关注。该文综述CGRP及其受体的结构、功能以及抗CGRP/CGRPR相关中和抗体的研究进展,为CGRP相关疾病的机制探索和药物开发提供参考。
中药被用于感染性疾病的防控和治疗已有数千年的历史,因其多成分、多靶点的特点,在抗感染领域表现出良好应用前景。该文详细介绍利用代谢组、蛋白组、基因组、转录组等多种组学技术在中药抗感染研究中的应用现状。组学技术的应用可以帮助探索中药发挥抗感染的活性成分及其靶点;阐明活性成分的生物合成通路,助力新活性成分的发现;探究中药影响病原微生物的作用机制,解读中药协同抗微生物药物的机制。随着更多研究成果的产生和验证,在未来通过结合多组学、多学科的研究方法,中药在全球范围内应对抗微生物耐药性挑战中的作用将愈加凸显。
盐酸二甲双胍因其安全、有效、经济等特点,被国内外各大指南推荐为治疗2型糖尿病的一线、首选、基础和全程药物。为解决普通片剂血糖波动大、每日服药次数多、胃肠道不良反应等问题,多种释药机制的缓释片相继被开发并应用于临床。缓控释技术引领了制药工业的创新和突破,产品具有更好的疗效和安全性。其中第3代胃漂浮型缓释片更适用于盐酸二甲双胍的上消化道吸收,有望提高患者用药依从性。该文将从国内外产品上市历程、释药机制、临床试验等方面,综述盐酸二甲双胍缓释片的研究进展。
目的 对酸枣多糖的提取工艺进行优化,并对其体外降糖效果进行研究。方法 以低共熔溶剂为提取溶剂,采用单因素实验和Box-Behnken响应面法优化酸枣多糖最佳的提取方案,选取的因素为含水量、料液比、超声时间。同时对酸枣多糖及酸枣不同部位(全果、果壳、果肉、种子)进行含量测定及体外降糖作用研究。结果 Box-Behnken响应面优化后,酸枣多糖提取的最佳方案为超声时间41.68 min,料液比1∶20,低共熔溶剂含水量19.96 %,酸枣多糖含量可达到(571.31±3.84) mg·g-1。酸枣多糖体外降糖实验结果显示,酸枣多糖的α-淀粉酶抑制率为(76.08±2.26) %,且酸枣全果多糖含量最高,果肉降糖能力最强。结论 该文优化的提取工艺可为酸枣降糖作用的开发和临床运用提供参考。
目的 运用响应面法优化低共熔溶剂提取毛连菜中绿原酸等4种有机酸的提取工艺。方法 通过比较7种低共熔溶剂提取毛连菜中有机酸提取量,优选最佳溶剂组合,在单因素实验的基础上运用响应面法对液料比、提取温度、提取时间等参数进行优化得到低共熔溶剂提取毛连菜中有机酸的最佳提取工艺。结果 含水量为30%的低共熔溶剂(氯化胆碱∶尿素=1∶2)提取毛连菜中有机酸效果较好,响应面法优化的低共熔溶剂提取毛连菜中有机酸最佳提取工艺为:提取温度30 ℃、提取时间30 min、液料比20∶1(mL∙g-1),有机酸提取量为1.092 9%。结论 响应面法优化后低共熔溶剂提取毛连菜中有机酸类成分工艺高效、绿色、环保,可以为毛连菜后续研发利用提供一定的理论基础。
目的 探讨奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司相互作用的特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库和维普期刊数据库建库至2023年6月有关奈玛特韦/利托那韦或利托那韦与他克莫司合并用药的病例报道,并对基线血药浓度、基线肌酐、他克莫司给药剂量、奈玛特韦/利托那韦使用情况、合并用药情况下他克莫司血药浓度等进行统计和分析。结果 纳入9篇文献10例使用奈玛特韦/利托那韦与他克莫司,男、女各5例,年龄14~76岁,平均(47.5±20.1)岁;肾移植6例,心脏移植3例,肺移植1例。纳入6篇6例利托那韦与他克莫司合用文献,男4例,女2例,年龄52~58岁,平均(54.5±2.5)岁;肾移植伴艾滋病3例,肾移植伴丙型肝炎1例,肝移植伴艾滋病1例,原位心脏移植伴艾滋病1例。奈玛特韦/利托那韦易导致他克莫司浓度升高,1例升高倍数最高达35.8倍,其余2.7~14.0倍,平均10.7倍。10例患者肌酐均不同程度升高,其中2例合并中毒代谢性脑病,1例经利福平解救发生肝损伤。4例经苯妥英解救,2例经利福平解救,所有患者经临床处理均转归良好。利托那韦与他克莫司联用也会导致他克莫司浓度不同程度升高。结论 奈玛特韦/利托那韦或利托那韦会明显增加他克莫司血药浓度,不推荐联合使用他克莫司。在奈玛特韦/利托那韦或利托那韦停用后,监测他克莫司谷浓度,以指导他克莫司重新启用的个体化剂量方案。
目的 探究2型糖尿病(T2DM)患者认知功能与用药依从性之间的关系。方法 选取2023年7—12月就诊于南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科的T2DM患者。收集患者的临床资料及实验室检查结果,采用续配和服药依从性量表(ARMS)评估患者的用药依从性,并完善整体认知功能和各独立认知域测试。根据轻度认知功能障碍(MCI)的诊断标准将患者分为认知功能正常组和MCI组。采用多重线性回归分析评估T2DM患者认知功能与用药依从性的相关性。采用多因素logistic回归分析T2DM患者的认知功能下降对用药依从性差的影响。结果 共纳入T2DM患者216例。其中认知功能正常组113例,MCI组103例。MCI组ARMS得分(16.4±4.1比15.1±2.8)、用药依从性差的比率(54.4%比31.0%)均高于认知功能正常组(均P<0.05)。校正性别、年龄、教育年限和糖化血红蛋白后,ARMS得分与即刻记忆、注意力及延迟记忆得分呈显著负相关(均P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,MCI的患者相较于认知功能正常的患者用药依从差的风险更高[OR=2.645,95%CI=(1.414,4.946),P<0.001]。结论 T2DM患者认知功能下降,尤其是记忆力与注意力下降与用药依从性降低有关。临床上应对记忆力和注意力下降的患者进行相应的药学指导,以提高其用药依从性。
目的 基于中国卫生体系评价氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的经济性。方法 基于POETYK PSO-1研究以及相关成本和效用数据,建立决策树+Markov模型,模型周期为10年,模型的产出指标为成本和质量调整生命年(QALY),模型评价指标为增量成本-效果比(ICER)。意愿支付阈值(WTP)为 2023年中国3倍人均国内生产总值(GDP)。进行敏感性分析以评价模型结果的稳健性。结果 基础分析显示,氘可来昔替尼组可带来更好的健康获益,但同时成本更高,增量效用及增量成本分别是0.598QALYs和130 677.51元,两方案相比的ICER值为218 487.11元/QALY,低于2023年中国3倍人均GDP。敏感性分析证实了模型的稳健性。结论 在中国3倍人均GDP的阈值下,氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病具有经济性。
目的 以泊沙康唑为例,评价治疗药物监测(TDM))结果解读的药学实践效果,促使TDM结果解读工作专业化、规范化。方法 收集分析2020—2023年苏州大学附属第一医院泊沙康唑TDM数据,开展TDM结果解读工作,针对浓度未达标的影响因素,提供用药建议,考察泊沙康唑浓度达标率的变化情况。结果 ①1 655例患者共进行8 780次泊沙康唑浓度监测,浓度0.01~8.64 μg∙mL-1,中位浓度0.9 μg∙mL-1(0.53~1.46),达标率75.24%,无效监测率3.19%;②影响泊沙康唑浓度未达标主要因素:监测时机、剂型、合并用药、胃肠道并发症、低蛋白血症等;③通过规范化开展TDM结果解读工作,至2023年泊沙康唑浓度达标率为83.34%,较前显著提升(P<0.01),无效监测率为2.1%(86/4 100),较前显著降低(P<0.01)。结论 规范化实施TDM结果解读,可有效提升治疗药物浓度的达标率,保障药物疗效。
目的 评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的经济性。方法 基于RENOTORCH试验从中国卫生体系角度出发构建分区生存模型,评价特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的长期成本和健康产出,模拟周期为3周,模拟患者25年的总成本、质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效用比(ICUR)。成本来源于药智网2023年平均中标价和已发表文献,健康效用值来源于相关临床试验。贴现率采用5%,意愿支付(WTP)阈值为2022年3倍人均国内生产总值(GDP)。采用单因素和概率敏感性分析检验模型的稳健性。结果 独立审查委员会(IRC)和调查员(IA)评估的无进展生存期(PFS)模拟获得的ICUR值分别为239 436.39元/QALY和175 440.39元/QALY,均低于WTP阈值。单因素敏感性分析显示,PFS状态的健康效用值和阿昔替尼的价格对模型影响较大;概率敏感性分析显示,IRC和IA评估的特瑞普利单抗联合阿昔替尼具有经济性的概率分别为63.64%和98.03%。结论 特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者具有经济学优势。
目的 对艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征超说明书用药的典型案例进行分析和干预,为吉兰-巴雷综合征的治疗提供更多用药策略。方法 通过回顾2例吉兰-巴雷综合征的治疗过程,在静脉注射人免疫球蛋白疗效不佳或血液制品供应紧张的情况下,临床药师依据超说明书用药管理指南和规范对艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征的超说明书用药进行循证评价,并协助医师制定治疗方案(10 mg·kg-1,每周1次,连续4周),同时对用药过程进行密切监测和评估。结果 2例患者在接受艾加莫德治疗后疗效显著,无严重不良反应发生。临床药师在超说明书用药的决策、监管和监测中发挥了重要作用,确保了用药的合理性。结论 临床药师应积极参与超说明书用药管理,推动临床合理用药。
目的 分析1例特鲁索综合征合并卵巢癌患者的药学监护,提出保障该类患者用药安全的有效模式。方法 临床药师与治疗团队通过会诊、临床查房、查阅循证医学证据和交流讨论等方式,为特鲁索综合征合并卵巢癌患者制订个体化治疗方案,并施行药学监护。结果 临床药师全程协助医师制订/调整个体化抗凝及化疗方案,抗凝治疗安全有效,患者无血栓栓塞及出血事件发生,化疗过程顺利,无不良反应发生,好转出院。结论 临床药师参与临床评估特鲁索综合征合并卵巢癌患者肿瘤化疗方案的可行性,同时平衡患者血栓与出血风险制定个体化抗凝治疗方案,开展药学宣教及不良反应监测,提高卵巢癌合并多器官血栓栓塞患者用药的疗效与安全性。
目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考。方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014—2023年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况进行分析。结果 我国药品不良反应报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径的结构变动度分别为20.00%,6.20%,27.20%,9.40%,16.62%。≥65岁患者(VSV=13.20)结构变动值最大且呈正向变动;药品经营企业来源(VSV=-9.70)、静脉注射途径(VSV=-6.51)及中药类别(VSV=-4.70)呈负向变动。结论 要健全行业法律法规,提升企业主体责任落实能力,提高公众药品不良反应的认知度和参与意识,强化特定年龄段用药安全监测及指导策略,提高中药不良反应监测水平,加强静脉注射不良反应的监管。
目的 分析新型口服抗凝药阿哌沙班致出血不良反应的临床特点,为临床用药提供参考。 方法 检索收录于中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed和Web of Science,时间为建库至2024年5月,关于阿哌沙班致出血不良反应的个案病例报道,进行统计分析。结果 阿哌沙班致出血不良反应共39例,≥60岁33例(84.62%),用药30 d内发生出血22例(56.41%),其中颅内出血9例(23.08%),22例(56.41%)使用常规治疗方案后好转,从转归情况看,30 d内停止出血23例(58.97%),死亡2例(5.13%),均于用药1个月内死亡。结论 临床医生和药师应密切关注阿哌沙班致出血不良反应,做好用药监护和患者教育,保障用药安全。
患者因“意识不清2.5 h”入院,诊断为急性呼吸衰竭、颅内出血(非创伤性)、呼吸性酸中毒、肌萎缩侧索硬化症。在住院期间2次使用哌拉西林/他唑巴坦抗感染治疗,次日均出现血小板计数骤降,经停药和对症处理后,血小板计数均很快回升至正常范围。
目的 基于机器学习算法筛选与伏立康唑清除相关的重要影响因素。方法 根据收集的接受伏立康唑治疗的老年患者临床数据集,应用过滤法、包装法和嵌入法3类方法中7种特征选择技术筛选与伏立康唑清除相关的重要影响因素,以机器学习算法中梯度下降回归(SGDR)、套索回归(LassoR)、岭回归(RidgeR)、随机森林回归(RFR)、极端梯度提升回归(XGBR)、支持向量回归(SVR)6种算法作为评价模型,使用5折交叉验证和平均绝对误差(MAE)比较模型的性能。使用SHAP值对影响因素重要性进行分析。结果 特征选择可以显著改善SVR模型性能,因此选取SVR模型作为评价模型,对最终筛选的7个影响因素构建预测模型。优化超参数后模型精密度良好,平均相对误差32.57%,约57.89%的预测值相对误差在±20%范围内。SHAP结果显示影响因素重要性排序为丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血小板计数、给药方式、肌酐、总胆红素、降钙素原。结论 使用机器学习特征选择技术可以应用于伏立康唑清除影响因素的筛选。
目的 探讨信息化系统在临床试验用药物全流程管理中的建设与实践,进一步提升临床试验效率与质量。方法 在原临床试验用药物管理模式基础上,应用符合本院实际情况的信息化系统,进行临床试验用药物全流程信息化管理。结果 与传统药物管理模式相比,信息化管理系统能够实时自动记录试验用药物出入库、发放、回收与退回等各项数据,前置审核处方与随机单,实现无纸化办公。结论 全流程信息化管理系统能够保障临床试验用药物各项数据安全、准确与可溯源性,节省资源,有效提升管理效率,提高临床试验项目质量。
目的 从政策工具视角出发,分析我国儿童用药相关政策,探讨其多维特征,为我国儿童用药领域政策的制定和优化提供参考。方法 构建政策工具-政策目标二维分析框架,选取2011—2023年国家层面发布的儿童用药相关政策,对政策文本进行编码、分类和统计分析。结果 纳入政策文本35件,编码获得分析单元117条。其中环境型政策工具占52.14%,供给型政策工具占38.46%,需求型政策工具占9.40%。政策目标归纳为保障儿童用药安全,提升儿科诊疗水平,提高儿童用药可及性,应用于上述政策目标的政策工具分别占比35.7%、13.5%、50.8%。结论 政策工具配置欠合理,政策目标结构失衡,环境型政策工具占主导,需求型政策工具缺失。
该文以药品管理为切入点,根据临床试验用药品管理要求,分析不同专业对应临床试验用药品的管理特点;结合临床试验方案对试验用药品的管理要求,分析试验用药品进入研究机构后的全流程管理成本需求,总结不同专业药品的管理特点并探讨其可能影响管理成本的差异性因素,为研究机构进一步合理、高效利用资源提供理论参考,为临床试验提质增效提供药品管理保障。
