| 1 | 处方行为发生之前的管理 | 0.253 6 |
| 1.1 | 对重点监控药品的遴选和采购进行针对性的制度管理 | 0.056 4 |
| 1.1.1 | 明确重点监控药品遴选标准,严格要求和控制品种数、品规数 | 0.005 6 |
| 1.1.2 | 遴选时应考虑拟采购重点监控药品是否为《国家基本药物目录(2018版》(以下简称“基药目录”)中药品 | 0.015 5 |
| 1.1.3 | 遴选时应考虑拟采购重点监控药品是否为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年》 | 0.013 2 |
| | (简称“医保目录药品”)/各地区医保目录中药品,是否为国家集中带量采购药品 | |
| 1.1.4 | 在特定情况下可作为预防用药的重点监控药品,遴选时应考虑此类药品可能引起无预防指征过度使用的情 | 0.011 6 |
| | 况,预先制订防范措施 | |
| 1.1.5 | 拟采购的重点监控药品如果为协议期内谈判药品,应考虑其对患者的价格优势和可及性 | 0.010 4 |
| 1.2 | 制定和执行重点监控药品分层分级管理制度 | 0.024 3 |
| 1.2.1 | 分普通、限制、特殊使用级管理,规定“普通使用级”为有明确的临床使用适应证、已列入基药目录或医保目 | 0.003 7 |
| | 录或为国家谈判药品,只需按照常规药品合理用药评价进行管理;“限制使用级”为有明确的临床使用 | |
| | 适应证、但未列入基药目录或医保目录或为国家谈判药品,医院定期进行处方专项点评;“特殊使用级” | |
| | 为超说明书用药,但有高级别循证医学证据支持、并且没有更好的治疗手段的,实施“特殊使用级”管 | |
| | 理[11] | |
| 1.2.2 | 分级管理的循证证据应包括其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际/国内权威学会/协会发布的 | 0.016 2 |
| | 诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径等 | |
| 1.2.3 | 对于“限制使用级”和“特殊使用级”重点监控药品,按医师的职称等级或培训是否合格等条件进行处方授 | 0.004 5 |
| | 权 | |
| 1.3 | 制定医院重点监控药品的合理用药使用规范,并按照该规范执行 | 0.133 1 |
| 1.3.1 | 应严格遵循药品说明书规定的临床适应证使用重点监控药品 | 0.039 5 |
| 1.3.2 | 应严格遵循药品说明书规定的用法用量使用重点监控药品 | 0.017 1 |
| 1.3.3 | 应严格遵循药品说明书推荐的疗程使用重点监控药品 | 0.016 5 |
| 1.3.4 | 应严格避免药理作用相似/相同的药品联合使用 | 0.030 4 |
| 1.3.5 | 超说明书用药需通过医院超说明书用药审核机制,获得批准后使用 | 0.029 7 |
| 1.4 | 定期对重点监控药品相关事项进行宣传和培训 | 0.039 9 |
| 1.4.1 | 培训对象主要为医生、药师、护士,使其了解重点监控药品的合理用药、使用情况、不良反应/事件发生情况 | 0.034 3 |
| | 等 | |
| 1.4.2 | 宣传对象主要为患者,提高其对该类药物合理用药、不良反应的认识 | 0.005 6 |
| 2 | 处方行为发生期间的管理 | 0.503 1 |
| 2.1 | 在医生处方行为过程中对用药合理性进行审核 | 0.302 6 |
| 2.1.1 | 基于临床合理用药专业知识库与用药合理性审核引擎,使用处方审核系统对医生开具的处方进行实时、快速的事前审核,并依据处方问题严重程度给予医生信息警示,辅助医生进行用药决策 | 0.038 5 |
| 2.1.2 | 严格依据重点监控药品合理用药规范等文件,制定处方审核系统中该类药品的处方审核规则 | 0.152 5 |
| 2.1.3 | 在处方审核系统中设置审核规则,分为“提示、审核、拦截”3个处理级别,其中“拦截”级别由系统直接干 | 0.025 9 |
| | 预,医生必须修改不合理处方,合理后方能通过,“拦截”级别的规则数量直接影响重点监控药品不合理 | |
| | 用药的实时干预力度 | |
| 2.1.4 | 在“审核”环节,审方药师依据重点监控药品使用规范,严格限制此类处方不适宜用药审核通过,加强与医 | 0.085 7 |
| | 生的协调与交流,对处方行为及时纠正 | |
| 2.2 | 实施超常预警管理,通过定期监测和分析用药趋势,结果上报至药事管理与药物治疗学委员会,再反馈至各 | 0.103 2 |
| | 科室 | |
| 2.2.1 | 对使用量、使用金额、不合理率有增高趋势的重点监控药品,统计具体使用科室和使用医师,进行警示 | 0.045 3 |
| 2.2.2 | 依据政策和严重程度,经医院药事管理与药物治疗学委员会评估后限制采购相关品种或减少采购量 | 0.034 8 |
| 2.2.3 | 依据政策和严重程度,经医院药事管理与药物治疗学委员会评估后暂停采购相关品种 | 0.016 3 |
| 2.2.4 | 依据政策和严重程度,经医院药事管理与药物治疗学委员会评估后停止采购相关品种 | 0.006 8 |
| 2.3 | 临床药师对所负责科室的重点监控药品使用情况进行专项管理 | 0.097 3 |
| 2.3.1 | 临床药师参与患者诊疗过程中,评估重点监控药品的有效性,对治疗过程中显示出低/无疗效的重点监控药 | 0.052 5 |
| | 品,提出停用或更换治疗方案等建议 | |
| 2.3.2 | 临床药师参与患者诊疗过程中,评估重点监控药品的安全性、治疗过程中可能发生的不良反应/事件,并及 | 0.025 8 |
| | 时提出停用或更换治疗方案等建议 | |
| 2.3.3 | 临床药师参与患者诊疗过程中,评估重点监控药品的经济性,结合有效性、安全性对患者获益进行综合权 | 0.019 0 |
| | 衡,并及时提出停用或更换治疗方案等建议 | |
| 3 | 处方行为发生后的管理 | 0.243 2 |
| 3.1 | 及时对重点监控药品的合理用药情况进行评价 | 0.045 0 |
| 3.1.1 | 定期对重点监控药品进行处方合理性点评,对使用量和金额显著增长的药品进行专项点评。点评结果及时 | 0.016 4 |
| | 发布在医院内网、OA平台 | |
| 3.1.2 | 规定处方抽样点评比例:①抽样比例不低于40%且抽样数不少于100例,如果处方少于100例则全部抽 | 0.010 0 |
| | 样;②对于使用金额排名进入前10位的药品,全部纳入处方专项点评,抽样比例不低于20% | |
| 3.1.3 | 分析处方点评结果,计算处方合理率,全院重点监控药品合理率应逐渐提高 | 0.004 4 |
| 3.1.4 | 分析处方点评结果,计算处方不合理率,分析不合理用药类型,统计各类型数量及占比,全院重点监控药品 | 0.014 2 |
| | 不合理用药率应逐渐降低 | |
| 3.2 | 对重点监控药品的使用情况进行定期分析 | 0.071 1 |
| 3.2.1 | 按品种、品规分析重点监控药品的总体使用数量,监测异常升高,管理后该指标应维持稳定或逐步降低 | 0.002 1 |
| 3.2.2 | 分析使用重点监控药品的患者病例数,管理后该指标应维持稳定或逐渐减少 | 0.002 3 |
| 3.2.3 | 使用率(%)=门诊(或住院)重点监控药品使用患者人次/门诊就诊(或住院)总人次×100%,管理后该指标应维持稳定或逐步降低 | 0.005 8 |
| 3.2.4 | 使用强度=重点监控药品消耗量(累计DDDs)/同期收治患者人天数×100,确定重点监控药品使用强度限定值,管理后该指标应不超过限定值或逐步降低 | 0.009 7 |
| 3.2.5 | 用药频度(DDDs)=重点监控药品年消耗量/药品DDD值,DDDs越大,说明该药的使用频率越高,提示临床 | 0.008 2 |
| | 对该药的选择倾向性大,管理后该指标应逐步降低 | |
| 3.2.6 | 日均费用(DDDc)=重点监控药品药品销售金额/药品DDDs,DDDc越大,说明患者重点监控药品费用负担 | 0.007 1 |
| | 越重,管理后该指标应逐步降低 | |
| 3.2.7 | 药物利用指数(DUI)=DDDs/实际用药天数,若DUI>1.0,说明实际剂量高于DDD,有超剂量用药情况。DUI | 0.023 9 |
| | 可作判别临床用药是否合理的标准,管理后该指标应<1.0 | |
| 3.2.8 | 排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A),反映用药金额与用药人数的同步性。B/A比值越 | 0.0119 |
| | 接近1,说明同步性良好,管理后该指标应越来越接近1 | |
| 3.3 | 对重点监控药品总体的采购、销售金额情况进行监控 | 0.021 3 |
| 3.3.1 | 定期监测重点监控药品使用总金额,管理后该指标应逐渐降低 | 0.001 8 |
| 3.3.2 | 总药占比(%)=全院药品使用总金额/全院医疗总收入×100%,管理后该指标应逐渐降低 | 0.002 2 |
| 3.3.3 | 重点监控药品收入占比(%)=重点监控药品收入/同期药品总收入×100%,管理后该指标应逐渐降低 | 0.008 9 |
| 3.3.4 | 医院采购金额排名前20位的药品,通常为医院使用权重较大的药品,其中有无重点监控药品,可从宏观上 | 0.002 4 |
| | 总体判断重点监控药品的使用情况。管理后重点监控药品的采购金额排名应逐渐下降 | |
| 3.3.5 | 医院销售金额排名前20位的药品,通常为医院使用权重较大的药品,其中有无重点监控药品,可从宏观上总体判断重点监控药品的使用情况。管理后重点监控药品的销售金额排名应逐渐下降 | 0.005 9 |
| 3.4 | 对患者使用重点监控药品费用进行监测分析 | 0.015 8 |
| 3.4.1 | 次均药品费用=患者使用药品总费用/就诊患者总人次数,管理后该指标应逐渐降低 | 0.000 8 |
| 3.4.2 | 次均重点监控药品费用=重点监控药品销售金额/就诊患者总人次数,管理后该指标应逐渐降低 | 0.001 9 |
| 3.4.3 | 次均重点监控药品费用占比(%)=次均重点监控药品费用/次均药品费用×100%,管理后该指标应逐渐降 | 0.002 1 |
| | 低 | |
| 3.4.4 | 重点监控药品次均费用增幅(%)=(本年度次均重点监控药品费用-上一年度次均重点监控药品费用)/上 | 0.006 1 |
| | 一年度次均重点监控药品费用×100%,管理后该指标应逐渐降低 | |
| 3.4.5 | 重点监控药品总费用增幅(%)=(本年度患者重点监控药品总费用-上一年度患者重点监控药品总费用)/ | 0.003 5 |
| | 上一年度患者重点监控药品总费用×100%,管理后该指标应呈下降趋势 | |
| 3.4.6 | 单个重点监控药品费用增幅(%)=(本年度单个重点监控药品总费用-上一年度单个重点监控药品总费 | 0.001 4 |
| | 用)/上一年度单个重点监控药品总费用×100%,管理后该指标应逐渐降低 | |
| 3.5 | 对重点监控药品的医保基金使用情况进行监测分析 | 0.020 9 |
| 3.5.1 | 重点监控药品医保基金支出总金额,管理后该指标应逐渐降低 | 0.002 7 |
| 3.5.2 | 重点监控药品医保基金占比(%)=重点监控药品医保基金支出总金额/全院药品医保基金支出总金额× | 0.007 2 |
| | 100%,管理后该指标应逐渐降低 | |
| 3.5.3 | 医保基金拒绝为重点监控药品支付总金额,管理后该指标应逐渐降低 | 0.002 8 |
| 3.5.4 | 重点监控药品医保拒付占比(%)=医保拒付重点监控药品金额/医保拒付总药品金额,管理后该指标应逐 | 0.001 8 |
| | 渐降低 | |
| 3.5.5 | 分析重点监控药品医保拒付原因和类型,统计各类型数量和比例,管理后该指标应逐渐降低 | 0.001 3 |
| 3.5.6 | 超医保限定支付范围使用率(%)=超医保限定支付范围使用人次/有医保限定支付范围药品使用总人次× | 0.005 0 |
| | 100%,管理后该指标应逐渐降低 | |
| 3.6 | 对医院重点监控药品目录动态更新,排除合理用药水平长期达标的药品,纳入使用量、使用金额长期异常增 | 0.027 2 |
| | 长且不合理用药率较高的其他药品 | |
| 3.6.1 | 《国家重点监控合理用药药品目录》中的医院现有药品为必须监测品种 | 0.021 0 |
| 3.6.2 | 不在《目录》的其他药品,定期监测使用量、使用金额、不合理使用情况,持续3个月以上超常预警评估后纳 | 0.006 1 |
| | 入《医院重点监控药品合理用药药品目录》进行管理 | |
| 3.7 | 及时上报使用重点监控药品后发生不良反应,监测上报情况 | 0.021 3 |
| 3.7.1 | 定期对重点监控药品不良反应上报病例数进行统计与监测 | 0.003 5 |
| 3.7.2 | 不良反应上报率(%)=重点监控药品不良反应上报病例数/使用重点监控药品总病例数×100%,定期对该 | 0.009 4 |
| | 指标进行统计与监测 | |
| 3.7.3 | 不良反应新严比(%)=(使用重点监控药品发生新的+严重的不良反应/事件上报数)/使用重点监控药品 | 0.008 4 |
| | 不良反应上报总数×100%,定期对该指标进行统计与监测 | |
| 3.8 | 建立针对重点监控药品的奖惩机制,设立医院考核管理办法 | 0.020 7 |
| 3.8.1 | 对合理用药情况良好的医生及科室予以表扬和奖励 | 0.006 9 |
| 3.8.2 | 对不合理用药情况明显的医生及科室予以警示和处罚 | 0.013 8 |