《医药导报》是华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国药理学会联合主办的医药类学术期刊。主要刊登与药物有关的科技论文，被中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）、北大中文核心期刊，被万方数据、中国知网、重庆维普等国内权威数据库收录；被WHO《西太平洋地区医学索引》、美国《化学文摘》（CA）、《国际药学文摘》（IPA）、日本科学技术振兴机构数据库（JST）收录。2020-2024年连续五年入选《世界期刊影响力指数（WJCI）报告》。2025年入选药学类高质量期刊分级目录中文T1级。

2021年12月1日，国家药品监督管理局出台的《药物警戒质量管理规范》，要求药品在全生命周期中开展药物警戒活动以控制临床用药风险。2025年1月，国务院办公厅发布关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》，提出加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制。《E6(R3)：药物临床试验质量管理规范技术指导原则  》也将于2026年3月31日正式实施，去中心化临床试验、模型引导药物开发、电子数据采集系统、远程监查、适应性设计等新型设计均逐步融入临床试验全流程，提高效率与质量，强调了临床试验的质量源于设计，提出了基于风险的质量管理。这些表明我国药物临床试验已进入 “质量优先、创新驱动” 的发展新阶段，既需要监管部门明确政策边界与执行标准，也需要医疗机构优化试验管理与质量控制，更需要企业创新研发路径与协同模式。

为打通 “监管 - 临床 - 产业” 三方协同壁垒，总结可复制的高质量发展经验，本刊拟于2026年第6期设立“监管科学引领下的药物临床试验高质量发展”专栏，聚焦多方核心需求，打造精准对话与成果转化平台。责任编委：钟露苗，李小芬；责任编辑：谢裕。现面向全国药品监管部门、临床试验机构、医药企业、科研院所及行业组织公开征稿，具体要求如下。

一、征文内容

1. 监管科学体系构建与政策落地

（1）药品监管科学行动计划实施进展与典型案例分享；

（2）药品注册核查、合规监管与审评审批联动机制的实践探索。

2. 临床试验质量管理与伦理治理升级

（1）机构备案后动态监管机制与能力建设实践路径；

（2）伦理审查标准化建设与受试者权益全链条保护策略；

（3）临床试验数据质量管控技术创新、可靠性保障与隐私保护的信息化监管实践；

（4）多中心临床试验 “中心实验室 + 区域分中心” 检测质量协同机制构建与实践。

3. 临床试验设计与实施创新

（1）适应性设计、篮式设计等新方法的临床应用与挑战；

（2）儿科、罕见病、肿瘤等特殊领域临床试验设计与实施策略；

（3）人工智能与大数据技术在临床试验中的融合应用路径与实践案例。

4. 药物警戒与风险管理

（1） 上市前临床试验安全性信号识别与评估的技术方法与实践案例；

（2）药物警戒体系在临床试验阶段的构建与实践；

（3）临床试验风险控制计划制定与多方（监管 - 机构 - 企业）沟通策略研究。

5. 区域与医疗支撑体系实践探索

（1） 长三角、大湾区等区域临床试验协同发展机制实践；

（2） 研究型医院 GCP 平台建设与临床试验转化医学路径探索；

（3）医疗机构与医药企业临床试验协同研发模式构建与案例分析；

（4） 临床试验复合型人才培训体系构建及职业发展路径研究；

（5）临床试验相关伦理与法律问题（如基因治疗临床试验的伦理边界、试验数据知识产权归属）；

6. 药品注册与申报策略

（1）创新药、改良型新药临床试验申报路径优化策略与实践案例；

（2） 国际多中心临床试验数据接受标准与桥接研究实践；

（3）药品上市后临床试验研究设计与证据生成方法。

二、征文要求

 未公开发表的论文均可作为本次征文稿件。要求选题新颖，数据可靠，论证充分，具有明确的科学问题或政策建议；综述需体现领域前沿与作者团队工作基础；需附中英文题名、摘要、关键词。论文撰写格式请参照《医药导报》2026年第1期插页3“《医药导报》简介与投稿须知”，或登陆《医药导报》网站（网址：www.yydbzz.com）首页“投稿指南”栏目查看。论文体裁综述、述评、研究论著、案例报道等，每篇论文6000～8000字，特殊情况可酌情调整。请通过《医药导报》网站在线投稿，并在投稿时说明投稿“2026年第6期专栏”。论文经“三审”通过后，将在2026年第6期发表。

征文截止时间：2026年2月底。

三、联系方式

编辑部地址：武汉市蔡甸区中法新城同济医院专家社区C栋《医药导报》编辑部。

邮编：430199。

电话：027-69378382，69378383。

联系人：谢裕。

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邮  箱：yydbzz@163.com