《医药导报》2027年第3期“药品安全性评价方法学进展”专栏
征文通知
《医药导报》由华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国药理学会联合主办的医药类学术期刊。主要刊登与药物有关的科技论文,是中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、北大中文核心期刊,被万方数据、中国知网、重庆维普等国内权威数据库收录,是WHO《西太平洋地区医学索引》、美国《化学文摘》(CA)、《国际药学文摘》(IPA)、日本科学技术振兴机构数据库(JST)收录。2020- 2024年入选《世界期刊影响力指数(WJCI)报告》。2025年入选药学类高质量期刊分级目录中文T1级。
药品安全性评价是贯穿药物全生命周期管理的核心环节,对保障公众用药安全具有举足轻重的意义。近年来,随着药品监管科学的蓬勃发展,目标试验仿真、网状Meta分析、阴性对照设计等新型评价方法和技术工具不断涌现,同时联邦学习、分布式网络等数字化技术为安全性数据的隐私保护与高效利用提供了新途径。《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品管理法》等政策法规均对加强药品安全性评价提出了更高要求。为积极推动药品安全性评价方法学研究与实践,全面提升我国药品安全监管水平,本刊拟在2027年第3张带荣期设立“药品安全性评价方法学进展”专栏,责任编委:孙凤,余爱荣;责任编辑:胡家胜。
现面向国内外医药学工作者公开征稿,诚挚欢迎各位同道分享经验、凝聚智慧。征文具体要求如下。
一、征文内容
1. 因果推断方法学在药品安全性评价中的创新应用
贝叶斯方法、目标试验仿真(TTE)、阴性对照设计、工具变量法、自我对照病例系列设计(SCCS)等因果推断方法在药品安全性信号验证中的创新应用;针对不良事件因果关系评价的新型方法学框架;受限临床试验条件下真实世界证据的因果效应推断;安全性评价的靶向性研究设计与验证偏倚调整方法;多中心协同研究中的因果推断方法;基于混杂偏倚灵敏度分析的安全性结论稳健性评估。
2. 多源异构数据的整合分析与药品安全性监测
分布式研究网络环境下的多中心安全性监测系统构建;联邦学习框架支持的跨机构药品安全性数据隐私保护分析方法;多模态数据(临床、影像、组学等)融合的安全性评价技术路径;国际多区域临床试验中安全性数据的整合与异质性分析;网状Meta分析与个体患者数据Meta分析在安全性证据整合中的应用;基于共同数据模型的标准化安全性数据网络构建与应用。
3. 人工智能驱动的药品安全性信号检测与风险评估
机器学习与深度学习算法在不良反应信号自动检测与预警中的应用;自然语言处理技术在非结构化医疗文本中不良事件提取与因果关联评估;多模态深度学习模型在复杂安全性风险预测中的应用;基于图神经网络的药物-不良事件关联网络构建与分析;人工智能辅助的药物安全性主动监测系统开发;智能算法在信号优先级排序与风险分层管理中的应用;人工智能驱动的个体化不良反应风险预测模型。
4. 特殊人群与复杂临床场景的安全性评价方法学
儿童、孕妇、老年人、多种疾病共存患者等特殊人群的药品安全性评价方法学创新;罕见不良反应风险评估的特殊方法与工具;长期用药、多药联用等复杂用药场景的安全性评价框架;联邦学习支持下的跨区域特殊人群安全性协同研究;基因组学信息指导的药物不良反应风险预测与分析;特殊人群临床试验安全性数据外推方法;基于真实世界数据的特殊人群药物安全性风险-效益定量评估。
5. 创新药物与生物制品的安全性评价新方法
生物类似药与原研药免疫原性对比评价的特殊方法与考量;基因与细胞治疗、mRNA疫苗、抗体偶联药物等新型药物长期安全性监测方案设计;创新药物特殊安全性风险(免疫原性、抗药性、停药反应等)评价的方法学研究;基于多组学数据的创新药物安全性机制研究方法;免疫检查点抑制剂等治疗性生物制品的免疫相关不良反应监测与管理策略;新型生物制品上市后安全性监测系统设计与风险管理计划制定方法。
二、征文要求
未公开发表的论文均可作为本次征文稿件。要求选题新颖,数据可靠,论证充分,具有明确的科学问题或政策建议;综述需体现领域前沿与作者团队工作基础;需附中英文题名、摘要、关键词。论文撰写格式请参照《医药导报》2026年第1期插页3“《医药导报》简介与投稿须知”,或登陆《医药导报》网站(网址:www.yydbzz.com)首页“投稿指南”栏目查看。论文体裁综述、述评、研究论著、案例报道等,每篇论文6000~8000字,特殊情况可酌情调整。请通过《医药导报》网站在线投稿,并在投稿时说明投稿“2027年第3期专栏”。论文经“三审”通过后,将在2027年第3期发表。
征文截止时间:2026年6月底。
三、联系方式
地址:武汉市蔡甸区同济医院专家社区C栋平层《医药导报》编辑部
邮政编码:430199
联系电话: 027-69378383,69378382
联系人:胡家胜
投稿网址:www.yydbzz.com
四、专栏责任编委介绍
孙凤简介
孙凤,北京大学公卫学院流行病与卫生统计学系研究员,北京大学循证医学中心副主任,博士生导师。主要从事循证医学、药物流行病学等方向研究 。主持国家自然科学基金4项、省部级基金3项、部委委托课题20余项,承担国家重点研发计划子任务1项。以第一/通信作者发表英文SCI论著70余篇;主编书籍5部,副主编8部,参编10部。现任真实世界研究校企联合实验室主任。2024年获聘“天池英才”特聘教授。2023-2025年连续入选全球前2%的顶尖科学家。曾获亚太药物流行病学协会“学术之星”称号等。参与项目曾获华夏科技进步奖二等奖、北京市科技进步奖三等奖、中华预防医学会科学技术奖三等奖等奖项。目前任中国医师协会循证医学专委会副主任委员、中国医师协会循证医学专委会AI4Evidence系统整合方法学组组长、国际考科蓝中国协作网之北京大学循证医学中心主任、中国药学会药物流行病学专委会副主委、世中联临床疗效评价专委会副会长、中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主委、中国毒理学会循证毒理专委会副主委、国家药品监督管理局评价中心学术委员会委员、北京市卫生健康委临床研究质促中心北医公卫分中心主任等 。
余爱荣简介
余爱荣,医学博士,主任药师,硕士生导师,中部战区总医院药剂科主任。从事临床合理用药与药事管理、新药临床试验、伦理审查等工作30年。以第一作者或通信作者发表SCI和核心期刊论著70余篇,出版专著10余部,获得湖北省科技进步二等奖、全军医疗成果二等奖等10余项;2009年被评为全国临床药师培训基地优秀带教药师。目前兼任中国药学会药物流行病学专业委员会委员,中国药理学会临床药理学专业委员会委员,中国研究型医院学会药物评价专业委员会常务委员;《医药导报》常务编委、《International Journal of Clinical Pharmacy》中文版编委、《联勤军事医学》杂志编委等。
《医药导报》编辑部