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美国《化学文摘》《国际药学文摘》
《乌利希期刊指南》
WHO《西太平洋地区医学索引》来源期刊
日本科学技术振兴机构数据库（JST）
第七届湖北十大名刊提名奖
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| 风险 项目 | 潜在 失效模式 | 严重性 (S) | 发生概率 (O) | 可检测性 (D) | RPN | 风险 级别 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人员 | 配制人员未经规范化培训,导致取样、称量、溶解等操作失误 | 5 | 2 | 2 | 20 | 低风险 |
| 人员身兼数职,操作混乱,导致中间品、成品混乱 | 4 | 2 | 2 | 16 | 低风险 | |
| 设备 | 天平等计量器具未校准或超出校准期限,影响薄荷脑的含量测定 | 3 | 1 | 2 | 6 | 低风险 |
| 共用设备未按规定要求清洁或清洁不彻底,导致薄荷脑含量不稳定 | 3 | 2 | 2 | 12 | 低风险 | |
| 旋光仪未定期进行维护保养,影响薄荷脑的含量测定 | 3 | 2 | 2 | 12 | 低风险 | |
| 物料 | 原料供应不稳定,导致薄荷脑含量不稳定 | 3 | 3 | 3 | 27 | 中风险 |
| 薄荷脑原料保存不当,导致薄荷脑含量不稳定 | 2 | 2 | 2 | 8 | 低风险 | |
| 包材供应不稳定,导致薄荷脑含量不稳定 | 2 | 2 | 2 | 8 | 低风险 | |
| 对照品保存不当,缺少来源、批号、含量等标准化信息,影响薄荷脑的含量测定 | 2 | 2 | 2 | 8 | 低风险 | |
| 方法 | 缺少包材相容性研究,包材可能会与药物发生相互作用 | 1 | 2 | 2 | 4 | 低风险 |
| 含量测定方法精密度及重复性较差,导致不能准确测定薄荷脑含量 | 4 | 5 | 2 | 40 | 中风险 | |
| 环境 | 实验或配制环境温湿度不达标,影响薄荷脑的含量测定结果 | 3 | 3 | 2 | 18 | 低风险 |
| 原辅料贮存环境不符合要求,影响薄荷脑含量 | 2 | 2 | 2 | 8 | 低风险 |
