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    药物研究
  • 药物研究
    刘鑫,牛子冉,梅丹,张波
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    目的 研究异绿原酸B(ICAB)对阿托伐他汀(ATO)所致肝损伤小鼠的保护作用及其机制。方法 建立ATO诱导小鼠肝损伤模型,小鼠灌胃ICAB 5,10和20 mg·kg-1,测定小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和肝组织丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)含量,以及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性;苏木精-伊红(HE)染色观察肝组织细胞形态;Western blotting印迹法及免疫荧光技术观察ICAB对肝损伤小鼠肝细胞核转录因子E2相关因子2(Nrf2)蛋白表达及核转位的影响;实时定量聚合酶链反应(PCR)法检测血红素加氧酶1(HO-1)、醌氧化还原酶1(NQO1)、谷氨酸半胱氨酸连接酶催化亚单位(GCLC)表达量。结果 各剂量(5,10和20 mg·kg-1)ICAB对ATO诱导肝损伤的小鼠均具有保护作用,表现为抑制血清ALT和AST升高,改善肝组织病理学损伤;ICAB中、大剂量(10,20 mg·kg-1)组肝脏氧化损伤明显改善。ICAB可显著上调Nrf2蛋白表达且促进其核转位,进而诱导下游HO-1、NQO1和GCLC表达。结论 ICAB对ATO所致肝损伤小鼠具有保护作用,其机制可能与促进Nrf2 入核,增强肝组织中HO-1、NQO1和GCLC表达相关。

  • 药物研究
    李玲,李作孝
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    目的 探讨托法替尼对模型大鼠实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)的抑制作用及其机制。方法 将50只Wistar雌性大鼠随机分为正常对照组,模型对照组,托法替尼小、中、大剂量组,每组10只。除正常对照组外,其他各组采用髓鞘碱性蛋白(MBP)及完全弗氏佐剂制备EAE模型。从造模前3 d开始,正常对照组与模型对照组给予0.9%氯化钠溶液灌胃,托法替尼小、中、大剂量组分别给予托法替尼1,2,4 mg·kg-1·d-1灌胃,连续10 d。观察各组大鼠发病情况,记录大鼠发病潜伏期、进展期及发病高峰期神经功能障碍评分(NDS)。于发病高峰期处死大鼠,未发病大鼠饲养8周后处死,取脑组织。采用苏木精-伊红(HE)染色法观察脑组织病理改变;免疫组化法检测各组大鼠脑白质脱髓鞘及星型胶质细胞活化情况。结果 与模型对照组比较,托法替尼小、中、大剂量组大鼠发病潜伏期延长,进展期缩短,NDS降低,脑组织炎性细胞浸润程度减轻,MBP染色阳性表达平均吸光度值增加,胶质纤维酸性蛋白阳性细胞平均吸光度值降低(P<0.01,P<0.05);且呈剂量依赖性,剂量越大作用越明显。结论 托法替尼对模型Wistar大鼠EAE具有抑制作用,且呈剂量依赖关系,其作用机制可能与减轻大鼠脑组织炎性细胞浸润、减轻脑白质脱髓病变、抑制脑组织星型胶质细胞活化有关。

  • 药物研究
    吴爱玲,王滢莹,刘浩
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    目的 制备依托咪酯胶束溶液,并研究其对大鼠的麻醉作用。方法 采用薄膜水化法制备依托咪酯的普朗尼克胶束溶液(EtoPM),通过透射电镜、动态光散射法和吸光光度法等方法考察胶束的形态、大小、Zeta电位、药物包裹率和体外药物释放等性质,通过大鼠体内实验研究EtoPM的麻醉效果。结果 EtoPM胶束颗粒圆整,平均粒径(85.53±10.25) nm,Zeta电位(-4.31±1.04) mV,药物包裹率(73.14±1.85)%。与市售依托咪酯乳状注射液相比,EtoPM能够更快地释放药物(P<0.01)。EtoPM溶液与依托咪酯乳状注射液通过大鼠尾静脉注射后均能迅速起效,但EtoPM麻醉后苏醒所需时间显著缩短(P<0.01)。结论 普郎尼克胶束在有效增溶依托咪酯的同时能够快速释药。该实验所制备的EtoPM溶液麻醉作用迅速,麻醉后苏醒所需时间较短,与全麻药物要求相符,是一种很有潜力的依托咪酯注射液。

  • 药物研究
    孙媛,王莉,王欣,毛瑞芬
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    目的 研究氯胺酮复合丙泊酚麻醉对链脲佐菌素所致大鼠抑郁的改善作用及其对STAT3信号通路表达的影响。方法 将60只Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、氟西汀组及麻醉组,每组15只。麻醉组、模型对照组及氟西汀组腹腔注射链脲佐菌素,60 mg·kg-1,28 d后麻醉组大鼠腹腔注射氯胺酮(10 mg·kg-1)和丙泊酚(80 mg·kg-1),氟西汀组灌胃氟西汀溶液[0.2 mg·(100 g)-1],正常对照组与模型对照组腹腔注射等量0.9%氯化钠溶液,连续7 d。观察大鼠旷场实验直立次数、穿格数和修饰次数,前额皮质白细胞介素6(IL-6)、IL-1β含量与脑源性神经营养因子(BDNF)蛋白表达情况,杏仁核组织信号转导与转录激活子-3(total-STAT3)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、Janus激活酶2(total-Jak2)与糖蛋白130(gp130)含量。结果 与正常对照组比较,模型对照组大鼠直立次数、穿格数和修饰次数减少;与模型对照组比较,氟西汀组、麻醉组大鼠直立次数、穿格数和修饰次数增多,均差异有统计学意义(均P<0.05);与正常对照组比较,模型对照组大鼠前额皮质IL-6与IL-1β含量升高,BDNF表达降低;与模型对照组比较,氟西汀组、麻醉组大鼠前额皮质IL-6与IL-1β含量降低,BDNF表达升高,差异有统计学意义(P<0.05);与正常对照组比较,模型对照组total-STAT3、TNF-α及gp130含量升高;与模型对照组比较,氟西汀组、麻醉组大鼠total-STAT3、TNF-α及gp130含量降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 氯胺酮复合丙泊酚麻醉可显著改善链脲佐菌素所致大鼠抑郁,其作用机制可能与调节Janus激酶/信号转导与转录激活子信号路径、降低炎症细胞因子含量有关。

  • 药物研究
    王涛,汪凯,李亚强,胡盼盼,张梅,余传庆,薛敏
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    目的 探讨白藜芦醇(Res)对神经元缺氧复氧(H/R)过程中细胞凋亡、氧化应激反应的影响。方法 培养PC12细胞并诱导分化为神经元,将神经元分为对照组(无血清培养基+常氧处理)、H/R组(无血清培养基+缺氧复氧处理)和不同浓度Res组(80,40 μmol·L-1 Res+缺氧复氧处理),处理后测定细胞增殖活力、氧化应激产物含量及线粒体凋亡分子表达量。结果 复氧后12,24,48 h,对照组细胞增殖活力明显高于H/R组、40 μmol·L-1Res组及80 μmol·L-1Res组, 80 μmol·L-1 Res组高于40 μmol·L-1 Res组和H/R组,40 μmol·L-1 Res组高于H/R组,均差异有统计学意义(均P<0.05);复氧后48 h,对照组ROS、MDA、AOPP、8-OHdG含量及Bax、caspase-3、BaxmRNA、caspase-3mRNA表达量明显低于H/R组、40 μmol·L-1Res组及80 μmol·L-1 Res组,80 μmol·L-1Res组低于40 μmol·L-1 Res组和H/R组,40 μmol·L-1 Res组低于H/R组,均差异有统计学意义(均P<0.05);对照组Bcl-2、Bcl-2mRNA表达量均明显高于H/R组、40 μmol·L-1 Res组及80 μmol·L-1 Res组,80 μmol·L-1 Res组高于40 μmol·L-1 Res组和H/R组,40 μmol·L-1 Res组高于H/R组,均差异有统计学意义(均P<0.05)。结论 Res能抑制神经元H/R过程中细胞凋亡和氧化应激反应。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    徐艳娇,王璐,郭洁茹,李伟杰,刘东,张程亮
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    目的 探讨重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者α-干扰素临床应用情况,为其合理使用提供参考。方法 采用回顾性研究方法,收集某重症COVID-19定点收治医院2020年2月1—29日使用α-干扰素的住院病历,对使用α-干扰素的重症COVID-19患者的人口学特征、用法用量、用药时机、用药疗程及合并使用抗病毒药物等情况进行统计分析。结果 共261例患者使用α-干扰素,给药途径全部为雾化吸入,用法用量符合国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐方案,用药时机1~30 d,用药疗程1~16 d,211例患者存在α-干扰素与其他抗病毒药物联合应用,联合应用药物包括阿比多尔、洛匹那韦/利托那韦、奥司他韦、利巴韦林、更昔洛韦、磷酸氯喹和硫酸羟氯喹等。结论 α-干扰素治疗COVID-19仍然存在用药时机不等、疗程不一致等现象,亦存在部分患者联合应用3种以上抗病毒药物,其安全性和合理性应引起关注。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    王璐,徐艳娇,郭洁茹,李伟杰,张程亮,刘东
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    目的 分析阿比多尔在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中临床应用现状,为其合理使用提供参考。方法 收集某重症COVID-19定点收治医院2020年2月1—29日使用阿比多尔病历资料,对患者特征、阿比多尔用法用量、用药时机、疗程及联合使用抗病毒药物等情况进行回顾性分析。结果 共收集使用阿比多尔用药患者病历303份,中老年(>50岁)占57.43%,患者用药时机1~30 d,用法用量基本为0.2 g,tid(98.68%),疗程2~25 d;阿比多尔联合其他抗病毒药物比例为42.24%,联用品种包括α-干扰素(19.14%)、洛匹那韦/利托那韦(13.53%)等。结论 重症COVID-19患者阿比多尔用法用量基本合理,但存在用药时机与用药疗程差异大的情况,少数患者合用抗病毒药物品种超过3种,其合理性和安全性值得重视。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    任秀华,祁星星,左琴,汤杰,刘东
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    目的 回顾性分析光谷方舱医院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者资料,了解方舱医院COVID-19患者用药合理性。方法 收集光谷方舱医院813例COVID-19患者信息,采用SPSS 25.0版统计软件分析患者性别、年龄、临床诊断、用药、住院时间、转归等。结果 813例COVID-19患者中,男418例(51.41%),女395例(48.59%);有基础疾病者144例(17.71%),COVID-19疑似患者505例(62.12%),COVID-19确诊患者308例(37.88%)。不同年龄组性别、合并基础疾病、临床分型差异有统计学意义(P<0.05);阿比多尔、连花清瘟胶囊在光谷方舱医院应用广泛,对治疗COVID-19发挥了一定作用;阿比多尔、连花清瘟胶囊、清肺排毒汤、莫西沙星使用频数分别为341,339,232,227例;不同年龄组应用连花清瘟胶囊、强力枇杷露、莫西沙星差异有统计学意义(P<0.05),不同年龄患者转归差异有统计学意义(P<0.05)。结论 光谷方舱医院不同年龄患者性别组成、基础疾病、COVID-19临床分型、转归均差异有统计学意义。患者用药基本合理,利巴韦林和盐酸莫西沙星的合理使用需加强监护。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    苏娜,刘颖,陈小艺,魏春燕,何治尧
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    目的 检索法匹拉韦用于病毒感染性疾病的研究,评价法匹拉韦的有效性和安全性,为法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)提供参考。方法 检索Ovid EMBase、Ovid Medline、Ovid CENTRAL和中国知网(CNKI)等数据库,纳入法匹拉韦用于病毒感染性疾病的临床研究,并进行描述性分析。结果 初检文献265篇,覆盖23种病毒,筛选后纳入11篇法匹拉韦治疗病毒感染性疾病的临床研究,涉及5种病毒性疾病:流行性感冒(流感)4篇,埃博拉(EBO)出血热3篇,严重发热和血小板减少综合征(SFTS) 1篇,拉沙(LAS)出血热1篇,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)1篇,安全性相关研究1篇。研究结果显示,法匹拉韦用于流感、EBO、SFTS、LAS、COVID-19临床疗效较好,其中用于COVID-19的研究结果显示法匹拉韦治疗组病毒转阴时间中位数4 d(IQR:2.5~9),明显小于对照组的11 d(IQR:8~13)(P<0.001)。结论 法匹拉韦临床研究的报道较少,动物和细胞研究较多,临床研究显示其有良好疗效,可推荐用于治疗COVID-19。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    梁虹艺,党大胜,季波
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    面对突发新型冠状病毒肺炎疫情,为集中收治大量需要隔离治疗的新型冠状病毒肺炎患者,武汉火神山医院应运而生。该医院具有很强的特殊性,在药事管理和药学服务方面与其他医院既有共性又有个性。该文总结武汉火神山医院药事管理与药学服务实践经验,可为重大突发公共卫生事件中的药事应急工作提供参考。

  • 防控新型冠状病毒肺炎专栏
    陈顺达,汤杰,叶青,刘东
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    新型冠状病毒肺炎疫情下,武汉光谷科技会展中心方舱医院的药品调剂采用5G云技术,使用无人车开展药品无接触配送,该模式适于临时医嘱及舱内备用药品配送。开展以无人车药品配送为主的药学调剂服务,可满足方舱医院患者用药需求,降低医务人员感染风险。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    陈树和,闫斌,陈洪燕,陈闻捷,孙婉瑾,周从辉,朱田密,黄正德,陈蕾,李学林,刘瑞新
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    目的 测定197种单味中药饮片煎煮吸水率、相对密度、出膏率等参数,建立中药复方汤剂煎煮相对密度预测区间的数学模型。方法 以197种单味中药饮片煎煮的参数建立复方中药汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型,以麻杏石甘汤为例,建立具体中药复方汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型,并以麻杏石甘汤进行煎煮实验验证这两种数学模型。结果 以197种单味中药饮片煎煮的参数建立中药复方汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型1为Y复方=(0.000 4X复方+0.996 4)±0.004 883×198197+(X-复方-20.7)57330.462;以麻杏石甘汤中4种中药饮片煎煮的参数建立的相对密度95%预测区间的数学模型2为Y麻杏石甘汤=(0.000 5X麻杏石甘汤+0.993 8)±0.010 113×54+(X-麻杏石甘汤-14.67)424.412,麻杏石甘汤验证实验测定的相对密度均在这两种数学模型预测区间范围内。结论 该研究建立的数学模型可用于中药复方汤剂煎煮相对密度预测,可为中药复方汤剂煎煮质量评价提供参考。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    孙婉瑾,王金波,闫斌,陈洪燕,黄正德,陈树和,李学林,张璐,刘瑞新
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    目的 建立监测化痰止咳平喘类中药汤剂煎煮相对密度的数学模型。方法 测定使用频次高的28种具有化痰止咳平喘作用中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等数据,以相对密度与出膏率拟合的回归方程为基础,建立监测相对密度的数学模型,并选取5种代表性的中药混合煎煮验证该数学模型。结果 经统计分析得出化痰止咳平喘类中药汤剂相对密度(Y)对出膏率(X,%)的数学模型为:Y=(0.000 5X+0.992 4)±0.002 148×2928+(X-21.3)4399.7932,验证实验的结果在数学模型预测区间的范围之内。结论 该研究建立的监测化痰止咳平喘类中药汤剂相对密度的数学模型,可为中药复方汤剂煎煮质量评价提供参考。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    陈洪燕,高申蓉,闫斌,周从辉,朱田密,孙婉瑾,高欢,陈树和,李学林,刘瑞新
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    目的 建立全草花叶类中药煎煮相对密度预测区间的数学模型,探讨中药汤剂的质量控制。方法 通过测定使用频次高、具有一定代表性的29种全草花叶类中药的煎煮吸水率、得液量、相对密度、出膏率等关键参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立全草花叶类中药复方汤剂相对密度预测区间数学模型;并以单味及7种全草花叶类中药复方煎煮实验测定的相对密度验证该数学模型。结果 29种全草花叶类中药煎煮的相对密度(Y)对出膏率(X,%)的线性回归方程为:Y=0.000 3X+1.000 2,r=0.959 3,线性范围为5.2%~53.3%,相对密度对出膏率的线性关系显著;全草花叶类中药复方汤剂相对密度95%预测区间的数学模型为:Y预测=(0.000 3X复方+1.000 2)±0.002 152×3029+(X复方-21.2)3793.72,验证实验结果在数学模型预测区间范围内。结论 该研究建立的数学模型可用于预测全草花叶类中药复方汤剂的相对密度,可为中药汤剂的质量控制提供依据。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    闫斌,陈洪燕,孙婉瑾,朱田密,黄正德,陈树和,李学林,张璐
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    目的 通过测定果实种子类中药煎煮的出膏率、相对密度等参数,建立果实种子类中药汤剂相对密度预测区间的数学模型。方法 测定使用频次高的45种果实种子类单味中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等参数,以校正的相对密度对出膏率的直线回归方程为基础,建立果实种子类中药复方汤剂相对密度预测区间的数学模型,以6种果实种子类复方中药煎煮测定的相对密度验证数学模型。结果 45种果实种子类中药煎煮校正的相对密度(Y)对出膏率(X,%)的直线回归方程为:Y =0.000 4X+ 0.997 5,r=0.977 0,线性范围为1.9%~73.3%,相对密度对出膏率的线性关系显著,果实种子类中药复方煎剂相对密度95%预测区间的数学模型为:Y预测=(0.000 4X复方+0.997 5)±0.002 74×4645+(X复方-21.5)12153.92,6种果实种子类复方中药煎煮的相对密度在数学模型预测区间范围内。结论 该研究建立的数学模型可用于预测果实种子类复方中药煎煮汤剂的相对密度,可为中药汤剂的质量控制研究奠定基础。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    周从辉,陈洪燕,朱田密,孙婉瑾,闫斌,陈树和,黄正德,李学林
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    目的 建立根及根茎类中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,研究相对密度监测在中药煎煮质量评价中的应用。方法 通过测定根及根茎类中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,并以根及根茎类单味中药及部分复方中药煎煮实验进行验证。结果 37种常用根及根茎类中药相对密度(Y)对出膏率(X,%)的线性回归方程为:Y=3.314 9×10-4X+0.999 7,r=0.960 1,线性范围在10.85%~69.60%,相对密度对出膏率的线性关系显著,验证实验的大部分结果在数学模型预测区间范围内。结论 该研究建立的数学模型可用于预测根及根茎类中药汤剂煎煮相对密度。相对密度监测作为中药汤剂的质量控制研究具有一定可行性,在中药煎煮质量评价中具有重要意义。

  • 中药汤剂煎煮质量评价专栏
    朱田密,陈树和,闫斌,陈洪燕,郭雷伟,黄长梅,酒凯利,李学林,张璐
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    目的 研究动物、矿物类中药饮片水煎液密度与出膏率的相关性。方法 测定15种动物类、10种矿物类共75批单味中药饮片水煎液密度和出膏率,通过K-均值聚类分析,结合实际情况分类,对不同类饮片水煎液密度与出膏率分别作相关回归分析,并对回归预测进行实验验证。结果 矿物类饮片和贝壳动物类饮片个案聚为一类,其水煎液密度和出膏率均低,二者之间无相关性;非贝壳动物类饮片作为一类,其水煎液密度和出膏率之间具有显著线性相关性,模拟线性方程为Y=0.000 5X+0.994 0,r=0.864。经9批非贝壳动物类饮片验证,水煎液密度实测值在方程预测区间范围内。结论 贝壳类及矿物类中药饮片不适合用水煎液密度与出膏率关系对其煎煮质量进行评价;非贝壳动物类饮片水煎液密度与出膏率线性关系模型能为其煎煮质量评价提供参考。

  • 药学进展
  • 药学进展
    唐世容,徐祖才,李建,李明秋
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    糖皮质激素在脑炎与脑膜炎中的应用越来越广泛,合理使用可达到抗炎抗免疫作用,否则可导致感染扩散、延迟恢复及遗留神经系统后遗症等不良预后。该文综述近年来糖皮质激素在脑炎与脑膜炎中的应用。

  • 药学进展
    胡霞,陈凯,郭均平
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    慢性阻塞性肺疾病患者共患抑郁焦虑等精神疾病较普遍,并且与疾病恶化有关,负面影响巨大,但却往往很少被认识和及时积极治疗。该文综述慢性阻塞性肺疾病患者合并抑郁症和焦虑症的治疗现状与研究进展,以期为临床选择治疗方法提供参考。

  • 药物制剂与药品质量控制
  • 药物制剂与药品质量控制
    郭晓玉,张晓霞,谢彩侠,谢惠英,耿晓桐,雷敬卫
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    目的 建立快速、准确鉴别不同厂家及有效期内知柏地黄丸(浓缩丸)的近红外光谱(NIRS)指纹图谱技术。方法 收集不同厂家及不同存放时间知柏地黄丸(浓缩丸)样品,采集其近红外原始光谱指纹图谱;采用化学计量学方法,提取不同特征知柏地黄丸近红外光谱的差异信息,以错判个数和性能指数(PI)为评价指标,考察不同光谱预处理方法、光谱范围对NIRS指纹图谱判别分析模型预测效果的影响,确定判别分析最佳的建模条件;采用三重交叉验证法对该模型的准确性进行检验。结果 采用多元散射校正+二阶导数+滤波(MSC+SD+ND)光谱预处理方法,在7575.57~4157.77 cm-1波段范围内建立的模型可以将不同厂家知柏地黄丸(浓缩丸)进行区分;采用MSC+卷积平滑(SG)光谱预处理方法,在8003.94~4195.20 cm-1波段范围内所建立的模型可以有效鉴别有效期内与有效期外知柏地黄丸(浓缩丸)。结论 该模型可以有效鉴别不同厂家及有效期内知柏地黄丸(浓缩丸)。

  • 药物制剂与药品质量控制
    李敏,尹路遥,王东凯
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    目的 制备头孢泊肟酯干混悬剂并建立其溶出度测定方法。方法 以沉降体积比、溶出度及吸湿增重等为主要评价指标确定最终处方;以pH值3.0甘氨酸-氯化钠-盐酸为溶出介质,采用紫外-可见分光光度法测定,检测波长259 nm。溶出条件:溶出温度37 ℃,浆法75 r·min-1,溶出度取样时间30 min,同时考察其在溶出介质(pH值1.2盐酸、pH值4.0醋酸盐缓冲液、pH值6.8磷酸盐缓冲液、水、pH值3.0甘氨酸-氯化钠-盐酸)下的溶出曲线,取样时间为5,10,15,20,30 min。结果 最终处方为头孢泊肟酯5.0%,蔗糖45.0%,交联羧甲基纤维素钠3.0%,黄原胶1.0%,羟丙甲纤维素3.72%,甘露醇35.0%,二氧化硅2.0%,阿斯巴甜1.8%,氯化钠0.8%,谷氨酸钠1.0%,黄氧化铁0.12%,甜橙味粉末香精0.05%。头孢泊肟浓度在1.66~16.6 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系,供试品溶液在4 h内稳定。结论 头孢泊肟酯干混悬剂制备工艺简单;溶出曲线测定方法操作简单,结果准确。

  • 药物制剂与药品质量控制
    廖娴,王雅文,黄月纯,丘振文,蔡庆群
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    目的 建立复方黄槐灌肠剂质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中大黄、槐花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量。结果 大黄、槐花薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量4.26~34.08,17.92~143.36,4.17~33.36,7.31~58.48,2.04~16.36 ng(均r≥0.999 7)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.02%,100.06%,99.33%,99.16%,99.60%,RSD值分别为1.57%,0.94%,1.05%,1.29%,2.21%。结论 所建立的定性、定量方法简便易行,重复性好,可为复方黄槐灌肠剂提供质量控制方法。

  • 药物制剂与药品质量控制
    吕光辉,李星雨,叶方,黄良永,卢伟
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    目的 建立同时测定毛连菜植物中绿原酸、异绿原酸A和木犀草苷含量的高效液相色谱法。方法 采用Waters Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×150 mm,3 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长348 nm;柱温30 ℃;流速0.8 mL·min-1;进样量10 μL。结果 绿原酸进样浓度在9.313~596.000 μg· mL-1、异绿原酸A进样浓度在6.552~419.333 μg·mL-1、木犀草苷进样浓度在1.242~79.467 μg·mL-1范围内与对应的峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.28%(RSD=1.26%,n=6)、99.95%(RSD=1.54%,n=6)、100.29%(RSD=1.44%,n=6)。结论 该方法操作简单,准确性、重复性好,可以作为毛连菜药材质量控制方法。

  • 吴恒,马晓磊
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    目的 通过对孟鲁司特钠片超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评提供参考。方法 随机抽查安徽省蚌埠市第三人民医院2017年10月—2018年10月使用孟鲁司特钠片超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1版要求,基于GRADE评价体系建立该超说明书用药的循证评估流程,判断有无循证证据。结果 检索国内外权威医药学专著判定荨麻疹、慢性鼻炎、中耳炎、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、血管运动性鼻炎6种超说明书用药有循证证据,其余超说明书用药无循证证据。结论 利用循证评估方法和流程对超说明书用药进行评估,可帮助医疗机构科学判断用药合理性和有效性。

  • 陈灿,郑林鑫,陈小容,麦玉梅
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    目的 了解中国人民解放军南部战区总医院2015—2017年金黄色葡萄球菌分布特点、耐药情况,为临床防控金黄色葡萄球菌及抗菌药物的合理应用提供参考。方法 对该院2015年1月1日—2017年12月31日住院患者送检临床标本进行病原菌分离,采用VITEK-2全自动细菌鉴定与药敏分析仪对病原菌进行鉴定。结果 2015—2017年全院共分离出金黄色葡萄球菌2764株,其中甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)1708株,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA)1056株,2015—2017年MRSA检出率分别为39.01%,35.92%和39.42%。金黄色葡萄球菌主要分离标本来源于伤口分泌物(1371株,占49.60%)、呼吸道标本(1128株,占40.81%)及血液标本(124株,占4.49%),检出科室前3名分别为重症医学科(573株,占20.73%)、呼吸内科(387株,占14.00%)及神经外科(320株,占11.58%)。结论 该院住院患者金黄色葡萄球菌感染分布主要集中在重症病区和呼吸病区,医院应加强对金黄色葡萄球菌特别是MRSA的监测,根据监测结果及该地区病原菌流行病学特点,合理选用抗菌药物。

  • 临床药师交流园地
  • 临床药师交流园地
    龙萍,王莉,魏安华
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    目的 分析1例麝香保心丸联用阿托伐他汀钙致急性药源性肝损伤(DILI)病历资料,为临床安全使用麝香保心丸和阿托伐他汀钙治疗急性冠脉综合征(ACS)提供参考。方法 采用排除法逐一排除其他联用药品所致DILI的可能性,以Roussel Uclaf因果关系评估法(RUCAM)对麝香保心丸联用阿托伐他汀钙致急性DILI进行相关性评估。结果 麝香保心丸联用阿托伐他汀钙致急性DILI很可能。结论 临床采用阿托伐他汀钙联用麝香保心丸治疗ACS,因患者个体差异,可能出现或存在潜在肝损伤风险。用药中应关注导致DILI高危因素,密切监护用药过程。

  • 药品不良反应与不良事件
  • 药品不良反应与不良事件
    张聪,解吉奕
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    目的 探讨奈达铂致过敏性休克的一般特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索2006—2018年中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普网、万方医学网及PubMed,对收集到的26例奈达铂致过敏性休克病例按照患者年龄、性别、给药途径及剂量、联合化学治疗(化疗)用药情况、原患疾病、变态反应史、用药疗程、过敏性休克发生时间、累及器官及临床表现、抢救措施与转归等进行统计分析。结果 患者年龄主要在40~60岁(17例,65.38%),原患疾病主要为肺癌(8例,30.77%)和鼻咽癌(6例,23.08%),有既往过敏史2例(7.69%),联合化疗方案19例(73.08%);26例均为静脉输注给药,过敏性休克均发生在输注开始后10 min内;主要表现为循环系统损害(82例次,49.40%),无死亡病例。结论 临床应重视奈达铂所致过敏性休克,应加强用药监护,保障患者用药安全。

  • 药品不良反应与不良事件
    曹威,金净进,孙明辉
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  • 药事管理
  • 药事管理
    王淑玲,李丽,李朝辉,周玥,石萍
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    目的 分析我国城乡零售药店注册执业药师分布现状,为促进城乡零售药店注册执业药师合理分布提出相应的建议。方法 通过对全国14个省(自治区、直辖市)零售药店注册执业药师分布状况调查以及四省访谈和实地典型药店调研数据进行分析,运用鱼骨图对城乡零售药店注册执业药师差异问题进行成因分析。结果 我国注册执业药师队伍规模逐年增长,但地域分布不均,城乡差异大,14个省(自治区、直辖市)中80%以上省份乡村零售药店注册执业药师较城市匮乏。结论 建议对我国城乡零售药店实行执业药师差异化配备政策,采用执业药师分两级或三级管理、执业药师下乡、允许乡村药店远程审方等方式解决乡村执业药师不足问题,使乡村居民可以得到执业药师的药学服务。

  • 世界新药信息
  • 世界新药信息
    陈本川
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    抗微生物耐药性(AMR)泛指细菌、病毒、真菌等病原体感染不被抗菌药物及其他抗感染药物有效抑制或杀灭的抵御能力。近几年,这一概念逐渐取代了抗菌药耐药性(ABR),全面涵盖大部分传染性疾病的耐药性,为国际卫生研究组织所采用。AMR是一项急需解决的严重社会问题,仅在美国和欧洲,每年即各有5万~6万人死于AMR感染。若不采取有效措施,到2050年,全球每年将有一千万人死于抗微生物耐药感染性疾病,经济负担将超过100万亿美元,研制新型抗耐药性药物势在必行。日本盐野义制药株式会社(Shionogi & Co.,Ltd.)独家研制的第5代头孢菌素类抗菌新药——硫酸头孢地尔对甲苯磺酸盐水合物(cefiderocol sulfate tosylate hydrate)应运而生。其有效成分头孢地尔是一种新型铁载体头孢菌素,具有独特的穿透革兰阴性菌细胞膜的作用机制,与三价铁离子络合,通过细菌铁转运蛋白,穿透细胞膜外膜被转运至细菌细胞壁内,使之在细菌胞质中达到更高浓度,与受体结合,抑制细菌细胞壁的生物合成,对所有革兰阴性菌具有强劲的杀灭活性,包括耐碳青霉烯革兰阴性非发酵鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、难治性耐碳青霉烯肠杆菌科。头孢地尔开创了用于死亡率很高、且未能满足医疗需求的严重疾病领域。2019年4月2日,盐野义制药株式会社公布了一项头孢地尔治疗复杂性尿路感染(cUTI)II期临床研究的积极结果。该研究达到临床治愈和病原菌根除的主要终点,向美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提出新药上市许可,均被受理。FDA授予头孢地尔合格的抗感染药品(QIDP)资格认定并享受快速通道资格;EMA人用医药产品委员会(CHMP)也授予头孢地尔加速评估资格。2019年10月16日,FDA抗微生物药物咨询委员会投票决定,推荐盐野义制药株式会社的头孢地尔静脉注射液用于治疗高度耐药革兰阴性菌,包括肾盂肾炎在内的cUTI;2019年11月14日,FDA批准头孢地尔静脉注射液上市,商品名Fetroja®。该文对头孢地尔静脉注射液的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。