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构建含毒性成分中成药安全性风险警示分类管理体系——以乌头类成分为例
常星洁, 郭红叶, 齐明月, 石璠钰, 金锐
医药导报, 2026, 45(1): 76-83.   DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2026.01.011

药品名称 不良反应例数 不良反应表现 不良反应发生时间 是否超说明书用药
小金胶囊[10] 456 皮肤及其附件损害(占84.8%),全身性损害(占10.6%), 82%发生于服药0~3 d内, 76例超说明书用量
消化系统损害(占2.6%) 15.1%发生于4~9 d内
小金丸[11] 88 皮肤及其附件损害(占95.5%),消化系统损害(占1.14%) 80%发生于服药0~3 d
正天丸[12] 12 泌乳1例,胃出血1例,其余为皮肤及其附件损害 服药0~3 d
芪苈强心胶囊[13] 7 消化道反应5例,视觉障碍(黄视)1例,频发房性期前收 85.71%发生于服药1周内
缩1例
黑锡丹[14] 6 急性铅中毒,腹绞痛 最短8 d,最长至4个月
虎力散胶囊[15] 5 乌头碱样中毒反应(包括口舌麻木、四肢麻木头晕、恶心 服药当天
呕吐、腹痛腹泻、心悸胸闷等)
追风透骨丸[16] 4 胃肠道反应1例,皮肤及其附件损害3例 服药0~3 d
天麻丸[17-18] 4 皮肤及其附件损害 服药0~5 d
附子理中丸[9] 4 乌头碱样中毒反应 服药0~3 d
小活络丸[19] 3 乌头碱样中毒反应 服药当天
桂附地黄丸[20] 1 血尿 服药第2天
强力天麻杜仲胶囊[21] 1 急性肾衰竭 服药4个月后
表4 乌头类中成药不良反应报道情况
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